高齢者の上肢血流制限トレーニング
2023年7月25日 更新者：gizem ergezen、Istanbul Medipol University Hospital
高齢者の握力と上肢機能に対する血流制限運動の効果
私たちの研究は、新しい方法として文献に入った血流制限トレーニングを高齢者の上肢に適用することにより、上肢の筋力とパフォーマンスを向上させ、自立性を低下させることを目的としています。
アプリケーションは上肢にのみ適用され、6 週間持続します。
調査の概要
詳細な説明
人々は昔より長生きしています。 現代社会における高齢者の経験は、平均寿命の延長とともに重要性を増しています。 年を重ねるごとに、高齢者は生理的能力の低下やさまざまな病気のリスクの増加につながり、個人の機能的能力の低下をもたらします。 加齢に伴い、生物には多くの生理学的変化が生じます。 筋力は、健康的な老化の重要な決定要因です。 筋肉量と筋力の低下は身体機能を損ない、個人に重大な結果をもたらすだけでなく、経済的コストを増加させることが知られています. 機能障害は、最初は家財道具を運ぶなどの一般的な日常活動の実行に困難をもたらします。ただし、体力が臨床的に関連する閾値を下回ると、移動制限が増加し、基本的な日常生活の活動における自立に影響を与える可能性があります。 自立の喪失には介護者の支援が必要です。多くの場合、社会的引きこもりや幸福と生活の質への悪影響につながります。 筋力、機能、および可動性は、自立の最大の決定要因です。 ハンドグリップの強さは、筋骨格機能を決定し、フレイルと障害を評価するために、臨床診療、リハビリテーション、および公衆衛生研究で使用されます。
私たちの研究の目的は、65 歳から 75 歳までの高齢者の一般的な機能、握力、上肢の機能状態、日常生活動作、および機能性に対する、上肢に 6 週間適用された BFRT の効果を判断することです。 私たちの仮説は、BFR が高齢者の握力を高めることにより、上肢機能と関連する日常生活動作および可動性を高めるというものです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gizem Ergezen, PhD
- 電話番号：2470 +902164448544
- メール：gergezen@medipol.edu.tr
研究場所
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Beykoz
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Istanbul、Beykoz、七面鳥、34810
- 募集
- Gizem Ergezen
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主任研究者：
- Gizem Ergezen, MSc
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コンタクト：
- Gizem Ergezen, MSc
- 電話番号：2520 05347098414
- メール：gergezen@medipol.edu.tr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～75年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 世界保健機関により高齢者に分類される65歳以上の参加者
- ボランティアベース
除外基準:
- 手または手首への急性外傷の病歴
- 廃棄された上肢
- 肩や肘の痛み、関節リウマチの症状のある患者、
- 過去6ヶ月以内に上肢筋力トレーニングに参加した方、
- 鎮静剤を服用している方
- 上肢静脈血栓症、
- 運動を妨げる心血管疾患、原因不明の胸痛または心臓病、身体活動/運動中の失神またはめまいのリスクが高い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低負荷抵抗トレーニングによる血流制限（BFR）
参加者は定期的なリハビリテーションプロトコルを受け、追加として、上肢強化演習中に腕の近位に配置されたカフを使用します。
使用するカフは幅175mm、長さ920mmです。
カフを配置した後、決定された動脈閉塞圧まで膨張させます。
圧力は、安静時には腕の血圧の 50% に調整され、60% に増加します。
エクササイズは、カフを 1RM の約 20 ～ 30% に膨らませた状態で実行されます。
最初のセットは 30 回繰り返し、または疲労の限界 (最大 4/10) で、次に 15 回を 3 セット行います。
セット間の 30 秒間の休憩ではカフの空気は抜けません。
理学療法士の指導のもと、リハビリテーションを行っていきます。
エクササイズは毎週 3 セッションで 6 週間実施され、セッション間に 1 ～ 2 日の休憩が入ります。
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上肢の低負荷抵抗運動の組み合わせ。
可動域訓練と筋力トレーニング
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アクティブコンパレータ：対照群
参加者のみが、老人ホームサービスの日常的な部分である可動域訓練や筋力トレーニングなどの一般的な理学療法的アプローチを含むリハビリテーションプロトコルを受けることができます。
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可動域訓練と筋力トレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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可動範囲 - ROM (肩の屈曲)
時間枠：ベースライン
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患者は仰臥位になり、腕は胴体の横に、肘は伸展します。
ゴニオメータのピボット ポイントは上腕骨の大結節に配置され、固定アームは患者の腋窩線と平行に配置され、可動アームは上腕骨の外側正中線と平行に配置されます。
患者は、肘を折らずに腕を頭の上に動かすように求められ、最終的な角度が度数で記録されます。
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ベースライン
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可動範囲 - ROM (肩の屈曲)
時間枠：6週間
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患者は仰臥位になり、腕は胴体の横に、肘は伸展します。
ゴニオメータのピボット ポイントは上腕骨の大結節に配置され、固定アームは患者の腋窩線と平行に配置され、可動アームは上腕骨の外側正中線と平行に配置されます。
患者は、肘を折らずに腕を頭の上に動かすように求められ、最終的な角度が度数で記録されます。
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6週間
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可動範囲 - ROM (肩の屈曲)
時間枠：12週間
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患者は仰臥位になり、腕は胴体の横に、肘は伸展します。
ゴニオメータのピボット ポイントは上腕骨の大結節に配置され、固定アームは患者の腋窩線と平行に配置され、可動アームは上腕骨の外側正中線と平行に配置されます。
患者は、肘を折らずに腕を頭の上に動かすように求められ、最終的な角度が度数で記録されます。
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12週間
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可動域 - ROM (肩の外転)
時間枠：ベースライン
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患者は仰臥位になり、腕は胴体の横に、肘は伸展します。
ゴニオメータのピボット ポイントは肩峰に配置され、固定アームは胸骨と脊柱に平行に配置され、可動アームは上腕骨の前部正中線に平行に配置されます。
患者は、肘を折らずに体の側面から開いて腕を動かすように求められ、最終的な角度が度数で記録されます。
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ベースライン
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可動域 - ROM (肩の外転)
時間枠：6週間
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患者は仰臥位になり、腕は胴体の横に、肘は伸展します。
ゴニオメータのピボット ポイントは肩峰に配置され、固定アームは胸骨と脊柱に平行に配置され、可動アームは上腕骨の前部正中線に平行に配置されます。
患者は、肘を折らずに体の側面から開いて腕を動かすように求められ、最終的な角度が度数で記録されます。
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6週間
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可動域 - ROM (肩の外転)
時間枠：12週間
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患者は仰臥位になり、腕は胴体の横に、肘は伸展します。
ゴニオメータのピボット ポイントは肩峰に配置され、固定アームは胸骨と脊柱に平行に配置され、可動アームは上腕骨の前部正中線に平行に配置されます。
患者は、肘を折らずに体の側面から開いて腕を動かすように求められ、最終的な角度が度数で記録されます。
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12週間
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可動域 - ROM (肩の外旋)
時間枠：ベースライン
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患者は仰臥位になり、肩は 90° 外転、肘は 90° 屈曲します。
ゴニオメータのピボット ポイントは肘頭に配置され、その固定アームは測定ベッドの端で地面と平行になり、可動アームは第 3 中手骨と平行になります。
患者はベッドから肘を持ち上げずに前腕を親指の方向に動かすように求められ、最後の角度が度数で記録されます。
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ベースライン
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可動域 - ROM (肩の外旋)
時間枠：6週間
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患者は仰臥位になり、肩は 90° 外転、肘は 90° 屈曲します。
ゴニオメータのピボット ポイントは肘頭に配置され、その固定アームは測定ベッドの端で地面と平行になり、可動アームは第 3 中手骨と平行になります。
患者はベッドから肘を持ち上げずに前腕を親指の方向に動かすように求められ、最後の角度が度数で記録されます。
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6週間
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可動域 - ROM (肩の外旋)
時間枠：12週間
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患者は仰臥位になり、肩は 90° 外転、肘は 90° 屈曲します。
ゴニオメータのピボット ポイントは肘頭に配置され、その固定アームは測定ベッドの端で地面と平行になり、可動アームは第 3 中手骨と平行になります。
患者はベッドから肘を持ち上げずに前腕を親指の方向に動かすように求められ、最後の角度が度数で記録されます。
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12週間
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可動域 - ROM (肩の内旋)
時間枠：ベースライン
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患者は仰臥位になり、肩は 90° 外転、肘は 90° 屈曲します。
ゴニオメータのピボットポイント、固定アーム、可動アームは、肩の外旋測定と同様に配置されます。
患者は、ベッドから肘を持ち上げずに、前腕を小指の方向にベッドに向かって動かすように求められ、最後の角度が度数で記録されます。
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ベースライン
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可動域 - ROM (肩の内旋)
時間枠：6週間
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患者は仰臥位になり、肩は 90° 外転、肘は 90° 屈曲します。
ゴニオメータのピボットポイント、固定アーム、可動アームは、肩の外旋測定と同様に配置されます。
患者は、ベッドから肘を持ち上げずに、前腕を小指の方向にベッドに向かって動かすように求められ、最後の角度が度数で記録されます。
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6週間
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可動域 - ROM (肩の内旋)
時間枠：12週間
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患者は仰臥位になり、肩は 90° 外転、肘は 90° 屈曲します。
ゴニオメータのピボットポイント、固定アーム、可動アームは、肩の外旋測定と同様に配置されます。
患者は、ベッドから肘を持ち上げずに、前腕を小指の方向にベッドに向かって動かすように求められ、最後の角度が度数で記録されます。
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12週間
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握力
時間枠：ベースライン
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握力 米国ハンドセラピスト協会 (ASTH) が推奨する装置である JAMAR™ アイソメトリックダイナモメーター (国立衛生研究所、サウサンプトン) で評価されます。
参加者は肘掛けのない椅子に座り、足は床に平らに置き、肩はニュートラル回転で内転し、肘は 90° 屈曲し、前腕はニュートラルです。
JAMAR™ ハンドルは、指の内因性および外因性屈筋のバランスの取れた活性化を可能にする 2 番目の位置で着用されます。
22 支配的な上肢から始めて、両側で最大 3 回繰り返します。
各試行を実行する平均時間は 5 秒と決定されました。
テスト中、評価者は「より強力な」口頭での命令により、電力の生成と維持を促します。
最後に、3 つの測定値の平均が計算され、記録されます。
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ベースライン
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握力
時間枠：6週間
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これは、米国ハンドセラピスト協会 (ASTH) が推奨する装置である JAMAR™ アイソメトリックダイナモメーター (国立衛生研究所、サウサンプトン) で評価されます。
参加者は肘掛けのない椅子に座り、足は床に平らに置き、肩はニュートラル回転で内転し、肘は 90° 屈曲し、前腕はニュートラルです。
JAMAR™ ハンドルは、指の内因性および外因性屈筋のバランスの取れた活性化を可能にする 2 番目の位置で着用されます。
22 支配的な上肢から始めて、両側で最大 3 回繰り返します。
各試行を実行する平均時間は 5 秒と決定されました。
テスト中、評価者は「より強力な」口頭での命令により、電力の生成と維持を促します。
最後に、3 つの測定値の平均が計算され、記録されます。
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6週間
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握力
時間枠：12週間
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これは、米国ハンドセラピスト協会 (ASTH) が推奨する装置である JAMAR™ アイソメトリックダイナモメーター (国立衛生研究所、サウサンプトン) で評価されます。
参加者は肘掛けのない椅子に座り、足は床に平らに置き、肩はニュートラル回転で内転し、肘は 90° 屈曲し、前腕はニュートラルです。
JAMAR™ ハンドルは、指の内因性および外因性屈筋のバランスの取れた活性化を可能にする 2 番目の位置で着用されます。
22 支配的な上肢から始めて、両側で最大 3 回繰り返します。
各試行を実行する平均時間は 5 秒と決定されました。
テスト中、評価者は「より強力な」口頭での命令により、電力の生成と維持を促します。
最後に、3 つの測定値の平均が計算され、記録されます。
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12週間
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ピンチの強さ
時間枠：ベースライン
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患者は椅子に直立して座り、肩を体に近づけて内転させ、肘を曲げます。
手と指の握力については、各測定の間に 1 分の間隔を置き、3 回測定して平均値を記録します。
測定;個人が座位にあるとき、肩は内転と中立回転、肘は 90 度屈曲、前腕は中立回転と支持、手首は中立で、これを 3 回繰り返します。 30秒の休憩。
3 回の測定の平均値が結果測定値となります。
指挟み強度測定はキーピンチ法を採用し、測定後、肘を完全に伸ばした状態で握力を測定します。
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ベースライン
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ピンチの強さ
時間枠：6週間
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患者は椅子に直立して座り、肩を体に近づけて内転させ、肘を曲げます。
手と指の握力については、各測定の間に 1 分の間隔を置き、3 回測定して平均値を記録します。
測定;個人が座位にあるとき、肩は内転と中立回転、肘は 90 度屈曲、前腕は中立回転と支持、手首は中立で、これを 3 回繰り返します。 30秒の休憩。
3 回の測定の平均値が結果測定値となります。
指挟み強度測定はキーピンチ法を採用し、測定後、肘を完全に伸ばした状態で握力を測定します。
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6週間
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ピンチの強さ
時間枠：12週間
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患者は椅子に直立して座り、肩を体に近づけて内転させ、肘を曲げます。
手と指の握力については、各測定の間に 1 分の間隔を置き、3 回測定して平均値を記録します。
測定;個人が座位にあるとき、肩は内転と中立回転、肘は 90 度屈曲、前腕は中立回転と支持、手首は中立で、これを 3 回繰り返します。 30秒の休憩。
3 回の測定の平均値が結果測定値となります。
指挟み強度測定はキーピンチ法を採用し、測定後、肘を完全に伸ばした状態で握力を測定します。
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12週間
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日常生活活動
時間枠：ベースライン
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修正された日常生活のバーセル活動スケールは、栄養、移動、セルフケア、トイレに座る、洗う、滑らかな表面を歩く、階段を上り下りする、着替え、腸のケア、および膀胱のケアを測定するアンケートです.
活動は、その人の能力の程度に応じて採点され、合計点によって依存度が決まります。
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ベースライン
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日常生活活動
時間枠：6週間
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修正された日常生活のバーセル活動スケールは、栄養、移動、セルフケア、トイレに座る、洗う、滑らかな表面を歩く、階段を上り下りする、着替え、腸のケア、および膀胱のケアを測定するアンケートです.
活動は、その人の能力の程度に応じて採点され、合計点によって依存度が決まります。
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6週間
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日常生活活動
時間枠：12週
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修正された日常生活のバーセル活動スケールは、栄養、移動、セルフケア、トイレに座る、洗う、滑らかな表面を歩く、階段を上り下りする、着替え、腸のケア、および膀胱のケアを測定するアンケートです.
活動は、その人の能力の程度に応じて採点され、合計点によって依存度が決まります。
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12週
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関数
時間枠：ベースライン
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タイムアップ アンド ゴー テスト: 参加者は特定の一連の動作を行います: 椅子から立ち上がる (背もたれのある高さ 41 cm)、3 メートル歩く、向きを変える、椅子に戻る、また座る。
テストは 3 回実行され、最短時間 (秒単位) が分析に使用されます。
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ベースライン
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関数
時間枠：6週間
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タイムアップ アンド ゴー テスト: 参加者は特定の一連の動作を行います: 椅子から立ち上がる (背もたれのある高さ 41 cm)、3 メートル歩く、向きを変える、椅子に戻る、また座る。
テストは 3 回実行され、最短時間 (秒単位) が分析に使用されます。
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6週間
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関数
時間枠：12週
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タイムアップ アンド ゴー テスト: 参加者は特定の一連の動作を行います: 椅子から立ち上がる (背もたれのある高さ 41 cm)、3 メートル歩く、向きを変える、椅子に戻る、また座る。
テストは 3 回実行され、最短時間 (秒単位) が分析に使用されます。
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12週
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機能（上肢）
時間枠：ベースライン
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これは、上肢の愁訴に関連する症状と身体的および社会的機能を評価するために設計された 30 項目の DASH アンケートから 11 項目で構成されています。
各項目は 1 から 5 のスケールで採点されます。 0 から 100 までの最終スコアで、1 は「問題なし」、5 は「非常に困難」を示し、最大スコアは上肢の機能障害が大きいことを示します。
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ベースライン
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機能（上肢）
時間枠：6週間
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これは、上肢の愁訴に関連する症状と身体的および社会的機能を評価するために設計された 30 項目の DASH アンケートから 11 項目で構成されています。
各項目は 1 から 5 のスケールで採点されます。 0 から 100 までの最終スコアで、1 は「問題なし」、5 は「非常に困難」を示し、最大スコアは上肢の機能障害が大きいことを示します。
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6週間
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機能（上肢）
時間枠：12週間
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これは、上肢の愁訴に関連する症状と身体的および社会的機能を評価するために設計された 30 項目の DASH アンケートから 11 項目で構成されています。
各項目は 1 から 5 のスケールで採点されます。 0 から 100 までの最終スコアで、1 は「問題なし」、5 は「非常に困難」を示し、最大スコアは上肢の機能障害が大きいことを示します。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バランス
時間枠：ベースライン
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ベルグ バランス スケール: スケールには、体位の変更、座位の維持、視覚制御の有無にかかわらず立位の維持、タンデム ポジションでの立ち方、片足立ち、旋回、前方への手を伸ばす、物を持ち上げるなど、ますます難しくなる 14 のタスクが含まれます。 .
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ベースライン
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バランス
時間枠：6週間
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ベルグ バランス スケール: スケールには、体位の変更、座位の維持、視覚制御の有無にかかわらず立位の維持、タンデム ポジションでの立ち方、片足立ち、旋回、前方への手を伸ばす、物を持ち上げるなど、ますます難しくなる 14 のタスクが含まれます。 .
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6週間
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バランス
時間枠：12週間
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ベルグ バランス スケール: スケールには、体位の変更、座位の維持、視覚制御の有無にかかわらず立位の維持、タンデム ポジションでの立ち方、片足立ち、旋回、前方への手を伸ばす、物を持ち上げるなど、ますます難しくなる 14 のタスクが含まれます。 .
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gizem Ergezen, PhD、Medipol University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月15日
一次修了 (推定)
2023年8月1日
研究の完了 (推定)
2023年9月10日
試験登録日
最初に提出
2023年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月27日
最初の投稿 (実際)
2023年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月25日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- E-10840098-772.02-7706
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。