Blood Flow Rextriction Training in de bovenste ledematen van ouderen
25 juli 2023 bijgewerkt door: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital
Het effect van bloedstroombeperkende oefeningen op de grijpkracht en functies van de bovenste ledematen bij oudere personen
Onze studie heeft tot doel de onafhankelijkheid te verminderen door de kracht en prestaties van de bovenste ledematen te vergroten door bloedstroombeperkende training, die als een nieuwe methode in de literatuur is opgenomen, toe te passen op de bovenste extremiteit bij ouderen.
De applicatie wordt alleen aangebracht op de bovenste extremiteit en duurt 6 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Mensen leven nu langer dan vroeger. De ervaring van ouderdom in moderne samenlevingen heeft aan belang gewonnen met de verlenging van de levensverwachting. Door de jaren heen leiden ouderen tot een afname van de fysiologische capaciteit en een toename van het risico op verschillende ziekten, wat resulteert in een afname van de functionele capaciteit van het individu. Veel fysiologische veranderingen treden op in het organisme met het vorderen van de leeftijd. Spierkracht is een belangrijke bepalende factor voor gezond ouder worden. Het is bekend dat de afname van spiermassa en -kracht de lichaamsfunctie schaadt en aanzienlijke gevolgen kan hebben voor het individu, evenals hogere economische kosten. Functiestoornis leidt in eerste instantie tot moeilijkheden bij het uitvoeren van gewone dagelijkse activiteiten, zoals het dragen van huishoudelijke artikelen; wanneer de lichaamskracht echter onder een klinisch relevante drempel zakt, neemt de mobiliteitsbeperking toe en kan dit de onafhankelijkheid bij activiteiten van het dagelijks leven aantasten. Verlies van onafhankelijkheid vereist steun van zorgverleners; leidt vaak tot sociale terugtrekking en nadelige effecten op het welzijn en de kwaliteit van leven. Spierkracht, functie en mobiliteit zijn de grootste bepalende factoren voor onafhankelijkheid. Handgreepkracht wordt gebruikt in de klinische praktijk, revalidatie en onderzoek naar de volksgezondheid om de musculoskeletale functie te bepalen en kwetsbaarheid en handicaps te beoordelen.
Het doel van onze studie is om het effect te bepalen van BFRT toegepast op de bovenste extremiteit gedurende 6 weken op de algemene functie, handgrijpkracht, functionele status van de bovenste extremiteit, activiteiten van het dagelijks leven en functionaliteit voor ouderen tussen de 65 en 75 jaar. Onze hypothese is dat BFR de functie van de bovenste ledematen en gerelateerde activiteiten van het dagelijks leven en mobiliteit zal verbeteren door de handgrijpkracht bij oudere personen te vergroten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Gizem Ergezen, PhD
- Telefoonnummer: 2470 +902164448544
- E-mail: gergezen@medipol.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkoen, 34810
- Werving
- Gizem Ergezen
-
Hoofdonderzoeker:
- Gizem Ergezen, MSc
-
Contact:
- Gizem Ergezen, MSc
- Telefoonnummer: 2520 05347098414
- E-mail: gergezen@medipol.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 75 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers van 65 jaar en ouder die volgens de Wereldgezondheidsorganisatie als gevorderde leeftijd worden geclassificeerd
- Vrijwilligers basis
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van acuut trauma aan de hand of pols
- Gesloopt bovenste extremiteit
- Patiënten met symptomen van schouder- of elleboogpijn en reumatoïde artritis,
- Degenen die in de afgelopen 6 maanden hebben deelgenomen aan krachttraining voor de bovenste ledematen,
- Degenen die kalmerende middelen gebruiken
- Veneuze trombose van de bovenste ledematen,
- Een hoog risico lopen op cardiovasculaire aandoeningen die lichaamsbeweging verstoren, onverklaarbare pijn op de borst of hartziekte, flauwvallen of duizeligheid tijdens lichamelijke activiteit/oefening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bloedstroombeperking (BFR) met weerstandstraining met lage belasting
Deelnemers krijgen het routinematige revalidatieprotocol en als toevoeging zullen deelnemers een manchet gebruiken die proximaal van de arm is geplaatst tijdens versterkingsoefeningen voor de bovenste ledematen.
De te gebruiken manchet is 175 mm breed en 920 mm lang.
Nadat de manchet is geplaatst, wordt deze opgeblazen tot de bepaalde arteriële occlusiedruk.
De druk wordt in rust aangepast tot 50% van de bloeddruk in de arm en verhoogd tot 60%.
Oefeningen worden uitgevoerd met de manchet opgeblazen, op ongeveer 20-30% van 1RM.
De eerste set bestaat uit 30 herhalingen of op de grens van vermoeidheid (maximaal 4/10), daarna drie sets van 15 herhalingen.
De manchet wordt gedurende de rust van 30 seconden tussen de sets niet geleegd.
Een revalidatiesessie vindt plaats onder begeleiding van een fysiotherapeut.
Er wordt gedurende 6 weken getraind met 3 sessies per week, met 1-2 dagen pauze tussen de sessies.
|
Combinatie van weerstandsoefeningen met lage belasting in de bovenste extremiteit.
bewegingsoefeningen en krachttraining
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Alleen deelnemers krijgen het revalidatieprotocol, inclusief algemene fysiotherapeutische benaderingen zoals bewegingsoefeningen en krachttraining, die een dagelijks onderdeel vormen van hun verpleeghuisdiensten.
|
bewegingsoefeningen en krachttraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Range of Motion- ROM (schouderflexie)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De patiënt wordt in rugligging gepositioneerd, met de armen naast de romp en de elleboog in extensie.
Het draaipunt van de goniometer wordt op de grotere tuberkel van de humerus geplaatst, de vaste arm wordt parallel aan de oksellijn van de patiënt geplaatst en de beweegbare arm wordt parallel aan de laterale middellijn van de humerus geplaatst.
De patiënt wordt gevraagd om zijn arm boven zijn hoofd te bewegen zonder zijn elleboog te breken, en de uiteindelijke hoek wordt in graden genoteerd.
|
Basislijn
|
|
Range of Motion- ROM (schouderflexie)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De patiënt wordt in rugligging gepositioneerd, met de armen naast de romp en de elleboog in extensie.
Het draaipunt van de goniometer wordt op de grotere tuberkel van de humerus geplaatst, de vaste arm wordt parallel aan de oksellijn van de patiënt geplaatst en de beweegbare arm wordt parallel aan de laterale middellijn van de humerus geplaatst.
De patiënt wordt gevraagd om zijn arm boven zijn hoofd te bewegen zonder zijn elleboog te breken, en de uiteindelijke hoek wordt in graden genoteerd.
|
6 weken
|
|
Range of Motion- ROM (schouderflexie)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De patiënt wordt in rugligging gepositioneerd, met de armen naast de romp en de elleboog in extensie.
Het draaipunt van de goniometer wordt op de grotere tuberkel van de humerus geplaatst, de vaste arm wordt parallel aan de oksellijn van de patiënt geplaatst en de beweegbare arm wordt parallel aan de laterale middellijn van de humerus geplaatst.
De patiënt wordt gevraagd om zijn arm boven zijn hoofd te bewegen zonder zijn elleboog te breken, en de uiteindelijke hoek wordt in graden genoteerd.
|
12 weken
|
|
Range of Motion - ROM (schouderabductie)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De patiënt wordt in rugligging gepositioneerd, met de armen naast de romp en de elleboog in extensie.
Het draaipunt van de goniometer wordt op het acromion geplaatst, de vaste arm evenwijdig aan het borstbeen en de columna vertebralis en de beweegbare arm evenwijdig aan de voorste middellijn van de humerus.
De patiënt wordt gevraagd zijn arm te bewegen door deze vanaf de zijkant van het lichaam te openen zonder zijn elleboog te breken, en de uiteindelijke hoek wordt in graden vastgelegd.
|
Basislijn
|
|
Range of Motion - ROM (schouderabductie)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De patiënt wordt in rugligging gepositioneerd, met de armen naast de romp en de elleboog in extensie.
Het draaipunt van de goniometer wordt op het acromion geplaatst, de vaste arm evenwijdig aan het borstbeen en de columna vertebralis en de beweegbare arm evenwijdig aan de voorste middellijn van de humerus.
De patiënt wordt gevraagd zijn arm te bewegen door deze vanaf de zijkant van het lichaam te openen zonder zijn elleboog te breken, en de uiteindelijke hoek wordt in graden vastgelegd.
|
6 weken
|
|
Range of Motion - ROM (schouderabductie)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De patiënt wordt in rugligging gepositioneerd, met de armen naast de romp en de elleboog in extensie.
Het draaipunt van de goniometer wordt op het acromion geplaatst, de vaste arm evenwijdig aan het borstbeen en de columna vertebralis en de beweegbare arm evenwijdig aan de voorste middellijn van de humerus.
De patiënt wordt gevraagd zijn arm te bewegen door deze vanaf de zijkant van het lichaam te openen zonder zijn elleboog te breken, en de uiteindelijke hoek wordt in graden vastgelegd.
|
12 weken
|
|
Range of Motion - ROM (externe rotatie van de schouder)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De patiënt wordt in rugligging geplaatst met de schouder 90° abductie en de elleboog 90° flexie.
Het draaipunt van de goniometer wordt in het olecranon geplaatst, de vaste arm evenwijdig aan de grond aan de rand van het meetbed en de beweegbare arm evenwijdig aan het 3e middenhandsbeentje.
De patiënt wordt gevraagd de onderarm in de richting van de duim te bewegen zonder de elleboog van het bed te tillen, en de laatste hoek wordt in graden genoteerd.
|
Basislijn
|
|
Range of Motion - ROM (externe rotatie van de schouder)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De patiënt wordt in rugligging geplaatst met de schouder 90° abductie en de elleboog 90° flexie.
Het draaipunt van de goniometer wordt in het olecranon geplaatst, de vaste arm evenwijdig aan de grond aan de rand van het meetbed en de beweegbare arm evenwijdig aan het 3e middenhandsbeentje.
De patiënt wordt gevraagd de onderarm in de richting van de duim te bewegen zonder de elleboog van het bed te tillen, en de laatste hoek wordt in graden genoteerd.
|
6 weken
|
|
Range of Motion - ROM (externe rotatie van de schouder)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De patiënt wordt in rugligging geplaatst met de schouder 90° abductie en de elleboog 90° flexie.
Het draaipunt van de goniometer wordt in het olecranon geplaatst, de vaste arm evenwijdig aan de grond aan de rand van het meetbed en de beweegbare arm evenwijdig aan het 3e middenhandsbeentje.
De patiënt wordt gevraagd de onderarm in de richting van de duim te bewegen zonder de elleboog van het bed te tillen, en de laatste hoek wordt in graden genoteerd.
|
12 weken
|
|
Range of Motion - ROM (interne rotatie van de schouder)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De patiënt wordt in rugligging geplaatst met de schouder 90° abductie en de elleboog 90° flexie.
Het draaipunt, de vaste arm en de beweegbare arm van de goniometer zijn gepositioneerd zoals bij de meting van de externe rotatie van de schouder.
De patiënt wordt gevraagd zijn onderarm naar het bed te bewegen in de richting van zijn pink zonder zijn elleboog van het bed te tillen, en de laatste hoek wordt in graden genoteerd.
|
Basislijn
|
|
Range of Motion - ROM (interne rotatie van de schouder)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De patiënt wordt in rugligging geplaatst met de schouder 90° abductie en de elleboog 90° flexie.
Het draaipunt, de vaste arm en de beweegbare arm van de goniometer zijn gepositioneerd zoals bij de meting van de externe rotatie van de schouder.
De patiënt wordt gevraagd zijn onderarm naar het bed te bewegen in de richting van zijn pink zonder zijn elleboog van het bed te tillen, en de laatste hoek wordt in graden genoteerd.
|
6 weken
|
|
Range of Motion - ROM (interne rotatie van de schouder)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De patiënt wordt in rugligging geplaatst met de schouder 90° abductie en de elleboog 90° flexie.
Het draaipunt, de vaste arm en de beweegbare arm van de goniometer zijn gepositioneerd zoals bij de meting van de externe rotatie van de schouder.
De patiënt wordt gevraagd zijn onderarm naar het bed te bewegen in de richting van zijn pink zonder zijn elleboog van het bed te tillen, en de laatste hoek wordt in graden genoteerd.
|
12 weken
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: Basislijn
|
grijpkracht Het wordt geëvalueerd met de JAMAR™ isometrische dynamometer (National Institute for Health Research, Southampton), een apparaat dat wordt aanbevolen door de American Association of Hand Therapists (ASTH).
De deelnemer zit in een stoel zonder armleuning, voeten plat op de grond, de schouder is geadduceerd met neutrale rotatie, de elleboog is gepositioneerd in 90° flexie en de onderarm is neutraal.
De JAMAR™-handgreep wordt in de tweede positie gedragen, waardoor een evenwichtige activering van de intrinsieke en extrinsieke flexoren van de vingers mogelijk is.
22 Voer drie maximale herhalingen uit aan elke kant, te beginnen met de dominante bovenste extremiteit.
De gemiddelde tijd om elke poging uit te voeren werd bepaald als 5 seconden.
Tijdens de test zal de beoordelaar het genereren en behouden van stroom stimuleren met een "sterkere" verbale opdracht.
Als laatste wordt het gemiddelde van de drie metingen berekend en vastgelegd.
|
Basislijn
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het zal worden geëvalueerd met de JAMAR™ isometrische dynamometer (National Institute for Health Research, Southampton), een apparaat dat wordt aanbevolen door de American Association of Hand Therapists (ASTH).
De deelnemer zit in een stoel zonder armleuning, voeten plat op de grond, de schouder is geadduceerd met neutrale rotatie, de elleboog is gepositioneerd in 90° flexie en de onderarm is neutraal.
De JAMAR™-handgreep wordt in de tweede positie gedragen, waardoor een evenwichtige activering van de intrinsieke en extrinsieke flexoren van de vingers mogelijk is.
22 Voer drie maximale herhalingen uit aan elke kant, te beginnen met de dominante bovenste extremiteit.
De gemiddelde tijd om elke poging uit te voeren werd bepaald als 5 seconden.
Tijdens de test zal de beoordelaar het genereren en behouden van stroom stimuleren met een "sterkere" verbale opdracht.
Als laatste wordt het gemiddelde van de drie metingen berekend en vastgelegd.
|
6 weken
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het zal worden geëvalueerd met de JAMAR™ isometrische dynamometer (National Institute for Health Research, Southampton), een apparaat dat wordt aanbevolen door de American Association of Hand Therapists (ASTH).
De deelnemer zit in een stoel zonder armleuning, voeten plat op de grond, de schouder is geadduceerd met neutrale rotatie, de elleboog is gepositioneerd in 90° flexie en de onderarm is neutraal.
De JAMAR™-handgreep wordt in de tweede positie gedragen, waardoor een evenwichtige activering van de intrinsieke en extrinsieke flexoren van de vingers mogelijk is.
22 Voer drie maximale herhalingen uit aan elke kant, te beginnen met de dominante bovenste extremiteit.
De gemiddelde tijd om elke poging uit te voeren werd bepaald als 5 seconden.
Tijdens de test zal de beoordelaar het genereren en behouden van stroom stimuleren met een "sterkere" verbale opdracht.
Als laatste wordt het gemiddelde van de drie metingen berekend en vastgelegd.
|
12 weken
|
|
Knijpsterkte
Tijdsspanne: Basislijn
|
De persoon zit rechtop op de stoel, brengt zijn schouder dicht bij zijn lichaam en buigt zijn elleboog.
Voor hand- en vingergreepsterkten worden intervallen van één minuut gegeven tussen elke meting, drie metingen worden uitgevoerd en de gemiddelden worden geregistreerd.
Afmetingen; Wanneer het individu in een zittende positie is, de schouder in adductie en neutrale rotatie is, de elleboog in 90 graden flexie is, de onderarm in neutrale rotatie en ondersteuning is, en de pols in neutraal, en het zal 3 keer worden herhaald met Pauzes van 30 seconden.
Als resultaatmeting wordt het gemiddelde genomen van 3 metingen.
De key pinch-methode zal worden gebruikt bij het meten van de kracht van vingerknijpen, en na deze meting wordt de elleboog van de patiënt volledig gestrekt en wordt de grijpkracht gemeten.
|
Basislijn
|
|
Knijpsterkte
Tijdsspanne: 6 weken
|
De persoon zit rechtop op de stoel, brengt zijn schouder dicht bij zijn lichaam en buigt zijn elleboog.
Voor hand- en vingergreepsterkten worden intervallen van één minuut gegeven tussen elke meting, drie metingen worden uitgevoerd en de gemiddelden worden geregistreerd.
Afmetingen; Wanneer het individu in een zittende positie is, de schouder in adductie en neutrale rotatie is, de elleboog in 90 graden flexie is, de onderarm in neutrale rotatie en ondersteuning is, en de pols in neutraal, en het zal 3 keer worden herhaald met Pauzes van 30 seconden.
Als resultaatmeting wordt het gemiddelde genomen van 3 metingen.
De key pinch-methode zal worden gebruikt bij het meten van de kracht van vingerknijpen, en na deze meting wordt de elleboog van de patiënt volledig gestrekt en wordt de grijpkracht gemeten.
|
6 weken
|
|
Knijpsterkte
Tijdsspanne: 12 weken
|
De persoon zit rechtop op de stoel, brengt zijn schouder dicht bij zijn lichaam en buigt zijn elleboog.
Voor hand- en vingergreepsterkten worden intervallen van één minuut gegeven tussen elke meting, drie metingen worden uitgevoerd en de gemiddelden worden geregistreerd.
Afmetingen; Wanneer het individu in een zittende positie is, de schouder in adductie en neutrale rotatie is, de elleboog in 90 graden flexie is, de onderarm in neutrale rotatie en ondersteuning is, en de pols in neutraal, en het zal 3 keer worden herhaald met Pauzes van 30 seconden.
Als resultaatmeting wordt het gemiddelde genomen van 3 metingen.
De key pinch-methode zal worden gebruikt bij het meten van de kracht van vingerknijpen, en na deze meting wordt de elleboog van de patiënt volledig gestrekt en wordt de grijpkracht gemeten.
|
12 weken
|
|
Dagelijkse Levensactiviteiten
Tijdsspanne: Basislijn
|
De aangepaste schaal van Barthel Activiteiten van het Dagelijks Leven is een vragenlijst die voeding, verplaatsing, zelfzorg, op het toilet zitten, wassen, lopen op een gladde ondergrond, traplopen, aankleden, darmverzorging en blaasverzorging meet.
De activiteiten worden gescoord op basis van de mate van bekwaamheid van de persoon en de totale score bepaalt de mate van verslaving.
|
Basislijn
|
|
Dagelijkse Levensactiviteiten
Tijdsspanne: 6 weken
|
De aangepaste schaal van Barthel Activiteiten van het Dagelijks Leven is een vragenlijst die voeding, verplaatsing, zelfzorg, op het toilet zitten, wassen, lopen op een gladde ondergrond, traplopen, aankleden, darmverzorging en blaasverzorging meet.
De activiteiten worden gescoord op basis van de mate van bekwaamheid van de persoon en de totale score bepaalt de mate van verslaving.
|
6 weken
|
|
Dagelijkse Levensactiviteiten
Tijdsspanne: 12 weken
|
De aangepaste schaal van Barthel Activiteiten van het Dagelijks Leven is een vragenlijst die voeding, verplaatsing, zelfzorg, op het toilet zitten, wassen, lopen op een gladde ondergrond, traplopen, aankleden, darmverzorging en blaasverzorging meet.
De activiteiten worden gescoord op basis van de mate van bekwaamheid van de persoon en de totale score bepaalt de mate van verslaving.
|
12 weken
|
|
Functie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Timed up and go-test: deelnemers voeren bepaalde reeksen bewegingen uit: opstaan uit een stoel (41 cm hoogte met rugsteun), drie meter lopen, draaien, teruglopen naar de stoel en weer gaan zitten.
De test wordt drie keer uitgevoerd en de kortste tijd (in seconden) wordt gebruikt voor analyse.
|
Basislijn
|
|
Functie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Timed up and go-test: deelnemers voeren bepaalde reeksen bewegingen uit: opstaan uit een stoel (41 cm hoogte met rugsteun), drie meter lopen, draaien, teruglopen naar de stoel en weer gaan zitten.
De test wordt drie keer uitgevoerd en de kortste tijd (in seconden) wordt gebruikt voor analyse.
|
6 weken
|
|
Functie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Timed up and go-test: deelnemers voeren bepaalde reeksen bewegingen uit: opstaan uit een stoel (41 cm hoogte met rugsteun), drie meter lopen, draaien, teruglopen naar de stoel en weer gaan zitten.
De test wordt drie keer uitgevoerd en de kortste tijd (in seconden) wordt gebruikt voor analyse.
|
12 weken
|
|
Functie (bovenste extremiteit)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het bestaat uit 11 items uit een DASH-vragenlijst met 30 items die is ontworpen om symptomen en fysieke en sociale functies gerelateerd aan klachten aan de bovenste extremiteit te beoordelen.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 1 tot 5; Een eindscore tussen 0 en 100 waarbij 1 staat voor "geen moeite" en 5 voor "extreme moeite", en een maximale score duidt op een grotere disfunctie van de bovenste ledematen.
|
Basislijn
|
|
Functie (bovenste extremiteit)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het bestaat uit 11 items uit een DASH-vragenlijst met 30 items die is ontworpen om symptomen en fysieke en sociale functies gerelateerd aan klachten aan de bovenste extremiteit te beoordelen.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 1 tot 5; Een eindscore tussen 0 en 100 waarbij 1 staat voor "geen moeite" en 5 voor "extreme moeite", en een maximale score duidt op een grotere disfunctie van de bovenste ledematen.
|
6 weken
|
|
Functie (bovenste extremiteit)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het bestaat uit 11 items uit een DASH-vragenlijst met 30 items die is ontworpen om symptomen en fysieke en sociale functies gerelateerd aan klachten aan de bovenste extremiteit te beoordelen.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 1 tot 5; Een eindscore tussen 0 en 100 waarbij 1 staat voor "geen moeite" en 5 voor "extreme moeite", en een maximale score duidt op een grotere disfunctie van de bovenste ledematen.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Berg Balance Scale: De weegschaal omvat 14 steeds moeilijker wordende taken, waaronder het veranderen van lichaamshouding, een zittende houding behouden, een staande houding behouden met en zonder visuele controle, in een tandempositie staan, op één been staan, draaien, naar voren reiken, voorwerpen optillen .
|
Basislijn
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: 6 weken
|
Berg Balance Scale: De weegschaal omvat 14 steeds moeilijker wordende taken, waaronder het veranderen van lichaamshouding, een zittende houding behouden, een staande houding behouden met en zonder visuele controle, in een tandempositie staan, op één been staan, draaien, naar voren reiken, voorwerpen optillen .
|
6 weken
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: 12 weken
|
Berg Balance Scale: De weegschaal omvat 14 steeds moeilijker wordende taken, waaronder het veranderen van lichaamshouding, een zittende houding behouden, een staande houding behouden met en zonder visuele controle, in een tandempositie staan, op één been staan, draaien, naar voren reiken, voorwerpen optillen .
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gizem Ergezen, PhD, Medipol University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2023
Studie voltooiing (Geschat)
10 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- E-10840098-772.02-7706
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .