Intervention von HIV-Anbietern zur Bekämpfung von intersektionellem Stigma und medizinischem Misstrauen
20. Dezember 2025 aktualisiert von: Lu Dong, RAND
Entwicklung einer Online-Anbieter-Intervention zur Bekämpfung von intersektionalem Stigma und medizinischem Misstrauen bei Menschen, die mit HIV leben
Intersektionelle Stigmatisierung und medizinisches Misstrauen sind unter Schwarzen und Lateinamerikanern/Lateinamerikanern, die mit HIV leben, weit verbreitet und tragen wesentlich zu rassischen/ethnischen Gesundheitsunterschieden bei; Dennoch gibt es keine evidenzbasierten Interventionen auf Anbieterebene für HIV-Betreuer, um intersektionelle Stigmatisierung und medizinisches Misstrauen gegenüber Patienten anzugehen.
Die Ermittler schlagen vor, eine Online-Anbieter-Intervention mit Beiträgen von Interessengruppen aus der Gemeinschaft zu entwickeln, die Psychoedukation und Kompetenzaufbau bietet, um intersektionale Stigmatisierung und medizinisches Misstrauen gegenüber Patienten anzugehen.
Die Ermittler werden eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie mit 60 Ärzten für HIV-Betreuung (30/Erkrankung) durchführen, um die Akzeptanz und Durchführbarkeit der Online-Intervention zu testen und vorläufige Auswirkungen (gegenüber einer Kontrollgruppe ohne Intervention) auf die Nutzung der Fähigkeiten durch die Anbieter zu bestimmen und Ergebnisse der HIV-Versorgung zu Studienbeginn, unmittelbar nach und 6-Monats-Follow-up.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das erste Ziel wird ein Interventionsentwicklungsprozess sein, der die Einbindung von Interessengruppen aus der Gemeinschaft umfasst, um ihre Beiträge in das Interventionshandbuch einfließen zu lassen, und die Zusammenarbeit mit einer Schulungsorganisation für Anbieter, um eine Online-Plattform für die ersten Pilotversuche zu entwickeln.
Die Intervention wird Psychoedukation und Kompetenzaufbau für Anbieter umfassen, um intersektionelle Stigmatisierung und Misstrauen anzugehen, die auf die HIV-Versorgung zugeschnitten sind.
Dieses Ziel wird einen Usability-Test der Online-Intervention bei 10 HIV-Klinikversorgern beinhalten.
Das zweite Ziel wird die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Pilotstudie sein, um zwei Bedingungen (d. h. Intervention des Online-Anbieters versus Kontrolle ohne Intervention) mit den Schulungsergebnissen des Anbieters (z. B. der Nutzung der bei der Intervention erlernten Fähigkeiten durch den Anbieter) und den Ergebnissen der HIV-Versorgung zu vergleichen (z. B. der geschätzte Prozentsatz der Patienten, die im vergangenen Jahr nicht versorgt wurden), gemessen zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und 6-Monats-Follow-up.
Klinische Anbieter (N = 60), die Patienten mit HIV versorgen, werden nach dem Zufallsprinzip der Intervention des Online-Anbieters (n = 30) oder der Kontrolle ohne Intervention (n = 30) zugewiesen.
Die Intervention wird in Gruppen durchgeführt (5-10 Anbieter pro Gruppe).
Eine Mixed-Methods-Prozessbewertung unmittelbar nach der Intervention bestimmt die Akzeptanz, Durchführbarkeit und Angemessenheit der Intervention und wird verwendet, um die Intervention zu verfeinern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
59
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90401
- RAND Corporation
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinische Dienstleister (einschließlich Ärzte, Arzthelferinnen, Krankenpfleger, examinierte Krankenschwestern/Fallmanager), die sich um HIV-infizierte Patienten kümmern,
- Die Mehrheit ihrer Patienten stammt aus rassischen/ethnischen und sexuellen Minderheitengruppen,
- die zeitliche Verpflichtung zur Teilnahme an der Studie eingehen können.
Ausschlusskriterien:
- nicht klinische Anbieter von HIV
- kann die zeitliche Verpflichtung zur Teilnahme nicht aufbringen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Eingriffskontrolle
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Experimental: Provider-Intervention
Die Intervention besteht aus Psychoedukation und dem Aufbau von Fähigkeiten für HIV-Betreuer, um das Wissen und die Fähigkeiten zu erwerben, die erforderlich sind, um intersektionelle Stigmatisierung und medizinisches Misstrauen gegenüber Patienten anzugehen.
Die Intervention wird online und in Gruppen durchgeführt.
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Die Intervention besteht aus Psychoedukation und dem Aufbau von Fähigkeiten für HIV-Betreuer, um Kenntnisse und Fähigkeiten zu erwerben, die erforderlich sind, um intersektionelle Stigmatisierung und medizinisches Misstrauen gegenüber Patienten anzugehen.
Die Intervention wird online und in Gruppen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hilfreiche/einfühlsame Reaktionen auf medizinisches Misstrauen in hypothetischen Patientenszenarien
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate nach der Baseline-Bewertung und 6-monatige Nachuntersuchung
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Hilfreiche/empathische Antworten werden operationalisiert als die Anzahl der motivierenden Gesprächsführung (MI)-konsistenten Aussagen und Validierungen, die in den schriftlichen Antworten verwendet werden; diese Variable wird durch Codierung der Antworten auf den Helpful Response Questionnaire unter Verwendung des Motivational Interviewing Skills Coding für die Anzahl der Validierungen und MI-konsistenten Aussagen in der schriftlichen Antwort ermittelt.
Dieses Maß ist eine Zählvariable mit Werten ab 0 oder höher (kein Maximum).
Höhere Werte repräsentieren ein besseres Ergebnis.
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Baseline, 2 Monate nach der Baseline-Bewertung und 6-monatige Nachuntersuchung
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Anwendung der im Anbieterintervention erlernten Strategien in einer Rollenspielsituation mit hypothetischen Patientenszenarien
Zeitfenster: Baseline- und 2-Monats-Nachuntersuchung nach der Baseline-Bewertung
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Die Nutzung von Strategien durch den Anbieter, die in der Anbieterintervention in einer Rollenspielsituation erlernt wurden, wird durch eine Kodierung ermittelt, die speziell für diese Studie auf der Grundlage bestehender Kodierungsschemata (z. B. Motivational Interviewing Skills Coding, sofern zutreffend) entwickelt wird.
Diese Variable wird als Gesamtzahl der während der Rollenspielsituation verwendeten, trainingskonformen Strategien berechnet.
Dieses Maß ist eine Zählvariable, deren Werte bei oder über 0 liegen (kein Maximum).
Höhere Werte stellen ein besseres Ergebnis dar.
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Baseline- und 2-Monats-Nachuntersuchung nach der Baseline-Bewertung
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Anwendung der in der Anbieterintervention erlernten Strategien durch Anbieter in einer Rollenspielsituation mit hypothetischen Patientenszenarien
Zeitfenster: Baseline- und 2-Monate-nach-der-Baseline-Bewertung
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Die Nutzung von Strategien durch den Anbieter, die in der Anbieterintervention in einer Rollenspielsituation erlernt wurden, wird durch eine Kodierung ermittelt, die speziell für diese Studie auf der Grundlage bestehender Kodierungsschemata (z. B. Motivational Interviewing Skills Coding, falls zutreffend) entwickelt wird.
Diese Variable wird als Gesamtzahl der trainingsinkonsistenten Strategien berechnet, die während der Rollenspielsituation verwendet wurden.
Dieses Maß ist eine Zählvariable mit Werten von 0 oder höher (kein Maximum).
Höhere Werte stellen ein besseres Ergebnis dar.
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Baseline- und 2-Monate-nach-der-Baseline-Bewertung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lu Dong, PhD, RAND
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-N0035
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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