Antigène de selles dans le diagnostic d'Helicobacter Pylori
25 mars 2023 mis à jour par: Yosra Alaa Abd El-baset Ali Khallaf, Assiut University
Précision diagnostique de l'antigène des selles dans le diagnostic de l'infection à Helicobacter pylori chez les enfants
Helicobacter pylori fait partie des infections bactériennes les plus courantes chez l'homme.
Helicobacter pylori est un bâtonnet à Gram négatif en forme de S. Le mode de transmission le plus probable est fécal-oral ou oral-oral.
L'infection à Helicobacter pylori est contractée au début de la vie et continue d'avoir une prévalence élevée, en particulier dans les pays en développement.
La culture de souches résistantes aux antibiotiques nécessite des traitements adaptés.
La majorité des enfants infectés par Helicobacter pylori restent asymptomatiques, bien qu'un pourcentage des enfants infectés développent Helicobacter.
maladies associées au pylori.
Helicobacter pylori est étroitement associé au développement de gastrites, d'ulcères gastriques ou duodénaux.
L'infection à Helicobacter pylori peut se manifester par des douleurs abdominales ou des vomissements et, moins souvent, une anémie ferriprive réfractaire ou un retard de croissance.
Helicobacter pylori peut être associé, bien que rarement, à une thrombopénie auto-immune chronique.
L'anémie, le purpura thrombocytopénique idiopathique, la petite taille et le syndrome de mort subite du nourrisson (SMSN) ont également été signalés comme des manifestations extra-gastriques possibles de l'infection à Helicobacter pylori .
Le diagnostic d'infection à Helicobacter pylori est établi histologiquement en démontrant l'organisme dans les échantillons de biopsie.
Les tests respiratoires à l'urée 13 C et les tests antigéniques dans les selles sont des méthodes non invasives fiables pour détecter une infection à Helicobacter pylori chez les patients qui ne nécessitent pas d'évaluation endoscopique.
Cependant, certaines lignes directrices recommandent que les méthodes d'évaluation non invasives soient réservées pour déterminer si Helicobacter pylori a été éradiqué et non pour le diagnostic. Cependant, la gastrite associée à Helicobacter pylori peut cependant être une découverte histopathologique fortuite lors d'une endoscopie haute réalisée pour des indications non liées telles que la diagnostic de maladie inflammatoire de l'intestin ou de maladie cœliaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
63
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Khalid I Abd El-Rahman, Professor
- Numéro de téléphone: 01005484357
- E-mail: Khaled.elsaih@med.au.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ashraf M Elsaghier, PhD
- Numéro de téléphone: 01026746762
- E-mail: Ashraf.elsaghier@med.au.edu.eg
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Recrutement
- Assiut University hospital
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Contact:
- Khalid I Abd El-Rahman, Professor
- Numéro de téléphone: 01005484357
- E-mail: Khaled.elsaih@med.au.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'étude inclura des enfants et des adolescents recrutés dans l'unité de gastroentérologie, d'hépatologie et d'endoscopie de l'Université Assuit, hôpital pour enfants.
La description
Critère d'intégration:
- 1. Enfants et adolescents de 4 à 18 ans présentant des symptômes dyspeptiques chroniques ou récurrents inexpliqués (douleurs épigastriques, plénitude post-prandiale, satiété précoce, saignements, brûlures d'estomac, ballonnements, flatulences, régurgitations, nausées, vomissements et/ou mauvaise haleine)( Miwa et al.,2012) et/ou hématémèse non variqueuse
2. Les symptômes dyspeptiques doivent être présents au moins 2 mois, qui n'ont pas besoin d'être consécutifs, au cours des 6 mois précédents. (Rasquin et al., 2006)
Critère d'exclusion:
- 1. Patients ayant reçu des antisectoriels et/ou des antibiotiques dans les 4 semaines précédant l'endoscopie.
2. Patients de moins de 4 ans et de plus de 18 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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détecter la précision diagnostique du test Ag dans les selles dans le diagnostic de l'infection à H. pylori chez les enfants et les adolescents
Délai: plus d'un an
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Les patients présentant des symptômes dyspeptiques chroniques ou récurrents inexpliqués et / ou une hématémèse non variqueuse seront soumis à un test d'antigène fécal
|
plus d'un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Publications générales
- Jones NL, Koletzko S, Goodman K, Bontems P, Cadranel S, Casswall T, Czinn S, Gold BD, Guarner J, Elitsur Y, Homan M, Kalach N, Kori M, Madrazo A, Megraud F, Papadopoulou A, Rowland M; ESPGHAN, NASPGHAN. Joint ESPGHAN/NASPGHAN Guidelines for the Management of Helicobacter pylori in Children and Adolescents (Update 2016). J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2017 Jun;64(6):991-1003. doi: 10.1097/MPG.0000000000001594.
- Rasquin A, Di Lorenzo C, Forbes D, Guiraldes E, Hyams JS, Staiano A, Walker LS. Childhood functional gastrointestinal disorders: child/adolescent. Gastroenterology. 2006 Apr;130(5):1527-37. doi: 10.1053/j.gastro.2005.08.063.
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- Kato S, Shimizu T, Toyoda S, Gold BD, Ida S, Ishige T, Fujimura S, Kamiya S, Konno M, Kuwabara K, Ushijima K, Yoshimura N, Nakayama Y; Japanese Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition. The updated JSPGHAN guidelines for the management of Helicobacter pylori infection in childhood. Pediatr Int. 2020 Dec;62(12):1315-1331. doi: 10.1111/ped.14388.
- Galicia Poblet G, Alarcon Cavero T, Alonso Perez N, Borrell Martinez B, Botija Arcos G, Cilleruelo Pascual ML, Gonzalez Martin LM, Hernandez Hernandez A, Martinez Escribano B, Ortola Castells X, Rizo Pascual J, Urruzuno Telleria P, Vegas Alvarez AM. Management of Helicobacter pylori infection in the pediatric age. An Pediatr (Engl Ed). 2021 Nov;95(5):383.e1-383.e9. doi: 10.1016/j.anpede.2021.05.004. Epub 2021 Oct 9.
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- Breckan RK, Paulssen EJ, Asfeldt AM, Kvamme JM, Straume B, Florholmen J. The All-Age Prevalence of Helicobacter pylori Infection and Potential Transmission Routes. A Population-Based Study. Helicobacter. 2016 Dec;21(6):586-595. doi: 10.1111/hel.12316. Epub 2016 May 12.
- Qualia CM, Katzman PJ, Brown MR, Kooros K. A report of two children with Helicobacter heilmannii gastritis and review of the literature. Pediatr Dev Pathol. 2007 Sep-Oct;10(5):391-4. doi: 10.2350/06-09-0159.1.
- Miwa H, Ghoshal UC, Gonlachanvit S, Gwee KA, Ang TL, Chang FY, Fock KM, Hongo M, Hou X, Kachintorn U, Ke M, Lai KH, Lee KJ, Lu CL, Mahadeva S, Miura S, Park H, Rhee PL, Sugano K, Vilaichone RK, Wong BC, Bak YT. Asian consensus report on functional dyspepsia. J Neurogastroenterol Motil. 2012 Apr;18(2):150-68. doi: 10.5056/jnm.2012.18.2.150. Epub 2012 Apr 9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2023
Première publication (Réel)
6 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DAOSADOHPIC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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