Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антиген стула в диагностике Helicobacter Pylori

25 марта 2023 г. обновлено: Yosra Alaa Abd El-baset Ali Khallaf, Assiut University

Диагностическая точность антигена стула в диагностике инфекции Helicobacter pylori у детей

Helicobacter pylori относится к числу наиболее распространенных бактериальных инфекций человека. Helicobacter pylori представляет собой грамотрицательную S-образную палочку. Наиболее вероятный путь передачи — фекально-оральный или орально-оральный. Инфекция Helicobacter pylori приобретается в раннем возрасте и по-прежнему широко распространена, особенно в развивающихся странах. Выращивание штаммов, устойчивых к антибиотикам, требует адаптированного лечения. Большинство детей с инфекцией Helicobacter pylori остаются бессимптомными, хотя у части инфицированных детей развивается Helicobacter pylori. pylori-ассоциированные заболевания. Helicobacter pylori тесно связана с развитием гастрита, язвы желудка или двенадцатиперстной кишки. Инфекция Helicobacter pylori может проявляться болью в животе или рвотой и, реже, рефрактерной железодефицитной анемией или задержкой роста. Helicobacter pylori может быть связана, хотя и редко, с хронической аутоиммунной тромбоцитопенией. Также сообщалось об анемии, идиопатической тромбоцитопенической пурпуре, низкорослости и синдроме внезапной детской смерти (СВДС) в качестве возможных внежелудочных проявлений инфекции Helicobacter pylori. Диагноз инфекции Helicobacter pylori ставится гистологически путем выявления микроорганизма в образцах биопсии. 13 Дыхательные тесты с мочевиной и тесты на антигены кала являются надежными неинвазивными методами выявления инфекции Helicobacter pylori у пациентов, которым не требуется эндоскопическое обследование. Тем не менее, в некоторых руководствах рекомендуется использовать неинвазивные методы оценки для определения того, была ли эрадикирована Helicobacter pylori, а не для диагностики. диагноз воспалительного заболевания кишечника или целиакии.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

63

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Khalid I Abd El-Rahman, Professor
  • Номер телефона: 01005484357
  • Электронная почта: Khaled.elsaih@med.au.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Assiut, Египет
        • Рекрутинг
        • Assiut University hospital
        • Контакт:
          • Khalid I Abd El-Rahman, Professor
          • Номер телефона: 01005484357
          • Электронная почта: Khaled.elsaih@med.au.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены дети и подростки, набранные из отделения гастроэнтерологии, гепатологии и эндоскопии Детской больницы Университета Ассуит.

Описание

Критерии включения:

- 1. Дети и подростки в возрасте от 4 до 18 лет с хроническими или рецидивирующими необъяснимыми диспепсическими явлениями (боли в эпигастрии, чувство переполнения после приема пищи, раннее насыщение, бели, изжога, вздутие живота, метеоризм, срыгивание, тошнота, рвота и/или неприятный запах изо рта)( Miwa et al., 2012) и/или кровавая рвота без варикозного расширения вен

2. Диспептические симптомы должны присутствовать в течение не менее 2 мес, не обязательно последовательно, в течение предшествующих 6 мес. (Раскен и др., 2006 г.)

Критерий исключения:

- 1. Пациенты, получавшие противосекторальные препараты и/или антибиотики в предшествующие 4 недели до эндоскопии.

2. Пациенты младше 4 лет и старше 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
определить диагностическую точность теста на антиген кала в диагностике инфекции H.pylori у детей и подростков
Временное ограничение: более одного года
Пациенты с хроническими или рецидивирующими необъяснимыми диспептическими симптомами и/или неварикозной кровавой рвотой будут отправлены на анализ кала на антигены.
более одного года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DAOSADOHPIC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться