- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05802732
Antigene fecale nella diagnosi di Helicobacter Pylori
Accuratezza diagnostica dell'antigene delle feci nella diagnosi dell'infezione da Helicobacter Pylori nei bambini
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Khalid I Abd El-Rahman, Professor
- Numero di telefono: 01005484357
- Email: Khaled.elsaih@med.au.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ashraf M Elsaghier, PhD
- Numero di telefono: 01026746762
- Email: Ashraf.elsaghier@med.au.edu.eg
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Assiut University hospital
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Contatto:
- Khalid I Abd El-Rahman, Professor
- Numero di telefono: 01005484357
- Email: Khaled.elsaih@med.au.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Bambini e adolescenti di età compresa tra 4 e 18 anni con sintomi dispeptici cronici o ricorrenti inspiegabili (dolore epigastrico, pienezza postprandiale, sazietà precoce, sanguinamento, bruciore di stomaco, gonfiore, flatulenza, rigurgito, nausea, vomito e/o alitosi)( Miwa et al.,2012) e/o ematemesi non varicosa
2. I sintomi dispeptici devono essere presenti per almeno 2 mesi di durata, che non devono necessariamente essere consecutivi, durante i 6 mesi precedenti. (Rasquin et al., 2006)
Criteri di esclusione:
- 1. Pazienti che hanno ricevuto farmaci antisettoriali e/o antibiotici nelle precedenti 4 settimane prima dell'endoscopia.
2. Pazienti di età inferiore a 4 anni e superiore a 18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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rilevare l'accuratezza diagnostica del test Ag nelle feci nella diagnosi dell'infezione da H.pylori nei bambini e negli adolescenti
Lasso di tempo: oltre un anno
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I pazienti che presentano sintomi dispeptici cronici o ricorrenti inspiegabili e/o ematemesi non varicosa saranno sottoposti al test dell'antigene fecale
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oltre un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jones NL, Koletzko S, Goodman K, Bontems P, Cadranel S, Casswall T, Czinn S, Gold BD, Guarner J, Elitsur Y, Homan M, Kalach N, Kori M, Madrazo A, Megraud F, Papadopoulou A, Rowland M; ESPGHAN, NASPGHAN. Joint ESPGHAN/NASPGHAN Guidelines for the Management of Helicobacter pylori in Children and Adolescents (Update 2016). J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2017 Jun;64(6):991-1003. doi: 10.1097/MPG.0000000000001594.
- Rasquin A, Di Lorenzo C, Forbes D, Guiraldes E, Hyams JS, Staiano A, Walker LS. Childhood functional gastrointestinal disorders: child/adolescent. Gastroenterology. 2006 Apr;130(5):1527-37. doi: 10.1053/j.gastro.2005.08.063.
- Moubri M, Kalach N, Larras R, Berrah H, Mouffok F, Guechi Z, Cadranel S. Adapted first-line treatment of Helicobacter pylori infection in Algerian children. Ann Gastroenterol. 2019 Jan-Feb;32(1):60-66. doi: 10.20524/aog.2018.0317. Epub 2018 Oct 3.
- Kato S, Shimizu T, Toyoda S, Gold BD, Ida S, Ishige T, Fujimura S, Kamiya S, Konno M, Kuwabara K, Ushijima K, Yoshimura N, Nakayama Y; Japanese Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition. The updated JSPGHAN guidelines for the management of Helicobacter pylori infection in childhood. Pediatr Int. 2020 Dec;62(12):1315-1331. doi: 10.1111/ped.14388.
- Galicia Poblet G, Alarcon Cavero T, Alonso Perez N, Borrell Martinez B, Botija Arcos G, Cilleruelo Pascual ML, Gonzalez Martin LM, Hernandez Hernandez A, Martinez Escribano B, Ortola Castells X, Rizo Pascual J, Urruzuno Telleria P, Vegas Alvarez AM. Management of Helicobacter pylori infection in the pediatric age. An Pediatr (Engl Ed). 2021 Nov;95(5):383.e1-383.e9. doi: 10.1016/j.anpede.2021.05.004. Epub 2021 Oct 9.
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- Miwa H, Ghoshal UC, Gonlachanvit S, Gwee KA, Ang TL, Chang FY, Fock KM, Hongo M, Hou X, Kachintorn U, Ke M, Lai KH, Lee KJ, Lu CL, Mahadeva S, Miura S, Park H, Rhee PL, Sugano K, Vilaichone RK, Wong BC, Bak YT. Asian consensus report on functional dyspepsia. J Neurogastroenterol Motil. 2012 Apr;18(2):150-68. doi: 10.5056/jnm.2012.18.2.150. Epub 2012 Apr 9.
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