Treinamento de Restrição do Fluxo Sanguíneo na Extremidade Superior de Idosos
25 de julho de 2023 atualizado por: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital
O efeito do exercício restritivo do fluxo sanguíneo na força de preensão e funções da extremidade superior em indivíduos idosos
Nosso estudo visa diminuir a independência aumentando a força e o desempenho da extremidade superior por meio da aplicação de treinamento restritivo do fluxo sanguíneo, que entrou na literatura como um novo método, para a extremidade superior em idosos.
A aplicação será aplicada apenas na extremidade superior e terá a duração de 6 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
As pessoas estão vivendo mais agora do que no passado. A vivência da velhice nas sociedades modernas ganhou importância com o prolongamento da expectativa de vida. Com o passar dos anos, a velhice leva a uma diminuição da capacidade fisiológica e aumento do risco de diversas doenças, resultando na diminuição da capacidade funcional do indivíduo. Muitas mudanças fisiológicas ocorrem no organismo com o avanço da idade. A força muscular é um importante determinante do envelhecimento saudável. Sabe-se que a diminuição da massa e força muscular prejudica o funcionamento corporal e pode trazer consequências significativas para o indivíduo, além de aumentar os custos econômicos. O comprometimento da função resulta inicialmente em dificuldades para realizar atividades diárias comuns, como carregar utensílios domésticos; no entanto, quando a força corporal cai abaixo de um limiar clinicamente relevante, a restrição de mobilidade aumenta e pode afetar a independência nas atividades básicas da vida diária. A perda da independência requer apoio dos cuidadores; muitas vezes leva ao afastamento social e efeitos adversos no bem-estar e na qualidade de vida. Força muscular, função e mobilidade são os maiores determinantes da independência. A força de preensão manual é usada na prática clínica, reabilitação e pesquisa em saúde pública para determinar a função musculoesquelética e avaliar fragilidade e incapacidade.
O objetivo do nosso estudo é determinar o efeito do BFRT aplicado na extremidade superior por 6 semanas na função geral, força de preensão manual, estado funcional da extremidade superior, atividades da vida diária e funcionalidade para idosos entre 65 e 75 anos. Nossa hipótese é que o BFR aumentará a função da extremidade superior e atividades relacionadas da vida diária e mobilidade, aumentando a força de preensão manual em indivíduos idosos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gizem Ergezen, PhD
- Número de telefone: 2470 +902164448544
- E-mail: gergezen@medipol.edu.tr
Locais de estudo
-
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Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Peru, 34810
- Recrutamento
- Gizem Ergezen
-
Investigador principal:
- Gizem Ergezen, MSc
-
Contato:
- Gizem Ergezen, MSc
- Número de telefone: 2520 05347098414
- E-mail: gergezen@medipol.edu.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 75 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com 65 anos ou mais que são classificados como idade avançada de acordo com a Organização Mundial da Saúde
- Voluntariado
Critério de exclusão:
- História de trauma agudo na mão ou punho
- Extremidade superior raspada
- Pacientes com sintomas de dor no ombro ou cotovelo e artrite reumatóide,
- Aqueles que participaram de treinamento de musculação de membros superiores nos últimos 6 meses,
- Aqueles que tomam sedativos
- Trombose venosa de membro superior,
- Estar em alto risco para condições cardiovasculares que interferem com o exercício, dor no peito inexplicável ou doença cardíaca, desmaio ou tontura durante a atividade física/exercício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Restrição do fluxo sanguíneo (BFR) com treinamento de resistência de baixa carga
Os participantes terão o protocolo de reabilitação de rotina e, como complemento, os participantes usarão um manguito colocado proximal ao braço durante os exercícios de fortalecimento da extremidade superior.
O manguito a ser usado tem 175mm de largura e 920mm de comprimento.
Após a colocação do manguito, ele será inflado até a pressão de oclusão arterial determinada.
A pressão será ajustada para 50% da PA no braço durante o repouso e aumentada para 60%.
Os exercícios serão realizados com o manguito inflado, a aproximadamente 20-30% de 1RM.
A primeira série será de 30 repetições ou no limite da fadiga (máximo de 4/10), depois três séries de 15 repetições.
O manguito não será esvaziado durante o descanso de 30 segundos entre as séries.
Uma sessão de reabilitação será realizada sob a supervisão de um fisioterapeuta.
O exercício será realizado por 6 semanas com 3 sessões por semana, com 1-2 dias de intervalo entre as sessões.
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Combinação de exercício resistido de baixa carga no membro superior.
amplitude de exercícios de movimento e treinamento de força
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes terão apenas o protocolo de reabilitação, incluindo abordagens fisioterapêuticas gerais, como exercícios de amplitude de movimento e treinamento de força, que fazem parte do dia a dia dos serviços do lar de idosos.
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amplitude de exercícios de movimento e treinamento de força
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento - ROM (flexão do ombro)
Prazo: Linha de base
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O paciente será posicionado em decúbito dorsal, com os braços próximos ao tronco e o cotovelo em extensão.
O ponto pivô do goniômetro será colocado no tubérculo maior do úmero, o braço fixo será colocado paralelo à linha axilar do paciente e o braço móvel será colocado paralelo à linha média lateral do úmero.
O paciente será solicitado a mover o braço acima da cabeça sem quebrar o cotovelo, e o ângulo final será registrado em graus.
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Linha de base
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Amplitude de movimento - ROM (flexão do ombro)
Prazo: 6 semanas
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O paciente será posicionado em decúbito dorsal, com os braços próximos ao tronco e o cotovelo em extensão.
O ponto pivô do goniômetro será colocado no tubérculo maior do úmero, o braço fixo será colocado paralelo à linha axilar do paciente e o braço móvel será colocado paralelo à linha média lateral do úmero.
O paciente será solicitado a mover o braço acima da cabeça sem quebrar o cotovelo, e o ângulo final será registrado em graus.
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6 semanas
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Amplitude de movimento - ROM (flexão do ombro)
Prazo: 12 semanas
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O paciente será posicionado em decúbito dorsal, com os braços próximos ao tronco e o cotovelo em extensão.
O ponto pivô do goniômetro será colocado no tubérculo maior do úmero, o braço fixo será colocado paralelo à linha axilar do paciente e o braço móvel será colocado paralelo à linha média lateral do úmero.
O paciente será solicitado a mover o braço acima da cabeça sem quebrar o cotovelo, e o ângulo final será registrado em graus.
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12 semanas
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Amplitude de movimento - ROM (abdução do ombro)
Prazo: Linha de base
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O paciente será posicionado em decúbito dorsal, com os braços próximos ao tronco e o cotovelo em extensão.
O ponto de pivô do goniômetro é colocado no acrômio, o braço fixo é paralelo ao esterno e à coluna vertebral e o braço móvel é colocado paralelo à linha média anterior do úmero.
Será solicitado ao paciente que mova o braço abrindo-o pela lateral do corpo sem quebrar o cotovelo, e o ângulo final será registrado em graus.
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Linha de base
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Amplitude de movimento - ROM (abdução do ombro)
Prazo: 6 semanas
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O paciente será posicionado em decúbito dorsal, com os braços próximos ao tronco e o cotovelo em extensão.
O ponto de pivô do goniômetro é colocado no acrômio, o braço fixo é paralelo ao esterno e à coluna vertebral e o braço móvel é colocado paralelo à linha média anterior do úmero.
Será solicitado ao paciente que mova o braço abrindo-o pela lateral do corpo sem quebrar o cotovelo, e o ângulo final será registrado em graus.
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6 semanas
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Amplitude de movimento - ROM (abdução do ombro)
Prazo: 12 semanas
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O paciente será posicionado em decúbito dorsal, com os braços próximos ao tronco e o cotovelo em extensão.
O ponto de pivô do goniômetro é colocado no acrômio, o braço fixo é paralelo ao esterno e à coluna vertebral e o braço móvel é colocado paralelo à linha média anterior do úmero.
Será solicitado ao paciente que mova o braço abrindo-o pela lateral do corpo sem quebrar o cotovelo, e o ângulo final será registrado em graus.
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12 semanas
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Amplitude de movimento - ROM (rotação externa do ombro)
Prazo: Linha de base
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O paciente será posicionado em decúbito dorsal com o ombro em abdução de 90° e o cotovelo em flexão de 90°.
O ponto pivô do goniômetro será colocado no olécrano, seu braço fixo paralelo ao solo na borda da mesa de medição, e seu braço móvel paralelo ao 3º metacarpo.
Será solicitado ao paciente que mova o antebraço na direção do polegar sem levantar o cotovelo da cama, e o último ângulo será registrado em graus.
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Linha de base
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Amplitude de movimento - ROM (rotação externa do ombro)
Prazo: 6 semanas
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O paciente será posicionado em decúbito dorsal com o ombro em abdução de 90° e o cotovelo em flexão de 90°.
O ponto pivô do goniômetro será colocado no olécrano, seu braço fixo paralelo ao solo na borda da mesa de medição, e seu braço móvel paralelo ao 3º metacarpo.
Será solicitado ao paciente que mova o antebraço na direção do polegar sem levantar o cotovelo da cama, e o último ângulo será registrado em graus.
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6 semanas
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Amplitude de movimento - ROM (rotação externa do ombro)
Prazo: 12 semanas
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O paciente será posicionado em decúbito dorsal com o ombro em abdução de 90° e o cotovelo em flexão de 90°.
O ponto pivô do goniômetro será colocado no olécrano, seu braço fixo paralelo ao solo na borda da mesa de medição, e seu braço móvel paralelo ao 3º metacarpo.
Será solicitado ao paciente que mova o antebraço na direção do polegar sem levantar o cotovelo da cama, e o último ângulo será registrado em graus.
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12 semanas
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Amplitude de movimento - ROM (rotação interna do ombro)
Prazo: Linha de base
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O paciente será posicionado em decúbito dorsal com o ombro em abdução de 90° e o cotovelo em flexão de 90°.
O ponto pivô, o braço fixo e o braço móvel do goniômetro são posicionados como na medição da rotação externa do ombro.
Será solicitado ao paciente que mova o antebraço em direção ao leito na direção do dedo mínimo, sem levantar o cotovelo do leito, e o último ângulo será registrado em graus.
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Linha de base
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Amplitude de movimento - ROM (rotação interna do ombro)
Prazo: 6 semanas
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O paciente será posicionado em decúbito dorsal com o ombro em abdução de 90° e o cotovelo em flexão de 90°.
O ponto pivô, o braço fixo e o braço móvel do goniômetro são posicionados como na medição da rotação externa do ombro.
Será solicitado ao paciente que mova o antebraço em direção ao leito na direção do dedo mínimo, sem levantar o cotovelo do leito, e o último ângulo será registrado em graus.
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6 semanas
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Amplitude de movimento - ROM (rotação interna do ombro)
Prazo: 12 semanas
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O paciente será posicionado em decúbito dorsal com o ombro em abdução de 90° e o cotovelo em flexão de 90°.
O ponto pivô, o braço fixo e o braço móvel do goniômetro são posicionados como na medição da rotação externa do ombro.
Será solicitado ao paciente que mova o antebraço em direção ao leito na direção do dedo mínimo, sem levantar o cotovelo do leito, e o último ângulo será registrado em graus.
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12 semanas
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Força de preensão
Prazo: Linha de base
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força de preensão Será avaliada com o dinamômetro isométrico JAMAR™ (National Institute for Health Research, Southampton), aparelho recomendado pela American Association of Hand Therapists (ASTH).
O participante fica sentado em uma cadeira sem apoio de braço, pés apoiados no chão, ombro aduzido com rotação neutra, cotovelo posicionado em flexão de 90° e antebraço neutro.
O cabo JAMAR™ é usado na segunda posição, o que permite a ativação equilibrada dos flexores intrínsecos e extrínsecos dos dedos.
22 Realize três repetições máximas de cada lado, começando com a extremidade superior dominante.
O tempo médio para realizar cada tentativa foi determinado em 5 segundos.
Durante o teste, o avaliador estimulará a geração e manutenção do poder com um comando verbal "mais forte".
Finalmente, a média das três medições será calculada e registrada.
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Linha de base
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Força de preensão
Prazo: 6 semanas
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Será avaliado com o dinamômetro isométrico JAMAR™ (National Institute for Health Research, Southampton), aparelho recomendado pela American Association of Hand Therapists (ASTH).
O participante fica sentado em uma cadeira sem apoio de braço, pés apoiados no chão, ombro aduzido com rotação neutra, cotovelo posicionado em flexão de 90° e antebraço neutro.
O cabo JAMAR™ é usado na segunda posição, o que permite a ativação equilibrada dos flexores intrínsecos e extrínsecos dos dedos.
22 Realize três repetições máximas de cada lado, começando com a extremidade superior dominante.
O tempo médio para realizar cada tentativa foi determinado em 5 segundos.
Durante o teste, o avaliador estimulará a geração e manutenção do poder com um comando verbal "mais forte".
Finalmente, a média das três medições será calculada e registrada.
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6 semanas
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Força de preensão
Prazo: 12 semanas
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Será avaliado com o dinamômetro isométrico JAMAR™ (National Institute for Health Research, Southampton), aparelho recomendado pela American Association of Hand Therapists (ASTH).
O participante fica sentado em uma cadeira sem apoio de braço, pés apoiados no chão, ombro aduzido com rotação neutra, cotovelo posicionado em flexão de 90° e antebraço neutro.
O cabo JAMAR™ é usado na segunda posição, o que permite a ativação equilibrada dos flexores intrínsecos e extrínsecos dos dedos.
22 Realize três repetições máximas de cada lado, começando com a extremidade superior dominante.
O tempo médio para realizar cada tentativa foi determinado em 5 segundos.
Durante o teste, o avaliador estimulará a geração e manutenção do poder com um comando verbal "mais forte".
Finalmente, a média das três medições será calculada e registrada.
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12 semanas
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Força de Aperto
Prazo: Linha de base
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O indivíduo senta-se ereto na cadeira, aduz o ombro próximo ao corpo e flexiona o cotovelo.
Para as forças de preensão manual e digital, são dados intervalos de um minuto entre cada medição, três medições são feitas e as médias são registradas.
Medidas; Quando o indivíduo está sentado, o ombro está em adução e rotação neutra, o cotovelo está em flexão de 90 graus, o antebraço está em rotação neutra e apoiado e o punho está neutro, e será repetido 3 vezes com pausas de 30 segundos.
A média de 3 medições será tomada como a medição do resultado.
O método de pinça de chave será usado na medição da força de pinça do dedo e, após essa medição, o cotovelo do paciente será levado à extensão total e a força de preensão será medida.
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Linha de base
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Força de Aperto
Prazo: 6 semanas
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O indivíduo senta-se ereto na cadeira, aduz o ombro próximo ao corpo e flexiona o cotovelo.
Para as forças de preensão manual e digital, são dados intervalos de um minuto entre cada medição, três medições são feitas e as médias são registradas.
Medidas; Quando o indivíduo está sentado, o ombro está em adução e rotação neutra, o cotovelo está em flexão de 90 graus, o antebraço está em rotação neutra e apoiado e o punho está neutro, e será repetido 3 vezes com pausas de 30 segundos.
A média de 3 medições será tomada como a medição do resultado.
O método de pinça de chave será usado na medição da força de pinça do dedo e, após essa medição, o cotovelo do paciente será levado à extensão total e a força de preensão será medida.
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6 semanas
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Força de Aperto
Prazo: 12 semanas
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O indivíduo senta-se ereto na cadeira, aduz o ombro próximo ao corpo e flexiona o cotovelo.
Para as forças de preensão manual e digital, são dados intervalos de um minuto entre cada medição, três medições são feitas e as médias são registradas.
Medidas; Quando o indivíduo está sentado, o ombro está em adução e rotação neutra, o cotovelo está em flexão de 90 graus, o antebraço está em rotação neutra e apoiado e o punho está neutro, e será repetido 3 vezes com pausas de 30 segundos.
A média de 3 medições será tomada como a medição do resultado.
O método de pinça de chave será usado na medição da força de pinça do dedo e, após essa medição, o cotovelo do paciente será levado à extensão total e a força de preensão será medida.
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12 semanas
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Atividades da Vida Diária
Prazo: Linha de base
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A escala modificada de Barthel Activities of Daily Living é um questionário que mede nutrição, transferência, autocuidado, sentar no vaso sanitário, lavar, caminhar em uma superfície lisa, subir e descer escadas, vestir-se, cuidados intestinais e cuidados com a bexiga.
As atividades são pontuadas de acordo com o grau de habilidade da pessoa e a pontuação total determina o grau de dependência.
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Linha de base
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Atividades da Vida Diária
Prazo: 6 semanas
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A escala modificada de Barthel Activities of Daily Living é um questionário que mede nutrição, transferência, autocuidado, sentar no vaso sanitário, lavar, caminhar em uma superfície lisa, subir e descer escadas, vestir-se, cuidados intestinais e cuidados com a bexiga.
As atividades são pontuadas de acordo com o grau de habilidade da pessoa e a pontuação total determina o grau de dependência.
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6 semanas
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Atividades da Vida Diária
Prazo: 12 semanas
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A escala modificada de Barthel Activities of Daily Living é um questionário que mede nutrição, transferência, autocuidado, sentar no vaso sanitário, lavar, caminhar em uma superfície lisa, subir e descer escadas, vestir-se, cuidados intestinais e cuidados com a bexiga.
As atividades são pontuadas de acordo com o grau de habilidade da pessoa e a pontuação total determina o grau de dependência.
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12 semanas
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Função
Prazo: Linha de base
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Teste timed up and go: os participantes realizarão determinadas sequências de movimentos: levantar-se de uma cadeira (41 cm de altura com apoio para as costas), caminhar três metros, virar-se, voltar para a cadeira e sentar-se novamente.
O teste será realizado três vezes e o menor tempo (em segundos) será utilizado para análise.
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Linha de base
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Função
Prazo: 6 semanas
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Teste timed up and go: os participantes realizarão determinadas sequências de movimentos: levantar-se de uma cadeira (41 cm de altura com apoio para as costas), caminhar três metros, virar-se, voltar para a cadeira e sentar-se novamente.
O teste será realizado três vezes e o menor tempo (em segundos) será utilizado para análise.
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6 semanas
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Função
Prazo: 12 semanas
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Teste timed up and go: os participantes realizarão determinadas sequências de movimentos: levantar-se de uma cadeira (41 cm de altura com apoio para as costas), caminhar três metros, virar-se, voltar para a cadeira e sentar-se novamente.
O teste será realizado três vezes e o menor tempo (em segundos) será utilizado para análise.
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12 semanas
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Função (extremidade superior)
Prazo: Linha de base
|
Consiste em 11 itens de um questionário DASH de 30 itens projetado para avaliar sintomas e funções físicas e sociais relacionadas a queixas de membros superiores.
Cada item é pontuado em uma escala de 1 a 5; Uma pontuação final entre 0 e 100, onde 1 indica "nenhuma dificuldade" e 5 indica "extrema dificuldade", e uma pontuação máxima indica maior disfunção da extremidade superior.
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Linha de base
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Função (extremidade superior)
Prazo: 6 semanas
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Consiste em 11 itens de um questionário DASH de 30 itens projetado para avaliar sintomas e funções físicas e sociais relacionadas a queixas de membros superiores.
Cada item é pontuado em uma escala de 1 a 5; Uma pontuação final entre 0 e 100, onde 1 indica "nenhuma dificuldade" e 5 indica "extrema dificuldade", e uma pontuação máxima indica maior disfunção da extremidade superior.
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6 semanas
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Função (extremidade superior)
Prazo: 12 semanas
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Consiste em 11 itens de um questionário DASH de 30 itens projetado para avaliar sintomas e funções físicas e sociais relacionadas a queixas de membros superiores.
Cada item é pontuado em uma escala de 1 a 5; Uma pontuação final entre 0 e 100, onde 1 indica "nenhuma dificuldade" e 5 indica "extrema dificuldade", e uma pontuação máxima indica maior disfunção da extremidade superior.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Equilíbrio
Prazo: Linha de base
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Escala de Equilíbrio de Berg: A escala inclui 14 tarefas cada vez mais difíceis, incluindo mudar a posição do corpo, manter a posição sentada, manter a posição em pé com e sem controle visual, ficar em posição tandem, ficar em pé em uma perna, girar, avançar, levantar objetos .
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Linha de base
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Equilíbrio
Prazo: 6 semanas
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Escala de Equilíbrio de Berg: A escala inclui 14 tarefas cada vez mais difíceis, incluindo mudar a posição do corpo, manter a posição sentada, manter a posição em pé com e sem controle visual, ficar em posição tandem, ficar em pé em uma perna, girar, avançar, levantar objetos .
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6 semanas
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Equilíbrio
Prazo: 12 semanas
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Escala de Equilíbrio de Berg: A escala inclui 14 tarefas cada vez mais difíceis, incluindo mudar a posição do corpo, manter a posição sentada, manter a posição em pé com e sem controle visual, ficar em posição tandem, ficar em pé em uma perna, girar, avançar, levantar objetos .
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gizem Ergezen, PhD, Medipol University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- E-10840098-772.02-7706
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .