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Intervenção do provedor de HIV para abordar o estigma interseccional e a desconfiança médica

20 de dezembro de 2025 atualizado por: Lu Dong, RAND

Desenvolvimento de uma intervenção de provedor on-line para abordar o estigma interseccional e a desconfiança médica em pessoas vivendo com HIV

O estigma interseccional e a desconfiança médica prevalecem entre os negros e latinos/latino-americanos vivendo com HIV e são os principais contribuintes para as disparidades raciais/étnicas de saúde; no entanto, não há intervenções em nível de provedor baseadas em evidências disponíveis para os provedores de cuidados de HIV para lidar com o estigma interseccional e a desconfiança médica com os pacientes. Os investigadores propõem desenvolver uma intervenção de provedor online, com a contribuição das partes interessadas da comunidade, que forneça psicoeducação e desenvolvimento de habilidades para lidar com o estigma interseccional e a desconfiança médica com os pacientes. Os investigadores conduzirão um estudo piloto randomizado controlado com 60 médicos de tratamento de HIV (30/condição) para testar a aceitabilidade e viabilidade da intervenção online e para determinar os efeitos preliminares (contra um grupo de controle sem intervenção) no uso de habilidades e Resultados da prestação de cuidados de HIV na linha de base, pós imediato e acompanhamento de 6 meses.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O primeiro objetivo será um processo de desenvolvimento de intervenção que envolva envolver as partes interessadas da comunidade para incorporar suas contribuições no manual de intervenção e trabalhar com uma organização de treinamento de provedores para desenvolver uma plataforma online para o teste piloto inicial. A intervenção incluirá psicoeducação e capacitação para os profissionais de saúde para lidar com o estigma interseccional e a desconfiança, adaptados ao tratamento do HIV. Este objetivo incluirá um teste de usabilidade da intervenção online em 10 prestadores de cuidados clínicos de HIV. O segundo objetivo será realizar um estudo piloto randomizado controlado para comparar duas condições (isto é, intervenção on-line do provedor versus controle sem intervenção) nos resultados do treinamento do provedor (por exemplo, uso dos provedores de habilidades aprendidas na intervenção) e nos resultados da prestação de cuidados de HIV (por exemplo, a porcentagem estimada de pacientes perdidos para tratamento no último ano) medida no início do estudo, pós-intervenção imediata e acompanhamento de 6 meses. Os provedores clínicos (N = 60) que prestam cuidados a pacientes vivendo com HIV serão designados aleatoriamente para a intervenção do provedor online (n = 30) ou controle sem intervenção (n = 30). A intervenção será realizada em grupos (5-10 provedores por grupo). Uma avaliação de processo de métodos mistos no pós-intervenção imediato determinará a aceitabilidade, viabilidade e adequação da intervenção e será usada para refinar a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

59

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90401
        • RAND Corporation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • provedores clínicos (incluindo médicos, assistentes médicos, enfermeiros, enfermeiros registrados/gerentes de caso) cuidando de pacientes vivendo com HIV,
  • a maioria de seus pacientes são de grupos minoritários raciais/étnicos e sexuais,
  • pode fazer o compromisso de tempo para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • não provedores clínicos de HIV
  • não pode fazer o compromisso de tempo para participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Sem controle de intervenção
Experimental: Intervenção do provedor
A intervenção consistirá em psicoeducação e capacitação para os provedores de cuidados de HIV para obter o conhecimento e as habilidades necessárias para lidar com o estigma interseccional e a desconfiança médica com os pacientes. A intervenção será online e realizada em grupos.
A intervenção consistirá em psicoeducação e desenvolvimento de habilidades para os provedores de cuidados de HIV para adquirir conhecimento e habilidades necessárias para lidar com o estigma interseccional e a desconfiança médica com os pacientes. A intervenção será online e realizada em grupos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Respostas Úteis/Empáticas para a Desconfiança Médica em Cenários de Pacientes Hipóteses
Prazo: Linha de base, 2 meses após a avaliação inicial, e acompanhamento de 6 meses
As respostas úteis/empáticas serão operacionalizadas como o número de declarações consistentes com a entrevista motivacional (EM) e a validação utilizadas nas respostas escritas; esta variável será obtida codificando as respostas ao Questionário de Resposta Útil utilizando a Codificação de Competências de Entrevista Motivacional para o número de validações e declarações consistentes com a EM utilizadas na resposta escrita.
Esta medida é uma variável de contagem e os valores variam acima ou igual a 0 (sem máximo).
Valores mais elevados representam um melhor resultado.
Linha de base, 2 meses após a avaliação inicial, e acompanhamento de 6 meses
Utilização pelo Prestador de Estratégias Aprendidas na Intervenção do Prestador numa Simulação de Role-play de Cenários de Pacientes Hipotéticos
Prazo: Avaliação de base e 2 meses após a avaliação de base
O uso pelo prestador das estratégias aprendidas na intervenção do prestador numa simulação de role-play será obtido através de codificação que será desenvolvida especificamente para este estudo com base em esquemas de codificação existentes (por exemplo, Codificação de Competências de Entrevista Motivacional, conforme apropriado). Esta variável será calculada como o número total de estratégias consistentes com a formação utilizadas durante a simulação de role-play. Esta medida é uma variável de contagem e os valores variam acima ou igual a 0 (sem máximo). Valores mais elevados representam um melhor resultado.
Avaliação de base e 2 meses após a avaliação de base
Utilização pelo Prestador de Estratégias Aprendidas na Intervenção do Prestador numa Simulação de Role-play de Cenários de Pacientes Hipotéticos
Prazo: Linha de base e 2 meses após a avaliação da linha de base
A utilização, por parte do prestador, de estratégias aprendidas na intervenção do prestador numa simulação de role-play será obtida através de codificação que será desenvolvida especificamente para este estudo com base em esquemas de codificação existentes (por exemplo, Codificação de Competências de Entrevista Motivacional, conforme apropriado). Esta variável será calculada como o número total de estratégias inconsistentes com a formação utilizadas durante a simulação de role-play. Esta medida é uma variável de contagem e os valores variam acima ou igual a 0 (sem máximo). Valores mais elevados representam um melhor resultado.
Linha de base e 2 meses após a avaliação da linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Lu Dong, PhD, RAND

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-N0035

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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