Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Antígeno fecal no diagnóstico de Helicobacter Pylori

25 de março de 2023 atualizado por: Yosra Alaa Abd El-baset Ali Khallaf, Assiut University

Precisão diagnóstica do antígeno fecal no diagnóstico da infecção por Helicobacter Pylori em crianças

Helicobacter pylori está entre as infecções bacterianas mais comuns em humanos. Helicobacter pylori é um bastonete Gram-negativo em forma de S. O modo mais provável de transmissão é fecal-oral ou oral-oral. A infecção por Helicobacter pylori é adquirida no início da vida e continua a ter uma alta prevalência, especialmente nos países em desenvolvimento. O crescimento de cepas resistentes a antibióticos requer tratamentos adaptados. A maioria das crianças com infecção por Helicobacter pylori permanece assintomática, embora uma porcentagem das crianças infectadas desenvolva Helicobacter. doenças associadas a pylori. Helicobacter pylori está intimamente associado ao desenvolvimento de gastrite, úlceras gástricas ou duodenais. A infecção por Helicobacter pylori pode se manifestar com dor abdominal ou vômito e, menos frequentemente, anemia por deficiência de ferro refratária ou retardo de crescimento. Helicobacter pylori pode estar associado, embora raramente, com trombocitopenia autoimune crônica. Anemia, púrpura trombocitopênica idiopática, baixa estatura e síndrome da morte súbita infantil (SIDS) também foram relatadas como possíveis manifestações extragástricas da infecção por Helicobacter pylori. O diagnóstico da infecção por Helicobacter pylori é feito histologicamente pela demonstração do organismo nas amostras de biópsia. Testes respiratórios de 13 C-ureia e testes de antígeno fecal são métodos não invasivos confiáveis ​​para detectar infecção por Helicobacter pylori em pacientes que não requerem avaliação endoscópica. No entanto, algumas diretrizes recomendam que métodos de avaliação não invasivos sejam reservados para determinar se o Helicobacter pylori foi erradicado e não para diagnóstico. diagnóstico de doença inflamatória intestinal ou doença celíaca.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

63

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Recrutamento
        • Assiut University hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo incluirá crianças e adolescentes recrutados da Unidade de Gastroenterologia, Hepatologia e Endoscopia da Assuit University, Children's Hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

- 1. Crianças e adolescentes entre 4 e 18 anos com sintomas dispépticos inexplicados crônicos ou recorrentes (dor epigástrica, plenitude pós-prandial, saciedade precoce, branqueamento, azia, distensão abdominal, flatulência, regurgitação, náusea, vômito e/ou halitose)( Miwa et al.,2012) e/ou hematêmese não varicosa

2. Os sintomas dispépticos devem estar presentes pelo menos 2 meses de duração, que não precisam ser consecutivos, durante os 6 meses anteriores. (Rasquin e outros, 2006)

Critério de exclusão:

- 1. Pacientes que receberam drogas antissectoriais e/ou antibióticos nas 4 semanas anteriores à endoscopia.

2. Pacientes menores de 4 anos e maiores de 18 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
detectar a precisão diagnóstica do teste de Ag nas fezes no diagnóstico de infecção por H. pylori em crianças e adolescentes
Prazo: mais de um ano
Pacientes com sintomas dispépticos inexplicados crônicos ou recorrentes e/ou hematêmese não varicosa serão submetidos a teste de antígeno fecal
mais de um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DAOSADOHPIC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever