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Antigene fecale nella diagnosi di Helicobacter Pylori

25 marzo 2023 aggiornato da: Yosra Alaa Abd El-baset Ali Khallaf, Assiut University

Accuratezza diagnostica dell'antigene delle feci nella diagnosi dell'infezione da Helicobacter Pylori nei bambini

L'Helicobacter pylori è tra le infezioni batteriche più comuni nell'uomo. L'Helicobacter pylori è un bastoncino Gram-negativo a forma di S. La modalità di trasmissione più probabile è fecale-orale o orale-orale. L'infezione da Helicobacter pylori si acquisisce nei primi anni di vita e continua ad avere un'elevata prevalenza, soprattutto nei paesi in via di sviluppo. I ceppi resistenti agli antibiotici in crescita richiedono trattamenti adattati. La maggior parte dei bambini con infezione da Helicobacter pylori rimane asintomatica, anche se una percentuale dei bambini infetti sviluppa Helicobacter. malattie associate a pylori. Helicobacter pylori è strettamente associato allo sviluppo di gastrite, ulcere gastriche o duodenali. L'infezione da Helicobacter pylori può manifestarsi con dolore addominale o vomito e, meno spesso, anemia sideropenica refrattaria o ritardo della crescita. Helicobacter pylori può essere associato, anche se raramente, a trombocitopenia cronica autoimmune. Anche l'anemia, la porpora trombocitopenica idiopatica, la bassa statura e la sindrome della morte improvvisa del lattante (SIDS) sono state segnalate come possibili manifestazioni extra-gastrica dell'infezione da Helicobacter pylori. La diagnosi di infezione da Helicobacter pylori viene fatta istologicamente dimostrando l'organismo nei campioni bioptici. 13 I test respiratori C-urea ei test dell'antigene fecale sono metodi affidabili non invasivi per rilevare l'infezione da Helicobacter pylori in pazienti che non richiedono una valutazione endoscopica. Tuttavia, alcune linee guida raccomandano che i metodi di valutazione non invasivi siano riservati per determinare se Helicobacter pylori è stato eradicato non per la diagnosi. Tuttavia, la gastrite associata a Helicobacter pylori può, tuttavia, essere un reperto istopatologico incidentale durante l'endoscopia superiore eseguita per indicazioni non correlate come il diagnosi di malattia infiammatoria intestinale o celiachia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

63

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Reclutamento
        • Assiut University hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio includerà bambini e adolescenti reclutati dall'Unità di Gastroenterologia, Epatologia ed Endoscopia presso l'Assuit University, Children's Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- 1. Bambini e adolescenti di età compresa tra 4 e 18 anni con sintomi dispeptici cronici o ricorrenti inspiegabili (dolore epigastrico, pienezza postprandiale, sazietà precoce, sanguinamento, bruciore di stomaco, gonfiore, flatulenza, rigurgito, nausea, vomito e/o alitosi)( Miwa et al.,2012) e/o ematemesi non varicosa

2. I sintomi dispeptici devono essere presenti per almeno 2 mesi di durata, che non devono necessariamente essere consecutivi, durante i 6 mesi precedenti. (Rasquin et al., 2006)

Criteri di esclusione:

- 1. Pazienti che hanno ricevuto farmaci antisettoriali e/o antibiotici nelle precedenti 4 settimane prima dell'endoscopia.

2. Pazienti di età inferiore a 4 anni e superiore a 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rilevare l'accuratezza diagnostica del test Ag nelle feci nella diagnosi dell'infezione da H.pylori nei bambini e negli adolescenti
Lasso di tempo: oltre un anno
I pazienti che presentano sintomi dispeptici cronici o ricorrenti inspiegabili e/o ematemesi non varicosa saranno sottoposti al test dell'antigene fecale
oltre un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DAOSADOHPIC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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