Hiv-aanbiederinterventie om intersectioneel stigma en medisch wantrouwen aan te pakken
20 december 2025 bijgewerkt door: Lu Dong, RAND
Ontwikkeling van een online providerinterventie om intersectioneel stigma en medisch wantrouwen bij mensen met hiv aan te pakken
Intersectioneel stigma en medisch wantrouwen komen veel voor onder zwarte en Latina/Latino-Amerikanen die leven met hiv en dragen in belangrijke mate bij aan raciale/etnische gezondheidsverschillen; toch zijn er geen evidence-based interventies op providerniveau beschikbaar voor hiv-zorgverleners om intersectioneel stigma en medisch wantrouwen bij patiënten aan te pakken.
De onderzoekers stellen voor een online providerinterventie te ontwikkelen, met input van belanghebbenden uit de gemeenschap, die psycho-educatie en het opbouwen van vaardigheden biedt rond het aanpakken van intersectioneel stigma en medisch wantrouwen bij patiënten.
De onderzoekers gaan een pilot gerandomiseerde gecontroleerde trial uitvoeren met 60 hiv-zorgartsen (30/conditie) om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de online interventie te testen en om voorlopige effecten te bepalen (tegen een niet-interventie controlegroep) op het gebruik van vaardigheden en vaardigheden door zorgverleners. Hiv-zorguitkomsten bij baseline, direct post en 6 maanden follow-up.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het eerste doel is een interventie-ontwikkelingsproces waarbij belanghebbenden uit de gemeenschap worden betrokken om hun input op de interventiehandleiding op te nemen en waarbij wordt samengewerkt met een trainingsorganisatie voor aanbieders om een online platform te ontwikkelen voor de eerste pilottesten.
De interventie omvat psycho-educatie en het opbouwen van vaardigheden voor zorgverleners om intersectioneel stigma en wantrouwen aan te pakken, toegesneden op hiv-zorg.
Dit doel omvat onder meer een bruikbaarheidstest van de online interventie bij 10 hiv-klinische zorgverleners.
Het tweede doel is het uitvoeren van een pilot-gerandomiseerde gecontroleerde studie om twee condities (d.w.z. online tussenkomst van zorgverleners versus controle zonder interventie) te vergelijken op de trainingsresultaten van de zorgverleners (bijvoorbeeld het gebruik door de zorgverleners van vaardigheden die tijdens de interventie zijn geleerd) en de uitkomsten van hiv-zorgverlening. (bijv. het geschatte percentage patiënten dat het afgelopen jaar door zorg verloren is gegaan) gemeten bij baseline, direct na de interventie en 6 maanden follow-up.
Klinische zorgverleners (N = 60) die zorg verlenen aan patiënten met hiv worden willekeurig toegewezen aan de online provider-interventie (n = 30) of controle zonder interventie (n = 30).
De interventie wordt in groepen gegeven (5-10 zorgverleners per groep).
Een mixed-methods procesevaluatie onmiddellijk na de interventie zal de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en geschiktheid van de interventie bepalen, en zal worden gebruikt om de interventie te verfijnen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
59
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90401
- RAND Corporation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinische zorgverleners (waaronder artsen, arts-assistenten, verpleegkundig specialisten, geregistreerde verpleegkundigen/casemanagers) die zorgen voor patiënten met hiv,
- de meerderheid van hun patiënten komt uit raciale/etnische en seksuele minderheidsgroepen,
- kan tijd vrijmaken om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- geen hiv-klinische aanbieders
- kan de tijdsbesteding niet maken om deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen interventiecontrole
|
|
|
Experimenteel: Interventie van de aanbieder
De interventie zal bestaan uit psycho-educatie en het opbouwen van vaardigheden voor hiv-zorgverleners om de kennis en vaardigheden te verwerven die nodig zijn om intersectioneel stigma en medisch wantrouwen bij patiënten aan te pakken.
De interventie zal online zijn en in groepen worden uitgevoerd.
|
De interventie zal bestaan uit psycho-educatie en het opbouwen van vaardigheden voor hiv-zorgverleners om kennis en vaardigheden op te doen die nodig zijn om intersectioneel stigma en medisch wantrouwen bij patiënten aan te pakken.
De interventie zal online zijn en in groepen worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hulpvaardige/Empathische Reacties op Medisch Wantrouwen in Hypothetische Patiëntscenario's
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden na de basislijnbeoordeling, en follow-up na 6 maanden
|
Hulpvaardige/empathische reacties worden geoperationaliseerd als het aantal motivational interviewing (MI)-consistente uitspraken en validaties die in de schriftelijke reacties worden gebruikt; deze variabele wordt verkregen door het coderen van de reacties op de Helpful Response Questionnaire met behulp van de Motivational Interviewing Skills Coding voor het aantal validaties en MI-consistente uitspraken dat in de schriftelijke reactie wordt gebruikt.
Deze maat is een telvariabele en de waarden variëren vanaf 0 of hoger (geen maximum).
Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
|
Baseline, 2 maanden na de basislijnbeoordeling, en follow-up na 6 maanden
|
|
Gebruik door zorgverleners van strategieën geleerd in de zorgverlenerinterventie in een rollenspelsimulatie van hypothetische patiëntscenario's
Tijdsspanne: Baseline en 2 maanden na de baseline-beoordeling
|
Het gebruik van strategieën die de aanbieder heeft geleerd in de aanbiederinterventie tijdens een rollenspelsimulatie wordt verkregen door codering die specifiek voor deze studie zal worden ontwikkeld op basis van bestaande coderingsschema's (bijvoorbeeld Motivational Interviewing Skills Coding, indien van toepassing).
Deze variabele wordt berekend als het totale aantal trainingconsistente strategieën dat tijdens de rollenspelsimulatie wordt gebruikt.
Deze maat is een telvariabele en de waarden variëren van 0 of hoger (geen maximum).
Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
|
Baseline en 2 maanden na de baseline-beoordeling
|
|
Provider Use of Strategies Learned in the Provider Intervention in a Role-play Simulation of Hypothetical Patient Scenarios
Tijdsspanne: Baseline en 2 maanden na de baseline-beoordeling
|
Het gebruik van strategieën die de zorgverlener heeft geleerd tijdens de interventie voor zorgverleners in een rollenspelsimulatie zal worden verkregen via codering die specifiek voor deze studie zal worden ontwikkeld op basis van bestaande coderingsschema's (bijvoorbeeld Motivational Interviewing Skills Coding, indien van toepassing).
Deze variabele zal worden berekend als het totale aantal trainingsinconsistente strategieën dat tijdens de rollenspelsimulatie is gebruikt.
Deze maat is een telvariabele en de waarden variëren van 0 of hoger (geen maximum).
Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
|
Baseline en 2 maanden na de baseline-beoordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lu Dong, PhD, RAND
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-N0035
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .