Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontlastingsantigeen bij de diagnose van Helicobacter Pylori

25 maart 2023 bijgewerkt door: Yosra Alaa Abd El-baset Ali Khallaf, Assiut University

Diagnostische nauwkeurigheid van ontlastingsantigeen bij de diagnose van Helicobacter Pylori-infectie bij kinderen

Helicobacter pylori is een van de meest voorkomende bacteriële infecties bij mensen. Helicobacter pylori is een Gram-negatieve, S-vormige staaf. De meest waarschijnlijke wijze van overdracht is fecaal-oraal of oraal-oraal. Helicobacter pylori-infectie wordt op jonge leeftijd opgelopen en blijft een hoge prevalentie hebben, vooral in ontwikkelingslanden. Het kweken van antibioticaresistente stammen vraagt ​​om aangepaste behandelingen. De meerderheid van de kinderen met een Helicobacter pylori-infectie blijft asymptomatisch, hoewel een percentage van de geïnfecteerde kinderen Helicobacter ontwikkelt. pylori-geassocieerde ziekten. Helicobacter pylori is nauw verbonden met de ontwikkeling van gastritis, maag- of darmzweren. Helicobacter pylori-infectie kan zich manifesteren met buikpijn of braken en, minder vaak, refractaire bloedarmoede door ijzertekort of groeiachterstand. Helicobacter pylori kan, hoewel zelden, in verband worden gebracht met chronische auto-immune trombocytopenie. Bloedarmoede, idiopathische trombocytopenische purpura, kleine gestalte en wiegendood (SIDS) zijn ook gemeld als mogelijke extragastrische manifestaties van Helicobacter pylori-infectie. De diagnose Helicobacter pylori-infectie wordt histologisch gesteld door het organisme in de biopsiemonsters aan te tonen. 13 C-ureum-ademtesten en ontlastingsantigeentesten zijn betrouwbare, niet-invasieve methoden voor het opsporen van Helicobacter pylori-infectie bij patiënten bij wie geen endoscopisch onderzoek nodig is. Sommige richtlijnen bevelen echter aan om niet-invasieve beoordelingsmethoden te reserveren om te bepalen of Helicobacter pylori is uitgeroeid, niet voor diagnose. Helicobacter pylori-geassocieerde gastritis kan echter een incidentele histopathologische bevinding zijn tijdens bovenste endoscopie uitgevoerd voor niet-gerelateerde indicaties zoals de diagnose van inflammatoire darmziekte of coeliakie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

63

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Werving
        • Assiut University hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal kinderen en adolescenten omvatten die zijn aangeworven van de gastro-enterologie, hepatologie en endoscopie-eenheid van Assuit University, Children's Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- 1. Kinderen en adolescenten tussen 4 en 18 jaar oud met chronische of recidiverende onverklaarbare dyspeptische symptomen (epigastrische pijn, postprandiale volheid, vroege verzadiging, bloeden, brandend maagzuur, opgeblazen gevoel, winderigheid, regurgitatie, misselijkheid, braken en/of halitose)( Miwa et al.,2012) en/of niet-varices hematemese

2. De dyspeptische symptomen moeten minstens 2 maanden aanwezig zijn, wat niet opeenvolgend hoeft te zijn, gedurende de voorgaande 6 maanden.(Rasquin e.a., 2006)

Uitsluitingscriteria:

- 1. Patiënten die in de voorgaande 4 weken voorafgaand aan de endoscopie anti-sectertoire geneesmiddelen en/of antibiotica hebben gekregen.

2. Patiënten jonger dan 4 jaar en ouder dan 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
detecteer de diagnostische nauwkeurigheid van de ontlasting Ag-test bij de diagnose van H.pylori-infectie bij kinderen en adolescenten
Tijdsspanne: meer dan een jaar
Patiënten met chronische of terugkerende onverklaarbare dyspeptische symptomen en/of niet-varices hematemese zullen worden onderworpen aan een ontlastingsantigeentest
meer dan een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DAOSADOHPIC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren