Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink na zabránění průtoku krve na horních končetinách starších osob

25. července 2023 aktualizováno: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital

Vliv cvičení s omezením průtoku krve na sílu úchopu a funkce horních končetin u starších jedinců

Naše studie si klade za cíl snížit nezávislost zvýšením síly a výkonnosti horních končetin aplikací tréninku omezujícího krevní oběh, který vstoupil do literatury jako nová metoda, na horní končetinu u starších osob. Aplikace bude aplikována pouze na horní končetinu a bude trvat 6 týdnů.

Přehled studie

Detailní popis

Lidé nyní žijí déle než v minulosti. Zkušenost stáří v moderních společnostech nabyla na významu s prodlužováním střední délky života. V průběhu let dochází u seniorů k poklesu fyziologické kapacity a zvýšení rizika různých onemocnění, což má za následek snížení funkční kapacity jedince. S postupujícím věkem dochází v organismu k mnoha fyziologickým změnám. Svalová síla je důležitým determinantem zdravého stárnutí. Je známo, že úbytek svalové hmoty a síly narušuje tělesné funkce a může mít pro jednotlivce významné důsledky a také zvýšit ekonomické náklady. Porucha funkce má zpočátku za následek potíže s prováděním běžných denních činností, jako je nošení věcí v domácnosti; když však tělesná síla klesne pod klinicky relevantní práh, omezení mobility se zvýší a může ovlivnit nezávislost v činnostech základního denního života. Ztráta nezávislosti vyžaduje podporu od pečovatelů; často vede k sociálnímu stažení a nepříznivým dopadům na pohodu a kvalitu života. Svalová síla, funkce a pohyblivost jsou největšími determinanty nezávislosti. Síla úchopu se používá v klinické praxi, rehabilitaci a výzkumu veřejného zdraví k určení muskuloskeletální funkce a posouzení křehkosti a invalidity.

Cílem naší studie je zjistit vliv BFRT aplikovaného na horní končetinu po dobu 6 týdnů na obecnou funkci, sílu stisku ruky, funkční stav horní končetiny, aktivity každodenního života a funkčnost u starších jedinců ve věku 65-75 let. Naší hypotézou je, že BFR zvýší funkci horních končetin a související aktivity každodenního života a mobilitu zvýšením síly úchopu rukou u starších jedinců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Krocan, 34810
        • Nábor
        • Gizem Ergezen
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gizem Ergezen, MSc
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 75 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci ve věku 65 a více let, kteří jsou klasifikováni jako pokročilý věk podle Světové zdravotnické organizace
  • Dobrovolnický základ

Kritéria vyloučení:

  • Akutní trauma na ruce nebo zápěstí v anamnéze
  • Odřená horní končetina
  • Pacienti s příznaky bolesti ramene nebo lokte a revmatoidní artritidy,
  • Ti, kteří se v posledních 6 měsících zúčastnili posilovacího tréninku horních končetin,
  • Ti, kteří berou sedativa
  • Žilní trombóza horních končetin,
  • Vysoké riziko kardiovaskulárních onemocnění, která narušují cvičení, nevysvětlitelná bolest na hrudi nebo srdeční onemocnění, mdloby nebo závratě během fyzické aktivity/cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Omezení průtoku krve (BFR) s odporovým tréninkem s nízkou zátěží
Účastníci budou mít rutinní rehabilitační protokol a jako doplněk budou účastníci používat manžetu umístěnou proximálně k paži během posilovacích cvičení horních končetin. Použitá manžeta je 175 mm široká a 920 mm dlouhá. Po nasazení bude manžeta nafouknuta na stanovený arteriální okluzní tlak. Tlak bude upraven na 50 % TK v paži během klidu a zvýšen na 60 %. Cvičení se bude provádět s nafouknutou manžetou na přibližně 20-30 % 1RM. První série bude 30 opakování nebo na hranici únavy (maximálně 4/10), poté tři série po 15 opakováních. Manžeta nebude vypuštěna po dobu 30 sekund mezi sériemi. Rehabilitační sezení bude probíhat pod dohledem fyzioterapeuta. Cvičení bude prováděno po dobu 6 týdnů se 3 sezeními každý týden, s 1-2denní přestávkou mezi sezeními.
Kombinace nízko zátěžového odporu na horní končetinu.
rozsah pohybových cvičení a silový trénink
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci budou mít pouze rehabilitační protokol včetně obecných fyzioterapeutických přístupů, jako je rozsah pohybových cvičení a silový trénink, který je každodenní součástí jejich pečovatelských služeb.
rozsah pohybových cvičení a silový trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu-ROM (flexe ramen)
Časové okno: Základní linie
Pacient bude umístěn v poloze na zádech, s pažemi vedle trupu a loktem v extenzi. Otočný bod goniometru bude umístěn na větším tuberkulu humeru, fixní rameno bude umístěno paralelně s axilární linií pacienta a pohyblivé rameno bude umístěno paralelně s laterální střední osou humeru. Pacient bude požádán, aby přesunul paži nad hlavu, aniž by si zlomil loket, a konečný úhel bude zaznamenán ve stupních.
Základní linie
Rozsah pohybu-ROM (flexe ramen)
Časové okno: 6 týdnů
Pacient bude umístěn v poloze na zádech, s pažemi vedle trupu a loktem v extenzi. Otočný bod goniometru bude umístěn na větším tuberkulu humeru, fixní rameno bude umístěno paralelně s axilární linií pacienta a pohyblivé rameno bude umístěno paralelně s laterální střední osou humeru. Pacient bude požádán, aby přesunul paži nad hlavu, aniž by si zlomil loket, a konečný úhel bude zaznamenán ve stupních.
6 týdnů
Rozsah pohybu-ROM (flexe ramen)
Časové okno: 12 týdnů
Pacient bude umístěn v poloze na zádech, s pažemi vedle trupu a loktem v extenzi. Otočný bod goniometru bude umístěn na větším tuberkulu humeru, fixní rameno bude umístěno paralelně s axilární linií pacienta a pohyblivé rameno bude umístěno paralelně s laterální střední osou humeru. Pacient bude požádán, aby přesunul paži nad hlavu, aniž by si zlomil loket, a konečný úhel bude zaznamenán ve stupních.
12 týdnů
Rozsah pohybu – ROM (únos ramene)
Časové okno: Základní linie
Pacient bude umístěn v poloze na zádech, s pažemi vedle trupu a loktem v extenzi. Otočný bod goniometru je umístěn na akromiu, fixní rameno je rovnoběžné s hrudní kostí a columna vertebralis a pohyblivé rameno je rovnoběžně s přední střední osou humeru. Pacient bude požádán, aby pohnul paží otevřením ze strany těla, aniž by si zlomil loket, a konečný úhel bude zaznamenán ve stupních.
Základní linie
Rozsah pohybu – ROM (únos ramene)
Časové okno: 6 týdnů
Pacient bude umístěn v poloze na zádech, s pažemi vedle trupu a loktem v extenzi. Otočný bod goniometru je umístěn na akromiu, fixní rameno je rovnoběžné s hrudní kostí a columna vertebralis a pohyblivé rameno je rovnoběžně s přední střední osou humeru. Pacient bude požádán, aby pohnul paží otevřením ze strany těla, aniž by si zlomil loket, a konečný úhel bude zaznamenán ve stupních.
6 týdnů
Rozsah pohybu – ROM (únos ramene)
Časové okno: 12 týdnů
Pacient bude umístěn v poloze na zádech, s pažemi vedle trupu a loktem v extenzi. Otočný bod goniometru je umístěn na akromiu, fixní rameno je rovnoběžné s hrudní kostí a columna vertebralis a pohyblivé rameno je rovnoběžně s přední střední osou humeru. Pacient bude požádán, aby pohnul paží otevřením ze strany těla, aniž by si zlomil loket, a konečný úhel bude zaznamenán ve stupních.
12 týdnů
Rozsah pohybu - ROM (externí rotace ramenem)
Časové okno: Základní linie
Pacient bude umístěn do polohy na zádech s abdukcí ramene 90° a flexe v lokti 90°. Otočný bod goniometru bude umístěn v olekranonu, jeho pevné rameno je rovnoběžné se zemí na okraji měřícího lůžka a jeho pohyblivé rameno je rovnoběžné s 3. metakarpálem. Pacient bude požádán, aby pohyboval předloktím ve směru palce, aniž by zvedl loket z lůžka, a poslední úhel bude zaznamenán ve stupních.
Základní linie
Rozsah pohybu - ROM (externí rotace ramenem)
Časové okno: 6 týdnů
Pacient bude umístěn do polohy na zádech s abdukcí ramene 90° a flexe v lokti 90°. Otočný bod goniometru bude umístěn v olekranonu, jeho pevné rameno je rovnoběžné se zemí na okraji měřícího lůžka a jeho pohyblivé rameno je rovnoběžné s 3. metakarpálem. Pacient bude požádán, aby pohyboval předloktím ve směru palce, aniž by zvedl loket z lůžka, a poslední úhel bude zaznamenán ve stupních.
6 týdnů
Rozsah pohybu - ROM (externí rotace ramenem)
Časové okno: 12 týdnů
Pacient bude umístěn do polohy na zádech s abdukcí ramene 90° a flexe v lokti 90°. Otočný bod goniometru bude umístěn v olekranonu, jeho pevné rameno je rovnoběžné se zemí na okraji měřícího lůžka a jeho pohyblivé rameno je rovnoběžné s 3. metakarpálem. Pacient bude požádán, aby pohyboval předloktím ve směru palce, aniž by zvedl loket z lůžka, a poslední úhel bude zaznamenán ve stupních.
12 týdnů
Rozsah pohybu - ROM (vnitřní rotace ramene)
Časové okno: Základní linie
Pacient bude umístěn do polohy na zádech s abdukcí ramene 90° a flexe v lokti 90°. Otočný bod, pevné rameno a pohyblivé rameno goniometru jsou umístěny jako při měření vnější rotace ramene. Pacient bude požádán, aby pohyboval předloktím směrem k lůžku ve směru malíčku, aniž by zvedl loket z lůžka, a poslední úhel bude zaznamenán ve stupních.
Základní linie
Rozsah pohybu - ROM (vnitřní rotace ramene)
Časové okno: 6 týdnů
Pacient bude umístěn do polohy na zádech s abdukcí ramene 90° a flexe v lokti 90°. Otočný bod, pevné rameno a pohyblivé rameno goniometru jsou umístěny jako při měření vnější rotace ramene. Pacient bude požádán, aby pohyboval předloktím směrem k lůžku ve směru malíčku, aniž by zvedl loket z lůžka, a poslední úhel bude zaznamenán ve stupních.
6 týdnů
Rozsah pohybu - ROM (vnitřní rotace ramene)
Časové okno: 12 týdnů
Pacient bude umístěn do polohy na zádech s abdukcí ramene 90° a flexe v lokti 90°. Otočný bod, pevné rameno a pohyblivé rameno goniometru jsou umístěny jako při měření vnější rotace ramene. Pacient bude požádán, aby pohyboval předloktím směrem k lůžku ve směru malíčku, aniž by zvedl loket z lůžka, a poslední úhel bude zaznamenán ve stupních.
12 týdnů
Síla úchopu
Časové okno: Základní linie
síla úchopu Bude vyhodnocena izometrickým dynamometrem JAMAR™ (National Institute for Health Research, Southampton), zařízením doporučeným Americkou asociací ručních terapeutů (ASTH). Účastník sedí na židli bez područky, chodidla jsou na podlaze, rameno je addukováno s neutrální rotací, loket je umístěn v 90° flexi a předloktí je neutrální. Rukojeť JAMAR™ se nosí ve druhé poloze, což umožňuje vyváženou aktivaci vnitřních a vnějších flexorů prstů. 22 Proveďte maximálně tři opakování na každou stranu, začněte dominantní horní končetinou. Průměrná doba provedení každého pokusu byla stanovena jako 5 sekund. Během testu bude hodnotitel povzbuzovat generování a udržování výkonu „silnějším“ slovním povelem. Nakonec se vypočte a zaznamená průměr ze tří měření.
Základní linie
Síla úchopu
Časové okno: 6 týdnů
Bude vyhodnocena izometrickým dynamometrem JAMAR™ (National Institute for Health Research, Southampton), zařízením doporučeným Americkou asociací ručních terapeutů (ASTH). Účastník sedí na židli bez područky, chodidla jsou na podlaze, rameno je addukováno s neutrální rotací, loket je umístěn v 90° flexi a předloktí je neutrální. Rukojeť JAMAR™ se nosí ve druhé poloze, což umožňuje vyváženou aktivaci vnitřních a vnějších flexorů prstů. 22 Proveďte maximálně tři opakování na každou stranu, začněte dominantní horní končetinou. Průměrná doba provedení každého pokusu byla stanovena jako 5 sekund. Během testu bude hodnotitel povzbuzovat generování a udržování výkonu „silnějším“ slovním povelem. Nakonec se vypočte a zaznamená průměr ze tří měření.
6 týdnů
Síla úchopu
Časové okno: 12 týdnů
Bude vyhodnocena izometrickým dynamometrem JAMAR™ (National Institute for Health Research, Southampton), zařízením doporučeným Americkou asociací ručních terapeutů (ASTH). Účastník sedí na židli bez područky, chodidla jsou na podlaze, rameno je addukováno s neutrální rotací, loket je umístěn v 90° flexi a předloktí je neutrální. Rukojeť JAMAR™ se nosí ve druhé poloze, což umožňuje vyváženou aktivaci vnitřních a vnějších flexorů prstů. 22 Proveďte maximálně tři opakování na každou stranu, začněte dominantní horní končetinou. Průměrná doba provedení každého pokusu byla stanovena jako 5 sekund. Během testu bude hodnotitel povzbuzovat generování a udržování výkonu „silnějším“ slovním povelem. Nakonec se vypočte a zaznamená průměr ze tří měření.
12 týdnů
Síla sevření
Časové okno: Základní linie
Jedinec se posadí vzpřímeně na židli, přiloží rameno k tělu a pokrčí loket. U síly stisku ruky a prstu jsou mezi každým měřením uvedeny jednominutové intervaly, provedou se tři měření a zaznamenají se průměry. Měření; Když je jedinec v sedu, rameno je v addukci a neutrální rotaci, loket je ve flexi 90 stupňů, předloktí je v neutrální rotaci a je podepřeno a zápěstí je v neutrální poloze a bude se opakovat 3x s 30sekundové přestávky. Jako výsledek měření bude brán průměr ze 3 měření. Při měření síly sevření prstů bude použita metoda key pinch a po tomto měření bude loket pacienta uveden do plné extenze a bude změřena síla úchopu.
Základní linie
Síla sevření
Časové okno: 6 týdnů
Jedinec se posadí vzpřímeně na židli, přiloží rameno k tělu a pokrčí loket. U síly stisku ruky a prstu jsou mezi každým měřením uvedeny jednominutové intervaly, provedou se tři měření a zaznamenají se průměry. Měření; Když je jedinec v sedu, rameno je v addukci a neutrální rotaci, loket je ve flexi 90 stupňů, předloktí je v neutrální rotaci a je podepřeno a zápěstí je v neutrální poloze a bude se opakovat 3x s 30sekundové přestávky. Jako výsledek měření bude brán průměr ze 3 měření. Při měření síly sevření prstů bude použita metoda key pinch a po tomto měření bude loket pacienta uveden do plné extenze a bude změřena síla úchopu.
6 týdnů
Síla sevření
Časové okno: 12 týdnů
Jedinec se posadí vzpřímeně na židli, přiloží rameno k tělu a pokrčí loket. U síly stisku ruky a prstu jsou mezi každým měřením uvedeny jednominutové intervaly, provedou se tři měření a zaznamenají se průměry. Měření; Když je jedinec v sedu, rameno je v addukci a neutrální rotaci, loket je ve flexi 90 stupňů, předloktí je v neutrální rotaci a je podepřeno a zápěstí je v neutrální poloze a bude se opakovat 3x s 30sekundové přestávky. Jako výsledek měření bude brán průměr ze 3 měření. Při měření síly sevření prstů bude použita metoda key pinch a po tomto měření bude loket pacienta uveden do plné extenze a bude změřena síla úchopu.
12 týdnů
Aktivity každodenního života
Časové okno: Základní linie
Modifikovaná škála Barthel Activities of Daily Living je dotazník, který měří výživu, přenos, sebeobsluhu, sezení na záchodě, mytí, chůzi po hladkém povrchu, chození po schodech nahoru a dolů, oblékání, péči o střeva a péči o močový měchýř. Aktivity jsou bodovány podle stupně schopností člověka a celkové skóre určuje stupeň závislosti.
Základní linie
Aktivity každodenního života
Časové okno: 6 týdnů
Modifikovaná škála Barthel Activities of Daily Living je dotazník, který měří výživu, přenos, sebeobsluhu, sezení na záchodě, mytí, chůzi po hladkém povrchu, chození po schodech nahoru a dolů, oblékání, péči o střeva a péči o močový měchýř. Aktivity jsou bodovány podle stupně schopností člověka a celkové skóre určuje stupeň závislosti.
6 týdnů
Aktivity každodenního života
Časové okno: 12 týden
Modifikovaná škála Barthel Activities of Daily Living je dotazník, který měří výživu, přenos, sebeobsluhu, sezení na záchodě, mytí, chůzi po hladkém povrchu, chození po schodech nahoru a dolů, oblékání, péči o střeva a péči o močový měchýř. Aktivity jsou bodovány podle stupně schopností člověka a celkové skóre určuje stupeň závislosti.
12 týden
Funkce
Časové okno: Základní linie
Timed up and go test: Účastníci provedou určité sekvence pohybů: vstát ze židle (výška 41 cm s oporou zad), ujít tři metry, otočit se, vrátit se zpět na židli a znovu se posadit. Test bude proveden třikrát a pro analýzu bude použit nejkratší čas (v sekundách).
Základní linie
Funkce
Časové okno: 6 týdnů
Timed up and go test: Účastníci provedou určité sekvence pohybů: vstát ze židle (výška 41 cm s oporou zad), ujít tři metry, otočit se, vrátit se zpět na židli a znovu se posadit. Test bude proveden třikrát a pro analýzu bude použit nejkratší čas (v sekundách).
6 týdnů
Funkce
Časové okno: 12 týden
Timed up and go test: Účastníci provedou určité sekvence pohybů: vstát ze židle (výška 41 cm s oporou zad), ujít tři metry, otočit se, vrátit se zpět na židli a znovu se posadit. Test bude proveden třikrát a pro analýzu bude použit nejkratší čas (v sekundách).
12 týden
Funkce (horní končetina)
Časové okno: Základní linie
Skládá se z 11 položek z 30položkového dotazníku DASH určeného k hodnocení symptomů a fyzických a sociálních funkcí souvisejících s obtížemi horních končetin. Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 5; Konečné skóre mezi 0 a 100, kde 1 znamená „žádné potíže“ a 5 znamená „extrémní potíže“ a maximální skóre znamená větší dysfunkci horních končetin.
Základní linie
Funkce (horní končetina)
Časové okno: 6 týdnů
Skládá se z 11 položek z 30položkového dotazníku DASH určeného k hodnocení symptomů a fyzických a sociálních funkcí souvisejících s obtížemi horních končetin. Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 5; Konečné skóre mezi 0 a 100, kde 1 znamená „žádné potíže“ a 5 znamená „extrémní potíže“ a maximální skóre znamená větší dysfunkci horních končetin.
6 týdnů
Funkce (horní končetina)
Časové okno: 12 týdnů
Skládá se z 11 položek z 30položkového dotazníku DASH určeného k hodnocení symptomů a fyzických a sociálních funkcí souvisejících s obtížemi horních končetin. Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 5; Konečné skóre mezi 0 a 100, kde 1 znamená „žádné potíže“ a 5 znamená „extrémní potíže“ a maximální skóre znamená větší dysfunkci horních končetin.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zůstatek
Časové okno: Základní linie
Berg Balance Scale: Váha zahrnuje 14 stále obtížnějších úkolů, včetně změny polohy těla, udržení polohy vsedě, udržení polohy ve stoji s vizuální kontrolou a bez ní, stání v tandemové poloze, stání na jedné noze, otáčení, natahování dopředu, zvedání předmětů .
Základní linie
Zůstatek
Časové okno: 6 týdnů
Berg Balance Scale: Váha zahrnuje 14 stále obtížnějších úkolů, včetně změny polohy těla, udržení polohy vsedě, udržení polohy ve stoji s vizuální kontrolou a bez ní, stání v tandemové poloze, stání na jedné noze, otáčení, natahování dopředu, zvedání předmětů .
6 týdnů
Zůstatek
Časové okno: 12 týdnů
Berg Balance Scale: Váha zahrnuje 14 stále obtížnějších úkolů, včetně změny polohy těla, udržení polohy vsedě, udržení polohy ve stoji s vizuální kontrolou a bez ní, stání v tandemové poloze, stání na jedné noze, otáčení, natahování dopředu, zvedání předmětů .
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gizem Ergezen, PhD, Medipol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • E-10840098-772.02-7706

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení Trénink

Klinické studie na Omezení průtoku krve (BFR) s odporovým tréninkem s nízkou zátěží

Předplatit