- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05802732
Avföringsantigen vid diagnos av Helicobacter pylori
Diagnostisk noggrannhet av avföringsantigen vid diagnos av Helicobacter Pylori-infektion hos barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Khalid I Abd El-Rahman, Professor
- Telefonnummer: 01005484357
- E-post: Khaled.elsaih@med.au.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ashraf M Elsaghier, PhD
- Telefonnummer: 01026746762
- E-post: Ashraf.elsaghier@med.au.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekrytering
- Assiut University Hospital
-
Kontakt:
- Khalid I Abd El-Rahman, Professor
- Telefonnummer: 01005484357
- E-post: Khaled.elsaih@med.au.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Barn och ungdomar mellan 4 och 18 år som har kroniska eller återkommande oförklarade dyspeptiska symtom (epigastrisk smärta, postprandial fullhet, tidig mättnad, blekning, halsbränna, uppblåsthet, gasbildning, uppstötningar, illamående, kräkningar och/eller halitos)( Miwa et al., 2012) och/eller icke variceal hematemes
2. De dyspeptiska symtomen bör vara närvarande i minst 2 månader, vilket inte behöver vara på varandra följande, under de föregående 6 månaderna.(Rasquin et al., 2006)
Exklusions kriterier:
- 1. Patienter som fått antisektoriella läkemedel och/eller antibiotika under de senaste 4 veckorna före endoskopi.
2. Patienter yngre än 4 år och äldre än 18 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
upptäcka den diagnostiska noggrannheten av avförings Ag-test vid diagnos av H.pylori-infektion hos barn och ungdomar
Tidsram: över ett år
|
Patienter med kroniska eller återkommande oförklarade dyspeptiska symtom och/eller icke variceal hematemes kommer att lämnas in för avföringsantigentest
|
över ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jones NL, Koletzko S, Goodman K, Bontems P, Cadranel S, Casswall T, Czinn S, Gold BD, Guarner J, Elitsur Y, Homan M, Kalach N, Kori M, Madrazo A, Megraud F, Papadopoulou A, Rowland M; ESPGHAN, NASPGHAN. Joint ESPGHAN/NASPGHAN Guidelines for the Management of Helicobacter pylori in Children and Adolescents (Update 2016). J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2017 Jun;64(6):991-1003. doi: 10.1097/MPG.0000000000001594.
- Rasquin A, Di Lorenzo C, Forbes D, Guiraldes E, Hyams JS, Staiano A, Walker LS. Childhood functional gastrointestinal disorders: child/adolescent. Gastroenterology. 2006 Apr;130(5):1527-37. doi: 10.1053/j.gastro.2005.08.063.
- Moubri M, Kalach N, Larras R, Berrah H, Mouffok F, Guechi Z, Cadranel S. Adapted first-line treatment of Helicobacter pylori infection in Algerian children. Ann Gastroenterol. 2019 Jan-Feb;32(1):60-66. doi: 10.20524/aog.2018.0317. Epub 2018 Oct 3.
- Kato S, Shimizu T, Toyoda S, Gold BD, Ida S, Ishige T, Fujimura S, Kamiya S, Konno M, Kuwabara K, Ushijima K, Yoshimura N, Nakayama Y; Japanese Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition. The updated JSPGHAN guidelines for the management of Helicobacter pylori infection in childhood. Pediatr Int. 2020 Dec;62(12):1315-1331. doi: 10.1111/ped.14388.
- Galicia Poblet G, Alarcon Cavero T, Alonso Perez N, Borrell Martinez B, Botija Arcos G, Cilleruelo Pascual ML, Gonzalez Martin LM, Hernandez Hernandez A, Martinez Escribano B, Ortola Castells X, Rizo Pascual J, Urruzuno Telleria P, Vegas Alvarez AM. Management of Helicobacter pylori infection in the pediatric age. An Pediatr (Engl Ed). 2021 Nov;95(5):383.e1-383.e9. doi: 10.1016/j.anpede.2021.05.004. Epub 2021 Oct 9.
- Huh CW, Kim BW. [Diagnosis of Helicobacter pylori Infection]. Korean J Gastroenterol. 2018 Nov 25;72(5):229-236. doi: 10.4166/kjg.2018.72.5.229. Korean.
- Breckan RK, Paulssen EJ, Asfeldt AM, Kvamme JM, Straume B, Florholmen J. The All-Age Prevalence of Helicobacter pylori Infection and Potential Transmission Routes. A Population-Based Study. Helicobacter. 2016 Dec;21(6):586-595. doi: 10.1111/hel.12316. Epub 2016 May 12.
- Qualia CM, Katzman PJ, Brown MR, Kooros K. A report of two children with Helicobacter heilmannii gastritis and review of the literature. Pediatr Dev Pathol. 2007 Sep-Oct;10(5):391-4. doi: 10.2350/06-09-0159.1.
- Miwa H, Ghoshal UC, Gonlachanvit S, Gwee KA, Ang TL, Chang FY, Fock KM, Hongo M, Hou X, Kachintorn U, Ke M, Lai KH, Lee KJ, Lu CL, Mahadeva S, Miura S, Park H, Rhee PL, Sugano K, Vilaichone RK, Wong BC, Bak YT. Asian consensus report on functional dyspepsia. J Neurogastroenterol Motil. 2012 Apr;18(2):150-68. doi: 10.5056/jnm.2012.18.2.150. Epub 2012 Apr 9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DAOSADOHPIC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Helicobacter pylori-infektion
-
Institut PasteurRekrytering
-
ImevaXAvslutadHelicobacter Pylori-infekterade försökspersoner | Helicobacter Pylori Naiva ämnenTyskland
-
Fu Jen Catholic University HospitalAktiv, inte rekryterandeHelicobacter pyloriTaiwan
-
Poitiers University HospitalAvslutad
-
Shandong UniversityOkändHelicobacter pyloriKina
-
TakedaAvslutad
-
Hamamatsu UniversityOita UniversityOkändHelicobacter pyloriJapan
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesRekrytering
-
Fundación de Investigación Biomédica - Hospital...Avslutad
Kliniska prövningar på Test av avföringsantigen
-
Anterogen Co., Ltd.AvslutadFekal inkontinensKorea, Republiken av
-
Anterios Inc.AvslutadKanthallinjer i sidled | KråkfötterFörenta staterna
-
Anterios Inc.AvslutadPrimär axillär hyperhidrosFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Duke UniversityIndragen
-
AllerganAvslutadHyperhidrosFörenta staterna
-
Anterios Inc.Avslutad
-
Anterios Inc.Avslutad
-
University Hospital, CaenRekryteringUppmärksamhetsbristFrankrike
-
Yonsei UniversityAvslutadPostprandial hyperglykemi