Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avføringsantigen ved diagnose av Helicobacter pylori

25. mars 2023 oppdatert av: Yosra Alaa Abd El-baset Ali Khallaf, Assiut University

Diagnostisk nøyaktighet av avføringsantigen ved diagnose av Helicobacter Pylori-infeksjon hos barn

Helicobacter pylori er blant de vanligste bakterielle infeksjonene hos mennesker. Helicobacter pylori er en gramnegativ, S-formet stang. Den mest sannsynlige smittemåten er fekal-oral eller oral-oral. Helicobacter pylori-infeksjon erverves tidlig i livet og fortsetter å ha en høy prevalens, spesielt i utviklingsland. Voksende antibiotika-resistente stammer krever tilpassede behandlinger. Flertallet av barn med Helicobacter pylori-infeksjon forblir asymptomatiske, selv om en prosentandel av de infiserte barna utvikler Helicobacter. pylori-assosierte sykdommer. Helicobacter pylori er nært forbundet med utvikling av gastritt, magesår eller duodenalsår. Helicobacter pylori-infeksjon kan manifestere seg med magesmerter eller oppkast og, sjeldnere, refraktær jernmangelanemi eller veksthemming. Helicobacter pylori kan være assosiert, men sjelden, med kronisk autoimmun trombocytopeni. Anemi, idiopatisk trombocytopenisk purpura, kort statur og plutselig spedbarnsdødssyndrom (SIDS) er også rapportert som mulige ekstragastriske manifestasjoner av Helicobacter pylori-infeksjon. Diagnosen Helicobacter pylori-infeksjon stilles histologisk ved å demonstrere organismen i biopsiprøvene. 13 C-urea pustetester og avføringsantigentester er pålitelige ikke-invasive metoder for å oppdage Helicobacter pylori-infeksjon hos pasienter som ikke krever endoskopisk evaluering. Noen retningslinjer anbefaler imidlertid at ikke-invasive vurderingsmetoder reserveres for å avgjøre om Helicobacter pylori har blitt utryddet ikke for diagnose. Helicobacter pylori-assosiert gastritt kan imidlertid være et tilfeldig histopatologisk funn under øvre endoskopi utført for urelaterte indikasjoner som f.eks. diagnostisering av inflammatorisk tarmsykdom, eller cøliaki.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

63

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Rekruttering
        • Assiut University hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil inkludere barn og ungdom rekruttert fra Gastroenterology, Hepatology and Endoscopy Unit ved Assuit University, Children's Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- 1. Barn og ungdom mellom 4 og 18 år med kroniske eller tilbakevendende uforklarlige dyspeptiske symptomer (epigastriske smerter, postprandial fylde, tidlig metthet, bleking, halsbrann, oppblåsthet, flatulens, oppstøt, kvalme, oppkast og/eller halitose)( Miwa et al., 2012) og/eller ikke variceal hematemese

2. De dyspeptiske symptomene bør være tilstede i minst 2 måneder, som ikke trenger å være fortløpende, i løpet av de siste 6 månedene.(Rasquin et al., 2006)

Ekskluderingskriterier:

- 1. Pasienter som mottok antisektorielle legemidler og/eller antibiotika de siste 4 ukene før endoskopi.

2. Pasienter under 4 år og over 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oppdage diagnostisk nøyaktighet av avføring Ag-test ved diagnose av H.pylori-infeksjon hos barn og ungdom
Tidsramme: over ett år
Pasienter med kroniske eller tilbakevendende uforklarlige dyspeptiske symptomer og/eller ikke variceal hematemese vil bli sendt inn for avføringsantigentest
over ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere