- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05803720
Hiv-leverantörsintervention för att åtgärda intersektionell stigma och medicinsk misstro
24 april 2024 uppdaterad av: Lu Dong, RAND
Utveckling av en onlineleverantörsintervention för att åtgärda intersektionell stigma och medicinsk misstro hos människor som lever med hiv
Intersektionell stigma och medicinsk misstro är utbredd bland svarta och latino-/latinoamerikaner som lever med hiv och är viktiga bidragsgivare till ras- och etniska hälsoskillnader; Ändå finns det inga evidensbaserade interventioner på leverantörsnivå tillgängliga för hiv-vårdgivare för att ta itu med intersektionell stigma och medicinsk misstro mot patienter.
Utredarna föreslår att man utvecklar en online-leverantörsintervention, med insatser från samhällsaktörer, som ger psykoedukation och kompetensuppbyggnad kring att ta itu med intersektionell stigma och medicinsk misstro mot patienter.
Utredarna kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad pilotstudie med 60 HIV-vårdsläkare (30/tillstånd) för att testa acceptansen och genomförbarheten av onlineinterventionen och för att fastställa preliminära effekter (mot en kontrollgrupp utan ingripande) på leverantörers användning av kompetens och Leveransresultat för hiv-vård vid baslinjen, omedelbart efter och 6 månaders uppföljning.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det första målet kommer att vara en interventionsutvecklingsprocess som involverar att engagera gemenskapsintressenter för att införliva deras input i interventionsmanualen och att arbeta med en utbildningsorganisation för leverantörer för att utveckla en onlineplattform för det första pilottestet.
Interventionen kommer att omfatta psykoedukation och kompetensuppbyggnad för leverantörer för att ta itu med intersektionell stigma och misstro, skräddarsydd för hiv-vård.
Detta syfte kommer att omfatta ett användbarhetstest av onlineinterventionen hos 10 hiv-kliniker.
Det andra syftet kommer att vara att genomföra en randomiserad kontrollerad pilotstudie för att jämföra två tillstånd (d.v.s. leverantörsintervention online kontra kontroll utan ingripande) på resultat av leverantörers utbildning (t.ex. leverantörers användning av färdigheter som lärts in i interventionen) och resultat för hiv-vård. (t.ex. den uppskattade andelen patienter som förlorats till vården under det senaste året) mätt vid baslinjen, omedelbart efter intervention och 6 månaders uppföljning.
Kliniska leverantörer (N = 60) som tillhandahåller vård för patienter som lever med HIV kommer att slumpmässigt tilldelas online-leverantörens intervention (n = 30) eller kontroll utan intervention (n = 30).
Interventionen kommer att levereras i grupper (5-10 leverantörer per grupp).
En processutvärdering med blandade metoder omedelbart efter interventionen kommer att avgöra interventionens acceptans, genomförbarhet och lämplighet, och kommer att användas för att förfina interventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
58
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lu Dong, PhD
- Telefonnummer: 7494 3103930411
- E-post: ldong@rand.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marylou Gilbert, JD MA
- Telefonnummer: 6007 3103930411
- E-post: marylou@rand.org
Studieorter
-
-
California
-
Santa Monica, California, Förenta staterna, 90401
- RAND Corporation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kliniska leverantörer (inklusive läkare, läkarassistenter, sjuksköterskor, legitimerade sjuksköterskor/case managers) som tar hand om patienter som lever med HIV,
- majoriteten av deras patienter kommer från ras/etniska och sexuella minoritetsgrupper,
- kan ta tid att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- inte hiv-kliniker
- kan inte ta tid att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen interventionskontroll
|
|
Experimentell: Leverantörens ingripande
Interventionen kommer att bestå av psykoedukation och kompetensuppbyggnad för hiv-vårdgivare för att få de kunskaper och färdigheter som behövs för att ta itu med intersektionell stigma och medicinsk misstro mot patienter.
Interventionen kommer att vara online och genomföras i grupper.
|
Interventionen kommer att bestå av psykoedukation och kompetensuppbyggnad för hiv-vårdgivare för att få kunskap och färdigheter som behövs för att ta itu med intersektionell stigma och medicinsk misstro mot patienter.
Interventionen kommer att vara online och genomföras i grupper.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hjälpsamma/empatiska svar mot medialt misstroende i hypotetiska patientscenarier
Tidsram: Ändra från baslinje till omedelbart efter interventionen
|
Hjälpsamma/empatiska svar kommer att operationaliseras som antalet motiverande intervjuer (MI)-konsistenta uttalanden och validering som används i de skriftliga svaren; denna variabel kommer att erhållas genom att koda svaren på det hjälpsamma svarsformuläret med hjälp av kodning för motiverande intervjuförmåga för antalet validerings- och MI-konsistenta påståenden som används i det skriftliga svaret.
|
Ändra från baslinje till omedelbart efter interventionen
|
Leverantörens användning av strategier som lärts i leverantörens intervention i ett rollspelssimulering av hypotetiska patientscenarier
Tidsram: Ändra från baslinje till omedelbart efter interventionen
|
Leverantörens användning av strategier som lärts in i leverantörens intervention i en rollspelssimulering kommer att erhållas genom kodning som kommer att utvecklas specifikt för denna studie baserat på befintliga kodningsscheman (t.ex. Motivational Interviewing Skills Coding, efter behov).
Denna variabel kommer att beräknas som det totala antalet strategier som används under rollspelssimuleringen.
|
Ändra från baslinje till omedelbart efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lu Dong, PhD, RAND
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2023
Första postat (Faktisk)
7 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2021-N0035
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stigma, social
-
Aya Technologies LimitedAvslutadSocial ångest | Social fobi | Social ångeststörning (social fobi)Storbritannien
-
Tel Aviv UniversityAvslutadSocial ångest | Social fobi | Social ångeststörning (social fobi)Israel
-
Aya Technologies LimitedAvslutadSocial ångest | Social fobi | Social ångeststörning (social fobi)Storbritannien
-
University of BernUniversity of LuebeckAktiv, inte rekryterandeSocial ångeststörning (social fobi)Schweiz
-
University of YorkAvslutadPsykisk hälsa 1 | Social isolering | Social interaktionStorbritannien
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBrain & Behavior Research FoundationAvslutadSocial ångest | Social fobi | Social ångeststörning i barndomenFörenta staterna
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AvslutadPsykologi, social | Social interaktion | Mellanmänskliga relationer | Beteende, socialtFörenta staterna
-
University of California, San DiegoRekryteringSocial ångest | Social fobiFörenta staterna
-
University of BernAktiv, inte rekryterandeSocial ångest | Social fobiSchweiz
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolSingapore General Hospital; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad