Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antigen stolice v diagnóze Helicobacter Pylori

25. března 2023 aktualizováno: Yosra Alaa Abd El-baset Ali Khallaf, Assiut University

Diagnostická přesnost antigenu stolice v diagnostice infekce Helicobacter pylori u dětí

Helicobacter pylori patří mezi nejčastější bakteriální infekce u lidí. Helicobacter pylori je gramnegativní tyčinka ve tvaru S. Nejpravděpodobnějším způsobem přenosu je fekálně-orální nebo orálně-orální přenos. Infekce Helicobacter pylori se získává v raném věku a má nadále vysokou prevalenci, zejména v rozvojových zemích. Pěstování kmenů odolných vůči antibiotikům vyžaduje přizpůsobenou léčbu. Většina dětí s infekcí Helicobacter pylori zůstává asymptomatická, ačkoli u procenta infikovaných dětí se Helicobacter vyvine. onemocnění spojená s pylori. Helicobacter pylori je úzce spojen se vznikem gastritidy, žaludečních nebo dvanáctníkových vředů. Infekce Helicobacter pylori se může projevit bolestmi břicha nebo zvracením a méně často refrakterní anémií z nedostatku železa nebo zpomalením růstu. Helicobacter pylori může být spojen, i když vzácně, s chronickou autoimunitní trombocytopenií. Jako možné extragastrické projevy infekce Helicobacter pylori byly také hlášeny anémie, idiopatická trombocytopenická purpura, malý vzrůst a syndrom náhlého úmrtí kojenců (SIDS). Diagnóza infekce Helicobacter pylori se stanoví histologicky průkazem organismu v bioptických vzorcích. 13 Dechové testy s C-ureou a testy na antigen ve stolici jsou spolehlivými neinvazivními metodami detekce infekce Helicobacter pylori u pacientů, kteří nevyžadují endoskopické vyšetření. Některá doporučení však doporučují, aby byly neinvazivní vyšetřovací metody vyhrazeny pro určení, zda byl Helicobacter pylori vymýcen, nikoli pro diagnózu. Gastritida spojená s Helicobacter pylori však může být náhodným histopatologickým nálezem během horní endoskopie prováděné pro nesouvisející indikace, jako je např. diagnóza zánětlivého onemocnění střev nebo celiakie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

63

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Nábor
        • Assiut University hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat děti a dospívající z Gastroenterologické, hepatologické a endoskopické jednotky na Assuit University, Dětská nemocnice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- 1. Děti a dospívající ve věku od 4 do 18 let s chronickými nebo opakujícími se nevysvětlitelnými dyspeptickými příznaky (bolest v epigastriu, plnost po jídle, časná sytost, pálení žáhy, pálení žáhy, nadýmání, plynatost, regurgitace, nevolnost, zvracení a/nebo halitóza)( Miwa et al., 2012) a/nebo nevariceální hematemeza

2. Dyspeptické symptomy by měly být přítomny po dobu alespoň 2 měsíců, což nemusí být po sobě jdoucí, během předchozích 6 měsíců. (Rasquin a kol., 2006)

Kritéria vyloučení:

- 1. Pacienti, kteří v předchozích 4 týdnech před endoskopií dostávali antisektorová léčiva a/nebo antibiotika.

2. Pacienti mladší 4 let a starší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zjistit diagnostickou přesnost Ag testu ve stolici v diagnostice infekce H. pylori u dětí a dospívajících
Časové okno: více než jeden rok
Pacienti s chronickými nebo opakujícími se nevysvětlitelnými dyspeptickými příznaky a/nebo nevariceální hematemezou budou podrobeni testu na antigen ve stolici
více než jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DAOSADOHPIC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit