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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05802732
Helicobacter Pylori의 진단에서 대변 항원
2023년 3월 25일 업데이트: Yosra Alaa Abd El-baset Ali Khallaf, Assiut University
소아 Helicobacter Pylori 감염 진단에서 대변항원의 진단적 정확도
헬리코박터 파일로리는 인간에게 가장 흔한 박테리아 감염 중 하나입니다.
Helicobacter pylori는 그람음성 S자형 막대균입니다. 가장 가능성이 높은 전파 방식은 분변-구강 또는 구강-구강입니다.
헬리코박터 파일로리 감염은 어린 시절에 획득되며 특히 개발도상국에서 계속 높은 유병률을 보입니다.
성장하는 항생제 내성 균주는 적응된 치료가 필요합니다.
헬리코박터 파일로리 감염이 있는 어린이의 대다수는 무증상 상태로 남아 있지만 감염된 어린이의 비율이 헬리코박터로 발전합니다.
파이로리 관련 질병.
헬리코박터 파일로리는 위염, 위궤양 또는 십이지장 궤양의 발생과 밀접한 관련이 있습니다.
헬리코박터 파일로리 감염은 복통이나 구토로 나타날 수 있으며 덜 자주 불응성 철 결핍성 빈혈 또는 성장 지연이 나타날 수 있습니다.
Helicobacter pylori는 드물기는 하지만 만성 자가면역성 혈소판감소증과 연관될 수 있습니다.
빈혈, 특발성 혈소판감소성 자반증, 저신장, 영아급사증후군(SIDS)도 헬리코박터 파일로리 감염의 위외 증상일 가능성이 있는 것으로 보고되었습니다.
헬리코박터 파이로리 감염의 진단은 생검 표본에서 유기체를 입증함으로써 조직학적으로 이루어집니다.
13 C-urea 호흡 검사와 대변 항원 검사는 내시경 평가가 필요하지 않은 환자에서 Helicobacter pylori 감염을 감지하는 신뢰할 수 있는 비침습적 방법입니다.
그러나 일부 가이드라인에서는 헬리코박터 파일로리균이 박멸되었는지 여부를 진단하기 위한 것이 아니라 비침습적 평가 방법을 사용하도록 권장하고 있습니다. 염증성 장 질환 또는 체강 질병의 진단.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
63
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Khalid I Abd El-Rahman, Professor
- 전화번호: 01005484357
- 이메일: Khaled.elsaih@med.au.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Ashraf M Elsaghier, PhD
- 전화번호: 01026746762
- 이메일: Ashraf.elsaghier@med.au.edu.eg
연구 장소
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Assiut, 이집트
- 모병
- Assiut University hospital
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연락하다:
- Khalid I Abd El-Rahman, Professor
- 전화번호: 01005484357
- 이메일: Khaled.elsaih@med.au.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 Assuit University, Children's Hospital의 Gastroenterology, Hepatology 및 Endoscopy Unit에서 모집된 어린이 및 청소년이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 1. 만성 또는 재발성 원인 불명의 소화불량 증상(상복부 통증, 식후 포만감, 조기 포만감, 탈색, 속쓰림, 팽만감, 고창, 역류, 오심, 구토 및/또는 구취)이 있는 4세 이상 18세 미만의 소아 및 청소년( Miwa et al., 2012) 및/또는 비정맥류 토혈
2. 소화불량 증상이 최소 2개월 이상 지속되어야 하며 연속적일 필요는 없으며 직전 6개월 동안 외, 2006)
제외 기준:
- 1. 내시경 전 4주 이내에 항진균제 및/또는 항생제를 투여받은 자.
2. 4세 미만 18세 이상 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소아·청소년의 H.pylori 감염 진단에서 Stool Ag test의 진단적 정확도 검출
기간: 1년 이상
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설명되지 않는 만성 또는 재발성 소화불량 증상 및/또는 비정맥류 토혈이 있는 환자는 대변 항원 검사를 위해 제출됩니다.
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1년 이상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jones NL, Koletzko S, Goodman K, Bontems P, Cadranel S, Casswall T, Czinn S, Gold BD, Guarner J, Elitsur Y, Homan M, Kalach N, Kori M, Madrazo A, Megraud F, Papadopoulou A, Rowland M; ESPGHAN, NASPGHAN. Joint ESPGHAN/NASPGHAN Guidelines for the Management of Helicobacter pylori in Children and Adolescents (Update 2016). J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2017 Jun;64(6):991-1003. doi: 10.1097/MPG.0000000000001594.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DAOSADOHPIC
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아니
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아니
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