Blodstrømreekstraksjonstrening i øvre ekstremiteter hos eldre
25. juli 2023 oppdatert av: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital
Effekten av blodstrømsbegrensende trening på grepsstyrke og øvre ekstremitetsfunksjoner hos eldre individer
Vår studie tar sikte på å redusere uavhengighet ved å øke overekstremitetens styrke og ytelse ved å bruke blodstrømsbegrensende trening, som har kommet inn i litteraturen som en ny metode, på overekstremiteten hos eldre.
Påføringen vil kun bli brukt på overekstremiteten og vil vare i 6 uker.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Folk lever lenger nå enn tidligere. Opplevelsen av alderdom i moderne samfunn har fått betydning med forlengelsen av forventet levealder. Over årene fører eldre til en nedgang i fysiologisk kapasitet og en økning i risikoen for ulike sykdommer, noe som resulterer i en nedgang i funksjonsevnen til den enkelte. Mange fysiologiske endringer skjer i organismen med økende alder. Muskelstyrke er en viktig determinant for sunn aldring. Det er kjent at reduksjonen i muskelmasse og styrke svekker kroppsfunksjonen og kan ha betydelige konsekvenser for den enkelte, samt øke økonomiske kostnader. Nedsatt funksjon resulterer i utgangspunktet i vanskeligheter med å utføre vanlige daglige aktiviteter som å bære husholdningsartikler; men når kroppsstyrken faller under en klinisk relevant terskel, øker mobilitetsbegrensningen og kan påvirke uavhengigheten i dagliglivets aktiviteter. Tap av uavhengighet krever støtte fra omsorgspersoner; fører ofte til sosial tilbaketrekning og uheldige effekter på trivsel og livskvalitet. Muskelstyrke, funksjon og mobilitet er de største determinantene for uavhengighet. Håndtaksstyrke brukes i klinisk praksis, rehabilitering og folkehelseforskning for å bestemme muskel-skjelettfunksjon og vurdere skrøpelighet og funksjonshemming.
Målet med vår studie er å bestemme effekten av BFRT brukt på overekstremiteten i 6 uker på generell funksjon, håndgrepsstyrke, funksjonsstatus for øvre ekstremiteter, dagliglivsaktiviteter og funksjonalitet for eldre personer i alderen 65-75 år. Vår hypotese er at BFR vil øke øvre ekstremitetsfunksjon og relaterte aktiviteter i dagliglivet og mobilitet ved å øke håndgrepsstyrken hos eldre individer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Gizem Ergezen, PhD
- Telefonnummer: 2470 +902164448544
- E-post: gergezen@medipol.edu.tr
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Tyrkia, 34810
- Rekruttering
- Gizem Ergezen
-
Hovedetterforsker:
- Gizem Ergezen, MSc
-
Ta kontakt med:
- Gizem Ergezen, MSc
- Telefonnummer: 2520 05347098414
- E-post: gergezen@medipol.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 75 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere på 65 år og over som er klassifisert som høy alder i henhold til Verdens helseorganisasjon
- Frivillig basis
Ekskluderingskriterier:
- Historie med akutte traumer i hånden eller håndleddet
- Skrapet øvre ekstremitet
- Pasienter med symptomer på skulder- eller albuesmerter og revmatoid artritt,
- De som har deltatt i vekttrening i øvre ekstremiteter de siste 6 månedene,
- De som tar beroligende midler
- Venetrombose i øvre ekstremiteter,
- Å ha høy risiko for kardiovaskulære tilstander som forstyrrer trening, uforklarlige brystsmerter eller hjertesykdom, besvimelse eller svimmelhet under fysisk aktivitet/trening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Blodstrømsbegrensning (BFR) med motstandstrening med lav belastning
Deltakerne vil ha den rutinemessige rehabiliteringsprotokollen og som tillegg vil deltakerne bruke en mansjett plassert proksimalt til armen under styrkeøvelser for øvre ekstremiteter.
Mansjetten som skal brukes er 175 mm bred og 920 mm lang.
Etter at mansjetten er plassert, vil den blåses opp til det bestemte arterielle okklusjonstrykket.
Trykket vil justeres til 50 % av trykket i armen under hvile og økes til 60 %.
Øvelser vil bli utført med mansjetten oppblåst, på omtrent 20-30 % av 1RM.
Det første settet vil være 30 repetisjoner eller ved grensen for tretthet (maksimalt 4/10), deretter tre sett med 15 repetisjoner.
Mansjetten vil ikke tømmes for de 30 sekunders hvile mellom settene.
Det vil bli holdt en rehabiliteringstime under veiledning av fysioterapeut.
Trening vil bli utført i 6 uker med 3 økter hver uke, med 1-2 dagers pause mellom øktene.
|
Kombinasjon av motstandsøvelse med lav belastning i overekstremiteten.
utvalg av bevegelsesøvelser og styrketrening
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne vil kun ha rehabiliteringsprotokollen inkludert generelle fysioterapeutiske tilnærminger som bevegelsesøvelser og styrketrening som er en daglig del av deres sykehjemstjenester.
|
utvalg av bevegelsesøvelser og styrketrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Range of Motion-ROM (skulderfleksjon)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasienten vil bli posisjonert i ryggleie, med armene inntil bagasjerommet og albuen i forlengelse.
Dreiepunktet til goniometeret vil bli plassert på den større tuberkelen av humerus, den faste armen vil bli plassert parallelt med pasientens aksillære linje, og den bevegelige armen vil bli plassert parallelt med den laterale midtlinjen av humerus.
Pasienten vil bli bedt om å bevege armen over hodet uten å brekke albuen, og den endelige vinkelen vil bli registrert i grader.
|
Grunnlinje
|
|
Range of Motion-ROM (skulderfleksjon)
Tidsramme: 6 uker
|
Pasienten vil bli posisjonert i ryggleie, med armene inntil bagasjerommet og albuen i forlengelse.
Dreiepunktet til goniometeret vil bli plassert på den større tuberkelen av humerus, den faste armen vil bli plassert parallelt med pasientens aksillære linje, og den bevegelige armen vil bli plassert parallelt med den laterale midtlinjen av humerus.
Pasienten vil bli bedt om å bevege armen over hodet uten å brekke albuen, og den endelige vinkelen vil bli registrert i grader.
|
6 uker
|
|
Range of Motion-ROM (skulderfleksjon)
Tidsramme: 12 uker
|
Pasienten vil bli posisjonert i ryggleie, med armene inntil bagasjerommet og albuen i forlengelse.
Dreiepunktet til goniometeret vil bli plassert på den større tuberkelen av humerus, den faste armen vil bli plassert parallelt med pasientens aksillære linje, og den bevegelige armen vil bli plassert parallelt med den laterale midtlinjen av humerus.
Pasienten vil bli bedt om å bevege armen over hodet uten å brekke albuen, og den endelige vinkelen vil bli registrert i grader.
|
12 uker
|
|
Range of Motion - ROM (skulderbortføring)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasienten vil bli posisjonert i ryggleie, med armene inntil bagasjerommet og albuen i forlengelse.
Dreiepunktet til goniometeret er plassert på acromion, den faste armen er parallell med sternum og columna vertebralis, og den bevegelige armen er plassert parallelt med fremre midtlinje av humerus.
Pasienten vil bli bedt om å bevege armen ved å åpne den fra siden av kroppen uten å brekke albuen, og den endelige vinkelen vil bli registrert i grader.
|
Grunnlinje
|
|
Range of Motion - ROM (skulderbortføring)
Tidsramme: 6 uker
|
Pasienten vil bli posisjonert i ryggleie, med armene inntil bagasjerommet og albuen i forlengelse.
Dreiepunktet til goniometeret er plassert på acromion, den faste armen er parallell med sternum og columna vertebralis, og den bevegelige armen er plassert parallelt med fremre midtlinje av humerus.
Pasienten vil bli bedt om å bevege armen ved å åpne den fra siden av kroppen uten å brekke albuen, og den endelige vinkelen vil bli registrert i grader.
|
6 uker
|
|
Range of Motion - ROM (skulderbortføring)
Tidsramme: 12 uker
|
Pasienten vil bli posisjonert i ryggleie, med armene inntil bagasjerommet og albuen i forlengelse.
Dreiepunktet til goniometeret er plassert på acromion, den faste armen er parallell med sternum og columna vertebralis, og den bevegelige armen er plassert parallelt med fremre midtlinje av humerus.
Pasienten vil bli bedt om å bevege armen ved å åpne den fra siden av kroppen uten å brekke albuen, og den endelige vinkelen vil bli registrert i grader.
|
12 uker
|
|
Range of Motion - ROM (ekstern skulderrotasjon)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasienten vil bli posisjonert i liggende stilling med skulderen 90° abduksjon og albuen 90° fleksjon.
Dreiepunktet til goniometeret vil bli plassert i olecranon, dens faste arm parallelt med bakken ved kanten av målesengen, og dens bevegelige arm parallelt med 3. metacarpal.
Pasienten vil bli bedt om å bevege underarmen i retning av tommelen uten å løfte albuen fra sengen, og siste vinkel vil bli registrert i grader.
|
Grunnlinje
|
|
Range of Motion - ROM (ekstern skulderrotasjon)
Tidsramme: 6 uker
|
Pasienten vil bli posisjonert i liggende stilling med skulderen 90° abduksjon og albuen 90° fleksjon.
Dreiepunktet til goniometeret vil bli plassert i olecranon, dens faste arm parallelt med bakken ved kanten av målesengen, og dens bevegelige arm parallelt med 3. metacarpal.
Pasienten vil bli bedt om å bevege underarmen i retning av tommelen uten å løfte albuen fra sengen, og siste vinkel vil bli registrert i grader.
|
6 uker
|
|
Range of Motion - ROM (ekstern skulderrotasjon)
Tidsramme: 12 uker
|
Pasienten vil bli posisjonert i liggende stilling med skulderen 90° abduksjon og albuen 90° fleksjon.
Dreiepunktet til goniometeret vil bli plassert i olecranon, dens faste arm parallelt med bakken ved kanten av målesengen, og dens bevegelige arm parallelt med 3. metacarpal.
Pasienten vil bli bedt om å bevege underarmen i retning av tommelen uten å løfte albuen fra sengen, og siste vinkel vil bli registrert i grader.
|
12 uker
|
|
Range of Motion - ROM (intern skulderrotasjon)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasienten vil bli posisjonert i liggende stilling med skulderen 90° abduksjon og albuen 90° fleksjon.
Dreiepunktet, den faste armen og den bevegelige armen til goniometeret er plassert som i målingen av skulderens ytre rotasjon.
Pasienten vil bli bedt om å bevege underarmen mot sengen i retning av lillefingeren uten å løfte albuen fra sengen, og siste vinkel vil bli registrert i grader.
|
Grunnlinje
|
|
Range of Motion - ROM (intern skulderrotasjon)
Tidsramme: 6 uker
|
Pasienten vil bli posisjonert i liggende stilling med skulderen 90° abduksjon og albuen 90° fleksjon.
Dreiepunktet, den faste armen og den bevegelige armen til goniometeret er plassert som i målingen av skulderens ytre rotasjon.
Pasienten vil bli bedt om å bevege underarmen mot sengen i retning av lillefingeren uten å løfte albuen fra sengen, og siste vinkel vil bli registrert i grader.
|
6 uker
|
|
Range of Motion - ROM (intern skulderrotasjon)
Tidsramme: 12 uker
|
Pasienten vil bli posisjonert i liggende stilling med skulderen 90° abduksjon og albuen 90° fleksjon.
Dreiepunktet, den faste armen og den bevegelige armen til goniometeret er plassert som i målingen av skulderens ytre rotasjon.
Pasienten vil bli bedt om å bevege underarmen mot sengen i retning av lillefingeren uten å løfte albuen fra sengen, og siste vinkel vil bli registrert i grader.
|
12 uker
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: Grunnlinje
|
grepsstyrke Det vil bli evaluert med JAMAR™ isometrisk dynamometer (National Institute for Health Research, Southampton), en enhet anbefalt av American Association of Hand Therapists (ASTH).
Deltakeren sitter i en stol uten armlener, føttene flatt på gulvet, skulderen adderes med nøytral rotasjon, albuen er plassert i 90° fleksjon og underarmen er nøytral.
JAMAR™-håndtaket bæres i den andre posisjonen, som muliggjør balansert aktivering av fingrenes indre og ytre bøyer.
22 Utfør maksimalt tre repetisjoner på hver side, start med den dominerende overekstremiteten.
Gjennomsnittlig tid for å utføre hvert forsøk ble bestemt til 5 sekunder.
Under testen vil evaluatoren oppmuntre generering og vedlikehold av kraft med en "sterkere" verbal kommando.
Til slutt vil gjennomsnittet av de tre målingene beregnes og registreres.
|
Grunnlinje
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: 6 uker
|
Den vil bli evaluert med JAMAR™ isometrisk dynamometer (National Institute for Health Research, Southampton), en enhet anbefalt av American Association of Hand Therapists (ASTH).
Deltakeren sitter i en stol uten armlener, føttene flatt på gulvet, skulderen adderes med nøytral rotasjon, albuen er plassert i 90° fleksjon og underarmen er nøytral.
JAMAR™-håndtaket bæres i den andre posisjonen, som muliggjør balansert aktivering av fingrenes indre og ytre bøyer.
22 Utfør maksimalt tre repetisjoner på hver side, start med den dominerende overekstremiteten.
Gjennomsnittlig tid for å utføre hvert forsøk ble bestemt til 5 sekunder.
Under testen vil evaluatoren oppmuntre generering og vedlikehold av kraft med en "sterkere" verbal kommando.
Til slutt vil gjennomsnittet av de tre målingene beregnes og registreres.
|
6 uker
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: 12 uker
|
Den vil bli evaluert med JAMAR™ isometrisk dynamometer (National Institute for Health Research, Southampton), en enhet anbefalt av American Association of Hand Therapists (ASTH).
Deltakeren sitter i en stol uten armlener, føttene flatt på gulvet, skulderen adderes med nøytral rotasjon, albuen er plassert i 90° fleksjon og underarmen er nøytral.
JAMAR™-håndtaket bæres i den andre posisjonen, som muliggjør balansert aktivering av fingrenes indre og ytre bøyer.
22 Utfør maksimalt tre repetisjoner på hver side, start med den dominerende overekstremiteten.
Gjennomsnittlig tid for å utføre hvert forsøk ble bestemt til 5 sekunder.
Under testen vil evaluatoren oppmuntre generering og vedlikehold av kraft med en "sterkere" verbal kommando.
Til slutt vil gjennomsnittet av de tre målingene beregnes og registreres.
|
12 uker
|
|
Klype styrke
Tidsramme: Grunnlinje
|
Individet sitter oppreist på stolen, legger skulderen inntil kroppen og bøyer albuen.
For hånd- og fingergrepsstyrker gis ett minutts intervaller mellom hver måling, tre målinger utføres og gjennomsnittene registreres.
Målinger; Når individet er i sittende stilling, er skulderen i adduksjon og nøytral rotasjon, albuen er i 90 graders fleksjon, underarmen er i nøytral rotasjon og støttes, og håndleddet er i nøytral, og det vil gjentas 3 ganger med 30 sekunders pauser.
Gjennomsnittet av 3 målinger vil bli tatt som resultatmåling.
Key pinch-metoden vil bli brukt ved måling av fingerklemmestyrke, og etter denne målingen vil pasientens albue bringes til full ekstensjon og gripestyrke vil bli målt.
|
Grunnlinje
|
|
Klype styrke
Tidsramme: 6 uker
|
Individet sitter oppreist på stolen, legger skulderen inntil kroppen og bøyer albuen.
For hånd- og fingergrepsstyrker gis ett minutts intervaller mellom hver måling, tre målinger utføres og gjennomsnittene registreres.
Målinger; Når individet er i sittende stilling, er skulderen i adduksjon og nøytral rotasjon, albuen er i 90 graders fleksjon, underarmen er i nøytral rotasjon og støttes, og håndleddet er i nøytral, og det vil gjentas 3 ganger med 30 sekunders pauser.
Gjennomsnittet av 3 målinger vil bli tatt som resultatmåling.
Key pinch-metoden vil bli brukt ved måling av fingerklemmestyrke, og etter denne målingen vil pasientens albue bringes til full ekstensjon og gripestyrke vil bli målt.
|
6 uker
|
|
Klype styrke
Tidsramme: 12 uker
|
Individet sitter oppreist på stolen, legger skulderen inntil kroppen og bøyer albuen.
For hånd- og fingergrepsstyrker gis ett minutts intervaller mellom hver måling, tre målinger utføres og gjennomsnittene registreres.
Målinger; Når individet er i sittende stilling, er skulderen i adduksjon og nøytral rotasjon, albuen er i 90 graders fleksjon, underarmen er i nøytral rotasjon og støttes, og håndleddet er i nøytral, og det vil gjentas 3 ganger med 30 sekunders pauser.
Gjennomsnittet av 3 målinger vil bli tatt som resultatmåling.
Key pinch-metoden vil bli brukt ved måling av fingerklemmestyrke, og etter denne målingen vil pasientens albue bringes til full ekstensjon og gripestyrke vil bli målt.
|
12 uker
|
|
Dagliglivsaktiviteter
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den modifiserte Barthel Activities of Daily Living-skalaen er et spørreskjema som måler ernæring, forflytning, egenpleie, sitte på toalettet, vaske seg, gå på en jevn overflate, gå opp og ned trapper, påkledning, tarmpleie og blærepleie.
Aktivitetene skåres etter graden av evne til personen og totalskåren bestemmer graden av avhengighet.
|
Grunnlinje
|
|
Dagliglivsaktiviteter
Tidsramme: 6 uker
|
Den modifiserte Barthel Activities of Daily Living-skalaen er et spørreskjema som måler ernæring, forflytning, egenpleie, sitte på toalettet, vaske seg, gå på en jevn overflate, gå opp og ned trapper, påkledning, tarmpleie og blærepleie.
Aktivitetene skåres etter graden av evne til personen og totalskåren bestemmer graden av avhengighet.
|
6 uker
|
|
Dagliglivsaktiviteter
Tidsramme: 12 uker
|
Den modifiserte Barthel Activities of Daily Living-skalaen er et spørreskjema som måler ernæring, forflytning, egenpleie, sitte på toalettet, vaske seg, gå på en jevn overflate, gå opp og ned trapper, påkledning, tarmpleie og blærepleie.
Aktivitetene skåres etter graden av evne til personen og totalskåren bestemmer graden av avhengighet.
|
12 uker
|
|
Funksjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tidsbestemt og gå-test: Deltakerne skal utføre visse bevegelsessekvenser: reise seg fra en stol (41 cm høyde med ryggstøtte), gå tre meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sitte igjen.
Testen vil bli utført tre ganger og den korteste tiden (i sekunder) vil bli brukt til analyse.
|
Grunnlinje
|
|
Funksjon
Tidsramme: 6 uker
|
Tidsbestemt og gå-test: Deltakerne skal utføre visse bevegelsessekvenser: reise seg fra en stol (41 cm høyde med ryggstøtte), gå tre meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sitte igjen.
Testen vil bli utført tre ganger og den korteste tiden (i sekunder) vil bli brukt til analyse.
|
6 uker
|
|
Funksjon
Tidsramme: 12 uker
|
Tidsbestemt og gå-test: Deltakerne skal utføre visse bevegelsessekvenser: reise seg fra en stol (41 cm høyde med ryggstøtte), gå tre meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sitte igjen.
Testen vil bli utført tre ganger og den korteste tiden (i sekunder) vil bli brukt til analyse.
|
12 uker
|
|
Funksjon (øvre ekstremitet)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den består av 11 elementer fra et 30-elements DASH-spørreskjema designet for å vurdere symptomer og fysiske og sosiale funksjoner relatert til plager i øvre ekstremiteter.
Hvert element scores på en skala fra 1 til 5; En endelig poengsum mellom 0 og 100 der 1 indikerer "ingen vanskelighetsgrad" og 5 indikerer "ekstrem vanskelighetsgrad", og en maksimal poengsum indikerer større dysfunksjon i øvre ekstremiteter.
|
Grunnlinje
|
|
Funksjon (øvre ekstremitet)
Tidsramme: 6 uker
|
Den består av 11 elementer fra et 30-elements DASH-spørreskjema designet for å vurdere symptomer og fysiske og sosiale funksjoner relatert til plager i øvre ekstremiteter.
Hvert element scores på en skala fra 1 til 5; En endelig poengsum mellom 0 og 100 der 1 indikerer "ingen vanskelighetsgrad" og 5 indikerer "ekstrem vanskelighetsgrad", og en maksimal poengsum indikerer større dysfunksjon i øvre ekstremiteter.
|
6 uker
|
|
Funksjon (øvre ekstremitet)
Tidsramme: 12 uker
|
Den består av 11 elementer fra et 30-elements DASH-spørreskjema designet for å vurdere symptomer og fysiske og sosiale funksjoner relatert til plager i øvre ekstremiteter.
Hvert element scores på en skala fra 1 til 5; En endelig poengsum mellom 0 og 100 der 1 indikerer "ingen vanskelighetsgrad" og 5 indikerer "ekstrem vanskelighetsgrad", og en maksimal poengsum indikerer større dysfunksjon i øvre ekstremiteter.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansere
Tidsramme: Grunnlinje
|
Berg Balance Scale: Vekten inkluderer 14 stadig vanskeligere oppgaver, inkludert å endre kroppsstilling, opprettholde en sittestilling, opprettholde en stående stilling med og uten visuell kontroll, stå i tandemstilling, stå på ett ben, svinge, strekke seg fremover, løfte gjenstander .
|
Grunnlinje
|
|
Balansere
Tidsramme: 6 uker
|
Berg Balance Scale: Vekten inkluderer 14 stadig vanskeligere oppgaver, inkludert å endre kroppsstilling, opprettholde en sittestilling, opprettholde en stående stilling med og uten visuell kontroll, stå i tandemstilling, stå på ett ben, svinge, strekke seg fremover, løfte gjenstander .
|
6 uker
|
|
Balansere
Tidsramme: 12 uker
|
Berg Balance Scale: Vekten inkluderer 14 stadig vanskeligere oppgaver, inkludert å endre kroppsstilling, opprettholde en sittestilling, opprettholde en stående stilling med og uten visuell kontroll, stå i tandemstilling, stå på ett ben, svinge, strekke seg fremover, løfte gjenstander .
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gizem Ergezen, PhD, Medipol University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2023
Studiet fullført (Antatt)
10. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- E-10840098-772.02-7706
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .