Entrenamiento de Rextricción del Flujo Sanguíneo en la Extremidad Superior de Ancianos
25 de julio de 2023 actualizado por: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital
El efecto del ejercicio restrictivo del flujo sanguíneo sobre la fuerza de agarre y las funciones de las extremidades superiores en personas mayores
Nuestro estudio tiene como objetivo disminuir la independencia al aumentar la fuerza y el rendimiento de las extremidades superiores mediante la aplicación de un entrenamiento restrictivo del flujo sanguíneo, que ha ingresado a la literatura como un nuevo método, a las extremidades superiores en los ancianos.
La aplicación solo se aplicará en la extremidad superior y tendrá una duración de 6 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
La gente vive más ahora que en el pasado. La experiencia de la vejez en las sociedades modernas ha ganado importancia con la prolongación de la esperanza de vida. Con el paso de los años, la tercera edad conlleva una disminución de la capacidad fisiológica y un aumento del riesgo de diversas enfermedades, lo que se traduce en una disminución de la capacidad funcional del individuo. Muchos cambios fisiológicos ocurren en el organismo con el avance de la edad. La fuerza muscular es un determinante importante del envejecimiento saludable. Se sabe que la disminución de la masa y fuerza muscular perjudica la función corporal y puede tener importantes consecuencias para el individuo, así como aumentar los costos económicos. El deterioro de la función inicialmente da como resultado dificultades para realizar actividades cotidianas comunes, como llevar artículos para el hogar; sin embargo, cuando la fuerza corporal cae por debajo de un umbral clínicamente relevante, la restricción de la movilidad aumenta y puede afectar la independencia en las actividades básicas de la vida diaria. La pérdida de independencia requiere el apoyo de los cuidadores; a menudo conduce al aislamiento social y a efectos adversos sobre el bienestar y la calidad de vida. La fuerza muscular, la función y la movilidad son los principales determinantes de la independencia. La fuerza de agarre se utiliza en la práctica clínica, la rehabilitación y la investigación en salud pública para determinar la función musculoesquelética y evaluar la fragilidad y la discapacidad.
El objetivo de nuestro estudio es determinar el efecto de la BFRT aplicada en la extremidad superior durante 6 semanas sobre la función general, la fuerza de prensión manual, el estado funcional de la extremidad superior, las actividades de la vida diaria y la funcionalidad en personas mayores de 65 a 75 años. Nuestra hipótesis es que BFR aumentará la función de las extremidades superiores y las actividades relacionadas de la vida diaria y la movilidad al aumentar la fuerza de prensión manual en personas mayores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gizem Ergezen, PhD
- Número de teléfono: 2470 +902164448544
- Correo electrónico: gergezen@medipol.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Pavo, 34810
- Reclutamiento
- Gizem Ergezen
-
Investigador principal:
- Gizem Ergezen, MSc
-
Contacto:
- Gizem Ergezen, MSc
- Número de teléfono: 2520 05347098414
- Correo electrónico: gergezen@medipol.edu.tr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 75 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de 65 años o más clasificados como de edad avanzada según la Organización Mundial de la Salud
- Voluntariado
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de traumatismo agudo en la mano o la muñeca.
- Extremidad superior desguazada
- Pacientes con síntomas de dolor de hombro o codo y artritis reumatoide,
- Aquellos que hayan participado en entrenamiento con pesas para las extremidades superiores en los últimos 6 meses,
- Los que toman sedantes
- Trombosis venosa de la extremidad superior,
- Estar en alto riesgo de padecer afecciones cardiovasculares que interfieren con el ejercicio, dolor de pecho inexplicable o enfermedad cardíaca, desmayos o mareos durante la actividad física o el ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Restricción del flujo sanguíneo (BFR) con entrenamiento de resistencia de baja carga
Los participantes tendrán el protocolo de rehabilitación de rutina y, además, los participantes usarán un manguito colocado cerca del brazo durante los ejercicios de fortalecimiento de las extremidades superiores.
El manguito a utilizar tiene 175 mm de ancho y 920 mm de largo.
Después de colocar el manguito, se inflará a la presión de oclusión arterial determinada.
La presión se ajustará al 50% de la PA en el brazo durante el reposo y se incrementará al 60%.
Los ejercicios se realizarán con el manguito inflado, aproximadamente al 20-30% de 1RM.
La primera serie será de 30 repeticiones o al límite de la fatiga (máximo 4/10), luego tres series de 15 repeticiones.
El manguito no se desinflará durante los 30 segundos de descanso entre series.
Se realizará una sesión de rehabilitación bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
El ejercicio se realizará durante 6 semanas con 3 sesiones cada semana, con 1-2 días de descanso entre sesiones.
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Combinación de ejercicios de resistencia de baja carga en el miembro superior.
ejercicios de rango de movimiento y entrenamiento de fuerza
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes solo tendrán el protocolo de rehabilitación que incluye enfoques fisioterapéuticos generales, como ejercicios de rango de movimiento y entrenamiento de fuerza, que es una parte diaria de sus servicios en el hogar de ancianos.
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ejercicios de rango de movimiento y entrenamiento de fuerza
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento: ROM (flexión del hombro)
Periodo de tiempo: Base
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El paciente se colocará en decúbito supino, con los brazos pegados al tronco y el codo en extensión.
El punto de pivote del goniómetro se colocará en el tubérculo mayor del húmero, el brazo fijo se colocará paralelo a la línea axilar del paciente y el brazo móvil se colocará paralelo a la línea media lateral del húmero.
Se le pedirá al paciente que mueva el brazo por encima de la cabeza sin romperse el codo y se registrará el ángulo final en grados.
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Base
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Rango de movimiento: ROM (flexión del hombro)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El paciente se colocará en decúbito supino, con los brazos pegados al tronco y el codo en extensión.
El punto de pivote del goniómetro se colocará en el tubérculo mayor del húmero, el brazo fijo se colocará paralelo a la línea axilar del paciente y el brazo móvil se colocará paralelo a la línea media lateral del húmero.
Se le pedirá al paciente que mueva el brazo por encima de la cabeza sin romperse el codo y se registrará el ángulo final en grados.
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6 semanas
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Rango de movimiento: ROM (flexión del hombro)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El paciente se colocará en decúbito supino, con los brazos pegados al tronco y el codo en extensión.
El punto de pivote del goniómetro se colocará en el tubérculo mayor del húmero, el brazo fijo se colocará paralelo a la línea axilar del paciente y el brazo móvil se colocará paralelo a la línea media lateral del húmero.
Se le pedirá al paciente que mueva el brazo por encima de la cabeza sin romperse el codo y se registrará el ángulo final en grados.
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12 semanas
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Rango de movimiento - ROM (abducción del hombro)
Periodo de tiempo: Base
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El paciente se colocará en decúbito supino, con los brazos pegados al tronco y el codo en extensión.
El punto de pivote del goniómetro se coloca en el acromion, el brazo fijo está paralelo al esternón y la columna vertebral, y el brazo móvil se coloca paralelo a la línea media anterior del húmero.
Se le pedirá al paciente que mueva el brazo abriéndolo por el costado del cuerpo sin romperse el codo, y se registrará el ángulo final en grados.
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Base
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Rango de movimiento - ROM (abducción del hombro)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El paciente se colocará en decúbito supino, con los brazos pegados al tronco y el codo en extensión.
El punto de pivote del goniómetro se coloca en el acromion, el brazo fijo está paralelo al esternón y la columna vertebral, y el brazo móvil se coloca paralelo a la línea media anterior del húmero.
Se le pedirá al paciente que mueva el brazo abriéndolo por el costado del cuerpo sin romperse el codo, y se registrará el ángulo final en grados.
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6 semanas
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Rango de movimiento - ROM (abducción del hombro)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El paciente se colocará en decúbito supino, con los brazos pegados al tronco y el codo en extensión.
El punto de pivote del goniómetro se coloca en el acromion, el brazo fijo está paralelo al esternón y la columna vertebral, y el brazo móvil se coloca paralelo a la línea media anterior del húmero.
Se le pedirá al paciente que mueva el brazo abriéndolo por el costado del cuerpo sin romperse el codo, y se registrará el ángulo final en grados.
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12 semanas
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Rango de movimiento - ROM (rotación externa del hombro)
Periodo de tiempo: Base
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El paciente se colocará en posición supina con el hombro en abducción de 90° y el codo en flexión de 90°.
El punto de pivote del goniómetro se colocará en el olécranon, su brazo fijo paralelo al suelo en el borde de la plataforma de medición y su brazo móvil paralelo al 3er metacarpiano.
Se le pedirá al paciente que mueva el antebrazo en la dirección del pulgar sin levantar el codo de la cama, y se registrará el último ángulo en grados.
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Base
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Rango de movimiento - ROM (rotación externa del hombro)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El paciente se colocará en posición supina con el hombro en abducción de 90° y el codo en flexión de 90°.
El punto de pivote del goniómetro se colocará en el olécranon, su brazo fijo paralelo al suelo en el borde de la plataforma de medición y su brazo móvil paralelo al 3er metacarpiano.
Se le pedirá al paciente que mueva el antebrazo en la dirección del pulgar sin levantar el codo de la cama, y se registrará el último ángulo en grados.
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6 semanas
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Rango de movimiento - ROM (rotación externa del hombro)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El paciente se colocará en posición supina con el hombro en abducción de 90° y el codo en flexión de 90°.
El punto de pivote del goniómetro se colocará en el olécranon, su brazo fijo paralelo al suelo en el borde de la plataforma de medición y su brazo móvil paralelo al 3er metacarpiano.
Se le pedirá al paciente que mueva el antebrazo en la dirección del pulgar sin levantar el codo de la cama, y se registrará el último ángulo en grados.
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12 semanas
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Rango de movimiento - ROM (rotación interna del hombro)
Periodo de tiempo: Base
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El paciente se colocará en posición supina con el hombro en abducción de 90° y el codo en flexión de 90°.
El punto de pivote, el brazo fijo y el brazo móvil del goniómetro se colocan como en la medición de la rotación externa del hombro.
Se le pedirá al paciente que mueva el antebrazo hacia la cama en la dirección del dedo meñique sin levantar el codo de la cama, y se registrará el último ángulo en grados.
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Base
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Rango de movimiento - ROM (rotación interna del hombro)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El paciente se colocará en posición supina con el hombro en abducción de 90° y el codo en flexión de 90°.
El punto de pivote, el brazo fijo y el brazo móvil del goniómetro se colocan como en la medición de la rotación externa del hombro.
Se le pedirá al paciente que mueva el antebrazo hacia la cama en la dirección del dedo meñique sin levantar el codo de la cama, y se registrará el último ángulo en grados.
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6 semanas
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Rango de movimiento - ROM (rotación interna del hombro)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El paciente se colocará en posición supina con el hombro en abducción de 90° y el codo en flexión de 90°.
El punto de pivote, el brazo fijo y el brazo móvil del goniómetro se colocan como en la medición de la rotación externa del hombro.
Se le pedirá al paciente que mueva el antebrazo hacia la cama en la dirección del dedo meñique sin levantar el codo de la cama, y se registrará el último ángulo en grados.
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12 semanas
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Base
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fuerza de prensión Se evaluará con el dinamómetro isométrico JAMAR™ (National Institute for Health Research, Southampton), dispositivo recomendado por la Asociación Americana de Terapeutas de la Mano (ASTH).
El participante se sienta en una silla sin reposabrazos, los pies apoyados en el suelo, el hombro en aducción con rotación neutra, el codo en flexión de 90° y el antebrazo en posición neutra.
El mango JAMAR™ se usa en la segunda posición, lo que permite una activación equilibrada de los flexores intrínsecos y extrínsecos de los dedos.
22 Realizar tres repeticiones máximas de cada lado, comenzando por la extremidad superior dominante.
El tiempo promedio para realizar cada intento se determinó en 5 segundos.
Durante la prueba, el evaluador fomentará la generación y el mantenimiento del poder con un comando verbal "más fuerte".
Finalmente, se calculará y registrará el promedio de las tres mediciones.
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Base
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se evaluará con el dinamómetro isométrico JAMAR™ (National Institute for Health Research, Southampton), dispositivo recomendado por la American Association of Hand Therapists (ASTH).
El participante se sienta en una silla sin reposabrazos, los pies apoyados en el suelo, el hombro en aducción con rotación neutra, el codo en flexión de 90° y el antebrazo en posición neutra.
El mango JAMAR™ se usa en la segunda posición, lo que permite una activación equilibrada de los flexores intrínsecos y extrínsecos de los dedos.
22 Realizar tres repeticiones máximas de cada lado, comenzando por la extremidad superior dominante.
El tiempo promedio para realizar cada intento se determinó en 5 segundos.
Durante la prueba, el evaluador fomentará la generación y el mantenimiento del poder con un comando verbal "más fuerte".
Finalmente, se calculará y registrará el promedio de las tres mediciones.
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6 semanas
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se evaluará con el dinamómetro isométrico JAMAR™ (National Institute for Health Research, Southampton), dispositivo recomendado por la American Association of Hand Therapists (ASTH).
El participante se sienta en una silla sin reposabrazos, los pies apoyados en el suelo, el hombro en aducción con rotación neutra, el codo en flexión de 90° y el antebrazo en posición neutra.
El mango JAMAR™ se usa en la segunda posición, lo que permite una activación equilibrada de los flexores intrínsecos y extrínsecos de los dedos.
22 Realizar tres repeticiones máximas de cada lado, comenzando por la extremidad superior dominante.
El tiempo promedio para realizar cada intento se determinó en 5 segundos.
Durante la prueba, el evaluador fomentará la generación y el mantenimiento del poder con un comando verbal "más fuerte".
Finalmente, se calculará y registrará el promedio de las tres mediciones.
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12 semanas
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Fuerza de pellizco
Periodo de tiempo: Base
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El individuo se sienta derecho en la silla, aduce su hombro cerca de su cuerpo y flexiona su codo.
Para la fuerza de agarre de manos y dedos, se dan intervalos de un minuto entre cada medición, se realizan tres mediciones y se registran los promedios.
Mediciones; Cuando el individuo está en posición sentada, el hombro está en aducción y rotación neutra, el codo está en flexión de 90 grados, el antebrazo está en rotación neutra y apoyado, y la muñeca está en posición neutra, y se repetirá 3 veces con Descansos de 30 segundos.
Se tomará como medida de resultado la media de 3 medidas.
El método de pellizco clave se utilizará en la medición de la fuerza de pellizco del dedo y, después de esta medición, el codo del paciente se extenderá por completo y se medirá la fuerza de agarre.
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Base
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Fuerza de pellizco
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El individuo se sienta derecho en la silla, aduce su hombro cerca de su cuerpo y flexiona su codo.
Para la fuerza de agarre de manos y dedos, se dan intervalos de un minuto entre cada medición, se realizan tres mediciones y se registran los promedios.
Mediciones; Cuando el individuo está en posición sentada, el hombro está en aducción y rotación neutra, el codo está en flexión de 90 grados, el antebrazo está en rotación neutra y apoyado, y la muñeca está en posición neutra, y se repetirá 3 veces con Descansos de 30 segundos.
Se tomará como medida de resultado la media de 3 medidas.
El método de pellizco clave se utilizará en la medición de la fuerza de pellizco del dedo y, después de esta medición, el codo del paciente se extenderá por completo y se medirá la fuerza de agarre.
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6 semanas
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Fuerza de pellizco
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El individuo se sienta derecho en la silla, aduce su hombro cerca de su cuerpo y flexiona su codo.
Para la fuerza de agarre de manos y dedos, se dan intervalos de un minuto entre cada medición, se realizan tres mediciones y se registran los promedios.
Mediciones; Cuando el individuo está en posición sentada, el hombro está en aducción y rotación neutra, el codo está en flexión de 90 grados, el antebrazo está en rotación neutra y apoyado, y la muñeca está en posición neutra, y se repetirá 3 veces con Descansos de 30 segundos.
Se tomará como medida de resultado la media de 3 medidas.
El método de pellizco clave se utilizará en la medición de la fuerza de pellizco del dedo y, después de esta medición, el codo del paciente se extenderá por completo y se medirá la fuerza de agarre.
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12 semanas
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Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Base
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La escala de actividades de la vida diaria de Barthel modificada es un cuestionario que mide la nutrición, el traslado, el cuidado personal, sentarse en el inodoro, lavarse, caminar sobre una superficie lisa, subir y bajar escaleras, vestirse, el cuidado intestinal y el cuidado de la vejiga.
Las actividades se puntúan según el grado de habilidad de la persona y la puntuación total determina el grado de adicción.
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Base
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Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: 6 semana
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La escala de actividades de la vida diaria de Barthel modificada es un cuestionario que mide la nutrición, el traslado, el cuidado personal, sentarse en el inodoro, lavarse, caminar sobre una superficie lisa, subir y bajar escaleras, vestirse, el cuidado intestinal y el cuidado de la vejiga.
Las actividades se puntúan según el grado de habilidad de la persona y la puntuación total determina el grado de adicción.
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6 semana
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Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La escala de actividades de la vida diaria de Barthel modificada es un cuestionario que mide la nutrición, el traslado, el cuidado personal, sentarse en el inodoro, lavarse, caminar sobre una superficie lisa, subir y bajar escaleras, vestirse, el cuidado intestinal y el cuidado de la vejiga.
Las actividades se puntúan según el grado de habilidad de la persona y la puntuación total determina el grado de adicción.
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12 semanas
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Función
Periodo de tiempo: Base
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Timed up and go test: Los participantes realizarán determinadas secuencias de movimientos: levantarse de una silla (41 cm de altura con respaldo), caminar tres metros, girar, caminar de regreso a la silla y volver a sentarse.
La prueba se realizará tres veces y el tiempo más corto (en segundos) se utilizará para el análisis.
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Base
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Función
Periodo de tiempo: 6 semana
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Timed up and go test: Los participantes realizarán determinadas secuencias de movimientos: levantarse de una silla (41 cm de altura con respaldo), caminar tres metros, girar, caminar de regreso a la silla y volver a sentarse.
La prueba se realizará tres veces y el tiempo más corto (en segundos) se utilizará para el análisis.
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6 semana
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Función
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Timed up and go test: Los participantes realizarán determinadas secuencias de movimientos: levantarse de una silla (41 cm de altura con respaldo), caminar tres metros, girar, caminar de regreso a la silla y volver a sentarse.
La prueba se realizará tres veces y el tiempo más corto (en segundos) se utilizará para el análisis.
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12 semanas
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Función (extremidad superior)
Periodo de tiempo: Base
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Consta de 11 elementos de un cuestionario DASH de 30 elementos diseñado para evaluar los síntomas y las funciones físicas y sociales relacionadas con las molestias de las extremidades superiores.
Cada elemento se califica en una escala de 1 a 5; Una puntuación final entre 0 y 100 donde 1 indica "sin dificultad" y 5 indica "dificultad extrema", y una puntuación máxima indica mayor disfunción de las extremidades superiores.
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Base
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Función (extremidad superior)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Consta de 11 elementos de un cuestionario DASH de 30 elementos diseñado para evaluar los síntomas y las funciones físicas y sociales relacionadas con las molestias de las extremidades superiores.
Cada elemento se califica en una escala de 1 a 5; Una puntuación final entre 0 y 100 donde 1 indica "sin dificultad" y 5 indica "dificultad extrema", y una puntuación máxima indica mayor disfunción de las extremidades superiores.
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6 semanas
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Función (extremidad superior)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Consta de 11 elementos de un cuestionario DASH de 30 elementos diseñado para evaluar los síntomas y las funciones físicas y sociales relacionadas con las molestias de las extremidades superiores.
Cada elemento se califica en una escala de 1 a 5; Una puntuación final entre 0 y 100 donde 1 indica "sin dificultad" y 5 indica "dificultad extrema", y una puntuación máxima indica mayor disfunción de las extremidades superiores.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Balance
Periodo de tiempo: Base
|
Escala de equilibrio de Berg: la escala incluye 14 tareas cada vez más difíciles, que incluyen cambiar la posición del cuerpo, mantener una posición sentada, mantener una posición de pie con y sin control visual, pararse en una posición en tándem, pararse sobre una pierna, girar, estirarse hacia adelante, levantar objetos .
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Base
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Balance
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Escala de equilibrio de Berg: la escala incluye 14 tareas cada vez más difíciles, que incluyen cambiar la posición del cuerpo, mantener una posición sentada, mantener una posición de pie con y sin control visual, pararse en una posición en tándem, pararse sobre una pierna, girar, estirarse hacia adelante, levantar objetos .
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6 semanas
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Balance
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Escala de equilibrio de Berg: la escala incluye 14 tareas cada vez más difíciles, que incluyen cambiar la posición del cuerpo, mantener una posición sentada, mantener una posición de pie con y sin control visual, pararse en una posición en tándem, pararse sobre una pierna, girar, estirarse hacia adelante, levantar objetos .
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gizem Ergezen, PhD, Medipol University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
10 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-772.02-7706
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .