- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05802732
Антиген стула в диагностике Helicobacter Pylori
Диагностическая точность антигена стула в диагностике инфекции Helicobacter pylori у детей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Khalid I Abd El-Rahman, Professor
- Номер телефона: 01005484357
- Электронная почта: Khaled.elsaih@med.au.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ashraf M Elsaghier, PhD
- Номер телефона: 01026746762
- Электронная почта: Ashraf.elsaghier@med.au.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- Assiut University hospital
-
Контакт:
- Khalid I Abd El-Rahman, Professor
- Номер телефона: 01005484357
- Электронная почта: Khaled.elsaih@med.au.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 1. Дети и подростки в возрасте от 4 до 18 лет с хроническими или рецидивирующими необъяснимыми диспепсическими явлениями (боли в эпигастрии, чувство переполнения после приема пищи, раннее насыщение, бели, изжога, вздутие живота, метеоризм, срыгивание, тошнота, рвота и/или неприятный запах изо рта)( Miwa et al., 2012) и/или кровавая рвота без варикозного расширения вен
2. Диспептические симптомы должны присутствовать в течение не менее 2 мес, не обязательно последовательно, в течение предшествующих 6 мес. (Раскен и др., 2006 г.)
Критерий исключения:
- 1. Пациенты, получавшие противосекторальные препараты и/или антибиотики в предшествующие 4 недели до эндоскопии.
2. Пациенты младше 4 лет и старше 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
определить диагностическую точность теста на антиген кала в диагностике инфекции H.pylori у детей и подростков
Временное ограничение: более одного года
|
Пациенты с хроническими или рецидивирующими необъяснимыми диспептическими симптомами и/или неварикозной кровавой рвотой будут отправлены на анализ кала на антигены.
|
более одного года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jones NL, Koletzko S, Goodman K, Bontems P, Cadranel S, Casswall T, Czinn S, Gold BD, Guarner J, Elitsur Y, Homan M, Kalach N, Kori M, Madrazo A, Megraud F, Papadopoulou A, Rowland M; ESPGHAN, NASPGHAN. Joint ESPGHAN/NASPGHAN Guidelines for the Management of Helicobacter pylori in Children and Adolescents (Update 2016). J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2017 Jun;64(6):991-1003. doi: 10.1097/MPG.0000000000001594.
- Rasquin A, Di Lorenzo C, Forbes D, Guiraldes E, Hyams JS, Staiano A, Walker LS. Childhood functional gastrointestinal disorders: child/adolescent. Gastroenterology. 2006 Apr;130(5):1527-37. doi: 10.1053/j.gastro.2005.08.063.
- Moubri M, Kalach N, Larras R, Berrah H, Mouffok F, Guechi Z, Cadranel S. Adapted first-line treatment of Helicobacter pylori infection in Algerian children. Ann Gastroenterol. 2019 Jan-Feb;32(1):60-66. doi: 10.20524/aog.2018.0317. Epub 2018 Oct 3.
- Kato S, Shimizu T, Toyoda S, Gold BD, Ida S, Ishige T, Fujimura S, Kamiya S, Konno M, Kuwabara K, Ushijima K, Yoshimura N, Nakayama Y; Japanese Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition. The updated JSPGHAN guidelines for the management of Helicobacter pylori infection in childhood. Pediatr Int. 2020 Dec;62(12):1315-1331. doi: 10.1111/ped.14388.
- Galicia Poblet G, Alarcon Cavero T, Alonso Perez N, Borrell Martinez B, Botija Arcos G, Cilleruelo Pascual ML, Gonzalez Martin LM, Hernandez Hernandez A, Martinez Escribano B, Ortola Castells X, Rizo Pascual J, Urruzuno Telleria P, Vegas Alvarez AM. Management of Helicobacter pylori infection in the pediatric age. An Pediatr (Engl Ed). 2021 Nov;95(5):383.e1-383.e9. doi: 10.1016/j.anpede.2021.05.004. Epub 2021 Oct 9.
- Huh CW, Kim BW. [Diagnosis of Helicobacter pylori Infection]. Korean J Gastroenterol. 2018 Nov 25;72(5):229-236. doi: 10.4166/kjg.2018.72.5.229. Korean.
- Breckan RK, Paulssen EJ, Asfeldt AM, Kvamme JM, Straume B, Florholmen J. The All-Age Prevalence of Helicobacter pylori Infection and Potential Transmission Routes. A Population-Based Study. Helicobacter. 2016 Dec;21(6):586-595. doi: 10.1111/hel.12316. Epub 2016 May 12.
- Qualia CM, Katzman PJ, Brown MR, Kooros K. A report of two children with Helicobacter heilmannii gastritis and review of the literature. Pediatr Dev Pathol. 2007 Sep-Oct;10(5):391-4. doi: 10.2350/06-09-0159.1.
- Miwa H, Ghoshal UC, Gonlachanvit S, Gwee KA, Ang TL, Chang FY, Fock KM, Hongo M, Hou X, Kachintorn U, Ke M, Lai KH, Lee KJ, Lu CL, Mahadeva S, Miura S, Park H, Rhee PL, Sugano K, Vilaichone RK, Wong BC, Bak YT. Asian consensus report on functional dyspepsia. J Neurogastroenterol Motil. 2012 Apr;18(2):150-68. doi: 10.5056/jnm.2012.18.2.150. Epub 2012 Apr 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DAOSADOHPIC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .