- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05803720
Intervention des prestataires du VIH pour lutter contre la stigmatisation intersectionnelle et la méfiance médicale
20 décembre 2025 mis à jour par: Lu Dong, RAND
Développement d'une intervention de fournisseur en ligne pour lutter contre la stigmatisation intersectionnelle et la méfiance médicale chez les personnes vivant avec le VIH
La stigmatisation intersectionnelle et la méfiance médicale sont répandues chez les Noirs et les Latino/Latino-Américains vivant avec le VIH et sont des contributeurs clés aux disparités raciales/ethniques en matière de santé ; pourtant, il n'existe aucune intervention au niveau des prestataires fondée sur des données probantes disponible pour les prestataires de soins du VIH pour lutter contre la stigmatisation intersectionnelle et la méfiance médicale envers les patients.
Les enquêteurs proposent de développer une intervention de fournisseur en ligne, avec la contribution des acteurs communautaires, qui fournit une psychoéducation et un renforcement des compétences autour de la lutte contre la stigmatisation intersectionnelle et la méfiance médicale envers les patients.
Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé pilote avec 60 médecins de soins du VIH (30/condition) pour tester l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention en ligne et pour déterminer les effets préliminaires (par rapport à un groupe témoin sans intervention) sur l'utilisation des compétences et Résultats de la prestation des soins liés au VIH au départ, immédiatement après et suivi à 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le premier objectif sera un processus de développement d'intervention qui implique d'engager les parties prenantes de la communauté à intégrer leur contribution au manuel d'intervention et de travailler avec un organisme de formation des prestataires pour développer une plate-forme en ligne pour le test pilote initial.
L'intervention comprendra une psychoéducation et le renforcement des compétences des prestataires pour lutter contre la stigmatisation et la méfiance intersectionnelles, adaptées aux soins du VIH.
Cet objectif comprendra un test d'utilisabilité de l'intervention en ligne auprès de 10 prestataires de soins cliniques du VIH.
Le deuxième objectif sera de mener un essai contrôlé randomisé pilote pour comparer deux conditions (c'est-à-dire l'intervention du prestataire en ligne par rapport au contrôle sans intervention) sur les résultats de la formation du prestataire (par exemple, l'utilisation par le prestataire des compétences acquises lors de l'intervention) et les résultats de la prestation des soins liés au VIH. (par exemple, le pourcentage estimé de patients perdus de vue au cours de l'année écoulée) mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et après 6 mois de suivi.
Les prestataires cliniques (N = 60) fournissant des soins aux patients vivant avec le VIH seront assignés au hasard à l'intervention du prestataire en ligne (n = 30) ou au contrôle sans intervention (n = 30).
L'intervention sera dispensée en groupe (5 à 10 prestataires par groupe).
Une évaluation du processus à méthodes mixtes immédiatement après l'intervention déterminera l'acceptabilité, la faisabilité et la pertinence de l'intervention, et sera utilisée pour affiner l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Santa Monica, California, États-Unis, 90401
- RAND Corporation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- les prestataires cliniques (y compris les médecins, les adjoints au médecin, les infirmières praticiennes, les infirmières autorisées/gestionnaires de cas) qui s'occupent des patients vivant avec le VIH,
- la majorité de leurs patients sont issus de groupes raciaux/ethniques et de minorités sexuelles,
- peut prendre le temps de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- pas des prestataires cliniques du VIH
- ne peut pas prendre le temps de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Pas de contrôle d'intervention
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Expérimental: Intervention du fournisseur
L'intervention consistera en une psychoéducation et un renforcement des compétences pour les prestataires de soins du VIH afin d'acquérir les connaissances et les compétences nécessaires pour lutter contre la stigmatisation intersectionnelle et la méfiance médicale envers les patients.
L'intervention se fera en ligne et se déroulera en groupe.
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L'intervention consistera en une psychoéducation et un renforcement des compétences pour les prestataires de soins du VIH afin d'acquérir les connaissances et les compétences nécessaires pour lutter contre la stigmatisation intersectionnelle et la méfiance médicale envers les patients.
L'intervention se fera en ligne et se déroulera en groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponses Utiles/Empathiques Face à la Méfiance Médicale dans des Scénarios de Patients Hypothétiques
Délai: Ligne de base, 2 mois après l'évaluation initiale, et suivi à 6 mois
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Les réponses utiles/empathiques seront opérationnalisées comme le nombre de déclarations cohérentes avec l'entretien motivationnel (MI) et de validations utilisées dans les réponses écrites ; cette variable sera obtenue en codant les réponses au Questionnaire de Réponse Utile en utilisant le Codage des Compétences d'Entretien Motivationnel pour le nombre de validations et de déclarations cohérentes avec le MI utilisées dans la réponse écrite.
Cette mesure est une variable de comptage et les valeurs vont de 0 ou plus (pas de maximum).
Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
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Ligne de base, 2 mois après l'évaluation initiale, et suivi à 6 mois
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Utilisation par les prestataires des stratégies apprises dans l'intervention des prestataires dans une simulation de jeux de rôles de scénarios de patients hypothétiques
Délai: Évaluation de base et 2 mois après l'évaluation de référence
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L'utilisation par les prestataires des stratégies apprises dans l'intervention destinée aux prestataires lors d'une simulation de jeu de rôle sera obtenue par un codage qui sera développé spécifiquement pour cette étude à partir de schémas de codage existants (par exemple, le codage des compétences en entretien motivationnel, le cas échéant).
Cette variable sera calculée comme le nombre total de stratégies conformes à la formation utilisées pendant la simulation de jeu de rôle.
Cette mesure est une variable de comptage et les valeurs vont de 0 ou plus (pas de maximum).
Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
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Évaluation de base et 2 mois après l'évaluation de référence
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Utilisation par le prestataire des stratégies apprises dans l'intervention du prestataire lors d'une simulation de jeux de rôle de scénarios de patients hypothétiques
Délai: Évaluation de base et 2 mois après l'évaluation de base
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L'utilisation par le prestataire des stratégies apprises dans l'intervention du prestataire lors d'une simulation de jeu de rôle sera obtenue par un codage qui sera développé spécifiquement pour cette étude sur la base de schémas de codage existants (par exemple, le codage des compétences en entretien motivationnel, le cas échéant).
Cette variable sera calculée comme le nombre total de stratégies incompatibles avec la formation utilisées pendant la simulation de jeu de rôle.
Cette mesure est une variable de comptage et les valeurs vont de 0 ou plus (pas de maximum).
Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
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Évaluation de base et 2 mois après l'évaluation de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lu Dong, PhD, RAND
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2023
Première publication (Réel)
7 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-N0035
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .