Intervento del fornitore di HIV per affrontare lo stigma intersezionale e la sfiducia medica
20 dicembre 2025 aggiornato da: Lu Dong, RAND
Sviluppo di un intervento di provider online per affrontare lo stigma intersezionale e la sfiducia medica nelle persone che vivono con l'HIV
Lo stigma intersezionale e la sfiducia medica sono prevalenti tra i neri e i latinoamericani / latinoamericani che vivono con l'HIV e contribuiscono in modo determinante alle disparità di salute razziali / etniche; tuttavia, non sono disponibili interventi a livello di fornitore basati sull'evidenza per i fornitori di assistenza per l'HIV per affrontare lo stigma intersezionale e la sfiducia medica nei confronti dei pazienti.
Gli investigatori propongono di sviluppare un intervento di provider online, con il contributo delle parti interessate della comunità, che fornisca psicoeducazione e sviluppo di competenze per affrontare lo stigma intersezionale e la sfiducia medica nei confronti dei pazienti.
I ricercatori condurranno uno studio pilota randomizzato controllato con 60 medici curanti dell'HIV (30/condizione) per testare l'accettabilità e la fattibilità dell'intervento online e per determinare gli effetti preliminari (contro un gruppo di controllo senza intervento) sull'uso delle competenze e Risultati della fornitura di cure per l'HIV al basale, post immediato e follow-up a 6 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il primo obiettivo sarà un processo di sviluppo dell'intervento che coinvolga il coinvolgimento delle parti interessate della comunità per incorporare il loro contributo al manuale di intervento e lavorare con un'organizzazione di formazione per fornitori per sviluppare una piattaforma online per il test pilota iniziale.
L'intervento includerà la psicoeducazione e lo sviluppo di competenze per i fornitori per affrontare lo stigma intersezionale e la sfiducia, adattati alla cura dell'HIV.
Questo obiettivo includerà un test di usabilità dell'intervento online in 10 fornitori di assistenza clinica per l'HIV.
Il secondo obiettivo sarà quello di condurre uno studio pilota randomizzato controllato per confrontare due condizioni (ad esempio, l'intervento del fornitore online rispetto al controllo senza intervento) sui risultati della formazione del fornitore (ad esempio, l'uso da parte del fornitore delle competenze apprese durante l'intervento) e i risultati della fornitura di cure per l'HIV (ad esempio, la percentuale stimata di pazienti persi per cure nell'ultimo anno) misurata al basale, immediatamente dopo l'intervento e al follow-up a 6 mesi.
I fornitori clinici (N = 60) che forniscono assistenza ai pazienti che vivono con l'HIV saranno assegnati in modo casuale all'intervento del fornitore online (n = 30) o al controllo senza intervento (n = 30).
L'intervento sarà erogato in gruppi (5-10 fornitori per gruppo).
Una valutazione del processo con metodi misti immediatamente dopo l'intervento determinerà l'accettabilità, la fattibilità e l'adeguatezza dell'intervento e sarà utilizzata per perfezionare l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
59
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Santa Monica, California, Stati Uniti, 90401
- RAND Corporation
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fornitori di servizi clinici (inclusi medici, assistenti medici, infermieri, infermieri registrati/case manager) che si prendono cura di pazienti che vivono con l'HIV,
- la maggior parte dei loro pazienti proviene da gruppi di minoranze razziali/etniche e sessuali,
- può prendere l'impegno di tempo per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- non fornitori di cliniche per l'HIV
- non può prendere l'impegno di tempo per partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Nessun controllo di intervento
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Sperimentale: Intervento del fornitore
L'intervento consisterà nella psicoeducazione e nello sviluppo di competenze per i fornitori di cure per l'HIV per acquisire le conoscenze e le competenze necessarie per affrontare lo stigma intersezionale e la sfiducia medica nei confronti dei pazienti.
L'intervento sarà online e condotto in gruppi.
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L'intervento consisterà nella psicoeducazione e nello sviluppo di competenze per i fornitori di cure per l'HIV per acquisire le conoscenze e le competenze necessarie per affrontare lo stigma intersezionale e la sfiducia medica nei confronti dei pazienti.
L'intervento sarà online e condotto in gruppi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposte Utili/Empatiche nei Confronti della Diffidenza nei Confronti del Personale Medico in Scenari Paziente Ipotetici
Lasso di tempo: Baseline, 2 mesi dopo la valutazione baseline e follow-up a 6 mesi
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Le risposte utili/empatiche saranno rese operative come il numero di dichiarazioni coerenti con il colloquio motivazionale (MI) e di validazioni utilizzate nelle risposte scritte; questa variabile sarà ottenuta codificando le risposte al Questionario di Risposta Utile utilizzando la Codifica delle Abilità di Colloquio Motivazionale per il numero di validazioni e dichiarazioni coerenti con il MI utilizzate nella risposta scritta.
Questa misura è una variabile di conteggio e i valori variano da 0 in su (nessun massimo).
Valori più alti rappresentano un esito migliore.
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Baseline, 2 mesi dopo la valutazione baseline e follow-up a 6 mesi
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Uso da parte del fornitore delle strategie apprese nell'intervento del fornitore in una simulazione di scenari di pazienti ipotetici con interpretazione di ruoli
Lasso di tempo: Valutazione di base e a 2 mesi dalla valutazione di base
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L'utilizzo da parte del fornitore delle strategie apprese nell'intervento del fornitore in una simulazione di role-play sarà ottenuto attraverso una codifica che verrà sviluppata specificamente per questo studio sulla base di schemi di codifica esistenti (ad esempio, la codifica delle abilità di intervista motivazionale, se appropriato).
Questa variabile sarà calcolata come il numero totale di strategie coerenti con la formazione utilizzate durante la simulazione di role-play.
Questa misura è una variabile di conteggio e i valori vanno da 0 in su (nessun massimo).
Valori più alti rappresentano un esito migliore.
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Valutazione di base e a 2 mesi dalla valutazione di base
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Uso del Fornitore delle Strategie Apprese nell'Intervento del Fornitore in una Simulazione di Ruolo di Scenari Paziente Ipotetici
Lasso di tempo: Valutazione basale e a 2 mesi dalla valutazione basale
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L'utilizzo da parte del fornitore delle strategie apprese nell'intervento del fornitore in una simulazione di role-play sarà ottenuto attraverso una codifica che sarà sviluppata specificamente per questo studio basata su schemi di codifica esistenti (ad esempio, Motivational Interviewing Skills Coding, se appropriato).
Questa variabile sarà calcolata come il numero totale di strategie incoerenti con la formazione utilizzate durante la simulazione di role-play.
Questa misura è una variabile di conteggio e i valori vanno da 0 in su (nessun massimo).
Valori più alti rappresentano un esito migliore.
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Valutazione basale e a 2 mesi dalla valutazione basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lu Dong, PhD, RAND
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-N0035
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .