- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05803733
Trening ograniczania przepływu krwi u osób starszych w kończynach górnych
Wpływ ćwiczeń ograniczających przepływ krwi na siłę chwytu i funkcje kończyn górnych u osób starszych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ludzie żyją teraz dłużej niż w przeszłości. Doświadczenie starości we współczesnych społeczeństwach nabrało znaczenia wraz z wydłużaniem się średniej długości życia. Z biegiem lat osoby starsze prowadzą do obniżenia wydolności fizjologicznej i wzrostu ryzyka wystąpienia różnych chorób, co skutkuje obniżeniem wydolności funkcjonalnej jednostki. Wraz z wiekiem w organizmie zachodzi wiele zmian fizjologicznych. Siła mięśni jest ważnym wyznacznikiem zdrowego starzenia się. Wiadomo, że spadek masy i siły mięśniowej upośledza funkcjonowanie organizmu i może mieć istotne konsekwencje dla jednostki, jak również zwiększać koszty ekonomiczne. Upośledzenie funkcji początkowo skutkuje trudnościami w wykonywaniu typowych codziennych czynności, takich jak noszenie artykułów gospodarstwa domowego; jednakże, gdy siła ciała spada poniżej klinicznie istotnego progu, ograniczenie mobilności wzrasta i może wpływać na niezależność w podstawowych czynnościach dnia codziennego. Utrata samodzielności wymaga wsparcia ze strony opiekunów; często prowadzi do wycofania społecznego i niekorzystnego wpływu na samopoczucie i jakość życia. Siła, funkcja i mobilność mięśni są największymi wyznacznikami niezależności. Siła uścisku dłoni jest wykorzystywana w praktyce klinicznej, rehabilitacji i badaniach zdrowia publicznego w celu określenia funkcji układu mięśniowo-szkieletowego oraz oceny osłabienia i niepełnosprawności.
Celem naszego badania jest określenie wpływu BFRT stosowanego na kończynę górną przez 6 tygodni na funkcje ogólne, siłę chwytu dłoni, stan czynnościowy kończyny górnej, czynności życia codziennego oraz funkcjonalność osób starszych w wieku 65-75 lat. Nasza hipoteza jest taka, że BFR zwiększy funkcję kończyny górnej i związane z nią czynności życia codziennego i mobilności poprzez zwiększenie siły uścisku dłoni u osób starszych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gizem Ergezen, PhD
- Numer telefonu: 2470 +902164448544
- E-mail: gergezen@medipol.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Indyk, 34810
- Rekrutacyjny
- Gizem Ergezen
-
Główny śledczy:
- Gizem Ergezen, MSc
-
Kontakt:
- Gizem Ergezen, MSc
- Numer telefonu: 2520 05347098414
- E-mail: gergezen@medipol.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy w wieku 65 lat i starsi, którzy są sklasyfikowani jako osoby w podeszłym wieku według Światowej Organizacji Zdrowia
- Baza wolontariuszy
Kryteria wyłączenia:
- Historia ostrego urazu dłoni lub nadgarstka
- Złamana kończyna górna
- Pacjenci z objawami bólowymi barku lub łokcia oraz reumatoidalnym zapaleniem stawów,
- Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy brały udział w treningu siłowym kończyn górnych,
- Osoby przyjmujące środki uspokajające
- Zakrzepica żylna kończyn górnych,
- Wysokie ryzyko chorób sercowo-naczyniowych, które przeszkadzają w ćwiczeniach, niewyjaśniony ból w klatce piersiowej lub choroby serca, omdlenia lub zawroty głowy podczas aktywności fizycznej/ćwiczeń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ograniczenie przepływu krwi (BFR) z treningiem oporowym o niskim obciążeniu
Uczestnicy będą mieli rutynowy protokół rehabilitacyjny, a dodatkowo podczas ćwiczeń wzmacniających kończynę górną uczestnicy będą używać mankietu zakładanego proksymalnie do ramienia.
Stosowany mankiet ma szerokość 175 mm i długość 920 mm.
Po założeniu mankietu zostanie on napompowany do określonego ciśnienia okluzji tętniczej.
Ciśnienie zostanie dostosowane do 50% BP w ramieniu podczas odpoczynku i zwiększone do 60%.
Ćwiczenia będą wykonywane z mankietem napompowanym do około 20-30% 1RM.
Pierwsza seria to 30 powtórzeń lub na granicy zmęczenia (maksymalnie 4/10), następnie trzy serie po 15 powtórzeń.
Mankiet nie zostanie opróżniony podczas 30-sekundowego odpoczynku między seriami.
Sesja rehabilitacyjna odbędzie się pod okiem fizjoterapeuty.
Ćwiczenia będą wykonywane przez 6 tygodni z 3 sesjami w każdym tygodniu, z 1-2 dniową przerwą między sesjami.
|
Kombinacja ćwiczeń z niskim obciążeniem w kończynie górnej.
zakres ćwiczeń ruchowych i trening siłowy
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy będą mieli tylko protokół rehabilitacyjny obejmujący ogólne podejścia fizjoterapeutyczne, takie jak zakres ćwiczeń ruchowych i trening siłowy, który jest codzienną częścią ich usług w domu opieki.
|
zakres ćwiczeń ruchowych i trening siłowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu - ROM (zgięcie barku)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pacjent zostanie ułożony w pozycji leżącej, z ramionami przy tułowiu i łokciem w przedłużeniu.
Punkt obrotu goniometru zostanie umieszczony na guzku większym kości ramiennej, ramię nieruchome zostanie umieszczone równolegle do linii pachowej pacjenta, a ramię ruchome zostanie umieszczone równolegle do bocznej linii środkowej kości ramiennej.
Pacjent zostanie poproszony o przesunięcie ramienia nad głowę bez złamania łokcia, a końcowy kąt zostanie zapisany w stopniach.
|
Linia bazowa
|
|
Zakres ruchu - ROM (zgięcie barku)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pacjent zostanie ułożony w pozycji leżącej, z ramionami przy tułowiu i łokciem w przedłużeniu.
Punkt obrotu goniometru zostanie umieszczony na guzku większym kości ramiennej, ramię nieruchome zostanie umieszczone równolegle do linii pachowej pacjenta, a ramię ruchome zostanie umieszczone równolegle do bocznej linii środkowej kości ramiennej.
Pacjent zostanie poproszony o przesunięcie ramienia nad głowę bez złamania łokcia, a końcowy kąt zostanie zapisany w stopniach.
|
6 tygodni
|
|
Zakres ruchu - ROM (zgięcie barku)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pacjent zostanie ułożony w pozycji leżącej, z ramionami przy tułowiu i łokciem w przedłużeniu.
Punkt obrotu goniometru zostanie umieszczony na guzku większym kości ramiennej, ramię nieruchome zostanie umieszczone równolegle do linii pachowej pacjenta, a ramię ruchome zostanie umieszczone równolegle do bocznej linii środkowej kości ramiennej.
Pacjent zostanie poproszony o przesunięcie ramienia nad głowę bez złamania łokcia, a końcowy kąt zostanie zapisany w stopniach.
|
12 tygodni
|
|
Zakres ruchu - ROM (odwodzenie barku)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pacjent zostanie ułożony w pozycji leżącej, z ramionami przy tułowiu i łokciem w przedłużeniu.
Punkt obrotu goniometru znajduje się na wyrostku barkowym, ramię nieruchome jest równoległe do mostka i kręgów kręgowych, a ramię ruchome równolegle do przedniej linii środkowej kości ramiennej.
Pacjent zostanie poproszony o poruszenie ramieniem poprzez otwarcie go od strony ciała bez łamania łokcia, a końcowy kąt zostanie zapisany w stopniach.
|
Linia bazowa
|
|
Zakres ruchu - ROM (odwodzenie barku)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pacjent zostanie ułożony w pozycji leżącej, z ramionami przy tułowiu i łokciem w przedłużeniu.
Punkt obrotu goniometru znajduje się na wyrostku barkowym, ramię nieruchome jest równoległe do mostka i kręgów kręgowych, a ramię ruchome równolegle do przedniej linii środkowej kości ramiennej.
Pacjent zostanie poproszony o poruszenie ramieniem poprzez otwarcie go od strony ciała bez łamania łokcia, a końcowy kąt zostanie zapisany w stopniach.
|
6 tygodni
|
|
Zakres ruchu - ROM (odwodzenie barku)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pacjent zostanie ułożony w pozycji leżącej, z ramionami przy tułowiu i łokciem w przedłużeniu.
Punkt obrotu goniometru znajduje się na wyrostku barkowym, ramię nieruchome jest równoległe do mostka i kręgów kręgowych, a ramię ruchome równolegle do przedniej linii środkowej kości ramiennej.
Pacjent zostanie poproszony o poruszenie ramieniem poprzez otwarcie go od strony ciała bez łamania łokcia, a końcowy kąt zostanie zapisany w stopniach.
|
12 tygodni
|
|
Zakres ruchu — ROM (rotacja zewnętrzna barku)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pacjent zostanie ułożony w pozycji leżącej z odwiedzeniem barku pod kątem 90° i zgięciem łokcia pod kątem 90°.
Punkt obrotu goniometru będzie umieszczony w kości łokciowej, jego ramię nieruchome równolegle do podłoża na krawędzi stołu pomiarowego, a ramię ruchome równolegle do III kości śródręcza.
Pacjent zostanie poproszony o przesunięcie przedramienia w kierunku kciuka bez podnoszenia łokcia z łóżka, a ostatni kąt zostanie zapisany w stopniach.
|
Linia bazowa
|
|
Zakres ruchu — ROM (rotacja zewnętrzna barku)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pacjent zostanie ułożony w pozycji leżącej z odwiedzeniem barku pod kątem 90° i zgięciem łokcia pod kątem 90°.
Punkt obrotu goniometru będzie umieszczony w kości łokciowej, jego ramię nieruchome równolegle do podłoża na krawędzi stołu pomiarowego, a ramię ruchome równolegle do III kości śródręcza.
Pacjent zostanie poproszony o przesunięcie przedramienia w kierunku kciuka bez podnoszenia łokcia z łóżka, a ostatni kąt zostanie zapisany w stopniach.
|
6 tygodni
|
|
Zakres ruchu — ROM (rotacja zewnętrzna barku)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pacjent zostanie ułożony w pozycji leżącej z odwiedzeniem barku pod kątem 90° i zgięciem łokcia pod kątem 90°.
Punkt obrotu goniometru będzie umieszczony w kości łokciowej, jego ramię nieruchome równolegle do podłoża na krawędzi stołu pomiarowego, a ramię ruchome równolegle do III kości śródręcza.
Pacjent zostanie poproszony o przesunięcie przedramienia w kierunku kciuka bez podnoszenia łokcia z łóżka, a ostatni kąt zostanie zapisany w stopniach.
|
12 tygodni
|
|
Zakres ruchu — ROM (rotacja wewnętrzna barku)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pacjent zostanie ułożony w pozycji leżącej z odwiedzeniem barku pod kątem 90° i zgięciem łokcia pod kątem 90°.
Punkt obrotu, ramię nieruchome i ramię ruchome goniometru są ustawione tak, jak w przypadku pomiaru rotacji zewnętrznej barku.
Pacjent zostanie poproszony o przesunięcie przedramienia w kierunku łóżka w kierunku małego palca bez odrywania łokcia od łóżka, a ostatni kąt zostanie zapisany w stopniach.
|
Linia bazowa
|
|
Zakres ruchu — ROM (rotacja wewnętrzna barku)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pacjent zostanie ułożony w pozycji leżącej z odwiedzeniem barku pod kątem 90° i zgięciem łokcia pod kątem 90°.
Punkt obrotu, ramię nieruchome i ramię ruchome goniometru są ustawione tak, jak w przypadku pomiaru rotacji zewnętrznej barku.
Pacjent zostanie poproszony o przesunięcie przedramienia w kierunku łóżka w kierunku małego palca bez odrywania łokcia od łóżka, a ostatni kąt zostanie zapisany w stopniach.
|
6 tygodni
|
|
Zakres ruchu — ROM (rotacja wewnętrzna barku)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pacjent zostanie ułożony w pozycji leżącej z odwiedzeniem barku pod kątem 90° i zgięciem łokcia pod kątem 90°.
Punkt obrotu, ramię nieruchome i ramię ruchome goniometru są ustawione tak, jak w przypadku pomiaru rotacji zewnętrznej barku.
Pacjent zostanie poproszony o przesunięcie przedramienia w kierunku łóżka w kierunku małego palca bez odrywania łokcia od łóżka, a ostatni kąt zostanie zapisany w stopniach.
|
12 tygodni
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
siła chwytu Zostanie oceniona za pomocą dynamometru izometrycznego JAMAR™ (National Institute for Health Research, Southampton), urządzenia zalecanego przez American Association of Hand Therapists (ASTH).
Badany siedzi na krześle bez podłokietników, stopy płasko na podłodze, bark przywiedziony w neutralnym skręcie, łokieć ułożony w zgięciu 90°, przedramię w neutralnym położeniu.
Rękojeść JAMAR™ noszona jest w drugiej pozycji, co pozwala na zrównoważoną aktywację wewnętrznych i zewnętrznych zginaczy palców.
22 Wykonaj maksymalnie trzy powtórzenia na każdą stronę, zaczynając od dominującej kończyny górnej.
Średni czas wykonania każdej próby określono na 5 sekund.
Podczas testu oceniający będzie zachęcał do generowania i utrzymywania mocy za pomocą „silniejszego” polecenia słownego.
Na koniec zostanie obliczona i zarejestrowana średnia z trzech pomiarów.
|
Linia bazowa
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zostanie oceniony za pomocą dynamometru izometrycznego JAMAR™ (National Institute for Health Research, Southampton), urządzenia zalecanego przez American Association of Hand Therapists (ASTH).
Badany siedzi na krześle bez podłokietników, stopy płasko na podłodze, bark przywiedziony w neutralnym skręcie, łokieć ułożony w zgięciu 90°, przedramię w neutralnym położeniu.
Rękojeść JAMAR™ noszona jest w drugiej pozycji, co pozwala na zrównoważoną aktywację wewnętrznych i zewnętrznych zginaczy palców.
22 Wykonaj maksymalnie trzy powtórzenia na każdą stronę, zaczynając od dominującej kończyny górnej.
Średni czas wykonania każdej próby określono na 5 sekund.
Podczas testu oceniający będzie zachęcał do generowania i utrzymywania mocy za pomocą „silniejszego” polecenia słownego.
Na koniec zostanie obliczona i zarejestrowana średnia z trzech pomiarów.
|
6 tygodni
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zostanie oceniony za pomocą dynamometru izometrycznego JAMAR™ (National Institute for Health Research, Southampton), urządzenia zalecanego przez American Association of Hand Therapists (ASTH).
Badany siedzi na krześle bez podłokietników, stopy płasko na podłodze, bark przywiedziony w neutralnym skręcie, łokieć ułożony w zgięciu 90°, przedramię w neutralnym położeniu.
Rękojeść JAMAR™ noszona jest w drugiej pozycji, co pozwala na zrównoważoną aktywację wewnętrznych i zewnętrznych zginaczy palców.
22 Wykonaj maksymalnie trzy powtórzenia na każdą stronę, zaczynając od dominującej kończyny górnej.
Średni czas wykonania każdej próby określono na 5 sekund.
Podczas testu oceniający będzie zachęcał do generowania i utrzymywania mocy za pomocą „silniejszego” polecenia słownego.
Na koniec zostanie obliczona i zarejestrowana średnia z trzech pomiarów.
|
12 tygodni
|
|
Siła szczypania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Osoba siada prosto na krześle, przywodzi ramię blisko ciała i zgina łokieć.
W przypadku siły chwytu dłoni i palców, między każdym pomiarem podaje się jednominutowe przerwy, wykonuje się trzy pomiary i zapisuje średnie.
pomiary; Kiedy osoba znajduje się w pozycji siedzącej, bark jest w przywodzeniu i neutralnym obrocie, łokieć jest zgięty pod kątem 90 stopni, przedramię jest w neutralnym skręcie i podparte, a nadgarstek jest w neutralnym położeniu i zostanie powtórzone 3 razy z 30-sekundowe przerwy.
Jako wynik pomiaru zostanie przyjęta średnia z 3 pomiarów.
Do pomiaru siły ściśnięcia palca zostanie wykorzystana metoda szczypania klucza, a po tym pomiarze łokieć pacjenta zostanie maksymalnie wyprostowany i zmierzona zostanie siła chwytu.
|
Linia bazowa
|
|
Siła szczypania
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Osoba siada prosto na krześle, przywodzi ramię blisko ciała i zgina łokieć.
W przypadku siły chwytu dłoni i palców, między każdym pomiarem podaje się jednominutowe przerwy, wykonuje się trzy pomiary i zapisuje średnie.
pomiary; Kiedy osoba znajduje się w pozycji siedzącej, bark jest w przywodzeniu i neutralnym obrocie, łokieć jest zgięty pod kątem 90 stopni, przedramię jest w neutralnym skręcie i podparte, a nadgarstek jest w neutralnym położeniu i zostanie powtórzone 3 razy z 30-sekundowe przerwy.
Jako wynik pomiaru zostanie przyjęta średnia z 3 pomiarów.
Do pomiaru siły ściśnięcia palca zostanie wykorzystana metoda szczypania klucza, a po tym pomiarze łokieć pacjenta zostanie maksymalnie wyprostowany i zmierzona zostanie siła chwytu.
|
6 tygodni
|
|
Siła szczypania
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Osoba siada prosto na krześle, przywodzi ramię blisko ciała i zgina łokieć.
W przypadku siły chwytu dłoni i palców, między każdym pomiarem podaje się jednominutowe przerwy, wykonuje się trzy pomiary i zapisuje średnie.
pomiary; Kiedy osoba znajduje się w pozycji siedzącej, bark jest w przywodzeniu i neutralnym obrocie, łokieć jest zgięty pod kątem 90 stopni, przedramię jest w neutralnym skręcie i podparte, a nadgarstek jest w neutralnym położeniu i zostanie powtórzone 3 razy z 30-sekundowe przerwy.
Jako wynik pomiaru zostanie przyjęta średnia z 3 pomiarów.
Do pomiaru siły ściśnięcia palca zostanie wykorzystana metoda szczypania klucza, a po tym pomiarze łokieć pacjenta zostanie maksymalnie wyprostowany i zmierzona zostanie siła chwytu.
|
12 tygodni
|
|
Codzienne czynności życiowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmodyfikowana skala Barthel Activities of Daily Living to kwestionariusz, który mierzy odżywianie, przemieszczanie się, dbanie o siebie, siedzenie w toalecie, mycie, chodzenie po gładkiej powierzchni, wchodzenie i schodzenie po schodach, ubieranie się, pielęgnację jelit i pielęgnację pęcherza.
Czynności są punktowane zgodnie ze stopniem zdolności osoby, a łączny wynik określa stopień uzależnienia.
|
Linia bazowa
|
|
Codzienne czynności życiowe
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Zmodyfikowana skala Barthel Activities of Daily Living to kwestionariusz, który mierzy odżywianie, przemieszczanie się, dbanie o siebie, siedzenie w toalecie, mycie, chodzenie po gładkiej powierzchni, wchodzenie i schodzenie po schodach, ubieranie się, pielęgnację jelit i pielęgnację pęcherza.
Czynności są punktowane zgodnie ze stopniem zdolności osoby, a łączny wynik określa stopień uzależnienia.
|
6 tydzień
|
|
Codzienne czynności życiowe
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Zmodyfikowana skala Barthel Activities of Daily Living to kwestionariusz, który mierzy odżywianie, przemieszczanie się, dbanie o siebie, siedzenie w toalecie, mycie, chodzenie po gładkiej powierzchni, wchodzenie i schodzenie po schodach, ubieranie się, pielęgnację jelit i pielęgnację pęcherza.
Czynności są punktowane zgodnie ze stopniem zdolności osoby, a łączny wynik określa stopień uzależnienia.
|
12 tydzień
|
|
Funkcjonować
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test „Time up and go”: uczestnicy wykonują określone sekwencje ruchów: wstawanie z krzesła (41 cm wzrostu z oparciem), przejście trzech metrów, obrót, powrót do krzesła i ponowne siadanie.
Test zostanie przeprowadzony trzykrotnie, a do analizy zostanie wykorzystany najkrótszy czas (w sekundach).
|
Linia bazowa
|
|
Funkcjonować
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Test „Time up and go”: uczestnicy wykonują określone sekwencje ruchów: wstawanie z krzesła (41 cm wzrostu z oparciem), przejście trzech metrów, obrót, powrót do krzesła i ponowne siadanie.
Test zostanie przeprowadzony trzykrotnie, a do analizy zostanie wykorzystany najkrótszy czas (w sekundach).
|
6 tydzień
|
|
Funkcjonować
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Test „Time up and go”: uczestnicy wykonują określone sekwencje ruchów: wstawanie z krzesła (41 cm wzrostu z oparciem), przejście trzech metrów, obrót, powrót do krzesła i ponowne siadanie.
Test zostanie przeprowadzony trzykrotnie, a do analizy zostanie wykorzystany najkrótszy czas (w sekundach).
|
12 tydzień
|
|
Funkcja (kończyna górna)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Składa się z 11 pozycji z 30-punktowego kwestionariusza DASH przeznaczonego do oceny objawów oraz funkcji fizycznych i społecznych związanych z dolegliwościami kończyn górnych.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 5; Końcowy wynik od 0 do 100, gdzie 1 oznacza „brak trudności”, a 5 oznacza „ekstremalną trudność”, a maksymalny wynik wskazuje na większą dysfunkcję kończyny górnej.
|
Linia bazowa
|
|
Funkcja (kończyna górna)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Składa się z 11 pozycji z 30-punktowego kwestionariusza DASH przeznaczonego do oceny objawów oraz funkcji fizycznych i społecznych związanych z dolegliwościami kończyn górnych.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 5; Końcowy wynik od 0 do 100, gdzie 1 oznacza „brak trudności”, a 5 oznacza „ekstremalną trudność”, a maksymalny wynik wskazuje na większą dysfunkcję kończyny górnej.
|
6 tygodni
|
|
Funkcja (kończyna górna)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Składa się z 11 pozycji z 30-punktowego kwestionariusza DASH przeznaczonego do oceny objawów oraz funkcji fizycznych i społecznych związanych z dolegliwościami kończyn górnych.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 5; Końcowy wynik od 0 do 100, gdzie 1 oznacza „brak trudności”, a 5 oznacza „ekstremalną trudność”, a maksymalny wynik wskazuje na większą dysfunkcję kończyny górnej.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Balansować
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Berg Balance Scale: Skala obejmuje 14 coraz trudniejszych zadań, w tym zmianę pozycji ciała, utrzymanie pozycji siedzącej, utrzymanie pozycji stojącej z kontrolą wzrokową i bez, stanie w tandemie, stanie na jednej nodze, obrót, sięganie do przodu, podnoszenie przedmiotów .
|
Linia bazowa
|
|
Balansować
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Berg Balance Scale: Skala obejmuje 14 coraz trudniejszych zadań, w tym zmianę pozycji ciała, utrzymanie pozycji siedzącej, utrzymanie pozycji stojącej z kontrolą wzrokową i bez, stanie w tandemie, stanie na jednej nodze, obrót, sięganie do przodu, podnoszenie przedmiotów .
|
6 tygodni
|
|
Balansować
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Berg Balance Scale: Skala obejmuje 14 coraz trudniejszych zadań, w tym zmianę pozycji ciała, utrzymanie pozycji siedzącej, utrzymanie pozycji stojącej z kontrolą wzrokową i bez, stanie w tandemie, stanie na jednej nodze, obrót, sięganie do przodu, podnoszenie przedmiotów .
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Gizem Ergezen, PhD, Medipol University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-10840098-772.02-7706
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZakończonyImmersion Virtual Reality Training, Udar, Kończyny Górne, Randomizowana Kontrolowana PróbaChiny