- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05803720
Вмешательство ВИЧ-поставщика для преодоления перекрестной стигмы и недоверия со стороны врачей
20 декабря 2025 г. обновлено: Lu Dong, RAND
Разработка вмешательства онлайн-провайдера для преодоления перекрестной стигмы и медицинского недоверия к людям, живущим с ВИЧ
Среди чернокожих и латиноамериканцев/латиноамериканцев, живущих с ВИЧ, широко распространены перекрестная стигматизация и недоверие к врачам, и они являются ключевыми факторами расового/этнического неравенства в отношении здоровья; тем не менее, нет основанных на фактических данных вмешательств на уровне поставщиков медицинских услуг, доступных для поставщиков помощи при ВИЧ, для преодоления перекрестной стигмы и медицинского недоверия к пациентам.
Исследователи предлагают разработать онлайн-интервенцию провайдера с участием заинтересованных сторон сообщества, которая обеспечивает психологическое образование и формирование навыков для устранения интерсекциональной стигмы и медицинского недоверия к пациентам.
Исследователи проведут пилотное рандомизированное контролируемое исследование с участием 60 врачей-специалистов по лечению ВИЧ (30 в каждом состоянии), чтобы проверить приемлемость и осуществимость онлайн-вмешательства и определить предварительные эффекты (по сравнению с контрольной группой, не вмешавшейся) на использование навыков и навыков медицинских работников. Исходы оказания помощи при ВИЧ на исходном уровне, сразу после и через 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Первой целью будет процесс разработки вмешательства, который включает вовлечение заинтересованных сторон сообщества для включения их вклада в руководство по вмешательству и работу с организацией по обучению поставщиков для разработки онлайн-платформы для первоначального пилотного тестирования.
Мероприятие будет включать психологическое просвещение и формирование навыков у поставщиков услуг по преодолению интерсекциональной стигмы и недоверия с учетом ухода за ВИЧ-инфекцией.
Эта цель будет включать проверку удобства использования онлайн-вмешательства в 10 поставщиках клинической помощи при ВИЧ.
Вторая цель будет заключаться в проведении пилотного рандомизированного контролируемого исследования для сравнения двух условий (т. е. онлайн-вмешательства поставщика услуг и контроля без вмешательства) по результатам обучения поставщиков медицинских услуг (например, использованию поставщиками навыков, полученных в ходе вмешательства) и результатам оказания помощи при ВИЧ. (например, расчетный процент пациентов, выпавших из-под опеки за последний год), измеренный на исходном уровне, сразу после вмешательства и через 6 месяцев наблюдения.
Клинические поставщики (N = 60), оказывающие помощь пациентам, живущим с ВИЧ, будут случайным образом распределены в группу онлайн-вмешательства (n = 30) или контрольную группу без вмешательства (n = 30).
Вмешательство будет проводиться в группах (5-10 поставщиков услуг в группе).
Оценка процесса с использованием смешанных методов сразу после вмешательства определит приемлемость, осуществимость и уместность вмешательства и будет использоваться для уточнения вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
59
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90401
- RAND Corporation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- медицинские работники (включая врачей, фельдшеров, практикующих медсестер, дипломированных медсестер/координаторов), осуществляющие уход за пациентами, живущими с ВИЧ,
- большинство их пациентов принадлежат к расовым/этническим и сексуальным меньшинствам,
- может выделить время для участия в исследовании.
Критерий исключения:
- не поставщики клинических услуг по ВИЧ
- не могу выделить время для участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Нет контроля вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство провайдера
Мероприятие будет состоять из психологического просвещения и повышения квалификации медицинских работников, оказывающих помощь в связи с ВИЧ, для получения знаний и навыков, необходимых для преодоления перекрестной стигмы и медицинского недоверия к пациентам.
Мероприятие будет онлайн и будет проводиться в группах.
|
Мероприятие будет состоять из психологического просвещения и повышения квалификации медицинских работников, оказывающих помощь в связи с ВИЧ, для получения знаний и навыков, необходимых для преодоления перекрестной стигмы и медицинского недоверия к пациентам.
Мероприятие будет онлайн и будет проводиться в группах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полезные/Эмпатичные ответы на недоверие к медицине в гипотетических сценариях с пациентами
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 месяца после исходной оценки и через 6 месяцев наблюдения
|
Полезные/эмпатические ответы будут операционализированы как количество утверждений, соответствующих мотивационному интервьюированию (МИ), и валидаций, использованных в письменных ответах; эта переменная будет получена путем кодирования ответов на Опросник полезных ответов с использованием Кодирования навыков мотивационного интервьюирования для подсчета количества валидаций и утверждений, соответствующих МИ, использованных в письменном ответе.
Эта мера представляет собой счетную переменную, значения которой находятся в диапазоне выше или равны 0 (максимум отсутствует).
Более высокие значения представляют лучший исход.
|
Исходный уровень, через 2 месяца после исходной оценки и через 6 месяцев наблюдения
|
|
Использование провайдером стратегий, изученных в интервенции для провайдеров, в ролевой симуляции гипотетических сценариев пациентов
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 месяца после исходной оценки
|
Использование поставщиками стратегий, изученных в рамках вмешательства для поставщиков, в ролевой симуляции будет оцениваться с помощью кодирования, которое будет разработано специально для данного исследования на основе существующих схем кодирования (например, кодирования навыков мотивационного интервьюирования, если это уместно).
Эта переменная будет рассчитываться как общее количество согласованных с обучением стратегий, использованных во время ролевой симуляции.
Эта мера является переменной подсчета, и значения варьируются от 0 и выше (без максимального предела).
Более высокие значения представляют лучший результат.
|
Исходный уровень и через 2 месяца после исходной оценки
|
|
Использование поставщиком стратегий, изученных в рамках вмешательства для поставщиков, в ролевой симуляции гипотетических сценариев пациентов
Временное ограничение: Оценка на исходном уровне и через 2 месяца после исходного уровня
|
Использование провайдерами стратегий, изученных в рамках вмешательства для провайдеров, в симуляции ролевой игры будет получено посредством кодирования, которое будет разработано специально для данного исследования на основе существующих схем кодирования (например, Кодирование навыков мотивационного интервью, по мере необходимости).
Эта переменная будет рассчитана как общее количество стратегий, не соответствующих обучению, использованных во время симуляции ролевой игры.
Эта мера является переменной подсчета, и значения варьируются от 0 и выше (без максимума).
Более высокие значения представляют лучший результат.
|
Оценка на исходном уровне и через 2 месяца после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lu Dong, PhD, RAND
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-N0035
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .