Interwencja dostawcy HIV w celu rozwiązania problemu międzysekcyjnej stygmatyzacji i nieufności medycznej
20 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Lu Dong, RAND
Opracowanie interwencji dostawcy internetowego w celu rozwiązania problemu międzysekcyjnej stygmatyzacji i nieufności medycznej wobec osób żyjących z HIV
Międzysektorowe piętno i nieufność medyczna są powszechne wśród osób rasy czarnej i Latynosów/Latynosów żyjących z HIV i są kluczowymi czynnikami przyczyniającymi się do różnic w zdrowiu rasowym/etnicznym; jednak nie ma opartych na dowodach interwencji na poziomie świadczeniodawców dostępnych dla świadczeniodawców zajmujących się HIV, aby zająć się stygmatyzacją międzysektorową i nieufnością medyczną wobec pacjentów.
Badacze proponują opracowanie internetowej interwencji dostawcy, przy udziale interesariuszy ze społeczności, która zapewni psychoedukację i budowanie umiejętności w zakresie radzenia sobie ze stygmatyzacją i nieufnością medyczną wobec pacjentów.
Badacze przeprowadzą pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane z udziałem 60 lekarzy zajmujących się HIV (30/stan), aby przetestować akceptowalność i wykonalność interwencji online oraz określić wstępne skutki (w stosunku do grupy kontrolnej nieinterwencji) na wykorzystanie przez dostawców umiejętności i Wyniki opieki nad HIV na początku badania, bezpośrednio po i 6-miesięczna obserwacja.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pierwszym celem będzie proces opracowywania interwencji, który obejmuje zaangażowanie interesariuszy społeczności w celu uwzględnienia ich wkładu w podręczniku interwencji oraz współpracę z organizacją szkoleniową dostawców w celu opracowania platformy internetowej do wstępnych testów pilotażowych.
Interwencja będzie obejmować psychoedukację i budowanie umiejętności dla usługodawców w celu rozwiązania problemu stygmatyzacji i nieufności, dostosowanych do opieki nad HIV.
Cel ten obejmie test użyteczności interwencji online u 10 świadczeniodawców opieki klinicznej w zakresie HIV.
Drugim celem będzie przeprowadzenie pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania w celu porównania dwóch warunków (tj. interwencja świadczeniodawcy online i kontrola bez interwencji) wyników szkolenia świadczeniodawców (np. wykorzystanie przez świadczeniodawców umiejętności zdobytych podczas interwencji) i wyników świadczenia opieki nad HIV (np. szacunkowy odsetek pacjentów, którzy stracili opiekę w ciągu ostatniego roku) mierzony na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 6-miesięcznej obserwacji.
Dostawcy kliniczni (N = 60) zapewniający opiekę pacjentom żyjącym z HIV zostaną losowo przydzieleni do interwencji dostawcy online (n = 30) lub kontroli bez interwencji (n = 30).
Interwencja będzie prowadzona w grupach (5-10 świadczeniodawców na grupę).
Ocena procesu metodami mieszanymi bezpośrednio po interwencji określi akceptowalność, wykonalność i stosowność interwencji i zostanie wykorzystana do udoskonalenia interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90401
- RAND Corporation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- świadczeniodawcy kliniczni (w tym lekarze, asystenci lekarzy, pielęgniarki, dyplomowane pielęgniarki/kierownicy spraw) opiekujący się pacjentami żyjącymi z HIV,
- większość ich pacjentów pochodzi z mniejszości rasowych/etnicznych i seksualnych,
- może poświęcić czas na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- nie dostawcy usług klinicznych związanych z HIV
- nie może poświęcić czasu na uczestnictwo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak kontroli interwencyjnej
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja dostawcy
Interwencja będzie polegać na psychoedukacji i budowaniu umiejętności osób świadczących usługi opieki nad chorymi na HIV, aby zdobyć wiedzę i umiejętności potrzebne do rozwiązania problemu stygmatyzacji międzysektorowej i braku zaufania do pacjentów.
Interwencja będzie miała charakter online i będzie prowadzona w grupach.
|
Interwencja będzie polegać na psychoedukacji i budowaniu umiejętności osób świadczących usługi opieki nad chorymi na HIV w celu zdobycia wiedzy i umiejętności potrzebnych do zajęcia się stygmatyzacją międzysektorową i brakiem zaufania do pacjentów.
Interwencja będzie miała charakter online i będzie prowadzona w grupach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomocne/Empatyczne Reakcje na Nieufność Medyczną w Hipotetycznych Scenariuszach Pacjentów
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2 miesiące po ocenie wyjściowej oraz kontrola po 6 miesiącach
|
Pomocne/empatyczne odpowiedzi będą operacjonalizowane jako liczba zgodnych z wywiadem motywującym (MI) stwierdzeń i walidacji użytych w odpowiedziach pisemnych; ta zmienna zostanie uzyskana poprzez zakodowanie odpowiedzi na Kwestionariusz Pomocnej Odpowiedzi za pomocą Kodowania Umiejętności Wywiadu Motywującego dla liczby walidacji i zgodnych z MI stwierdzeń użytych w odpowiedzi pisemnej.
Ta miara jest zmienną liczbową, a wartości wahają się powyżej lub równe 0 (brak maksimum). Wyższe wartości reprezentują lepszy wynik. |
Punkt wyjściowy, 2 miesiące po ocenie wyjściowej oraz kontrola po 6 miesiącach
|
|
Wykorzystanie przez dostawcę strategii poznanych w interwencji dostawcy w symulacji odgrywania ról hipotetycznych scenariuszy pacjentów
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa oraz 2 miesiące po ocenie wyjściowej
|
Wykorzystanie przez dostawcę strategii poznanych w interwencji dostawcy w symulacji odgrywania ról zostanie uzyskane poprzez kodowanie, które zostanie opracowane specjalnie na potrzeby tego badania na podstawie istniejących schematów kodowania (np. kodowanie umiejętności motywacyjnego wywiadu, jeśli to odpowiednie).
Zmienna ta będzie obliczana jako całkowita liczba strategii zgodnych z treningiem wykorzystanych podczas symulacji odgrywania ról.
Ta miara jest zmienną zliczającą, a jej wartości wahają się powyżej lub równe 0 (bez maksimum).
Wyższe wartości reprezentują lepszy wynik.
|
Ocena wyjściowa oraz 2 miesiące po ocenie wyjściowej
|
|
Wykorzystanie przez świadczeniodawców strategii nauczonych podczas interwencji świadczeniodawców w symulacji odgrywania ról hipotetycznych scenariuszy pacjentów
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i ocena po 2 miesiącach od oceny wyjściowej
|
Wykorzystanie przez dostawcę strategii poznanych podczas interwencji dla dostawców w symulacji odgrywania ról będzie uzyskane poprzez kodowanie, które zostanie opracowane specjalnie dla tego badania na podstawie istniejących schematów kodowania (np. Kodowanie Umiejętności Wywiadu Motywującego, jeśli jest to odpowiednie).
Ta zmienna będzie obliczana jako całkowita liczba strategii niezgodnych z treningiem użytych podczas symulacji odgrywania ról.
Ta miara jest zmienną licznikową, a wartości wahają się powyżej lub równe 0 (bez maksimum).
Wyższe wartości reprezentują lepszy wynik.
|
Ocena wyjściowa i ocena po 2 miesiącach od oceny wyjściowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lu Dong, PhD, RAND
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-N0035
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .