Обучение ограничению кровотока в верхних конечностях пожилых людей
25 июля 2023 г. обновлено: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital
Влияние упражнений с ограничением кровотока на силу хвата и функции верхних конечностей у пожилых людей
Наше исследование направлено на снижение независимости за счет увеличения силы и производительности верхних конечностей путем применения тренировки с ограничением кровотока, которая вошла в литературу как новый метод, для верхних конечностей у пожилых людей.
Приложение будет применяться только к верхней конечности и будет длиться 6 недель.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Сейчас люди живут дольше, чем раньше. Опыт старости в современных обществах приобрел важность с увеличением продолжительности жизни. С годами пожилые люди приводят к снижению физиологических возможностей и увеличению риска различных заболеваний, что приводит к снижению функциональных возможностей личности. С возрастом в организме происходят многие физиологические изменения. Мышечная сила является важным фактором, определяющим здоровое старение. Известно, что снижение мышечной массы и силы ухудшает функции организма и может иметь значительные последствия для человека, а также увеличивать экономические затраты. Нарушение функции первоначально приводит к трудностям при выполнении обычных повседневных действий, таких как ношение предметов домашнего обихода; однако, когда сила тела падает ниже клинически значимого порога, ограничение подвижности увеличивается и может повлиять на независимость в повседневной деятельности. Потеря независимости требует поддержки со стороны опекунов; часто приводит к социальной изоляции и неблагоприятным последствиям для благополучия и качества жизни. Мышечная сила, функциональность и подвижность являются главными факторами, определяющими независимость. Сила хвата используется в клинической практике, реабилитации и исследованиях в области общественного здравоохранения для определения скелетно-мышечной функции и оценки слабости и инвалидности.
Целью нашего исследования является определение влияния BFRT, применяемого к верхней конечности в течение 6 недель, на общую функцию, силу захвата кисти, функциональное состояние верхней конечности, повседневную активность и функциональность у пожилых людей в возрасте от 65 до 75 лет. Наша гипотеза состоит в том, что BFR улучшит функцию верхних конечностей и связанную с ней активность в повседневной жизни и подвижность за счет увеличения силы хвата рук у пожилых людей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gizem Ergezen, PhD
- Номер телефона: 2470 +902164448544
- Электронная почта: gergezen@medipol.edu.tr
Места учебы
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Турция, 34810
- Рекрутинг
- Gizem Ergezen
-
Главный следователь:
- Gizem Ergezen, MSc
-
Контакт:
- Gizem Ergezen, MSc
- Номер телефона: 2520 05347098414
- Электронная почта: gergezen@medipol.edu.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 75 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте 65 лет и старше, отнесенные к пожилому возрасту согласно Всемирной организации здравоохранения.
- Волонтерская основа
Критерий исключения:
- История острой травмы кисти или запястья
- Отбитая верхняя конечность
- Пациенты с симптомами боли в плече или локте и ревматоидным артритом,
- Те, кто участвовал в силовых тренировках верхних конечностей за последние 6 месяцев,
- Тем, кто принимает успокоительные
- Тромбоз вен верхних конечностей,
- Наличие высокого риска сердечно-сосудистых заболеваний, которые мешают физическим упражнениям, необъяснимой боли в груди или сердечных заболеваний, обморока или головокружения во время физической активности/упражнений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ограничение кровотока (BFR) при тренировке с отягощениями с низкой нагрузкой
У участников будет обычный реабилитационный протокол, и в качестве дополнения участники будут использовать манжету, размещенную проксимальнее руки, во время упражнений по укреплению верхних конечностей.
Используемая манжета имеет ширину 175 мм и длину 920 мм.
После наложения манжеты ее надувают до определенного артериального окклюзионного давления.
Давление будет доведено до 50% от АД в руке во время отдыха и увеличено до 60%.
Упражнения будут выполняться с надутой манжетой примерно на 20-30% от 1ПМ.
Первый сет будет 30 повторений или на пределе утомления (максимум 4/10), затем три сета по 15 повторений.
Манжета не сдувается в течение 30-секундного отдыха между подходами.
Сеанс реабилитации будет проходить под наблюдением физиотерапевта.
Упражнение будет выполняться в течение 6 недель по 3 занятия в неделю с перерывом 1-2 дня между занятиями.
|
Комбинация упражнений с низкой нагрузкой на верхнюю конечность.
комплекс двигательных упражнений и силовых тренировок
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Только у участников будет реабилитационный протокол, включающий общие физиотерапевтические подходы, такие как различные двигательные упражнения и силовые тренировки, которые являются ежедневной частью их услуг в доме престарелых.
|
комплекс двигательных упражнений и силовых тренировок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движений - ROM (сгибание плеча)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пациент находится в положении лежа на спине, руки прижаты к туловищу, а локти разогнуты.
Точка поворота гониометра будет размещена на большом бугорке плечевой кости, неподвижная рука будет размещена параллельно подмышечной линии пациента, а подвижная рука будет размещена параллельно средней линии латеральной плечевой кости.
Пациента попросят поднять руку над головой, не ломая локоть, и окончательный угол будет записан в градусах.
|
Базовый уровень
|
|
Диапазон движений - ROM (сгибание плеча)
Временное ограничение: 6 недель
|
Пациент находится в положении лежа на спине, руки прижаты к туловищу, а локти разогнуты.
Точка поворота гониометра будет размещена на большом бугорке плечевой кости, неподвижная рука будет размещена параллельно подмышечной линии пациента, а подвижная рука будет размещена параллельно средней линии латеральной плечевой кости.
Пациента попросят поднять руку над головой, не ломая локоть, и окончательный угол будет записан в градусах.
|
6 недель
|
|
Диапазон движений - ROM (сгибание плеча)
Временное ограничение: 12 недель
|
Пациент находится в положении лежа на спине, руки прижаты к туловищу, а локти разогнуты.
Точка поворота гониометра будет размещена на большом бугорке плечевой кости, неподвижная рука будет размещена параллельно подмышечной линии пациента, а подвижная рука будет размещена параллельно средней линии латеральной плечевой кости.
Пациента попросят поднять руку над головой, не ломая локоть, и окончательный угол будет записан в градусах.
|
12 недель
|
|
Диапазон движений - ROM (отведение плеча)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пациент находится в положении лежа на спине, руки прижаты к туловищу, а локти разогнуты.
Точка вращения гониометра размещается на акромионе, неподвижный рычаг располагается параллельно грудине и позвоночному столбу, а подвижный рычаг располагается параллельно передней срединной линии плечевой кости.
Пациента попросят пошевелить рукой, раскрыв ее сбоку от тела, не сломав локоть, а окончательный угол зафиксируют в градусах.
|
Базовый уровень
|
|
Диапазон движений - ROM (отведение плеча)
Временное ограничение: 6 недель
|
Пациент находится в положении лежа на спине, руки прижаты к туловищу, а локти разогнуты.
Точка вращения гониометра размещается на акромионе, неподвижный рычаг располагается параллельно грудине и позвоночному столбу, а подвижный рычаг располагается параллельно передней срединной линии плечевой кости.
Пациента попросят пошевелить рукой, раскрыв ее сбоку от тела, не сломав локоть, а окончательный угол зафиксируют в градусах.
|
6 недель
|
|
Диапазон движений - ROM (отведение плеча)
Временное ограничение: 12 недель
|
Пациент находится в положении лежа на спине, руки прижаты к туловищу, а локти разогнуты.
Точка вращения гониометра размещается на акромионе, неподвижный рычаг располагается параллельно грудине и позвоночному столбу, а подвижный рычаг располагается параллельно передней срединной линии плечевой кости.
Пациента попросят пошевелить рукой, раскрыв ее сбоку от тела, не сломав локоть, а окончательный угол зафиксируют в градусах.
|
12 недель
|
|
Диапазон движений - ROM (внешнее вращение плеча)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пациента укладывают на спину с отведением плеча на 90° и сгибанием в локтевом суставе на 90°.
Точка поворота гониометра будет помещена в локтевой отросток, его фиксированный рычаг будет параллелен земле на краю измерительной кровати, а его подвижный рычаг будет параллелен 3-й пястной кости.
Пациента попросят переместить предплечье в направлении большого пальца, не отрывая локоть от кровати, а последний угол зафиксируют в градусах.
|
Базовый уровень
|
|
Диапазон движений - ROM (внешнее вращение плеча)
Временное ограничение: 6 недель
|
Пациента укладывают на спину с отведением плеча на 90° и сгибанием в локтевом суставе на 90°.
Точка поворота гониометра будет помещена в локтевой отросток, его фиксированный рычаг будет параллелен земле на краю измерительной кровати, а его подвижный рычаг будет параллелен 3-й пястной кости.
Пациента попросят переместить предплечье в направлении большого пальца, не отрывая локоть от кровати, а последний угол зафиксируют в градусах.
|
6 недель
|
|
Диапазон движений - ROM (внешнее вращение плеча)
Временное ограничение: 12 недель
|
Пациента укладывают на спину с отведением плеча на 90° и сгибанием в локтевом суставе на 90°.
Точка поворота гониометра будет помещена в локтевой отросток, его фиксированный рычаг будет параллелен земле на краю измерительной кровати, а его подвижный рычаг будет параллелен 3-й пястной кости.
Пациента попросят переместить предплечье в направлении большого пальца, не отрывая локоть от кровати, а последний угол зафиксируют в градусах.
|
12 недель
|
|
Диапазон движений — ROM (внутреннее вращение плеча)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пациента укладывают на спину с отведением плеча на 90° и сгибанием в локтевом суставе на 90°.
Точка поворота, неподвижный и подвижный рычаг гониометра расположены так же, как и при измерении наружной ротации плеча.
Пациента попросят переместить предплечье в сторону кровати в направлении мизинца, не отрывая локтя от кровати, а последний угол зафиксируют в градусах.
|
Базовый уровень
|
|
Диапазон движений — ROM (внутреннее вращение плеча)
Временное ограничение: 6 недель
|
Пациента укладывают на спину с отведением плеча на 90° и сгибанием в локтевом суставе на 90°.
Точка поворота, неподвижный и подвижный рычаг гониометра расположены так же, как и при измерении наружной ротации плеча.
Пациента попросят переместить предплечье в сторону кровати в направлении мизинца, не отрывая локтя от кровати, а последний угол зафиксируют в градусах.
|
6 недель
|
|
Диапазон движений — ROM (внутреннее вращение плеча)
Временное ограничение: 12 недель
|
Пациента укладывают на спину с отведением плеча на 90° и сгибанием в локтевом суставе на 90°.
Точка поворота, неподвижный и подвижный рычаг гониометра расположены так же, как и при измерении наружной ротации плеча.
Пациента попросят переместить предплечье в сторону кровати в направлении мизинца, не отрывая локтя от кровати, а последний угол зафиксируют в градусах.
|
12 недель
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сила захвата будет оцениваться с помощью изометрического динамометра JAMAR™ (Национальный институт медицинских исследований, Саутгемптон), устройства, рекомендованного Американской ассоциацией мануальных терапевтов (ASTH).
Участник сидит на стуле без подлокотника, ступни на полу, плечо приведено с нейтральным вращением, локоть согнут под углом 90°, предплечье нейтрально.
Ручка JAMAR™ носится во втором положении, что позволяет сбалансированно активировать внутренние и внешние сгибатели пальцев.
22. Выполните три максимальных повторения на каждую сторону, начиная с доминирующей верхней конечности.
Среднее время выполнения каждой попытки было определено как 5 секунд.
Во время теста оценщик будет поощрять генерацию и поддержание мощности с помощью «более сильной» словесной команды.
Наконец, среднее значение трех измерений будет рассчитано и записано.
|
Базовый уровень
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: 6 недель
|
Его оценивают с помощью изометрического динамометра JAMAR™ (Национальный институт исследований в области здравоохранения, Саутгемптон), устройства, рекомендованного Американской ассоциацией мануальных терапевтов (ASTH).
Участник сидит на стуле без подлокотника, ступни на полу, плечо приведено с нейтральным вращением, локоть согнут под углом 90°, предплечье нейтрально.
Ручка JAMAR™ носится во втором положении, что позволяет сбалансированно активировать внутренние и внешние сгибатели пальцев.
22. Выполните три максимальных повторения на каждую сторону, начиная с доминирующей верхней конечности.
Среднее время выполнения каждой попытки было определено как 5 секунд.
Во время теста оценщик будет поощрять генерацию и поддержание мощности с помощью «более сильной» словесной команды.
Наконец, среднее значение трех измерений будет рассчитано и записано.
|
6 недель
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: 12 недель
|
Его оценивают с помощью изометрического динамометра JAMAR™ (Национальный институт исследований в области здравоохранения, Саутгемптон), устройства, рекомендованного Американской ассоциацией мануальных терапевтов (ASTH).
Участник сидит на стуле без подлокотника, ступни на полу, плечо приведено с нейтральным вращением, локоть согнут под углом 90°, предплечье нейтрально.
Ручка JAMAR™ носится во втором положении, что позволяет сбалансированно активировать внутренние и внешние сгибатели пальцев.
22. Выполните три максимальных повторения на каждую сторону, начиная с доминирующей верхней конечности.
Среднее время выполнения каждой попытки было определено как 5 секунд.
Во время теста оценщик будет поощрять генерацию и поддержание мощности с помощью «более сильной» словесной команды.
Наконец, среднее значение трех измерений будет рассчитано и записано.
|
12 недель
|
|
Сила защемления
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Человек садится прямо на стул, прижимает плечо к телу и сгибает локоть.
Для силы захвата рук и пальцев между каждым измерением даются интервалы в одну минуту, проводятся три измерения и записываются средние значения.
Измерения; Когда человек находится в сидячем положении, плечо находится в приведении и нейтральном вращении, локоть сгибается на 90 градусов, предплечье находится в нейтральном вращении и поддерживается, а запястье находится в нейтральном положении, и это будет повторяться 3 раза с 30-секундные перерывы.
В качестве результата будет взято среднее из 3 измерений.
Метод ключевого защемления будет использоваться для измерения силы защемления пальцев, и после этого измерения локоть пациента будет полностью разогнут, и будет измерена сила захвата.
|
Базовый уровень
|
|
Сила защемления
Временное ограничение: 6 недель
|
Человек садится прямо на стул, прижимает плечо к телу и сгибает локоть.
Для силы захвата рук и пальцев между каждым измерением даются интервалы в одну минуту, проводятся три измерения и записываются средние значения.
Измерения; Когда человек находится в сидячем положении, плечо находится в приведении и нейтральном вращении, локоть сгибается на 90 градусов, предплечье находится в нейтральном вращении и поддерживается, а запястье находится в нейтральном положении, и это будет повторяться 3 раза с 30-секундные перерывы.
В качестве результата будет взято среднее из 3 измерений.
Метод ключевого защемления будет использоваться для измерения силы защемления пальцев, и после этого измерения локоть пациента будет полностью разогнут, и будет измерена сила захвата.
|
6 недель
|
|
Сила защемления
Временное ограничение: 12 недель
|
Человек садится прямо на стул, прижимает плечо к телу и сгибает локоть.
Для силы захвата рук и пальцев между каждым измерением даются интервалы в одну минуту, проводятся три измерения и записываются средние значения.
Измерения; Когда человек находится в сидячем положении, плечо находится в приведении и нейтральном вращении, локоть сгибается на 90 градусов, предплечье находится в нейтральном вращении и поддерживается, а запястье находится в нейтральном положении, и это будет повторяться 3 раза с 30-секундные перерывы.
В качестве результата будет взято среднее из 3 измерений.
Метод ключевого защемления будет использоваться для измерения силы защемления пальцев, и после этого измерения локоть пациента будет полностью разогнут, и будет измерена сила захвата.
|
12 недель
|
|
Повседневная деятельность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Модифицированная шкала активности повседневной жизни Бартеля представляет собой опросник, который измеряет питание, перемещение, уход за собой, сидение в туалете, умывание, ходьбу по гладкой поверхности, подъем и спуск по лестнице, одевание, уход за кишечником и мочевым пузырем.
Действия оцениваются в соответствии со степенью способностей человека, а общий балл определяет степень зависимости.
|
Базовый уровень
|
|
Повседневная деятельность
Временное ограничение: 6 неделя
|
Модифицированная шкала активности повседневной жизни Бартеля представляет собой опросник, который измеряет питание, перемещение, уход за собой, сидение в туалете, умывание, ходьбу по гладкой поверхности, подъем и спуск по лестнице, одевание, уход за кишечником и мочевым пузырем.
Действия оцениваются в соответствии со степенью способностей человека, а общий балл определяет степень зависимости.
|
6 неделя
|
|
Повседневная деятельность
Временное ограничение: 12 неделя
|
Модифицированная шкала активности повседневной жизни Бартеля представляет собой опросник, который измеряет питание, перемещение, уход за собой, сидение в туалете, умывание, ходьбу по гладкой поверхности, подъем и спуск по лестнице, одевание, уход за кишечником и мочевым пузырем.
Действия оцениваются в соответствии со степенью способностей человека, а общий балл определяет степень зависимости.
|
12 неделя
|
|
Функция
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест на время: участники выполняют определенные последовательности движений: встают со стула (высота 41 см с опорой на спину), проходят три метра, поворачиваются, возвращаются к стулу и снова садятся.
Тест будет выполнен три раза, и самое короткое время (в секундах) будет использовано для анализа.
|
Базовый уровень
|
|
Функция
Временное ограничение: 6 неделя
|
Тест на время: участники выполняют определенные последовательности движений: встают со стула (высота 41 см с опорой на спину), проходят три метра, поворачиваются, возвращаются к стулу и снова садятся.
Тест будет выполнен три раза, и самое короткое время (в секундах) будет использовано для анализа.
|
6 неделя
|
|
Функция
Временное ограничение: 12 неделя
|
Тест на время: участники выполняют определенные последовательности движений: встают со стула (высота 41 см с опорой на спину), проходят три метра, поворачиваются, возвращаются к стулу и снова садятся.
Тест будет выполнен три раза, и самое короткое время (в секундах) будет использовано для анализа.
|
12 неделя
|
|
Функция (верхняя конечность)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Он состоит из 11 пунктов опросника DASH из 30 пунктов, предназначенного для оценки симптомов и физических и социальных функций, связанных с жалобами на верхние конечности.
Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 5; Окончательный балл от 0 до 100, где 1 означает «отсутствие затруднений», а 5 означает «крайние трудности», а максимальный балл указывает на большую дисфункцию верхних конечностей.
|
Базовый уровень
|
|
Функция (верхняя конечность)
Временное ограничение: 6 недель
|
Он состоит из 11 пунктов опросника DASH из 30 пунктов, предназначенного для оценки симптомов и физических и социальных функций, связанных с жалобами на верхние конечности.
Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 5; Окончательный балл от 0 до 100, где 1 означает «отсутствие затруднений», а 5 означает «крайние трудности», а максимальный балл указывает на большую дисфункцию верхних конечностей.
|
6 недель
|
|
Функция (верхняя конечность)
Временное ограничение: 12 недель
|
Он состоит из 11 пунктов опросника DASH из 30 пунктов, предназначенного для оценки симптомов и физических и социальных функций, связанных с жалобами на верхние конечности.
Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 5; Окончательный балл от 0 до 100, где 1 означает «отсутствие затруднений», а 5 означает «крайние трудности», а максимальный балл указывает на большую дисфункцию верхних конечностей.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала баланса Берга: шкала включает 14 задач с возрастающей сложностью, в том числе изменение положения тела, сохранение положения сидя, сохранение положения стоя с визуальным контролем и без него, стояние в тандемном положении, стояние на одной ноге, повороты, вытягивание вперед, поднятие предметов. .
|
Базовый уровень
|
|
Баланс
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала баланса Берга: шкала включает 14 задач с возрастающей сложностью, в том числе изменение положения тела, сохранение положения сидя, сохранение положения стоя с визуальным контролем и без него, стояние в тандемном положении, стояние на одной ноге, повороты, вытягивание вперед, поднятие предметов. .
|
6 недель
|
|
Баланс
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала баланса Берга: шкала включает 14 задач с возрастающей сложностью, в том числе изменение положения тела, сохранение положения сидя, сохранение положения стоя с визуальным контролем и без него, стояние в тандемном положении, стояние на одной ноге, повороты, вытягивание вперед, поднятие предметов. .
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gizem Ergezen, PhD, Medipol University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- E-10840098-772.02-7706
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .