老年人上肢血流限制训练
2023年7月25日 更新者：gizem ergezen、Istanbul Medipol University Hospital
血流限制运动对老年人握力和上肢功能的影响
我们的研究旨在通过对老年人的上肢应用血流限制训练（已作为一种新方法进入文献）来增加上肢力量和表现，从而降低独立性。
该应用程序将仅适用于上肢，并将持续 6 周。
研究概览
详细说明
现在人们的寿命比过去更长。 随着预期寿命的延长，现代社会的老年体验变得越来越重要。 多年来，老年人导致生理能力下降，各种疾病的风险增加，导致个体功能能力下降。 随着年龄的增长，机体会发生许多生理变化。 肌肉力量是健康老龄化的重要决定因素。 众所周知，肌肉质量和力量的下降会损害身体功能，并对个人产生重大影响，并增加经济成本。 功能受损最初会导致难以进行日常活动，例如搬运家居用品；然而，当身体力量低于临床相关阈值时，行动受限会增加，并可能影响基本日常生活活动的独立性。 丧失独立性需要照顾者的支持；通常会导致社交退缩，并对健康和生活质量产生不利影响。 肌肉力量、功能和灵活性是独立性的最大决定因素。 握力在临床实践、康复和公共卫生研究中用于确定肌肉骨骼功能并评估虚弱和残疾。
我们研究的目的是确定 BFRT 应用于上肢 6 周对 65-75 岁老年人的一般功能、手握力、上肢功能状态、日常生活活动和功能的影响。 我们的假设是，BFR 将通过增加老年人的手握力来增加上肢功能以及相关的日常生活活动和活动能力。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gizem Ergezen, PhD
- 电话号码：2470 +902164448544
- 邮箱：gergezen@medipol.edu.tr
学习地点
-
-
Beykoz
-
Istanbul、Beykoz、火鸡、34810
- 招聘中
- Gizem Ergezen
-
首席研究员：
- Gizem Ergezen, MSc
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接触：
- Gizem Ergezen, MSc
- 电话号码：2520 05347098414
- 邮箱：gergezen@medipol.edu.tr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 75年 (年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 根据世界卫生组织分类为高龄的65岁及以上的参与者
- 志愿者基础
排除标准：
- 手或手腕急性外伤史
- 上肢报废
- 有肩膀或肘部疼痛和类风湿性关节炎症状的患者，
- 最近6个月参加过上肢重量训练训练者，
- 服用镇静剂的人
- 上肢静脉血栓形成，
- 患有影响运动的心血管疾病、不明原因的胸痛或心脏病、体育活动/运动期间晕厥或头晕的高危人群
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：低负荷阻力训练的血流限制（BFR）
参与者将接受常规康复方案，此外，参与者将在上肢强化练习中使用放置在手臂近端的袖带。
使用的袖带宽175毫米，长920毫米。
放置袖带后，将其充气至确定的动脉闭塞压。
休息时压力将调整至手臂血压的50%，并增加至60%。
练习时将袖带充气，大约为 1RM 的 20-30%。
第一组将重复 30 次或达到疲劳极限（最多 4/10），然后进行三组，每组重复 15 次。
组间休息 30 秒期间，袖带不会放气。
康复课程将在物理治疗师的监督下进行。
锻炼将持续6周，每周3次，每次之间休息1-2天。
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结合上肢低负荷阻力运动。
运动范围练习和力量训练
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有源比较器：控制组
参与者仅接受康复方案，包括一般的物理治疗方法，例如运动范围练习和力量训练，这是他们疗养院服务的日常部分。
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运动范围练习和力量训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动范围 - ROM（肩屈曲）
大体时间：基线
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患者将处于仰卧位，手臂靠近躯干，手肘伸直。
测角器的枢轴点将放置在肱骨大结节上，固定臂将平行于患者的腋线放置，活动臂将平行于肱骨的外侧中线放置。
将要求患者在不折断肘部的情况下将手臂举过头顶，并以度数记录最终角度。
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基线
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运动范围 - ROM（肩屈曲）
大体时间：6周
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患者将处于仰卧位，手臂靠近躯干，手肘伸直。
测角器的枢轴点将放置在肱骨大结节上，固定臂将平行于患者的腋线放置，活动臂将平行于肱骨的外侧中线放置。
将要求患者在不折断肘部的情况下将手臂举过头顶，并以度数记录最终角度。
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6周
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运动范围 - ROM（肩屈曲）
大体时间：12周
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患者将处于仰卧位，手臂靠近躯干，手肘伸直。
测角器的枢轴点将放置在肱骨大结节上，固定臂将平行于患者的腋线放置，活动臂将平行于肱骨的外侧中线放置。
将要求患者在不折断肘部的情况下将手臂举过头顶，并以度数记录最终角度。
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12周
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运动范围 - ROM（肩外展）
大体时间：基线
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患者将处于仰卧位，手臂靠近躯干，手肘伸直。
测角仪的枢轴点放在肩峰上，固定臂平行于胸骨和椎骨柱，活动臂平行于肱骨前中线放置。
将要求患者通过从身体侧面打开手臂而不折断肘部来移动他的手臂，最终角度将以度数记录。
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基线
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运动范围 - ROM（肩外展）
大体时间：6周
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患者将处于仰卧位，手臂靠近躯干，手肘伸直。
测角仪的枢轴点放在肩峰上，固定臂平行于胸骨和椎骨柱，活动臂平行于肱骨前中线放置。
将要求患者通过从身体侧面打开手臂而不折断肘部来移动他的手臂，最终角度将以度数记录。
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6周
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运动范围 - ROM（肩外展）
大体时间：12周
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患者将处于仰卧位，手臂靠近躯干，手肘伸直。
测角仪的枢轴点放在肩峰上，固定臂平行于胸骨和椎骨柱，活动臂平行于肱骨前中线放置。
将要求患者通过从身体侧面打开手臂而不折断肘部来移动他的手臂，最终角度将以度数记录。
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12周
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运动范围 - ROM（肩外旋）
大体时间：基线
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患者取仰卧位，肩部外展 90°，肘部屈曲 90°。
测角仪的支点置于鹰嘴内，固定臂平行于测量床边缘的地面，活动臂平行于第3掌骨。
将要求患者沿拇指方向移动前臂，不要将肘部从床上抬起，最后一个角度将以度数记录。
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基线
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运动范围 - ROM（肩外旋）
大体时间：6周
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患者取仰卧位，肩部外展 90°，肘部屈曲 90°。
测角仪的支点置于鹰嘴内，固定臂平行于测量床边缘的地面，活动臂平行于第3掌骨。
将要求患者沿拇指方向移动前臂，不要将肘部从床上抬起，最后一个角度将以度数记录。
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6周
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运动范围 - ROM（肩外旋）
大体时间：12周
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患者取仰卧位，肩部外展 90°，肘部屈曲 90°。
测角仪的支点置于鹰嘴内，固定臂平行于测量床边缘的地面，活动臂平行于第3掌骨。
将要求患者沿拇指方向移动前臂，不要将肘部从床上抬起，最后一个角度将以度数记录。
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12周
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运动范围 - ROM（肩内旋）
大体时间：基线
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患者取仰卧位，肩部外展 90°，肘部屈曲 90°。
测角仪的枢轴点、固定臂和活动臂的定位与肩外旋测量相同。
将要求患者沿小指方向将前臂移向床而不将肘部抬离床，最后的角度将以度数记录。
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基线
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运动范围 - ROM（肩内旋）
大体时间：6周
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患者取仰卧位，肩部外展 90°，肘部屈曲 90°。
测角仪的枢轴点、固定臂和活动臂的定位与肩外旋测量相同。
将要求患者沿小指方向将前臂移向床而不将肘部抬离床，最后的角度将以度数记录。
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6周
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运动范围 - ROM（肩内旋）
大体时间：12周
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患者取仰卧位，肩部外展 90°，肘部屈曲 90°。
测角仪的枢轴点、固定臂和活动臂的定位与肩外旋测量相同。
将要求患者沿小指方向将前臂移向床而不将肘部抬离床，最后的角度将以度数记录。
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12周
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握力
大体时间：基线
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握力 它将使用美国手部治疗师协会 (ASTH) 推荐的设备 JAMAR™ 等距测力计（南安普敦国家健康研究所）进行评估。
参与者坐在没有扶手的椅子上，双脚平放在地板上，肩部内收，中性旋转，肘部屈曲 90°，前臂中立。
JAMAR™ 手柄戴在第二个位置，可以均衡激活手指的内屈肌和外屈肌。
22 从优势上肢开始，每侧最多重复 3 次。
执行每次尝试的平均时间确定为 5 秒。
在测试过程中，评估者将以“更强”的口头命令来鼓励力量的产生和维持。
最后，将计算并记录三个测量值的平均值。
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基线
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握力
大体时间：6周
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它将使用美国手部治疗师协会 (ASTH) 推荐的设备 JAMAR™ 等距测力计（南安普敦国家健康研究所）进行评估。
参与者坐在没有扶手的椅子上，双脚平放在地板上，肩部内收，中性旋转，肘部屈曲 90°，前臂中立。
JAMAR™ 手柄戴在第二个位置，可以均衡激活手指的内屈肌和外屈肌。
22 从优势上肢开始，每侧最多重复 3 次。
执行每次尝试的平均时间确定为 5 秒。
在测试过程中，评估者将以“更强”的口头命令来鼓励力量的产生和维持。
最后，将计算并记录三个测量值的平均值。
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6周
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握力
大体时间：12周
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它将使用美国手部治疗师协会 (ASTH) 推荐的设备 JAMAR™ 等距测力计（南安普敦国家健康研究所）进行评估。
参与者坐在没有扶手的椅子上，双脚平放在地板上，肩部内收，中性旋转，肘部屈曲 90°，前臂中立。
JAMAR™ 手柄戴在第二个位置，可以均衡激活手指的内屈肌和外屈肌。
22 从优势上肢开始，每侧最多重复 3 次。
执行每次尝试的平均时间确定为 5 秒。
在测试过程中，评估者将以“更强”的口头命令来鼓励力量的产生和维持。
最后，将计算并记录三个测量值的平均值。
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12周
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捏力
大体时间：基线
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个人在椅子上坐直，将肩膀内收靠近身体，弯曲肘部。
对于手和手指的握力，每次测量之间间隔一分钟，进行三次测量并记录平均值。
测量;个人坐姿时，肩内收中立，屈肘90度，前臂中立旋转支撑，腕中立，重复3次休息 30 秒。
3次测量的平均值将作为测量结果。
关键捏法将用于手指捏力测量，在此测量之后，患者的肘部将完全伸展并测量握力。
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基线
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捏力
大体时间：6周
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个人在椅子上坐直，将肩膀内收靠近身体，弯曲肘部。
对于手和手指的握力，每次测量之间间隔一分钟，进行三次测量并记录平均值。
测量;个人坐姿时，肩内收中立，屈肘90度，前臂中立旋转支撑，腕中立，重复3次休息 30 秒。
3次测量的平均值将作为测量结果。
关键捏法将用于手指捏力测量，在此测量之后，患者的肘部将完全伸展并测量握力。
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6周
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捏力
大体时间：12周
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个人在椅子上坐直，将肩膀内收靠近身体，弯曲肘部。
对于手和手指的握力，每次测量之间间隔一分钟，进行三次测量并记录平均值。
测量;个人坐姿时，肩内收中立，屈肘90度，前臂中立旋转支撑，腕中立，重复3次休息 30 秒。
3次测量的平均值将作为测量结果。
关键捏法将用于手指捏力测量，在此测量之后，患者的肘部将完全伸展并测量握力。
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12周
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日常生活活动
大体时间：基线
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改良的 Barthel 日常生活活动量表是一份测量营养、转移、自我护理、上厕所、洗涤、在光滑表面上行走、上下楼梯、穿衣、肠道护理和膀胱护理的问卷。
活动根据人的能力程度进行评分，总分决定成瘾程度。
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基线
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日常生活活动
大体时间：6周
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改良的 Barthel 日常生活活动量表是一份测量营养、转移、自我护理、上厕所、洗涤、在光滑表面上行走、上下楼梯、穿衣、肠道护理和膀胱护理的问卷。
活动根据人的能力程度进行评分，总分决定成瘾程度。
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6周
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日常生活活动
大体时间：12周
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改良的 Barthel 日常生活活动量表是一份测量营养、转移、自我护理、上厕所、洗涤、在光滑表面上行走、上下楼梯、穿衣、肠道护理和膀胱护理的问卷。
活动根据人的能力程度进行评分，总分决定成瘾程度。
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12周
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功能
大体时间：基线
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计时测试：参与者将执行特定的动作顺序：从椅子上站起来（41 厘米高，靠背支撑），步行三米，转身，走回椅子，然后再次坐下。
测试将执行三次，并使用最短的时间（以秒为单位）进行分析。
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基线
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功能
大体时间：6周
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计时测试：参与者将执行特定的动作顺序：从椅子上站起来（41 厘米高，靠背支撑），步行三米，转身，走回椅子，然后再次坐下。
测试将执行三次，并使用最短的时间（以秒为单位）进行分析。
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6周
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功能
大体时间：12周
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计时测试：参与者将执行特定的动作顺序：从椅子上站起来（41 厘米高，靠背支撑），步行三米，转身，走回椅子，然后再次坐下。
测试将执行三次，并使用最短的时间（以秒为单位）进行分析。
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12周
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功能（上肢）
大体时间：基线
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它由 30 项 DASH 问卷中的 11 项组成，旨在评估与上肢投诉相关的症状以及身体和社会功能。
每个项目按 1 到 5 的等级评分；最终分数介于 0 和 100 之间，其中 1 表示“没有困难”，5 表示“极度困难”，最高分数表示上肢功能障碍更大。
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基线
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功能（上肢）
大体时间：6周
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它由 30 项 DASH 问卷中的 11 项组成，旨在评估与上肢投诉相关的症状以及身体和社会功能。
每个项目按 1 到 5 的等级评分；最终分数介于 0 和 100 之间，其中 1 表示“没有困难”，5 表示“极度困难”，最高分数表示上肢功能障碍更大。
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6周
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功能（上肢）
大体时间：12周
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它由 30 项 DASH 问卷中的 11 项组成，旨在评估与上肢投诉相关的症状以及身体和社会功能。
每个项目按 1 到 5 的等级评分；最终分数介于 0 和 100 之间，其中 1 表示“没有困难”，5 表示“极度困难”，最高分数表示上肢功能障碍更大。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平衡
大体时间：基线
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Berg 平衡量表：该量表包括 14 项难度越来越大的任务，包括改变身体姿势、保持坐姿、在有和没有视觉控制的情况下保持站立姿势、串联站立、单腿站立、旋转、向前伸展、举起物体.
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基线
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平衡
大体时间：6周
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Berg 平衡量表：该量表包括 14 项难度越来越大的任务，包括改变身体姿势、保持坐姿、在有和没有视觉控制的情况下保持站立姿势、串联站立、单腿站立、旋转、向前伸展、举起物体.
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6周
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平衡
大体时间：12周
|
Berg 平衡量表：该量表包括 14 项难度越来越大的任务，包括改变身体姿势、保持坐姿、在有和没有视觉控制的情况下保持站立姿势、串联站立、单腿站立、旋转、向前伸展、举起物体.
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gizem Ergezen, PhD、Medipol University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月15日
初级完成 (估计的)
2023年8月1日
研究完成 (估计的)
2023年9月10日
研究注册日期
首次提交
2023年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月27日
首次发布 (实际的)
2023年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月25日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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