- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05803733
노인의 상지 혈류 수축 훈련
혈류 제한 운동이 노인의 악력과 상지 기능에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
오늘날 사람들은 과거보다 더 오래 살고 있습니다. 현대 사회에서 노년의 경험은 기대 수명의 연장과 함께 중요성이 커졌습니다. 세월이 흐르면서 노인은 생리적 능력이 저하되고 각종 질병의 위험이 증가하여 개인의 기능적 능력이 저하되는 결과를 초래한다. 나이가 들어감에 따라 유기체에서 많은 생리적 변화가 발생합니다. 근력은 건강한 노화를 결정하는 중요한 요소입니다. 근육량과 근력의 감소는 신체 기능을 손상시키고 경제적 비용을 증가시킬 뿐만 아니라 개인에게 상당한 결과를 초래할 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 기능 장애는 초기에 가정용품 운반과 같은 일반적인 일상 활동을 수행하는 데 어려움을 초래합니다. 그러나 체력이 임상적으로 적절한 역치 이하로 떨어지면 이동 제한이 증가하고 기본적인 일상 생활 활동의 독립성에 영향을 미칠 수 있습니다. 독립성을 잃으면 간병인의 지원이 필요합니다. 종종 사회적 위축으로 이어지고 웰빙과 삶의 질에 악영향을 미칩니다. 근력, 기능 및 이동성은 독립성을 결정하는 가장 큰 요소입니다. 악력은 임상 실습, 재활 및 공중 보건 연구에서 근골격계 기능을 결정하고 허약함과 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
본 연구의 목적은 65-75세 노인의 일반 기능, 악력, 상지 기능 상태, 일상 생활 활동 및 기능성에 대한 6주 동안 상지에 적용된 BFRT의 효과를 결정하는 것입니다. 우리의 가설은 BFR이 노인의 손 악력을 증가시켜 상지 기능과 일상 생활 및 이동성의 관련 활동을 증가시킬 것이라는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gizem Ergezen, PhD
- 전화번호: 2470 +902164448544
- 이메일: gergezen@medipol.edu.tr
연구 장소
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, 칠면조, 34810
- 모병
- Gizem Ergezen
-
수석 연구원:
- Gizem Ergezen, MSc
-
연락하다:
- Gizem Ergezen, MSc
- 전화번호: 2520 05347098414
- 이메일: gergezen@medipol.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 세계보건기구에 따라 고령자로 분류된 65세 이상 참가자
- 자원봉사 기반
제외 기준:
- 손이나 손목의 급성 외상 병력
- 긁힌 상지
- 어깨 또는 팔꿈치 통증 및 류마티스 관절염 증상이 있는 환자,
- 최근 6개월 이내 상지 웨이트트레이닝 트레이닝에 참여한 자,
- 진정제를 복용하는 자
- 상지 정맥 혈전증,
- 운동을 방해하는 심혈관 질환, 설명할 수 없는 흉통 또는 심장 질환, 신체 활동/운동 중 기절 또는 현기증에 걸릴 위험이 높음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 낮은 부하 저항 훈련으로 혈류 제한(BFR)
참가자는 일상적인 재활 프로토콜을 갖게 되며 추가로 참가자는 상지 강화 운동 중에 팔에 근접하게 배치된 커프를 사용합니다.
사용할 커프는 폭 175mm, 길이 920mm입니다.
커프를 배치한 후 결정된 동맥 폐색 압력으로 팽창됩니다.
압력은 쉬는 동안 팔 혈압의 50%로 조정되고 60%로 증가합니다.
운동은 1RM의 약 20-30%로 커프를 부풀린 상태에서 수행됩니다.
첫 번째 세트는 30회 또는 피로한도(최대 4/10)에서 한 다음 15회씩 3세트입니다.
세트 사이의 30초 휴식 시간에는 커프가 수축되지 않습니다.
물리 치료사의 감독하에 재활 세션이 진행됩니다.
운동은 6주 동안 매주 3회 세션으로 진행되며 세션 사이에 1~2일 휴식을 취합니다.
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상지의 저부하 저항 운동의 조합.
운동 범위 및 근력 훈련
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활성 비교기: 대조군
참가자는 양로원 서비스의 일상적인 일부인 운동 범위 운동 및 근력 훈련과 같은 일반적인 물리 치료 접근 방식을 포함하는 재활 프로토콜을 갖게 됩니다.
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운동 범위 및 근력 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가동 범위 - ROM(어깨 굴곡)
기간: 기준선
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환자는 앙와위 자세로 팔이 몸통 옆에 있고 팔꿈치가 확장됩니다.
고니오미터의 피벗 포인트는 상완골의 큰 결절에 배치되고 고정 팔은 환자의 겨드랑이 선과 평행하게 배치되며 가동 팔은 상완골의 측면 정중선과 평행하게 배치됩니다.
환자에게 팔꿈치를 부러뜨리지 않고 머리 위로 팔을 움직이도록 요청하고 최종 각도를 도 단위로 기록합니다.
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기준선
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가동 범위 - ROM(어깨 굴곡)
기간: 6주
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환자는 앙와위 자세로 팔이 몸통 옆에 있고 팔꿈치가 확장됩니다.
고니오미터의 피벗 포인트는 상완골의 큰 결절에 배치되고 고정 팔은 환자의 겨드랑이 선과 평행하게 배치되며 가동 팔은 상완골의 측면 정중선과 평행하게 배치됩니다.
환자에게 팔꿈치를 부러뜨리지 않고 머리 위로 팔을 움직이도록 요청하고 최종 각도를 도 단위로 기록합니다.
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6주
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가동 범위 - ROM(어깨 굴곡)
기간: 12주
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환자는 앙와위 자세로 팔이 몸통 옆에 있고 팔꿈치가 확장됩니다.
고니오미터의 피벗 포인트는 상완골의 큰 결절에 배치되고 고정 팔은 환자의 겨드랑이 선과 평행하게 배치되며 가동 팔은 상완골의 측면 정중선과 평행하게 배치됩니다.
환자에게 팔꿈치를 부러뜨리지 않고 머리 위로 팔을 움직이도록 요청하고 최종 각도를 도 단위로 기록합니다.
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12주
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가동 범위 - ROM(어깨 벌림)
기간: 기준선
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환자는 앙와위 자세로 팔이 몸통 옆에 있고 팔꿈치가 확장됩니다.
고니오미터의 피벗 포인트는 견봉에 위치하며, 고정된 팔은 흉골 및 척추 기둥과 평행하고 가동 팔은 상완골의 전방 정중선과 평행하게 배치됩니다.
환자에게 팔꿈치를 부러뜨리지 않고 몸의 측면에서 팔을 벌려 움직이도록 요청하고 최종 각도를 도 단위로 기록합니다.
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기준선
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가동 범위 - ROM(어깨 벌림)
기간: 6주
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환자는 앙와위 자세로 팔이 몸통 옆에 있고 팔꿈치가 확장됩니다.
고니오미터의 피벗 포인트는 견봉에 위치하며, 고정된 팔은 흉골 및 척추 기둥과 평행하고 가동 팔은 상완골의 전방 정중선과 평행하게 배치됩니다.
환자에게 팔꿈치를 부러뜨리지 않고 몸의 측면에서 팔을 벌려 움직이도록 요청하고 최종 각도를 도 단위로 기록합니다.
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6주
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가동 범위 - ROM(어깨 벌림)
기간: 12주
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환자는 앙와위 자세로 팔이 몸통 옆에 있고 팔꿈치가 확장됩니다.
고니오미터의 피벗 포인트는 견봉에 위치하며, 고정된 팔은 흉골 및 척추 기둥과 평행하고 가동 팔은 상완골의 전방 정중선과 평행하게 배치됩니다.
환자에게 팔꿈치를 부러뜨리지 않고 몸의 측면에서 팔을 벌려 움직이도록 요청하고 최종 각도를 도 단위로 기록합니다.
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12주
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가동범위 - ROM(어깨 외회전)
기간: 기준선
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환자는 앙와위 자세로 어깨를 90° 벌리고 팔꿈치를 90° 구부립니다.
고니오미터의 피봇 포인트는 주두개에 위치하며, 고정된 팔은 측정 침대 가장자리의 지면과 평행하고 움직일 수 있는 팔은 세 번째 중수골과 평행합니다.
환자에게 침대에서 팔꿈치를 들어 올리지 않고 엄지 방향으로 팔뚝을 움직이도록 요청하고 마지막 각도를 도 단위로 기록합니다.
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기준선
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가동범위 - ROM(어깨 외회전)
기간: 6주
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환자는 앙와위 자세로 어깨를 90° 벌리고 팔꿈치를 90° 구부립니다.
고니오미터의 피봇 포인트는 주두개에 위치하며, 고정된 팔은 측정 침대 가장자리의 지면과 평행하고 움직일 수 있는 팔은 세 번째 중수골과 평행합니다.
환자에게 침대에서 팔꿈치를 들어 올리지 않고 엄지 방향으로 팔뚝을 움직이도록 요청하고 마지막 각도를 도 단위로 기록합니다.
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6주
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가동범위 - ROM(어깨 외회전)
기간: 12주
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환자는 앙와위 자세로 어깨를 90° 벌리고 팔꿈치를 90° 구부립니다.
고니오미터의 피봇 포인트는 주두개에 위치하며, 고정된 팔은 측정 침대 가장자리의 지면과 평행하고 움직일 수 있는 팔은 세 번째 중수골과 평행합니다.
환자에게 침대에서 팔꿈치를 들어 올리지 않고 엄지 방향으로 팔뚝을 움직이도록 요청하고 마지막 각도를 도 단위로 기록합니다.
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12주
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가동 범위 - ROM(어깨 내회전)
기간: 기준선
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환자는 앙와위 자세로 어깨를 90° 벌리고 팔꿈치를 90° 구부립니다.
고니오미터의 중심점, 고정팔, 가동팔은 어깨 외회전 측정과 같이 위치한다.
환자에게 침대에서 팔꿈치를 떼지 않고 새끼손가락 방향으로 침대 쪽으로 팔뚝을 움직이도록 요청하고 마지막 각도를 도 단위로 기록합니다.
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기준선
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가동 범위 - ROM(어깨 내회전)
기간: 6주
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환자는 앙와위 자세로 어깨를 90° 벌리고 팔꿈치를 90° 구부립니다.
고니오미터의 중심점, 고정팔, 가동팔은 어깨 외회전 측정과 같이 위치한다.
환자에게 침대에서 팔꿈치를 떼지 않고 새끼손가락 방향으로 침대 쪽으로 팔뚝을 움직이도록 요청하고 마지막 각도를 도 단위로 기록합니다.
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6주
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가동 범위 - ROM(어깨 내회전)
기간: 12주
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환자는 앙와위 자세로 어깨를 90° 벌리고 팔꿈치를 90° 구부립니다.
고니오미터의 중심점, 고정팔, 가동팔은 어깨 외회전 측정과 같이 위치한다.
환자에게 침대에서 팔꿈치를 떼지 않고 새끼손가락 방향으로 침대 쪽으로 팔뚝을 움직이도록 요청하고 마지막 각도를 도 단위로 기록합니다.
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12주
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그립 강도
기간: 기준선
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그립 강도 미국 손 치료사 협회(ASTH)에서 권장하는 장치인 JAMAR™ 아이소메트릭 동력계(National Institute for Health Research, Southampton)로 평가됩니다.
참가자는 팔걸이가 없는 의자에 앉아 발은 바닥에 평평하게 하고 어깨는 중립 회전으로 내전하고 팔꿈치는 90° 굴곡에 위치하며 팔뚝은 중립입니다.
JAMAR™ 핸들은 두 번째 위치에서 착용하여 손가락의 내재 및 외재 굴근의 균형 잡힌 활성화를 허용합니다.
22 지배적인 상지부터 시작하여 양쪽에서 최대 3회 반복합니다.
각 시도를 수행하는 평균 시간은 5초로 결정되었습니다.
테스트 중에 평가자는 "강력한" 구두 명령으로 힘의 생성 및 유지를 장려합니다.
마지막으로 세 가지 측정의 평균을 계산하고 기록합니다.
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기준선
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그립 강도
기간: 6주
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미국 손 치료사 협회(ASTH)에서 권장하는 장치인 JAMAR™ 아이소메트릭 동력계(National Institute for Health Research, Southampton)로 평가됩니다.
참가자는 팔걸이가 없는 의자에 앉아 발은 바닥에 평평하게 하고 어깨는 중립 회전으로 내전하고 팔꿈치는 90° 굴곡에 위치하며 팔뚝은 중립입니다.
JAMAR™ 핸들은 두 번째 위치에서 착용하여 손가락의 내재 및 외재 굴근의 균형 잡힌 활성화를 허용합니다.
22 지배적인 상지부터 시작하여 양쪽에서 최대 3회 반복합니다.
각 시도를 수행하는 평균 시간은 5초로 결정되었습니다.
테스트 중에 평가자는 "강력한" 구두 명령으로 힘의 생성 및 유지를 장려합니다.
마지막으로 세 가지 측정의 평균을 계산하고 기록합니다.
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6주
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그립 강도
기간: 12주
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미국 손 치료사 협회(ASTH)에서 권장하는 장치인 JAMAR™ 아이소메트릭 동력계(National Institute for Health Research, Southampton)로 평가됩니다.
참가자는 팔걸이가 없는 의자에 앉아 발은 바닥에 평평하게 하고 어깨는 중립 회전으로 내전하고 팔꿈치는 90° 굴곡에 위치하며 팔뚝은 중립입니다.
JAMAR™ 핸들은 두 번째 위치에서 착용하여 손가락의 내재 및 외재 굴근의 균형 잡힌 활성화를 허용합니다.
22 지배적인 상지부터 시작하여 양쪽에서 최대 3회 반복합니다.
각 시도를 수행하는 평균 시간은 5초로 결정되었습니다.
테스트 중에 평가자는 "강력한" 구두 명령으로 힘의 생성 및 유지를 장려합니다.
마지막으로 세 가지 측정의 평균을 계산하고 기록합니다.
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12주
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핀치 강도
기간: 기준선
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개인은 의자에 똑바로 앉아 어깨를 몸 가까이로 내전하고 팔꿈치를 구부립니다.
손 및 손가락 악력의 경우 각 측정 사이에 1분 간격이 주어지고 세 번 측정하고 평균을 기록합니다.
측정 개인이 앉은 자세일 때 어깨는 내전 및 중립회전, 팔꿈치는 90도 굴곡, 전완은 중립회전 및 지지, 손목은 중립으로 3회 반복한다. 30초 휴식.
3회 측정의 평균을 결과 측정값으로 합니다.
키 집기 방법은 손가락 집기 강도 측정에 사용되며 이 측정 후 환자의 팔꿈치를 완전히 펴고 악력을 측정합니다.
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기준선
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핀치 강도
기간: 6주
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개인은 의자에 똑바로 앉아 어깨를 몸 가까이로 내전하고 팔꿈치를 구부립니다.
손 및 손가락 악력의 경우 각 측정 사이에 1분 간격이 주어지고 세 번 측정하고 평균을 기록합니다.
측정 개인이 앉은 자세일 때 어깨는 내전 및 중립회전, 팔꿈치는 90도 굴곡, 전완은 중립회전 및 지지, 손목은 중립으로 3회 반복한다. 30초 휴식.
3회 측정의 평균을 결과 측정값으로 합니다.
키 집기 방법은 손가락 집기 강도 측정에 사용되며 이 측정 후 환자의 팔꿈치를 완전히 펴고 악력을 측정합니다.
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6주
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핀치 강도
기간: 12주
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개인은 의자에 똑바로 앉아 어깨를 몸 가까이로 내전하고 팔꿈치를 구부립니다.
손 및 손가락 악력의 경우 각 측정 사이에 1분 간격이 주어지고 세 번 측정하고 평균을 기록합니다.
측정 개인이 앉은 자세일 때 어깨는 내전 및 중립회전, 팔꿈치는 90도 굴곡, 전완은 중립회전 및 지지, 손목은 중립으로 3회 반복한다. 30초 휴식.
3회 측정의 평균을 결과 측정값으로 합니다.
키 집기 방법은 손가락 집기 강도 측정에 사용되며 이 측정 후 환자의 팔꿈치를 완전히 펴고 악력을 측정합니다.
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12주
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일상 생활 활동
기간: 기준선
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수정된 Barthel 활동의 일상 생활 척도는 영양, 이동, 자가 관리, 변기에 앉기, 씻기, 매끄러운 표면 걷기, 계단 오르내리기, 옷 입기, 배변 관리 및 방광 관리를 측정하는 설문지입니다.
활동은 개인의 능력 정도에 따라 점수가 매겨지며 총점은 중독 정도를 결정합니다.
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기준선
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일상 생활 활동
기간: 6주
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수정된 Barthel 활동의 일상 생활 척도는 영양, 이동, 자가 관리, 변기에 앉기, 씻기, 매끄러운 표면 걷기, 계단 오르내리기, 옷 입기, 배변 관리 및 방광 관리를 측정하는 설문지입니다.
활동은 개인의 능력 정도에 따라 점수가 매겨지며 총점은 중독 정도를 결정합니다.
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6주
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일상 생활 활동
기간: 12주
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수정된 Barthel 활동의 일상 생활 척도는 영양, 이동, 자가 관리, 변기에 앉기, 씻기, 매끄러운 표면 걷기, 계단 오르내리기, 옷 입기, 배변 관리 및 방광 관리를 측정하는 설문지입니다.
활동은 개인의 능력 정도에 따라 점수가 매겨지며 총점은 중독 정도를 결정합니다.
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12주
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기능
기간: 기준선
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시간 제한 및 이동 테스트: 참가자는 의자에서 일어나기(등받이가 있는 41cm 높이), 3미터 걷기, 회전, 의자로 다시 걷기, 다시 앉기 등 특정 동작 시퀀스를 수행합니다.
테스트는 세 번 수행되며 가장 짧은 시간(초)이 분석에 사용됩니다.
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기준선
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기능
기간: 6주
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시간 제한 및 이동 테스트: 참가자는 의자에서 일어나기(등받이가 있는 41cm 높이), 3미터 걷기, 회전, 의자로 다시 걷기, 다시 앉기 등 특정 동작 시퀀스를 수행합니다.
테스트는 세 번 수행되며 가장 짧은 시간(초)이 분석에 사용됩니다.
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6주
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기능
기간: 12주
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시간 제한 및 이동 테스트: 참가자는 의자에서 일어나기(등받이가 있는 41cm 높이), 3미터 걷기, 회전, 의자로 다시 걷기, 다시 앉기 등 특정 동작 시퀀스를 수행합니다.
테스트는 세 번 수행되며 가장 짧은 시간(초)이 분석에 사용됩니다.
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12주
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기능(상지)
기간: 기준선
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상지 불만과 관련된 증상 및 신체적, 사회적 기능을 평가하도록 설계된 30개 항목 DASH 설문지의 11개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 1에서 5까지의 척도로 점수가 매겨집니다. 0과 100 사이의 최종 점수로 1은 "어려움 없음"을 나타내고 5는 "매우 어려움"을 나타내며 최대 점수는 더 큰 상지 기능 장애를 나타냅니다.
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기준선
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기능(상지)
기간: 6주
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상지 불만과 관련된 증상 및 신체적, 사회적 기능을 평가하도록 설계된 30개 항목 DASH 설문지의 11개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 1에서 5까지의 척도로 점수가 매겨집니다. 0과 100 사이의 최종 점수로 1은 "어려움 없음"을 나타내고 5는 "매우 어려움"을 나타내며 최대 점수는 더 큰 상지 기능 장애를 나타냅니다.
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6주
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기능(상지)
기간: 12주
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상지 불만과 관련된 증상 및 신체적, 사회적 기능을 평가하도록 설계된 30개 항목 DASH 설문지의 11개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 1에서 5까지의 척도로 점수가 매겨집니다. 0과 100 사이의 최종 점수로 1은 "어려움 없음"을 나타내고 5는 "매우 어려움"을 나타내며 최대 점수는 더 큰 상지 기능 장애를 나타냅니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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균형
기간: 기준선
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Berg Balance Scale: 이 척도에는 신체 위치 변경, 앉은 자세 유지, 시각적 제어 유무에 관계없이 서 있는 자세 유지, 일렬로 서기, 한쪽 다리로 서기, 회전, 앞으로 뻗기, 물체 들어 올리기 등 점차 어려워지는 14가지 작업이 포함됩니다. .
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기준선
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균형
기간: 6주
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Berg Balance Scale: 이 척도에는 신체 위치 변경, 앉은 자세 유지, 시각적 제어 유무에 관계없이 서 있는 자세 유지, 일렬로 서기, 한쪽 다리로 서기, 회전, 앞으로 뻗기, 물체 들어 올리기 등 점차 어려워지는 14가지 작업이 포함됩니다. .
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6주
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균형
기간: 12주
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Berg Balance Scale: 이 척도에는 신체 위치 변경, 앉은 자세 유지, 시각적 제어 유무에 관계없이 서 있는 자세 유지, 일렬로 서기, 한쪽 다리로 서기, 회전, 앞으로 뻗기, 물체 들어 올리기 등 점차 어려워지는 14가지 작업이 포함됩니다. .
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gizem Ergezen, PhD, Medipol University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .