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Entraînement à la restriction du flux sanguin dans les membres supérieurs des personnes âgées

25 juillet 2023 mis à jour par: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital

L'effet de l'exercice restrictif du flux sanguin sur la force de préhension et les fonctions des membres supérieurs chez les personnes âgées

Notre étude vise à diminuer l'indépendance en augmentant la force et la performance des membres supérieurs en appliquant un entraînement restrictif du flux sanguin, qui est entré dans la littérature en tant que nouvelle méthode, au membre supérieur chez les personnes âgées. L'application ne sera appliquée que sur le membre supérieur et durera 6 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les gens vivent plus longtemps aujourd'hui que par le passé. L'expérience de la vieillesse dans les sociétés modernes a pris de l'importance avec l'allongement de l'espérance de vie. Au fil des ans, les personnes âgées entraînent une diminution des capacités physiologiques et une augmentation du risque de diverses maladies, entraînant une diminution des capacités fonctionnelles de l'individu. De nombreux changements physiologiques se produisent dans l'organisme avec l'âge. La force musculaire est un déterminant important du vieillissement en bonne santé. Il est connu que la diminution de la masse musculaire et de la force altère le fonctionnement de l'organisme et peut avoir des conséquences importantes pour l'individu, ainsi qu'une augmentation des coûts économiques. L'altération de la fonction se traduit initialement par des difficultés à effectuer des activités quotidiennes courantes telles que le transport d'articles ménagers ; cependant, lorsque la force corporelle tombe en dessous d'un seuil cliniquement pertinent, la restriction de la mobilité augmente et peut affecter l'indépendance dans les activités de la vie quotidienne de base. La perte d'autonomie nécessite le soutien des soignants; entraîne souvent un retrait social et des effets néfastes sur le bien-être et la qualité de vie. La force musculaire, la fonction et la mobilité sont les principaux déterminants de l'indépendance. La force de la poignée est utilisée dans la pratique clinique, la réadaptation et la recherche en santé publique pour déterminer la fonction musculo-squelettique et évaluer la fragilité et l'invalidité.

Le but de notre étude est de déterminer l'effet de la BFRT appliquée au membre supérieur pendant 6 semaines sur la fonction générale, la force de préhension de la main, l'état fonctionnel du membre supérieur, les activités de la vie quotidienne et la fonctionnalité chez les personnes âgées de 65 à 75 ans. Notre hypothèse est que le BFR augmentera la fonction des membres supérieurs et les activités connexes de la vie quotidienne et de la mobilité en augmentant la force de préhension des mains chez les personnes âgées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turquie, 34810
        • Recrutement
        • Gizem Ergezen
        • Chercheur principal:
          • Gizem Ergezen, MSc
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 75 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Participants âgés de 65 ans et plus qui sont classés comme étant d'âge avancé selon l'Organisation mondiale de la santé
  • Volontariat

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de traumatisme aigu à la main ou au poignet
  • Extrémité supérieure écorchée
  • Patients présentant des symptômes de douleur à l'épaule ou au coude et de polyarthrite rhumatoïde,
  • Ceux qui ont participé à un entraînement de musculation des membres supérieurs au cours des 6 derniers mois,
  • Ceux qui prennent des sédatifs
  • Thrombose veineuse du membre supérieur,
  • Être à risque élevé de maladies cardiovasculaires qui interfèrent avec l'exercice, de douleurs thoraciques ou de maladies cardiaques inexpliquées, d'évanouissements ou d'étourdissements pendant l'activité physique/l'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Restriction du flux sanguin (BFR) avec entraînement à faible résistance à la charge
Les participants auront le protocole de rééducation de routine et, en plus, les participants utiliseront un brassard placé à proximité du bras pendant les exercices de renforcement des membres supérieurs. Le brassard à utiliser mesure 175 mm de large et 920 mm de long. Une fois le brassard placé, il sera gonflé à la pression d'occlusion artérielle déterminée. La pression sera ajustée à 50 % de la TA dans le bras au repos et augmentée à 60 %. Les exercices seront effectués avec le brassard gonflé, à environ 20-30% de 1RM. La première série sera de 30 répétitions ou à la limite de la fatigue (maximum de 4/10), puis trois séries de 15 répétitions. Le brassard ne sera pas dégonflé pendant les 30 secondes de repos entre les séries. Une séance de rééducation aura lieu sous la supervision d'un physiothérapeute. L'exercice sera effectué pendant 6 semaines avec 3 séances par semaine, avec 1 à 2 jours de pause entre les séances.
Autre: Restriction du flux sanguin (BFR) avec entraînement à faible résistance à la charge
Combinaison d'exercices de résistance à faible charge dans le membre supérieur.
Autre: Entraînement de force régulier
gamme d'exercices de mouvement et de musculation
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Seuls les participants auront le protocole de réadaptation, y compris les approches physiothérapeutiques générales telles que les exercices d'amplitude de mouvement et l'entraînement en force, qui font partie des services quotidiens de leurs foyers de soins.
Autre: Entraînement de force régulier
gamme d'exercices de mouvement et de musculation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gamme de mouvement - ROM (flexion de l'épaule)
Délai: Ligne de base
Le patient sera positionné en décubitus dorsal, les bras contre le tronc et le coude en extension. Le point pivot du goniomètre sera placé sur le tubercule majeur de l'humérus, le bras fixe sera placé parallèlement à la ligne axillaire du patient, et le bras mobile sera placé parallèlement à la ligne médiane latérale de l'humérus. Le patient sera invité à déplacer son bras au-dessus de sa tête sans se casser le coude, et l'angle final sera enregistré en degrés.
Ligne de base
Gamme de mouvement - ROM (flexion de l'épaule)
Délai: 6 semaines
Le patient sera positionné en décubitus dorsal, les bras contre le tronc et le coude en extension. Le point pivot du goniomètre sera placé sur le tubercule majeur de l'humérus, le bras fixe sera placé parallèlement à la ligne axillaire du patient, et le bras mobile sera placé parallèlement à la ligne médiane latérale de l'humérus. Le patient sera invité à déplacer son bras au-dessus de sa tête sans se casser le coude, et l'angle final sera enregistré en degrés.
6 semaines
Gamme de mouvement - ROM (flexion de l'épaule)
Délai: 12 semaines
Le patient sera positionné en décubitus dorsal, les bras contre le tronc et le coude en extension. Le point pivot du goniomètre sera placé sur le tubercule majeur de l'humérus, le bras fixe sera placé parallèlement à la ligne axillaire du patient, et le bras mobile sera placé parallèlement à la ligne médiane latérale de l'humérus. Le patient sera invité à déplacer son bras au-dessus de sa tête sans se casser le coude, et l'angle final sera enregistré en degrés.
12 semaines
Gamme de mouvement - ROM (abduction d'épaule)
Délai: Ligne de base
Le patient sera positionné en décubitus dorsal, les bras contre le tronc et le coude en extension. Le point pivot du goniomètre est placé sur l'acromion, le bras fixe est parallèle au sternum et à la colonne vertébrale, et le bras mobile est placé parallèlement à la ligne médiane antérieure de l'humérus. On demandera au patient de bouger son bras en l'ouvrant du côté du corps sans se casser le coude, et l'angle final sera enregistré en degrés.
Ligne de base
Gamme de mouvement - ROM (abduction d'épaule)
Délai: 6 semaines
Le patient sera positionné en décubitus dorsal, les bras contre le tronc et le coude en extension. Le point pivot du goniomètre est placé sur l'acromion, le bras fixe est parallèle au sternum et à la colonne vertébrale, et le bras mobile est placé parallèlement à la ligne médiane antérieure de l'humérus. On demandera au patient de bouger son bras en l'ouvrant du côté du corps sans se casser le coude, et l'angle final sera enregistré en degrés.
6 semaines
Gamme de mouvement - ROM (abduction d'épaule)
Délai: 12 semaines
Le patient sera positionné en décubitus dorsal, les bras contre le tronc et le coude en extension. Le point pivot du goniomètre est placé sur l'acromion, le bras fixe est parallèle au sternum et à la colonne vertébrale, et le bras mobile est placé parallèlement à la ligne médiane antérieure de l'humérus. On demandera au patient de bouger son bras en l'ouvrant du côté du corps sans se casser le coude, et l'angle final sera enregistré en degrés.
12 semaines
Gamme de mouvement - ROM (rotation externe de l'épaule)
Délai: Ligne de base
Le patient sera positionné en décubitus dorsal avec l'abduction de l'épaule à 90° et la flexion du coude à 90°. Le point pivot du goniomètre sera placé dans l'olécrâne, son bras fixe parallèle au sol au bord du lit de mesure, et son bras mobile parallèle au 3ème métacarpien. Le patient sera invité à déplacer l'avant-bras dans la direction du pouce sans lever le coude du lit, et le dernier angle sera enregistré en degrés.
Ligne de base
Gamme de mouvement - ROM (rotation externe de l'épaule)
Délai: 6 semaines
Le patient sera positionné en décubitus dorsal avec l'abduction de l'épaule à 90° et la flexion du coude à 90°. Le point pivot du goniomètre sera placé dans l'olécrâne, son bras fixe parallèle au sol au bord du lit de mesure, et son bras mobile parallèle au 3ème métacarpien. Le patient sera invité à déplacer l'avant-bras dans la direction du pouce sans lever le coude du lit, et le dernier angle sera enregistré en degrés.
6 semaines
Gamme de mouvement - ROM (rotation externe de l'épaule)
Délai: 12 semaines
Le patient sera positionné en décubitus dorsal avec l'abduction de l'épaule à 90° et la flexion du coude à 90°. Le point pivot du goniomètre sera placé dans l'olécrâne, son bras fixe parallèle au sol au bord du lit de mesure, et son bras mobile parallèle au 3ème métacarpien. Le patient sera invité à déplacer l'avant-bras dans la direction du pouce sans lever le coude du lit, et le dernier angle sera enregistré en degrés.
12 semaines
Gamme de mouvement - ROM (rotation interne de l'épaule)
Délai: Ligne de base
Le patient sera positionné en décubitus dorsal avec l'abduction de l'épaule à 90° et la flexion du coude à 90°. Le point pivot, le bras fixe et le bras mobile du goniomètre sont positionnés comme dans la mesure de la rotation externe de l'épaule. Le patient sera invité à déplacer son avant-bras vers le lit dans la direction de son petit doigt sans lever son coude du lit, et le dernier angle sera enregistré en degrés.
Ligne de base
Gamme de mouvement - ROM (rotation interne de l'épaule)
Délai: 6 semaines
Le patient sera positionné en décubitus dorsal avec l'abduction de l'épaule à 90° et la flexion du coude à 90°. Le point pivot, le bras fixe et le bras mobile du goniomètre sont positionnés comme dans la mesure de la rotation externe de l'épaule. Le patient sera invité à déplacer son avant-bras vers le lit dans la direction de son petit doigt sans lever son coude du lit, et le dernier angle sera enregistré en degrés.
6 semaines
Gamme de mouvement - ROM (rotation interne de l'épaule)
Délai: 12 semaines
Le patient sera positionné en décubitus dorsal avec l'abduction de l'épaule à 90° et la flexion du coude à 90°. Le point pivot, le bras fixe et le bras mobile du goniomètre sont positionnés comme dans la mesure de la rotation externe de l'épaule. Le patient sera invité à déplacer son avant-bras vers le lit dans la direction de son petit doigt sans lever son coude du lit, et le dernier angle sera enregistré en degrés.
12 semaines
Force de préhension
Délai: Ligne de base
force de préhension Elle sera évaluée avec le dynamomètre isométrique JAMAR™ (National Institute for Health Research, Southampton), appareil recommandé par l'American Association of Hand Therapists (ASTH). Le participant est assis sur une chaise sans accoudoir, les pieds à plat au sol, l'épaule en adduction avec rotation neutre, le coude positionné à 90° de flexion et l'avant-bras est neutre. La poignée JAMAR™ est portée en deuxième position, ce qui permet une activation équilibrée des fléchisseurs intrinsèques et extrinsèques des doigts. 22 Effectuez trois répétitions maximum de chaque côté, en commençant par le membre supérieur dominant. Le temps moyen pour effectuer chaque tentative a été déterminé à 5 secondes. Pendant le test, l'évaluateur encouragera la génération et le maintien de la puissance avec une commande verbale "plus forte". Enfin, la moyenne des trois mesures sera calculée et enregistrée.
Ligne de base
Force de préhension
Délai: 6 semaines
Il sera évalué avec le dynamomètre isométrique JAMAR™ (National Institute for Health Research, Southampton), un appareil recommandé par l'American Association of Hand Therapists (ASTH). Le participant est assis sur une chaise sans accoudoir, les pieds à plat au sol, l'épaule en adduction avec rotation neutre, le coude positionné à 90° de flexion et l'avant-bras est neutre. La poignée JAMAR™ est portée en deuxième position, ce qui permet une activation équilibrée des fléchisseurs intrinsèques et extrinsèques des doigts. 22 Effectuez trois répétitions maximum de chaque côté, en commençant par le membre supérieur dominant. Le temps moyen pour effectuer chaque tentative a été déterminé à 5 secondes. Pendant le test, l'évaluateur encouragera la génération et le maintien de la puissance avec une commande verbale "plus forte". Enfin, la moyenne des trois mesures sera calculée et enregistrée.
6 semaines
Force de préhension
Délai: 12 semaines
Il sera évalué avec le dynamomètre isométrique JAMAR™ (National Institute for Health Research, Southampton), un appareil recommandé par l'American Association of Hand Therapists (ASTH). Le participant est assis sur une chaise sans accoudoir, les pieds à plat au sol, l'épaule en adduction avec rotation neutre, le coude positionné à 90° de flexion et l'avant-bras est neutre. La poignée JAMAR™ est portée en deuxième position, ce qui permet une activation équilibrée des fléchisseurs intrinsèques et extrinsèques des doigts. 22 Effectuez trois répétitions maximum de chaque côté, en commençant par le membre supérieur dominant. Le temps moyen pour effectuer chaque tentative a été déterminé à 5 secondes. Pendant le test, l'évaluateur encouragera la génération et le maintien de la puissance avec une commande verbale "plus forte". Enfin, la moyenne des trois mesures sera calculée et enregistrée.
12 semaines
Force de pincement
Délai: Ligne de base
L'individu est assis droit sur la chaise, allonge son épaule près de son corps et fléchit son coude. Pour les forces de préhension de la main et des doigts, des intervalles d'une minute sont donnés entre chaque mesure, trois mesures sont effectuées et les moyennes sont enregistrées. Des mesures; Lorsque l'individu est en position assise, l'épaule est en adduction et rotation neutre, le coude est en flexion à 90 degrés, l'avant-bras est en rotation neutre et soutenu, et le poignet est en position neutre, et il sera répété 3 fois avec Pauses de 30 secondes. La moyenne de 3 mesures sera prise comme mesure de résultat. La méthode de pincement de clé sera utilisée dans la mesure de la force de pincement des doigts, et après cette mesure, le coude du patient sera amené à une extension complète et la force de préhension sera mesurée.
Ligne de base
Force de pincement
Délai: 6 semaines
L'individu est assis droit sur la chaise, allonge son épaule près de son corps et fléchit son coude. Pour les forces de préhension de la main et des doigts, des intervalles d'une minute sont donnés entre chaque mesure, trois mesures sont effectuées et les moyennes sont enregistrées. Des mesures; Lorsque l'individu est en position assise, l'épaule est en adduction et rotation neutre, le coude est en flexion à 90 degrés, l'avant-bras est en rotation neutre et soutenu, et le poignet est en position neutre, et il sera répété 3 fois avec Pauses de 30 secondes. La moyenne de 3 mesures sera prise comme mesure de résultat. La méthode de pincement de clé sera utilisée dans la mesure de la force de pincement des doigts, et après cette mesure, le coude du patient sera amené à une extension complète et la force de préhension sera mesurée.
6 semaines
Force de pincement
Délai: 12 semaines
L'individu est assis droit sur la chaise, allonge son épaule près de son corps et fléchit son coude. Pour les forces de préhension de la main et des doigts, des intervalles d'une minute sont donnés entre chaque mesure, trois mesures sont effectuées et les moyennes sont enregistrées. Des mesures; Lorsque l'individu est en position assise, l'épaule est en adduction et rotation neutre, le coude est en flexion à 90 degrés, l'avant-bras est en rotation neutre et soutenu, et le poignet est en position neutre, et il sera répété 3 fois avec Pauses de 30 secondes. La moyenne de 3 mesures sera prise comme mesure de résultat. La méthode de pincement de clé sera utilisée dans la mesure de la force de pincement des doigts, et après cette mesure, le coude du patient sera amené à une extension complète et la force de préhension sera mesurée.
12 semaines
Activités de la vie quotidienne
Délai: Ligne de base
L'échelle modifiée des activités de la vie quotidienne de Barthel est un questionnaire qui mesure la nutrition, le transfert, les soins personnels, s'asseoir sur les toilettes, se laver, marcher sur une surface lisse, monter et descendre les escaliers, s'habiller, s'occuper des intestins et de la vessie. Les activités sont notées selon le degré de capacité de la personne et le score total détermine le degré de dépendance.
Ligne de base
Activités de la vie quotidienne
Délai: 6 semaines
L'échelle modifiée des activités de la vie quotidienne de Barthel est un questionnaire qui mesure la nutrition, le transfert, les soins personnels, s'asseoir sur les toilettes, se laver, marcher sur une surface lisse, monter et descendre les escaliers, s'habiller, s'occuper des intestins et de la vessie. Les activités sont notées selon le degré de capacité de la personne et le score total détermine le degré de dépendance.
6 semaines
Activités de la vie quotidienne
Délai: 12 semaines
L'échelle modifiée des activités de la vie quotidienne de Barthel est un questionnaire qui mesure la nutrition, le transfert, les soins personnels, s'asseoir sur les toilettes, se laver, marcher sur une surface lisse, monter et descendre les escaliers, s'habiller, s'occuper des intestins et de la vessie. Les activités sont notées selon le degré de capacité de la personne et le score total détermine le degré de dépendance.
12 semaines
Fonction
Délai: Ligne de base
Timed up and go test : les participants exécuteront certaines séquences de mouvements : se lever d'une chaise (hauteur de 41 cm avec dossier), marcher trois mètres, se retourner, revenir à la chaise et s'asseoir à nouveau. Le test sera effectué trois fois et le temps le plus court (en secondes) sera utilisé pour l'analyse.
Ligne de base
Fonction
Délai: 6 semaines
Timed up and go test : les participants exécuteront certaines séquences de mouvements : se lever d'une chaise (hauteur de 41 cm avec dossier), marcher trois mètres, se retourner, revenir à la chaise et s'asseoir à nouveau. Le test sera effectué trois fois et le temps le plus court (en secondes) sera utilisé pour l'analyse.
6 semaines
Fonction
Délai: 12 semaines
Timed up and go test : les participants exécuteront certaines séquences de mouvements : se lever d'une chaise (hauteur de 41 cm avec dossier), marcher trois mètres, se retourner, revenir à la chaise et s'asseoir à nouveau. Le test sera effectué trois fois et le temps le plus court (en secondes) sera utilisé pour l'analyse.
12 semaines
Fonction (membre supérieur)
Délai: Ligne de base
Il se compose de 11 éléments d'un questionnaire DASH de 30 éléments conçu pour évaluer les symptômes et les fonctions physiques et sociales liés aux plaintes des membres supérieurs. Chaque item est noté sur une échelle de 1 à 5 ; Un score final entre 0 et 100 où 1 indique "aucune difficulté" et 5 indique "difficulté extrême", et un score maximum indique un dysfonctionnement plus important des membres supérieurs.
Ligne de base
Fonction (membre supérieur)
Délai: 6 semaines
Il se compose de 11 éléments d'un questionnaire DASH de 30 éléments conçu pour évaluer les symptômes et les fonctions physiques et sociales liés aux plaintes des membres supérieurs. Chaque item est noté sur une échelle de 1 à 5 ; Un score final entre 0 et 100 où 1 indique "aucune difficulté" et 5 indique "difficulté extrême", et un score maximum indique un dysfonctionnement plus important des membres supérieurs.
6 semaines
Fonction (membre supérieur)
Délai: 12 semaines
Il se compose de 11 éléments d'un questionnaire DASH de 30 éléments conçu pour évaluer les symptômes et les fonctions physiques et sociales liés aux plaintes des membres supérieurs. Chaque item est noté sur une échelle de 1 à 5 ; Un score final entre 0 et 100 où 1 indique "aucune difficulté" et 5 indique "difficulté extrême", et un score maximum indique un dysfonctionnement plus important des membres supérieurs.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre
Délai: Ligne de base
Échelle d'équilibre de Berg : l'échelle comprend 14 tâches de plus en plus difficiles, y compris le changement de position du corps, le maintien d'une position assise, le maintien d'une position debout avec et sans contrôle visuel, la position debout en tandem, la position debout sur une jambe, le pivotement, l'avancée, le levage d'objets .
Ligne de base
Équilibre
Délai: 6 semaines
Échelle d'équilibre de Berg : l'échelle comprend 14 tâches de plus en plus difficiles, y compris le changement de position du corps, le maintien d'une position assise, le maintien d'une position debout avec et sans contrôle visuel, la position debout en tandem, la position debout sur une jambe, le pivotement, l'avancée, le levage d'objets .
6 semaines
Équilibre
Délai: 12 semaines
Échelle d'équilibre de Berg : l'échelle comprend 14 tâches de plus en plus difficiles, y compris le changement de position du corps, le maintien d'une position assise, le maintien d'une position debout avec et sans contrôle visuel, la position debout en tandem, la position debout sur une jambe, le pivotement, l'avancée, le levage d'objets .
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Medipol University Hospital

Collaborateurs

Bahçeşehir University
Medipol University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gizem Ergezen, PhD, Medipol University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2023

Première publication (Réel)

7 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-10840098-772.02-7706

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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