- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05803720
HIV-palveluntarjoajien interventio intersectional stigman ja lääketieteellisen epäluottamuksen käsittelemiseksi
keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Lu Dong, RAND
Online-palveluntarjoajan toiminnan kehittäminen hiv-tartunnan saaneiden ihmisten välisen leimautumisen ja lääketieteellisen epäluottamuksen torjumiseksi
Intersectional stigma ja lääketieteellinen epäluottamus ovat yleisiä mustien ja latinalais-/latinalaisamerikkalaisten keskuudessa, joilla on HIV, ja ne vaikuttavat merkittävästi rodullisiin/etnisiin terveyseroihin. HIV-hoidon tarjoajille ei kuitenkaan ole saatavilla näyttöön perustuvia palveluntarjoajan tason interventioita, jotka voisivat puuttua potilaiden väliseen stigmaan ja lääketieteelliseen epäluottamukseen.
Tutkijat ehdottavat kehittämään verkkopalveluntarjoajan interventiota yhteisön sidosryhmien panoksella, joka tarjoaa psykokoulutusta ja taitojen kehittämistä potilaiden välisen leimautumisen ja lääketieteellisen epäluottamuksen käsittelemiseksi.
Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun pilottikokeen 60 hiv-hoidon lääkärin kanssa (30/ehto) testatakseen verkkointervention hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta sekä määrittääkseen alustavat vaikutukset (ei-interventiokontrolliryhmää vastaan) palveluntarjoajien taitojen ja taitojen käyttöön. HIV-hoidon tulokset lähtötilanteessa, välittömästi sen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäinen tavoite on interventiokehitysprosessi, jossa yhteisön sidosryhmät otetaan mukaan sisällyttämään panoksensa interventiokäsikirjaan ja työskentelemään palveluntarjoajan koulutusorganisaation kanssa verkkoalustan kehittämiseksi ensimmäistä pilottitestausta varten.
Interventio sisältää psykokoulutusta ja taitojen kehittämistä palveluntarjoajille, jotta he voivat käsitellä risteävien leimautumista ja epäluottamusta HIV-hoitoon räätälöitynä.
Tähän tavoitteeseen kuuluu verkkointervention käytettävyystesti 10 kliinisen HIV-hoidon tarjoajan kesken.
Toisena tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe, jossa verrataan kahta ehtoa (eli palveluntarjoajan online-interventio vs. ei-interventio-kontrolli) palveluntarjoajan koulutustuloksista (esim. palveluntarjoajien interventiossa opittujen taitojen käyttö) ja HIV-hoidon toimituksen tuloksista. (esim. hoitoon menetettyjen potilaiden arvioitu prosenttiosuus viimeisen vuoden aikana) mitattuna lähtötilanteessa, välittömän toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa.
Kliiniset palveluntarjoajat (N = 60), jotka tarjoavat hoitoa HIV-potilaille, jaetaan satunnaisesti online-palveluntarjoajan interventioon (n = 30) tai kontrolliin ilman interventiota (n = 30).
Interventio toteutetaan ryhmissä (5-10 tarjoajaa ryhmää kohden).
Sekamenetelmien prosessiarviointi välittömästi toimenpiteen jälkeen määrittää toimenpiteen hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja tarkoituksenmukaisuuden, ja sitä käytetään toimenpiteen tarkentamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lu Dong, PhD
- Puhelinnumero: 7494 3103930411
- Sähköposti: ldong@rand.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marylou Gilbert, JD MA
- Puhelinnumero: 6007 3103930411
- Sähköposti: marylou@rand.org
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90401
- RAND Corporation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kliiniset palveluntarjoajat (mukaan lukien lääkärit, lääkäriassistentit, sairaanhoitajat, rekisteröidyt sairaanhoitajat/tapauspäälliköt), jotka hoitavat HIV-potilaita,
- suurin osa heidän potilaistaan on rotu-/etnisiä ja seksuaalisia vähemmistöryhmiä,
- voi varata aikaa osallistuakseen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- eivät kliiniset HIV-palveluntarjoajat
- ei voi sitoutua aikaa osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei interventiovalvontaa
|
|
Kokeellinen: Palveluntarjoajan väliintulo
Interventio koostuu psykokoulutuksesta ja taitojen kehittämisestä HIV-hoidon tarjoajille, jotta he voivat hankkia tietoja ja taitoja, joita tarvitaan potilaan leimautumisen ja lääketieteellisen epäluottamuksen käsittelemiseksi.
Interventio toteutetaan verkossa ja suoritetaan ryhmissä.
|
Interventio koostuu psykokoulutuksesta ja taitojen kehittämisestä HIV-hoidon tarjoajille, jotta he voivat hankkia tietoja ja taitoja, joita tarvitaan potilaan leimautumisen ja lääketieteellisen epäluottamuksen käsittelemiseksi.
Interventio toteutetaan verkossa ja suoritetaan ryhmissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hyödyllisiä / empaattisia vastauksia kohti keskimääräistä epäluottamusta hypoteettisissa potilasskenaarioissa
Aikaikkuna: Muuta lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Hyödyllisiä/empaattisia vastauksia käytetään kirjallisissa vastauksissa käytettyjen motivoivan haastattelun (MI) johdonmukaisten lausuntojen ja validointien lukumääränä; tämä muuttuja saadaan koodaamalla hyödyllisen vastauksen kyselylomakkeen vastaukset Motivational Interviewing Skills -koodauksella kirjallisessa vastauksessa käytettyjen validointi- ja MI-yhteensopivien lausuntojen lukumäärälle.
|
Muuta lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Tarjoaja käyttää palveluntarjoajan interventiossa opittuja strategioita hypoteettisten potilasskenaarioiden roolipelisimulaatiossa
Aikaikkuna: Muuta lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Tarjoajan strategioiden käyttö palveluntarjoajan interventiossa roolipelisimulaatiossa saadaan koodauksella, joka kehitetään erityisesti tätä tutkimusta varten olemassa olevien koodausmenetelmien perusteella (esim. Motivational Interviewing Skills Coding, tapauksen mukaan).
Tämä muuttuja lasketaan roolipelisimulaatiossa käytettyjen strategioiden kokonaismääränä.
|
Muuta lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lu Dong, PhD, RAND
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-N0035
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .