Hiv-leverandørintervensjon for å adressere interseksjonell stigma og medisinsk mistillit
20. desember 2025 oppdatert av: Lu Dong, RAND
Utvikling av en nettleverandørintervensjon for å møte interseksjonell stigma og medisinsk mistillit hos mennesker som lever med HIV
Interseksjonell stigmatisering og medisinsk mistillit er utbredt blant svarte og latinamerikanske/latino-amerikanere som lever med HIV og er viktige bidragsytere til rasemessige/etniske helseforskjeller; ennå er det ingen evidensbaserte intervensjoner på leverandørnivå tilgjengelig for HIV-pleieleverandører for å adressere interseksjonelt stigma og medisinsk mistillit til pasienter.
Etterforskerne foreslår å utvikle en nettleverandørintervensjon, med innspill fra interessenter fra samfunnet, som gir psykoedukasjon og kompetansebygging rundt interseksjonell stigma og medisinsk mistillit til pasienter.
Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert kontrollert pilotstudie med 60 HIV-leger (30/tilstand) for å teste akseptabiliteten og gjennomførbarheten av nettintervensjonen og for å bestemme foreløpige effekter (mot en kontrollgruppe uten intervensjon) på leverandørenes bruk av ferdigheter og Leveringsresultater for HIV-omsorg ved baseline, umiddelbar post og 6 måneders oppfølging.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det første målet vil være en intervensjonsutviklingsprosess som innebærer å engasjere interessenter i samfunnet til å innlemme deres innspill på intervensjonsmanualen og samarbeide med en leverandørtreningsorganisasjon for å utvikle en nettbasert plattform for den første pilottestingen.
Intervensjonen vil inkludere psykoedukasjon og kompetansebygging for tilbydere for å møte interseksjonell stigma og mistillit, skreddersydd for HIV-omsorg.
Dette målet vil inkludere en brukervennlighetstest av nettintervensjonen hos 10 hiv-klinikere.
Det andre målet vil være å gjennomføre en randomisert kontrollert pilotstudie for å sammenligne to forhold (dvs. online leverandørintervensjon versus ingen-intervensjonskontroll) på leverandørens opplæringsresultater (f.eks. leverandørens bruk av ferdigheter lært i intervensjonen) og resultater for levering av HIV (f.eks. den estimerte prosentandelen av pasienter som mistet omsorgen det siste året) målt ved baseline, umiddelbart etter intervensjon og 6 måneders oppfølging.
Kliniske tilbydere (N = 60) som yter omsorg for pasienter som lever med HIV, vil bli tilfeldig tilordnet den nettbaserte leverandørintervensjonen (n = 30) eller kontroll uten intervensjon (n = 30).
Intervensjonen vil bli levert i grupper (5-10 tilbydere per gruppe).
En prosessevaluering med blandede metoder umiddelbart etter intervensjon vil avgjøre akseptabiliteten, gjennomførbarheten og hensiktsmessigheten av intervensjonen, og vil bli brukt til å avgrense intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
59
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90401
- RAND Corporation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kliniske leverandører (inkludert leger, legeassistenter, sykepleiere, registrerte sykepleiere/saksbehandlere) som tar seg av pasienter som lever med HIV,
- flertallet av pasientene deres er fra rase/etniske og seksuelle minoritetsgrupper,
- kan forplikte seg til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- ikke HIV-klinikere
- kan ikke forplikte seg til å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen intervensjonskontroll
|
|
|
Eksperimentell: Leverandørintervensjon
Intervensjonen vil bestå av psykoedukasjon og kompetansebygging for hiv-omsorgsleverandører for å få kunnskapen og ferdighetene som trengs for å møte interseksjonell stigma og medisinsk mistillit til pasienter.
Intervensjonen vil være online og gjennomføres i grupper.
|
Intervensjonen vil bestå av psykoedukasjon og kompetansebygging for hiv-pleiere for å få kunnskap og ferdigheter som trengs for å møte interseksjonell stigma og medisinsk mistillit til pasienter.
Intervensjonen vil være online og gjennomføres i grupper.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjelpsomme/Empatiske Responser mot Medisinsk Mistillit i Hypotesepasientscenarier
Tidsramme: Baseline, 2 måneder etter baseline-undersøkelsen, og 6-måneders oppfølging
|
Hjelpsomme/empatiske svar vil bli operasjonalisert som antall motiverende intervju (MI)-konsekvente utsagn og validering brukt i de skriftlige svarene; denne variabelen vil bli oppnådd ved å kode svarene på Hjelpsom Svar Spørreskjema ved bruk av Motiverende Intervju Ferdigheter Koding for antall valideringer og MI-konsekvente utsagn brukt i det skriftlige svaret.
Dette målet er en tellervariabel og verdiene varierer over eller lik 0 (ingen maksimum).
Høyere verdier representerer et bedre utfall.
|
Baseline, 2 måneder etter baseline-undersøkelsen, og 6-måneders oppfølging
|
|
Provider bruk av strategier lært i provider-intervensjonen i en rollespillsimulering av hypotetiske pasientscenarier
Tidsramme: Baseline og 2 måneder etter baseline-vurderingen
|
Tilbyderens bruk av strategier lært i tilbyderintervensjonen i en rollespillsimulering vil bli innhentet gjennom koding som vil bli utviklet spesifikt for denne studien basert på eksisterende kodingsskjemaer (f.eks. Motivational Interviewing Skills Coding, hvis relevant).
Denne variabelen vil bli beregnet som det totale antallet treningskonsistente strategier brukt under rollespillsimuleringen.
Denne målingen er en tellingsvariabel og verdiene varierer over eller lik 0 (ingen maksimumsverdi).
Høyere verdier representerer et bedre utfall.
|
Baseline og 2 måneder etter baseline-vurderingen
|
|
Tilbyders bruk av strategier lært i tilbyderintervensjonen i en rollespillsimulering av hypotetiske pasientscenarier
Tidsramme: Baseline og 2 måneder etter baseline-vurderingen
|
Tilbyderens bruk av strategier lært i tilbyderintervensjonen i en rollespillsimulering vil bli innhentet gjennom koding som vil bli utviklet spesifikt for denne studien basert på eksisterende kodingsskjemaer (f.eks. Motivational Interviewing Skills Coding, etter behov).
Denne variabelen vil bli beregnet som det totale antallet treningsinkonsistente strategier brukt under rollespillsimuleringen.
Dette målet er en tellervariabel og verdiene varierer over eller lik 0 (ingen maksimumsverdi).
Høyere verdier representerer et bedre resultat.
|
Baseline og 2 måneder etter baseline-vurderingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lu Dong, PhD, RAND
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-N0035
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .