Hiv-udbyderintervention for at imødegå intersektionel stigma og medicinsk mistillid
20. december 2025 opdateret af: Lu Dong, RAND
Udvikling af en onlineudbyderintervention for at imødegå intersektionel stigma og medicinsk mistillid hos mennesker, der lever med hiv
Intersektionel stigmatisering og medicinsk mistillid er udbredt blandt sorte og latino-/latino-amerikanere, der lever med hiv og er vigtige bidragydere til racemæssige/etniske sundhedsforskelle; endnu er der ingen evidensbaserede interventioner på udbyderniveau tilgængelige for hiv-plejeudbydere for at imødegå intersektionel stigmatisering og medicinsk mistillid til patienter.
Efterforskerne foreslår at udvikle en online udbyderintervention med input fra samfundets interessenter, der giver psykoedukation og kompetenceopbygning omkring behandling af intersektionel stigmatisering og medicinsk mistillid til patienter.
Efterforskerne vil gennemføre et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg med 60 HIV-læger (30/tilstand) for at teste acceptabiliteten og gennemførligheden af online-interventionen og for at bestemme foreløbige effekter (mod en kontrolgruppe uden indgreb) på udbyderes brug af færdigheder og Resultater for levering af hiv-pleje ved baseline, umiddelbart efter og 6-måneders opfølgning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det første mål vil være en interventionsudviklingsproces, der involverer involvering af interessenter i lokalsamfundet til at inkorporere deres input til interventionsmanualen og arbejde med en udbyderuddannelsesorganisation for at udvikle en online platform til den indledende pilottest.
Interventionen vil omfatte psykoedukation og kompetenceopbygning for udbydere for at imødegå intersektionel stigmatisering og mistillid, skræddersyet til hiv-pleje.
Dette mål vil omfatte en usability-test af online-interventionen hos 10 hiv-klinikere.
Det andet mål vil være at udføre et randomiseret kontrolleret pilotforsøg for at sammenligne to forhold (dvs. online udbyderintervention versus ingen-interventionskontrol) om udbyderens træningsresultater (f. (f.eks. den estimerede procentdel af patienter, der er mistet til pleje inden for det seneste år) målt ved baseline, umiddelbar post-intervention og 6-måneders opfølgning.
Kliniske udbydere (N = 60), der yder pleje til patienter, der lever med HIV, vil blive tilfældigt tildelt online-udbyderens intervention (n = 30) eller kontrol uden intervention (n = 30).
Interventionen vil blive leveret i grupper (5-10 udbydere pr. gruppe).
En procesevaluering med blandede metoder umiddelbart efter intervention vil afgøre interventionens acceptabilitet, gennemførlighed og hensigtsmæssighed og vil blive brugt til at forfine interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
59
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90401
- RAND Corporation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kliniske udbydere (herunder læger, lægeassistenter, praktiserende sygeplejersker, registrerede sygeplejersker/sagsbehandlere), der tager sig af patienter, der lever med HIV,
- størstedelen af deres patienter er fra racemæssige/etniske og seksuelle minoritetsgrupper,
- kan afgive tid til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- ikke hiv-klinikere
- kan ikke afgive tid til at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen interventionskontrol
|
|
|
Eksperimentel: Udbyderens indgriben
Interventionen vil bestå af psykoedukation og kompetenceopbygning for hiv-plejeudbydere for at opnå den viden og de færdigheder, der er nødvendige for at imødegå intersektionel stigmatisering og medicinsk mistillid til patienter.
Interventionen vil være online og gennemføres i grupper.
|
Interventionen vil bestå af psykoedukation og kompetenceopbygning for hiv-plejere for at opnå viden og færdigheder, der er nødvendige for at imødegå intersektionel stigmatisering og medicinsk mistillid til patienter.
Interventionen vil være online og gennemføres i grupper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjælpsomme/Empatiske Responser over for Medicinsk Mistillid i Hypotesepatientscenarier
Tidsramme: Baseline, 2 måneder efter baselinevurderingen, og 6-måneders opfølgning
|
Hjælpsomme/empatiske svar vil blive operationaliseret som antallet af motivationsinterview (MI)-konsistente udsagn og valideringer brugt i de skriftlige svar; denne variabel vil blive opnået ved at kode svarene på Helpful Response Questionnaire ved hjælp af Motivational Interviewing Skills Coding for antallet af valideringer og MI-konsistente udsagn brugt i det skriftlige svar.
Denne måling er en tællevariabel, og værdierne spænder over eller lig med 0 (ingen maksimum).
Højere værdier repræsenterer et bedre udfald.
|
Baseline, 2 måneder efter baselinevurderingen, og 6-måneders opfølgning
|
|
Anvendelse af strategier lært i udbyderinterventionen i en rollespilssimulation af hypotetiske patientscenarier
Tidsramme: Baseline og 2 måneder efter baseline-vurderingen
|
Lægens brug af strategier, der er lært i lægeinterventionen i en rollespilssimulation, vil blive opnået gennem kodning, der vil blive udviklet specifikt til denne undersøgelse baseret på eksisterende kodningsskemaer (f.eks. Motivational Interviewing Skills Coding, hvis relevant).
Denne variabel vil blive beregnet som det samlede antal træningskonsistente strategier, der anvendes under rollespilssimulationen.
Denne måling er en tællevariabel, og værdierne spænder over eller lig med 0 (ingen maksimumgrænse).
Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
|
Baseline og 2 måneder efter baseline-vurderingen
|
|
Udbyderens brug af strategier lært i udbyderinterventionen i en rollespilssimulering af hypotetiske patientscenarier
Tidsramme: Baseline og 2 måneder efter baselinevurderingen
|
Anvendelse af strategier, som udbyderen har lært i udbyderinterventionen i en rollespilssimulation, vil blive opnået gennem kodning, der vil blive udviklet specifikt til denne undersøgelse baseret på eksisterende kodningsskemaer (f.eks. Motivational Interviewing Skills Coding, hvis relevant).
Denne variabel vil blive beregnet som det samlede antal af træningsinkonsistente strategier, der anvendes under rollespilssimulationen. Denne måling er en tællevariabel, og værdierne varierer fra 0 eller derover (ingen maksimum). Højere værdier repræsenterer et bedre resultat. |
Baseline og 2 måneder efter baselinevurderingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lu Dong, PhD, RAND
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
7. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-N0035
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .