- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05802732
Antígeno fecal no diagnóstico de Helicobacter Pylori
Precisão diagnóstica do antígeno fecal no diagnóstico da infecção por Helicobacter Pylori em crianças
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Khalid I Abd El-Rahman, Professor
- Número de telefone: 01005484357
- E-mail: Khaled.elsaih@med.au.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Ashraf M Elsaghier, PhD
- Número de telefone: 01026746762
- E-mail: Ashraf.elsaghier@med.au.edu.eg
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Recrutamento
- Assiut University hospital
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Contato:
- Khalid I Abd El-Rahman, Professor
- Número de telefone: 01005484357
- E-mail: Khaled.elsaih@med.au.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Crianças e adolescentes entre 4 e 18 anos com sintomas dispépticos inexplicados crônicos ou recorrentes (dor epigástrica, plenitude pós-prandial, saciedade precoce, branqueamento, azia, distensão abdominal, flatulência, regurgitação, náusea, vômito e/ou halitose)( Miwa et al.,2012) e/ou hematêmese não varicosa
2. Os sintomas dispépticos devem estar presentes pelo menos 2 meses de duração, que não precisam ser consecutivos, durante os 6 meses anteriores. (Rasquin e outros, 2006)
Critério de exclusão:
- 1. Pacientes que receberam drogas antissectoriais e/ou antibióticos nas 4 semanas anteriores à endoscopia.
2. Pacientes menores de 4 anos e maiores de 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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detectar a precisão diagnóstica do teste de Ag nas fezes no diagnóstico de infecção por H. pylori em crianças e adolescentes
Prazo: mais de um ano
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Pacientes com sintomas dispépticos inexplicados crônicos ou recorrentes e/ou hematêmese não varicosa serão submetidos a teste de antígeno fecal
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mais de um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jones NL, Koletzko S, Goodman K, Bontems P, Cadranel S, Casswall T, Czinn S, Gold BD, Guarner J, Elitsur Y, Homan M, Kalach N, Kori M, Madrazo A, Megraud F, Papadopoulou A, Rowland M; ESPGHAN, NASPGHAN. Joint ESPGHAN/NASPGHAN Guidelines for the Management of Helicobacter pylori in Children and Adolescents (Update 2016). J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2017 Jun;64(6):991-1003. doi: 10.1097/MPG.0000000000001594.
- Rasquin A, Di Lorenzo C, Forbes D, Guiraldes E, Hyams JS, Staiano A, Walker LS. Childhood functional gastrointestinal disorders: child/adolescent. Gastroenterology. 2006 Apr;130(5):1527-37. doi: 10.1053/j.gastro.2005.08.063.
- Moubri M, Kalach N, Larras R, Berrah H, Mouffok F, Guechi Z, Cadranel S. Adapted first-line treatment of Helicobacter pylori infection in Algerian children. Ann Gastroenterol. 2019 Jan-Feb;32(1):60-66. doi: 10.20524/aog.2018.0317. Epub 2018 Oct 3.
- Kato S, Shimizu T, Toyoda S, Gold BD, Ida S, Ishige T, Fujimura S, Kamiya S, Konno M, Kuwabara K, Ushijima K, Yoshimura N, Nakayama Y; Japanese Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition. The updated JSPGHAN guidelines for the management of Helicobacter pylori infection in childhood. Pediatr Int. 2020 Dec;62(12):1315-1331. doi: 10.1111/ped.14388.
- Galicia Poblet G, Alarcon Cavero T, Alonso Perez N, Borrell Martinez B, Botija Arcos G, Cilleruelo Pascual ML, Gonzalez Martin LM, Hernandez Hernandez A, Martinez Escribano B, Ortola Castells X, Rizo Pascual J, Urruzuno Telleria P, Vegas Alvarez AM. Management of Helicobacter pylori infection in the pediatric age. An Pediatr (Engl Ed). 2021 Nov;95(5):383.e1-383.e9. doi: 10.1016/j.anpede.2021.05.004. Epub 2021 Oct 9.
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- Miwa H, Ghoshal UC, Gonlachanvit S, Gwee KA, Ang TL, Chang FY, Fock KM, Hongo M, Hou X, Kachintorn U, Ke M, Lai KH, Lee KJ, Lu CL, Mahadeva S, Miura S, Park H, Rhee PL, Sugano K, Vilaichone RK, Wong BC, Bak YT. Asian consensus report on functional dyspepsia. J Neurogastroenterol Motil. 2012 Apr;18(2):150-68. doi: 10.5056/jnm.2012.18.2.150. Epub 2012 Apr 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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