Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afføringsantigen til diagnosticering af Helicobacter pylori

25. marts 2023 opdateret af: Yosra Alaa Abd El-baset Ali Khallaf, Assiut University

Diagnostisk nøjagtighed af afføringsantigen ved diagnosticering af Helicobacter Pylori-infektion hos børn

Helicobacter pylori er blandt de mest almindelige bakterielle infektioner hos mennesker. Helicobacter pylori er en gramnegativ, S-formet stang. Den mest sandsynlige smittemåde er fækal-oral eller oral-oral. Helicobacter pylori-infektion erhverves tidligt i livet og har fortsat en høj forekomst, især i udviklingslande. Voksende antibiotika-resistente stammer kræver tilpassede behandlinger. Størstedelen af ​​børn med Helicobacter pylori-infektion forbliver asymptomatiske, selvom en procentdel af de inficerede børn udvikler Helicobacter. pylori-associerede sygdomme. Helicobacter pylori er tæt forbundet med udviklingen af ​​gastritis, mavesår eller duodenalsår. Helicobacter pylori-infektion kan vise sig med mavesmerter eller opkastning og, sjældnere, refraktær jernmangelanæmi eller væksthæmning. Helicobacter pylori kan være forbundet, men sjældent, med kronisk autoimmun trombocytopeni. Anæmi, idiopatisk trombocytopenisk purpura, kort statur og pludselig spædbørnsdødssyndrom (SIDS) er også blevet rapporteret som mulige ekstragastriske manifestationer af Helicobacter pylori-infektion. Diagnosen Helicobacter pylori-infektion stilles histologisk ved at påvise organismen i biopsiprøverne. 13 C-urea-åndedrætstest og afføringsantigentest er pålidelige ikke-invasive metoder til at påvise Helicobacter pylori-infektion hos patienter, som ikke kræver endoskopisk evaluering. Nogle retningslinjer anbefaler dog, at ikke-invasive vurderingsmetoder reserveres til at afgøre, om Helicobacter pylori er blevet udryddet ikke til diagnose. Helicobacter pylori-associeret gastritis kan dog være et tilfældigt histopatologisk fund under øvre endoskopi udført for ikke-relaterede indikationer som f.eks. diagnosticering af inflammatorisk tarmsygdom eller cøliaki.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

63

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Assiut, Egypten
        • Rekruttering
        • Assiut University hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte børn og unge rekrutteret fra Gastroenterology, Hepatology and Endoscopy Unit på Assuit University, Children's Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- 1. Børn og unge mellem 4 og 18 år med kroniske eller tilbagevendende uforklarlige dyspeptiske symptomer (epigastriske smerter, postprandial fylde, tidlig mæthed, blegning, halsbrand, oppustethed, flatulens, regurgitation, kvalme, opkastning og/eller halitose)( Miwa et al., 2012) og/eller ikke variceal hæmatemese

2. De dyspeptiske symptomer bør være til stede i mindst 2 måneders varighed, hvilket ikke behøver at være fortløbende, i løbet af de foregående 6 måneder.(Rasquin et al., 2006)

Ekskluderingskriterier:

- 1. Patienter, der har modtaget antisektorielle lægemidler og/eller antibiotika inden for de foregående 4 uger før endoskopi.

2. Patienter under 4 år og mere end 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
påvise den diagnostiske nøjagtighed af afføring Ag-test til diagnosticering af H.pylori-infektion hos børn og unge
Tidsramme: over et år
Patienter med kroniske eller tilbagevendende uforklarlige dyspeptiske symptomer og/eller ikke-variceal hæmatemese vil blive indsendt til afføringsantigentest
over et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

6. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner