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交差するスティグマと医療不信に対処するための HIV プロバイダー介入

2025年12月20日 更新者:Lu Dong、RAND

HIV と共に生きる人々の交差するスティグマと医療不信に対処するためのオンライン プロバイダー介入の開発

交差するスティグマと医療不信は、HIV とともに生きる黒人およびラテン系アメリカ人の間で蔓延しており、人種的/民族的健康格差の主な原因となっています。しかし、HIV ケア提供者が患者に対する偏見や医学的不信に対処するためのエビデンスに基づいた提供者レベルの介入はありません。 調査員は、コミュニティの利害関係者の意見を取り入れて、患者に対する交差するスティグマと医学的不信に対処するための心理教育とスキル構築を提供するオンラインプロバイダー介入を開発することを提案しています。 研究者は、オンライン介入の受容性と実現可能性をテストし、プロバイダーのスキルとベースライン、即時ポスト、および 6 か月のフォローアップでの HIV ケア提供の結果。

調査の概要

詳細な説明

最初の目的は、コミュニティの利害関係者を関与させて介入マニュアルに意見を取り入れ、プロバイダーのトレーニング組織と協力して初期パイロット テスト用のオンライン プラットフォームを開発することを含む、介入開発プロセスです。 介入には、HIV ケアに合わせた、交差するスティグマと不信に対処するための医療提供者向けの心理教育とスキル構築が含まれます。 この目的には、10 人の HIV 臨床ケア提供者におけるオンライン介入のユーザビリティ テストが含まれます。 2 番目の目的は、パイロットの無作為化比較試験を実施して、プロバイダーのトレーニングの成果 (例えば、介入で学んだスキルのプロバイダーの使用) と HIV ケアの提供の成果に関する 2 つの条件 (つまり、オンライン プロバイダーの介入と介入なしのコントロール) を比較することです。ベースライン時、介入直後、および 6 か月後のフォローアップ時に測定された値 (たとえば、過去 1 年間に治療を受けられなかった患者の推定パーセンテージ)。 HIV と共に生きる患者のケアを提供する臨床プロバイダー (N = 60) は、オンラインプロバイダーの介入 (n = 30) または介入なしのコントロール (n = 30) にランダムに割り当てられます。 介入はグループで行われます (グループごとに 5 ~ 10 人のプロバイダー)。 介入直後の混合法プロセス評価は、介入の受容性、実現可能性、および適切性を決定し、介入を改良するために使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

59

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Santa Monica、California、アメリカ、90401
        • RAND Corporation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • HIV と共に生きる患者の世話をする臨床提供者 (医師、医師助手、ナース プラクティショナー、登録看護師/ケース マネージャーを含む)、
  • 彼らの患者の大部分は、人種/民族および性的マイノリティ グループの出身であり、
  • 研究に参加する時間を約束することができます。

除外基準:

  • HIV臨床プロバイダーではありません
  • 参加する時間を確約できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
介入制御なし
実験的:プロバイダーの介入
この介入は、HIV ケア提供者が、患者に対する偏見や医学的不信に対処するために必要な知識とスキルを習得するための心理教育とスキル構築で構成されます。 介入はオンラインで行われ、グループで行われます。
この介入は、HIV ケア提供者が、患者との交差するスティグマと医学的不信に対処するために必要な知識とスキルを習得するための心理教育とスキル構築で構成されます。 介入はオンラインで行われ、グループで行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
仮想的患者シナリオにおける医療不信への有益/共感的対応
時間枠:ベースライン、ベースライン評価後2か月、および6か月後の追跡調査
有益/共感的な回答は、書面による回答で使用される動機づけ面接(MI)に一貫した発言と妥当性確認の数として操作化されます。この変数は、「有益な回答アンケート」への回答をコーディングし、書面による回答で使用された妥当性確認とMIに一貫した発言の数を「動機づけ面接スキルコーディング」を用いて取得します。 この測定はカウント変数であり、値の範囲は0以上(上限なし)です。 値が高いほど、より良い結果を示します。
ベースライン、ベースライン評価後2か月、および6か月後の追跡調査
プロバイダー介入で学習した戦略を、仮想患者シナリオのロールプレイシミュレーションにおけるプロバイダーの使用
時間枠:ベースライン時およびベースライン評価から2か月後
プロバイダー介入で学習した戦略のプロバイダーによる使用は、既存のコーディングスキーム(例:適切な場合、動機づけ面接スキルコーディング)に基づいて本研究のために特別に開発されるコーディングを通じて取得されます。
この変数は、ロールプレイシミュレーション中に使用されたトレーニングに一貫した戦略の合計数として計算されます。
この測定値はカウント変数であり、値は0以上(上限なし)の範囲です。
より高い値はより良い結果を表します。
ベースライン時およびベースライン評価から2か月後
医療提供者による役割演技シミュレーションにおける仮想患者シナリオでの介入戦略の適用
時間枠:ベースライン時およびベースライン評価から2か月後
プロバイダー介入で学習した戦略のプロバイダーによる使用は、既存のコーディングスキーム(例:適切であれば動機づけ面接スキルコーディング)に基づいて本研究のために特別に開発されるコーディングを通じて取得されます。 この変数は、ロールプレイシミュレーション中に使用されたトレーニングと矛盾する戦略の総数として計算されます。 この測定値はカウント変数であり、値は0以上(上限なし)の範囲です。 高い値はより良い結果を表します。
ベースライン時およびベースライン評価から2か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lu Dong, PhD、RAND

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月1日

一次修了 (実際)

2024年3月31日

研究の完了 (実際)

2025年3月31日

試験登録日

最初に提出

2023年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月25日

最初の投稿 (実際)

2023年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月20日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021-N0035

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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