A HIV-szolgáltatók beavatkozása az interszekcionális megbélyegzés és az orvosi bizalmatlanság kezelésére
2024. április 24. frissítette: Lu Dong, RAND
Online szolgáltatói beavatkozás kidolgozása a kereszteződések megbélyegzésének és az orvosi bizalmatlanságnak a kezelésére a HIV-fertőzött emberekben
Az interszekcionális megbélyegzés és az orvosi bizalmatlanság elterjedt a HIV-fertőzött fekete és latin-amerikaiak körében, és kulcsfontosságú tényezői a faji/etnikai egészségi egyenlőtlenségeknek; ennek ellenére nem állnak rendelkezésre bizonyítékokon alapuló, szolgáltatói szintű beavatkozások a HIV-ellátást nyújtó szolgáltatók számára a betegekkel szembeni interszekcionális megbélyegzés és az orvosi bizalmatlanság kezelésére.
A kutatók olyan online szolgáltatói beavatkozás kidolgozását javasolják a közösségi érdekelt felek közreműködésével, amely pszichoedukációt és készségfejlesztést biztosít a betegekkel szembeni interszekcionális megbélyegzés és az orvosi bizalmatlanság kezelése körül.
A nyomozók kísérleti randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek 60 HIV-ellátó orvossal (30/feltétel), hogy teszteljék az online beavatkozás elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát, és meghatározzák az előzetes hatásokat (egy beavatkozás nélküli kontrollcsoporttal szemben) a szolgáltatók készségeinek és készségeinek felhasználására. A HIV-kezelés eredményei a kiinduláskor, az azonnali utáni és a 6 hónapos nyomon követés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Az első cél egy beavatkozás-fejlesztési folyamat lesz, amely magában foglalja a közösségi érdekelt felek bevonását, hogy belefoglalják a beavatkozási kézikönyvbe, és együttműködjenek egy szolgáltató képző szervezettel egy online platform kifejlesztésében a kezdeti kísérleti teszteléshez.
A beavatkozás magában foglalja a pszichoedukációt és a szolgáltatók készségfejlesztését az interszekcionális megbélyegzés és a bizalmatlanság kezelésére, a HIV-ellátáshoz igazítva.
Ez a cél magában foglalja az online beavatkozás használhatósági tesztjét 10 HIV klinikai szolgáltatónál.
A második cél egy véletlen besorolású, kontrollált kísérleti kísérlet lebonyolítása két feltétel (azaz az online szolgáltatói beavatkozás és a beavatkozás nélküli kontroll) összehasonlítása a szolgáltatók képzési eredményeivel (például a szolgáltatók által a beavatkozás során elsajátított készségekkel) és a HIV-kezelés eredményeivel kapcsolatban. (pl. az elmúlt évben az ellátástól elveszett betegek becsült százalékos aránya) a kiinduláskor, a beavatkozás után azonnal és a 6 hónapos utánkövetésen mérve.
A HIV-fertőzött betegeket ellátó klinikai szolgáltatókat (N = 60) véletlenszerűen beosztják az online szolgáltatói beavatkozáshoz (n = 30) vagy a beavatkozás nélküli kontrollhoz (n = 30).
A beavatkozás csoportosan történik (csoportonként 5-10 szolgáltató).
A vegyes módszerekkel végzett folyamatértékelés közvetlenül a beavatkozás után meghatározza a beavatkozás elfogadhatóságát, megvalósíthatóságát és megfelelőségét, és a beavatkozás finomítására szolgál.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
58
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90401
- RAND Corporation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- klinikai szolgáltatók (beleértve az orvosokat, az asszisztenseket, a gyakorló ápolónőket, a regisztrált nővéreket/esetmenedzsereket), akik HIV-fertőzött betegeket gondoznak,
- pácienseik többsége faji/etnikai és szexuális kisebbségi csoportokhoz tartozik,
- időt tud szánni a vizsgálatban való részvételre.
Kizárási kritériumok:
- nem HIV klinikai szolgáltatók
- nem tud időt szánni a részvételre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs beavatkozási ellenőrzés
|
|
|
Kísérleti: Szolgáltató beavatkozása
A beavatkozás pszichoedukációból és készségfejlesztésből áll a HIV-ellátást nyújtó szolgáltatók számára, hogy megszerezzék azokat a tudást és készségeket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy kezelni tudják a betegekkel szembeni interszekcionális megbélyegzést és az orvosi bizalmatlanságot.
A beavatkozás online és csoportokban történik.
|
A beavatkozás pszichoedukációból és készségfejlesztésből áll a HIV-ellátást nyújtó szolgáltatók számára, hogy olyan ismereteket és készségeket szerezzenek, amelyek szükségesek a kereszteződések megbélyegzésének és a betegekkel szembeni orvosi bizalmatlanság kezeléséhez.
A beavatkozás online és csoportokban történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasznos/empatikus válaszok a mediális bizalmatlanságra hipotetikus betegek forgatókönyveiben
Időkeret: Változás az alapvonalról közvetlenül a beavatkozás után
|
A segítőkész/empatikus válaszokat az írásbeli válaszokban használt motivációs interjúk (MI) konzisztens állításainak száma és validálásaként operacionalizáljuk; ezt a változót a hasznos válaszkérdőívre adott válaszok kódolásával kapjuk meg a Motivációs interjúkészítési készségek kódolásával az írásos válaszban használt validálási és MI-konzisztens állítások számára.
|
Változás az alapvonalról közvetlenül a beavatkozás után
|
|
A szolgáltató a szolgáltatói beavatkozás során tanult stratégiákat használja hipotetikus betegforgatókönyvek szerepjáték-szimulációjában
Időkeret: Változás az alapvonalról közvetlenül a beavatkozás után
|
A szolgáltató a szolgáltatói beavatkozás során elsajátított stratégiák szerepjáték-szimulációban való felhasználását olyan kódolással érheti el, amelyet kifejezetten ehhez a tanulmányhoz fejlesztenek ki a meglévő kódolási sémák alapján (például, adott esetben a motivációs interjúkészítési készségek kódolása).
Ez a változó a szerepjáték szimuláció során használt stratégiák teljes számaként kerül kiszámításra.
|
Változás az alapvonalról közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lu Dong, PhD, RAND
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 25.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 24.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-N0035
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stigma, szociális
-
Adwin Life CareSonal Foundation, India; Gyaansanjeevani, Jhunjhunu, Rajasthan, India; Khatri education...BefejezveVisszaélés elhanyagolása Social | Depriváció, rossz bánásmód szindróma (csecsemő vagy gyermek)India
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Maastricht UniversityAristotle University Of Thessaloniki; P1vital Products LTD.; Biotrial; University Hospital... és más munkatársakBefejezveDepresszió | Skizofrénia | Motiváció | Anhedonia, fizikai | Anhedonia, Social | Negatív tünetek elsődleges pszichotikus zavarralNémetország, Görögország, Hollandia, Spanyolország