Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avföringsantigen vid diagnos av Helicobacter pylori

25 mars 2023 uppdaterad av: Yosra Alaa Abd El-baset Ali Khallaf, Assiut University

Diagnostisk noggrannhet av avföringsantigen vid diagnos av Helicobacter Pylori-infektion hos barn

Helicobacter pylori är en av de vanligaste bakterieinfektionerna hos människor. Helicobacter pylori är en gramnegativ, S-formad stav. Det mest sannolika smittsättet är fekal-oral eller oral-oral. Helicobacter pylori-infektion förvärvas tidigt i livet och fortsätter att ha en hög prevalens, särskilt i utvecklingsländer. Växande antibiotikaresistenta stammar kräver anpassade behandlingar. Majoriteten av barn med Helicobacter pylori-infektion förblir asymtomatiska, även om en procentandel av de infekterade barnen utvecklar Helicobacter. pylori-associerade sjukdomar. Helicobacter pylori är nära förknippad med utvecklingen av gastrit, mag- eller duodenalsår. Helicobacter pylori-infektion kan visa sig med buksmärtor eller kräkningar och, mindre ofta, refraktär järnbristanemi eller tillväxthämning. Helicobacter pylori kan associeras, men sällan, med kronisk autoimmun trombocytopeni. Anemi, idiopatisk trombocytopen purpura, kortväxthet och plötslig spädbarnsdöd (SIDS) har också rapporterats som möjliga extragastriska manifestationer av Helicobacter pylori-infektion. Diagnosen Helicobacter pylori-infektion ställs histologiskt genom att påvisa organismen i biopsiproverna. 13 C-urea utandningsprov och avföringsantigentester är pålitliga icke-invasiva metoder för att upptäcka Helicobacter pylori-infektion hos patienter som inte behöver endoskopisk utvärdering. Vissa riktlinjer rekommenderar dock att icke-invasiva bedömningsmetoder reserveras för att avgöra om Helicobacter pylori har utrotats inte för diagnos. Däremot kan Helicobacter pylori-associerad gastrit vara ett tillfälligt histopatologiskt fynd under övre endoskopi utförd för icke-relaterade indikationer som t.ex. diagnos av inflammatorisk tarmsjukdom eller celiaki.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

63

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Assiut, Egypten
        • Rekrytering
        • Assiut University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att omfatta barn och ungdomar som rekryterats från enheten för gastroenterologi, hepatologi och endoskopi vid Assuit University, barnsjukhuset.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- 1. Barn och ungdomar mellan 4 och 18 år som har kroniska eller återkommande oförklarade dyspeptiska symtom (epigastrisk smärta, postprandial fullhet, tidig mättnad, blekning, halsbränna, uppblåsthet, gasbildning, uppstötningar, illamående, kräkningar och/eller halitos)( Miwa et al., 2012) och/eller icke variceal hematemes

2. De dyspeptiska symtomen bör vara närvarande i minst 2 månader, vilket inte behöver vara på varandra följande, under de föregående 6 månaderna.(Rasquin et al., 2006)

Exklusions kriterier:

- 1. Patienter som fått antisektoriella läkemedel och/eller antibiotika under de senaste 4 veckorna före endoskopi.

2. Patienter yngre än 4 år och äldre än 18 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
upptäcka den diagnostiska noggrannheten av avförings Ag-test vid diagnos av H.pylori-infektion hos barn och ungdomar
Tidsram: över ett år
Patienter med kroniska eller återkommande oförklarade dyspeptiska symtom och/eller icke variceal hematemes kommer att lämnas in för avföringsantigentest
över ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2023

Första postat (Faktisk)

6 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Helicobacter pylori-infektion

Kliniska prövningar på Test av avföringsantigen

3
Prenumerera