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- 임상시험 NCT05803720
교차 낙인 및 의학적 불신을 해결하기 위한 HIV 제공자 개입
2025년 12월 20일 업데이트: Lu Dong, RAND
HIV에 걸린 사람들의 교차 낙인과 의학적 불신을 해결하기 위한 온라인 제공자 개입 개발
교차 낙인과 의학적 불신은 HIV에 감염된 흑인과 라티나/라틴계 미국인 사이에 널리 퍼져 있으며 인종적/민족적 건강 불균형의 주요 원인입니다. 그러나 HIV 치료 제공자가 교차 낙인과 환자에 대한 의학적 불신을 해결하기 위해 사용할 수 있는 증거 기반 제공자 수준의 개입은 없습니다.
조사관은 환자에 대한 교차 낙인 및 의학적 불신을 해결하는 데 있어 정신 교육 및 기술 구축을 제공하는 커뮤니티 이해 관계자의 의견을 바탕으로 온라인 제공자 개입을 개발할 것을 제안합니다.
조사관은 60명의 HIV 치료 의사(30명/조건)와 함께 파일럿 무작위 통제 시험을 수행하여 온라인 개입의 수용 가능성과 실행 가능성을 테스트하고 공급자의 기술 사용에 대한 예비 효과(무중재 통제 그룹에 대해)를 결정합니다. 기준선, 직후 및 6개월 후속 조치에서 HIV 치료 전달 결과.
연구 개요
상세 설명
첫 번째 목표는 지역사회 이해관계자를 참여시켜 개입 매뉴얼에 의견을 통합하고 제공자 훈련 조직과 협력하여 초기 파일럿 테스트를 위한 온라인 플랫폼을 개발하는 개입 개발 프로세스가 될 것입니다.
개입에는 HIV 치료에 맞게 교차 낙인과 불신을 해결하기 위해 공급자를 위한 심리 교육 및 기술 구축이 포함됩니다.
이 목표에는 10명의 HIV 임상 치료 제공자에 대한 온라인 개입의 사용성 테스트가 포함됩니다.
두 번째 목표는 제공자 교육 결과(예: 개입에서 학습한 기술의 제공자의 사용)와 HIV 치료 전달 결과에 대한 두 가지 조건(즉, 온라인 제공자 개입 대 비개입 통제)을 비교하기 위해 파일럿 무작위 통제 시험을 수행하는 것입니다. (예: 지난 1년 동안 진료를 받지 못한 환자의 예상 백분율) 기준선, 개입 직후 및 6개월 추적 조사에서 측정됩니다.
HIV 감염 환자를 돌보는 임상 제공자(N = 60)는 온라인 제공자 개입(n = 30) 또는 중재가 없는 대조군(n = 30)에 무작위로 배정됩니다.
개입은 그룹으로 제공됩니다(그룹당 5-10명의 제공자).
개입 직후의 혼합 방법 프로세스 평가는 개입의 수용 가능성, 타당성 및 적절성을 결정하고 개입을 개선하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Santa Monica, California, 미국, 90401
- RAND Corporation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- HIV 감염 환자를 돌보는 임상 제공자(의사, 의사 보조사, 임상간호사, 공인 간호사/사례 관리자 포함),
- 환자의 대다수는 인종/민족 및 성소수자 그룹 출신이며,
- 연구에 참여하기 위해 시간 약속을 할 수 있습니다.
제외 기준:
- HIV 임상 제공자가 아님
- 참여할 시간 약속을 할 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
개입 제어 없음
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실험적: 제공자 개입
개입은 HIV 치료 제공자가 교차 낙인과 환자에 대한 의학적 불신을 해결하는 데 필요한 지식과 기술을 습득할 수 있도록 심리 교육 및 기술 구축으로 구성됩니다.
중재는 온라인으로 진행되며 그룹으로 진행됩니다.
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개입은 HIV 치료 제공자가 교차 낙인과 환자에 대한 의학적 불신을 해결하는 데 필요한 지식과 기술을 습득할 수 있도록 심리 교육 및 기술 구축으로 구성됩니다.
중재는 온라인으로 진행되며 그룹으로 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가상 환자 시나리오에서 의료 불신에 대한 유용한/공감적인 반응
기간: 기준선, 기준 평가 후 2개월, 그리고 6개월 추적 조사
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도움이 되는/공감적인 응답은 작성된 응답에서 사용된 동기 부여 면담(MI) 일치 진술과 검증의 수로 조작적으로 정의됩니다. 이 변수는 작성된 응답에서 사용된 검증 및 MI 일치 진술의 수를 코딩하기 위해 동기 부여 면담 기술 코딩을 사용하여 도움이 되는 응답 설문지에 대한 응답을 코딩하여 얻습니다.
이 측정값은 계수 변수이며 값은 0 이상(최대값 없음)의 범위를 가집니다.
값이 높을수록 더 좋은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 기준 평가 후 2개월, 그리고 6개월 추적 조사
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의료 제공자가 가상 환자 시나리오 역할극 시뮬레이션에서 제공자 중재 과정에서 습득한 전략 활용
기간: 기준선 및 기준선 평가 후 2개월
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공급자가 공급자 개입에서 학습한 전략을 역할극 시뮬레이션에서 사용하는 것은 기존 코딩 체계(예: 필요에 따라 동기 부여 면접 기술 코딩)를 기반으로 본 연구를 위해 특별히 개발될 코딩을 통해 획득됩니다.
이 변수는 역할극 시뮬레이션 중 사용된 훈련 일관성 전략의 총 개수로 계산됩니다.
이 측정치는 카운트 변수이며 값은 0 이상(최대값 없음)의 범위를 가집니다.
더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 기준선 평가 후 2개월
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역할극 시뮬레이션에서 가상 환자 시나리오에 대한 제공자 중재에서 학습한 전략의 제공자 활용
기간: 기초 평가 및 기초 평가 후 2개월
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제공자 중재에서 학습한 전략의 제공자 활용도는 역할극 시뮬레이션을 통해 평가되며, 이는 기존 코딩 체계(예: 적절한 경우 동기부여 면접 기술 코딩)를 바탕으로 본 연구를 위해 특별히 개발된 코딩을 통해 수집됩니다.
이 변수는 역할극 시뮬레이션 중 사용된 훈련 불일치 전략의 총 개수로 계산됩니다.
이 측정값은 계수 변수이며 값의 범위는 0 이상(최대값 없음)입니다.
높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기초 평가 및 기초 평가 후 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lu Dong, PhD, RAND
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .