- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05803720
Intervenção do provedor de HIV para abordar o estigma interseccional e a desconfiança médica
20 de dezembro de 2025 atualizado por: Lu Dong, RAND
Desenvolvimento de uma intervenção de provedor on-line para abordar o estigma interseccional e a desconfiança médica em pessoas vivendo com HIV
O estigma interseccional e a desconfiança médica prevalecem entre os negros e latinos/latino-americanos vivendo com HIV e são os principais contribuintes para as disparidades raciais/étnicas de saúde; no entanto, não há intervenções em nível de provedor baseadas em evidências disponíveis para os provedores de cuidados de HIV para lidar com o estigma interseccional e a desconfiança médica com os pacientes.
Os investigadores propõem desenvolver uma intervenção de provedor online, com a contribuição das partes interessadas da comunidade, que forneça psicoeducação e desenvolvimento de habilidades para lidar com o estigma interseccional e a desconfiança médica com os pacientes.
Os investigadores conduzirão um estudo piloto randomizado controlado com 60 médicos de tratamento de HIV (30/condição) para testar a aceitabilidade e viabilidade da intervenção online e para determinar os efeitos preliminares (contra um grupo de controle sem intervenção) no uso de habilidades e Resultados da prestação de cuidados de HIV na linha de base, pós imediato e acompanhamento de 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O primeiro objetivo será um processo de desenvolvimento de intervenção que envolva envolver as partes interessadas da comunidade para incorporar suas contribuições no manual de intervenção e trabalhar com uma organização de treinamento de provedores para desenvolver uma plataforma online para o teste piloto inicial.
A intervenção incluirá psicoeducação e capacitação para os profissionais de saúde para lidar com o estigma interseccional e a desconfiança, adaptados ao tratamento do HIV.
Este objetivo incluirá um teste de usabilidade da intervenção online em 10 prestadores de cuidados clínicos de HIV.
O segundo objetivo será realizar um estudo piloto randomizado controlado para comparar duas condições (isto é, intervenção on-line do provedor versus controle sem intervenção) nos resultados do treinamento do provedor (por exemplo, uso dos provedores de habilidades aprendidas na intervenção) e nos resultados da prestação de cuidados de HIV (por exemplo, a porcentagem estimada de pacientes perdidos para tratamento no último ano) medida no início do estudo, pós-intervenção imediata e acompanhamento de 6 meses.
Os provedores clínicos (N = 60) que prestam cuidados a pacientes vivendo com HIV serão designados aleatoriamente para a intervenção do provedor online (n = 30) ou controle sem intervenção (n = 30).
A intervenção será realizada em grupos (5-10 provedores por grupo).
Uma avaliação de processo de métodos mistos no pós-intervenção imediato determinará a aceitabilidade, viabilidade e adequação da intervenção e será usada para refinar a intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90401
- RAND Corporation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- provedores clínicos (incluindo médicos, assistentes médicos, enfermeiros, enfermeiros registrados/gerentes de caso) cuidando de pacientes vivendo com HIV,
- a maioria de seus pacientes são de grupos minoritários raciais/étnicos e sexuais,
- pode fazer o compromisso de tempo para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- não provedores clínicos de HIV
- não pode fazer o compromisso de tempo para participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Sem controle de intervenção
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Experimental: Intervenção do provedor
A intervenção consistirá em psicoeducação e capacitação para os provedores de cuidados de HIV para obter o conhecimento e as habilidades necessárias para lidar com o estigma interseccional e a desconfiança médica com os pacientes.
A intervenção será online e realizada em grupos.
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A intervenção consistirá em psicoeducação e desenvolvimento de habilidades para os provedores de cuidados de HIV para adquirir conhecimento e habilidades necessárias para lidar com o estigma interseccional e a desconfiança médica com os pacientes.
A intervenção será online e realizada em grupos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Respostas Úteis/Empáticas para a Desconfiança Médica em Cenários de Pacientes Hipóteses
Prazo: Linha de base, 2 meses após a avaliação inicial, e acompanhamento de 6 meses
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As respostas úteis/empáticas serão operacionalizadas como o número de declarações consistentes com a entrevista motivacional (EM) e a validação utilizadas nas respostas escritas; esta variável será obtida codificando as respostas ao Questionário de Resposta Útil utilizando a Codificação de Competências de Entrevista Motivacional para o número de validações e declarações consistentes com a EM utilizadas na resposta escrita.
Esta medida é uma variável de contagem e os valores variam acima ou igual a 0 (sem máximo). Valores mais elevados representam um melhor resultado. |
Linha de base, 2 meses após a avaliação inicial, e acompanhamento de 6 meses
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Utilização pelo Prestador de Estratégias Aprendidas na Intervenção do Prestador numa Simulação de Role-play de Cenários de Pacientes Hipotéticos
Prazo: Avaliação de base e 2 meses após a avaliação de base
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O uso pelo prestador das estratégias aprendidas na intervenção do prestador numa simulação de role-play será obtido através de codificação que será desenvolvida especificamente para este estudo com base em esquemas de codificação existentes (por exemplo, Codificação de Competências de Entrevista Motivacional, conforme apropriado).
Esta variável será calculada como o número total de estratégias consistentes com a formação utilizadas durante a simulação de role-play.
Esta medida é uma variável de contagem e os valores variam acima ou igual a 0 (sem máximo).
Valores mais elevados representam um melhor resultado.
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Avaliação de base e 2 meses após a avaliação de base
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Utilização pelo Prestador de Estratégias Aprendidas na Intervenção do Prestador numa Simulação de Role-play de Cenários de Pacientes Hipotéticos
Prazo: Linha de base e 2 meses após a avaliação da linha de base
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A utilização, por parte do prestador, de estratégias aprendidas na intervenção do prestador numa simulação de role-play será obtida através de codificação que será desenvolvida especificamente para este estudo com base em esquemas de codificação existentes (por exemplo, Codificação de Competências de Entrevista Motivacional, conforme apropriado).
Esta variável será calculada como o número total de estratégias inconsistentes com a formação utilizadas durante a simulação de role-play.
Esta medida é uma variável de contagem e os valores variam acima ou igual a 0 (sem máximo).
Valores mais elevados representam um melhor resultado.
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Linha de base e 2 meses após a avaliação da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Lu Dong, PhD, RAND
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-N0035
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .