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Addestramento alla restrizione del flusso sanguigno nell'estremità superiore degli anziani

25 luglio 2023 aggiornato da: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital

L'effetto dell'esercizio restrittivo del flusso sanguigno sulla forza di presa e sulle funzioni degli arti superiori negli anziani

Il nostro studio mira a diminuire l'indipendenza aumentando la forza e le prestazioni degli arti superiori applicando l'allenamento restrittivo del flusso sanguigno, che è entrato in letteratura come un nuovo metodo, all'estremità superiore negli anziani. L'applicazione verrà applicata solo all'arto superiore e durerà per 6 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le persone vivono più a lungo ora che in passato. L'esperienza della vecchiaia nelle società moderne ha acquisito importanza con l'allungamento della speranza di vita. Con il passare degli anni, l'anziano porta ad una diminuzione della capacità fisiologica e ad un aumento del rischio di diverse malattie, con conseguente diminuzione della capacità funzionale dell'individuo. Molti cambiamenti fisiologici si verificano nell'organismo con l'avanzare dell'età. La forza muscolare è un fattore determinante per un invecchiamento sano. È noto che la diminuzione della massa muscolare e della forza compromette la funzione corporea e può avere conseguenze significative per l'individuo, oltre che aumentare i costi economici. La compromissione della funzione si traduce inizialmente in difficoltà nell'eseguire le comuni attività quotidiane come trasportare oggetti per la casa; tuttavia, quando la forza corporea scende al di sotto di una soglia clinicamente rilevante, la limitazione della mobilità aumenta e può influire sull'indipendenza nelle attività della vita quotidiana di base. La perdita di indipendenza richiede il sostegno dei caregiver; spesso porta al ritiro sociale e ad effetti negativi sul benessere e sulla qualità della vita. La forza muscolare, la funzione e la mobilità sono i maggiori fattori determinanti dell'indipendenza. La forza di presa viene utilizzata nella pratica clinica, nella riabilitazione e nella ricerca sulla salute pubblica per determinare la funzione muscoloscheletrica e valutare la fragilità e la disabilità.

Lo scopo del nostro studio è determinare l'effetto del BFRT applicato all'arto superiore per 6 settimane sulla funzione generale, la forza della presa della mano, lo stato funzionale dell'arto superiore, le attività della vita quotidiana e la funzionalità per gli individui anziani di età compresa tra 65 e 75 anni. La nostra ipotesi è che il BFR aumenterà la funzione degli arti superiori e le attività correlate della vita quotidiana e della mobilità aumentando la forza di presa della mano negli individui anziani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Tacchino, 34810
        • Reclutamento
        • Gizem Ergezen
        • Investigatore principale:
          • Gizem Ergezen, MSc
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 75 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti di età pari o superiore a 65 anni classificati come età avanzata secondo l'Organizzazione mondiale della sanità
  • Base di volontariato

Criteri di esclusione:

  • Storia di trauma acuto alla mano o al polso
  • Estremità superiore rottamata
  • Pazienti con sintomi di dolore alla spalla o al gomito e artrite reumatoide,
  • Coloro che hanno partecipato all'allenamento con i pesi degli arti superiori negli ultimi 6 mesi,
  • Quelli che prendono sedativi
  • Trombosi venosa degli arti superiori,
  • Essere ad alto rischio di condizioni cardiovascolari che interferiscono con l'esercizio, dolore toracico inspiegabile o malattie cardiache, svenimento o vertigini durante l'attività fisica/esercizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Restrizione del flusso sanguigno (BFR) con allenamento di resistenza a basso carico
I partecipanti avranno il protocollo di riabilitazione di routine e, in aggiunta, i partecipanti utilizzeranno un bracciale posizionato prossimalmente al braccio durante gli esercizi di rafforzamento degli arti superiori. Il bracciale da utilizzare è largo 175 mm e lungo 920 mm. Dopo che il bracciale è stato posizionato, verrà gonfiato alla pressione di occlusione arteriosa determinata. La pressione sarà regolata al 50% della pressione arteriosa nel braccio durante il riposo e aumentata al 60%. Gli esercizi verranno eseguiti con la cuffia gonfia, a circa il 20-30% dell'1RM. La prima serie sarà di 30 ripetizioni o al limite della fatica (massimo 4/10), poi tre serie da 15 ripetizioni. Il bracciale non verrà sgonfiato per i 30 secondi di riposo tra le serie. Si terrà una sessione di riabilitazione sotto la supervisione di un fisioterapista. L'esercizio verrà eseguito per 6 settimane con 3 sessioni ogni settimana, con 1-2 giorni di pausa tra le sessioni.
Altro: Restrizione del flusso sanguigno (BFR) con allenamento di resistenza a basso carico
Combinazione di esercizi di resistenza a basso carico nell'arto superiore.
Altro: Allenamento della forza di routine
gamma di esercizi di movimento e allenamento della forza
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Solo i partecipanti avranno il protocollo di riabilitazione che include approcci fisioterapici generali come la gamma di esercizi di movimento e l'allenamento della forza che è una parte quotidiana dei loro servizi di casa di cura.
Altro: Allenamento della forza di routine
gamma di esercizi di movimento e allenamento della forza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Range of Motion - ROM (flessione della spalla)
Lasso di tempo: Linea di base
Il paziente sarà posizionato in posizione supina, con le braccia vicine al tronco e il gomito in estensione. Il punto di rotazione del goniometro sarà posizionato sul grande tubercolo dell'omero, il braccio fisso sarà posizionato parallelamente alla linea ascellare del paziente e il braccio mobile sarà posizionato parallelamente alla linea mediana laterale dell'omero. Al paziente verrà chiesto di muovere il braccio sopra la testa senza rompersi il gomito e l'angolo finale verrà registrato in gradi.
Linea di base
Range of Motion - ROM (flessione della spalla)
Lasso di tempo: 6 settimane
Il paziente sarà posizionato in posizione supina, con le braccia vicine al tronco e il gomito in estensione. Il punto di rotazione del goniometro sarà posizionato sul grande tubercolo dell'omero, il braccio fisso sarà posizionato parallelamente alla linea ascellare del paziente e il braccio mobile sarà posizionato parallelamente alla linea mediana laterale dell'omero. Al paziente verrà chiesto di muovere il braccio sopra la testa senza rompersi il gomito e l'angolo finale verrà registrato in gradi.
6 settimane
Range of Motion - ROM (flessione della spalla)
Lasso di tempo: 12 settimane
Il paziente sarà posizionato in posizione supina, con le braccia vicine al tronco e il gomito in estensione. Il punto di rotazione del goniometro sarà posizionato sul grande tubercolo dell'omero, il braccio fisso sarà posizionato parallelamente alla linea ascellare del paziente e il braccio mobile sarà posizionato parallelamente alla linea mediana laterale dell'omero. Al paziente verrà chiesto di muovere il braccio sopra la testa senza rompersi il gomito e l'angolo finale verrà registrato in gradi.
12 settimane
Range of Motion - ROM (abduzione della spalla)
Lasso di tempo: Linea di base
Il paziente sarà posizionato in posizione supina, con le braccia vicine al tronco e il gomito in estensione. Il punto di rotazione del goniometro è posto sull'acromion, il braccio fisso è parallelo allo sterno e alla colonna vertebrale, e il braccio mobile è posto parallelo alla linea mediana anteriore dell'omero. Al paziente verrà chiesto di muovere il braccio aprendolo lateralmente senza rompersi il gomito e l'angolo finale verrà registrato in gradi.
Linea di base
Range of Motion - ROM (abduzione della spalla)
Lasso di tempo: 6 settimane
Il paziente sarà posizionato in posizione supina, con le braccia vicine al tronco e il gomito in estensione. Il punto di rotazione del goniometro è posto sull'acromion, il braccio fisso è parallelo allo sterno e alla colonna vertebrale, e il braccio mobile è posto parallelo alla linea mediana anteriore dell'omero. Al paziente verrà chiesto di muovere il braccio aprendolo lateralmente senza rompersi il gomito e l'angolo finale verrà registrato in gradi.
6 settimane
Range of Motion - ROM (abduzione della spalla)
Lasso di tempo: 12 settimane
Il paziente sarà posizionato in posizione supina, con le braccia vicine al tronco e il gomito in estensione. Il punto di rotazione del goniometro è posto sull'acromion, il braccio fisso è parallelo allo sterno e alla colonna vertebrale, e il braccio mobile è posto parallelo alla linea mediana anteriore dell'omero. Al paziente verrà chiesto di muovere il braccio aprendolo lateralmente senza rompersi il gomito e l'angolo finale verrà registrato in gradi.
12 settimane
Range of Motion - ROM (rotazione esterna della spalla)
Lasso di tempo: Linea di base
Il paziente verrà posizionato in posizione supina con la spalla abdotta a 90° e il gomito flesso a 90°. Il punto di rotazione del goniometro sarà posizionato nell'olecrano, il suo braccio fisso parallelo al suolo al bordo del letto di misurazione e il suo braccio mobile parallelo al 3° metacarpo. Al paziente verrà chiesto di muovere l'avambraccio nella direzione del pollice senza sollevare il gomito dal letto e l'ultimo angolo verrà registrato in gradi.
Linea di base
Range of Motion - ROM (rotazione esterna della spalla)
Lasso di tempo: 6 settimane
Il paziente verrà posizionato in posizione supina con la spalla abdotta a 90° e il gomito flesso a 90°. Il punto di rotazione del goniometro sarà posizionato nell'olecrano, il suo braccio fisso parallelo al suolo al bordo del letto di misurazione e il suo braccio mobile parallelo al 3° metacarpo. Al paziente verrà chiesto di muovere l'avambraccio nella direzione del pollice senza sollevare il gomito dal letto e l'ultimo angolo verrà registrato in gradi.
6 settimane
Range of Motion - ROM (rotazione esterna della spalla)
Lasso di tempo: 12 settimane
Il paziente verrà posizionato in posizione supina con la spalla abdotta a 90° e il gomito flesso a 90°. Il punto di rotazione del goniometro sarà posizionato nell'olecrano, il suo braccio fisso parallelo al suolo al bordo del letto di misurazione e il suo braccio mobile parallelo al 3° metacarpo. Al paziente verrà chiesto di muovere l'avambraccio nella direzione del pollice senza sollevare il gomito dal letto e l'ultimo angolo verrà registrato in gradi.
12 settimane
Range of Motion - ROM (rotazione interna della spalla)
Lasso di tempo: Linea di base
Il paziente verrà posizionato in posizione supina con la spalla abdotta a 90° e il gomito flesso a 90°. Il punto di rotazione, il braccio fisso e il braccio mobile del goniometro sono posizionati come nella misurazione della rotazione esterna della spalla. Al paziente verrà chiesto di muovere l'avambraccio verso il letto in direzione del mignolo senza sollevare il gomito dal letto e l'ultimo angolo verrà registrato in gradi.
Linea di base
Range of Motion - ROM (rotazione interna della spalla)
Lasso di tempo: 6 settimane
Il paziente verrà posizionato in posizione supina con la spalla abdotta a 90° e il gomito flesso a 90°. Il punto di rotazione, il braccio fisso e il braccio mobile del goniometro sono posizionati come nella misurazione della rotazione esterna della spalla. Al paziente verrà chiesto di muovere l'avambraccio verso il letto in direzione del mignolo senza sollevare il gomito dal letto e l'ultimo angolo verrà registrato in gradi.
6 settimane
Range of Motion - ROM (rotazione interna della spalla)
Lasso di tempo: 12 settimane
Il paziente verrà posizionato in posizione supina con la spalla abdotta a 90° e il gomito flesso a 90°. Il punto di rotazione, il braccio fisso e il braccio mobile del goniometro sono posizionati come nella misurazione della rotazione esterna della spalla. Al paziente verrà chiesto di muovere l'avambraccio verso il letto in direzione del mignolo senza sollevare il gomito dal letto e l'ultimo angolo verrà registrato in gradi.
12 settimane
Forza di presa
Lasso di tempo: Linea di base
forza di presa Sarà valutata con il dinamometro isometrico JAMAR™ (National Institute for Health Research, Southampton), un dispositivo raccomandato dall'American Association of Hand Therapists (ASTH). Il partecipante è seduto su una sedia senza braccioli, i piedi appoggiati sul pavimento, la spalla è addotta con rotazione neutra, il gomito è posizionato a 90° di flessione e l'avambraccio è in posizione neutra. L'impugnatura JAMAR™ è indossata nella seconda posizione, che consente un'attivazione bilanciata dei flessori intrinseci ed estrinseci delle dita. 22 Eseguire tre ripetizioni massime per lato, partendo dall'arto superiore dominante. Il tempo medio per eseguire ogni tentativo è stato determinato in 5 secondi. Durante il test, il valutatore incoraggerà la generazione e il mantenimento del potere con un comando verbale "più forte". Infine, verrà calcolata e registrata la media delle tre misurazioni.
Linea di base
Forza di presa
Lasso di tempo: 6 settimane
Sarà valutato con il dinamometro isometrico JAMAR™ (National Institute for Health Research, Southampton), un dispositivo raccomandato dall'American Association of Hand Therapists (ASTH). Il partecipante è seduto su una sedia senza braccioli, i piedi appoggiati sul pavimento, la spalla è addotta con rotazione neutra, il gomito è posizionato a 90° di flessione e l'avambraccio è in posizione neutra. L'impugnatura JAMAR™ è indossata nella seconda posizione, che consente un'attivazione bilanciata dei flessori intrinseci ed estrinseci delle dita. 22 Eseguire tre ripetizioni massime per lato, partendo dall'arto superiore dominante. Il tempo medio per eseguire ogni tentativo è stato determinato in 5 secondi. Durante il test, il valutatore incoraggerà la generazione e il mantenimento del potere con un comando verbale "più forte". Infine, verrà calcolata e registrata la media delle tre misurazioni.
6 settimane
Forza di presa
Lasso di tempo: 12 settimane
Sarà valutato con il dinamometro isometrico JAMAR™ (National Institute for Health Research, Southampton), un dispositivo raccomandato dall'American Association of Hand Therapists (ASTH). Il partecipante è seduto su una sedia senza braccioli, i piedi appoggiati sul pavimento, la spalla è addotta con rotazione neutra, il gomito è posizionato a 90° di flessione e l'avambraccio è in posizione neutra. L'impugnatura JAMAR™ è indossata nella seconda posizione, che consente un'attivazione bilanciata dei flessori intrinseci ed estrinseci delle dita. 22 Eseguire tre ripetizioni massime per lato, partendo dall'arto superiore dominante. Il tempo medio per eseguire ogni tentativo è stato determinato in 5 secondi. Durante il test, il valutatore incoraggerà la generazione e il mantenimento del potere con un comando verbale "più forte". Infine, verrà calcolata e registrata la media delle tre misurazioni.
12 settimane
Forza del pizzico
Lasso di tempo: Linea di base
L'individuo si siede in posizione eretta sulla sedia, adduce la spalla vicino al corpo e flette il gomito. Per la forza di presa delle mani e delle dita, vengono forniti intervalli di un minuto tra ogni misurazione, vengono effettuate tre misurazioni e vengono registrate le medie. Misure; Quando l'individuo è in posizione seduta, la spalla è in adduzione e rotazione neutra, il gomito è in flessione di 90 gradi, l'avambraccio è in rotazione neutra e supportato, e il polso è in posizione neutra, e sarà ripetuto 3 volte con Pause di 30 secondi. La media di 3 misurazioni verrà presa come misurazione del risultato. Il metodo del pizzicotto chiave verrà utilizzato nella misurazione della forza del pizzicotto delle dita e, dopo questa misurazione, il gomito del paziente verrà portato alla massima estensione e verrà misurata la forza di presa.
Linea di base
Forza del pizzico
Lasso di tempo: 6 settimane
L'individuo si siede in posizione eretta sulla sedia, adduce la spalla vicino al corpo e flette il gomito. Per la forza di presa delle mani e delle dita, vengono forniti intervalli di un minuto tra ogni misurazione, vengono effettuate tre misurazioni e vengono registrate le medie. Misure; Quando l'individuo è in posizione seduta, la spalla è in adduzione e rotazione neutra, il gomito è in flessione di 90 gradi, l'avambraccio è in rotazione neutra e supportato, e il polso è in posizione neutra, e sarà ripetuto 3 volte con Pause di 30 secondi. La media di 3 misurazioni verrà presa come misurazione del risultato. Il metodo del pizzicotto chiave verrà utilizzato nella misurazione della forza del pizzicotto delle dita e, dopo questa misurazione, il gomito del paziente verrà portato alla massima estensione e verrà misurata la forza di presa.
6 settimane
Forza del pizzico
Lasso di tempo: 12 settimane
L'individuo si siede in posizione eretta sulla sedia, adduce la spalla vicino al corpo e flette il gomito. Per la forza di presa delle mani e delle dita, vengono forniti intervalli di un minuto tra ogni misurazione, vengono effettuate tre misurazioni e vengono registrate le medie. Misure; Quando l'individuo è in posizione seduta, la spalla è in adduzione e rotazione neutra, il gomito è in flessione di 90 gradi, l'avambraccio è in rotazione neutra e supportato, e il polso è in posizione neutra, e sarà ripetuto 3 volte con Pause di 30 secondi. La media di 3 misurazioni verrà presa come misurazione del risultato. Il metodo del pizzicotto chiave verrà utilizzato nella misurazione della forza del pizzicotto delle dita e, dopo questa misurazione, il gomito del paziente verrà portato alla massima estensione e verrà misurata la forza di presa.
12 settimane
Attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Linea di base
La scala modificata Barthel Activities of Daily Living è un questionario che misura l'alimentazione, il trasferimento, la cura di sé, lo stare seduti sul water, lavarsi, camminare su una superficie liscia, salire e scendere le scale, vestirsi, prendersi cura dell'intestino e della vescica. Le attività sono valutate in base al grado di abilità della persona e il punteggio totale determina il grado di dipendenza.
Linea di base
Attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: 6 settimane
La scala modificata Barthel Activities of Daily Living è un questionario che misura l'alimentazione, il trasferimento, la cura di sé, lo stare seduti sul water, lavarsi, camminare su una superficie liscia, salire e scendere le scale, vestirsi, prendersi cura dell'intestino e della vescica. Le attività sono valutate in base al grado di abilità della persona e il punteggio totale determina il grado di dipendenza.
6 settimane
Attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: 12 settimane
La scala modificata Barthel Activities of Daily Living è un questionario che misura l'alimentazione, il trasferimento, la cura di sé, lo stare seduti sul water, lavarsi, camminare su una superficie liscia, salire e scendere le scale, vestirsi, prendersi cura dell'intestino e della vescica. Le attività sono valutate in base al grado di abilità della persona e il punteggio totale determina il grado di dipendenza.
12 settimane
Funzione
Lasso di tempo: Linea di base
Timed up and go test: i partecipanti eseguiranno determinate sequenze di movimenti: alzarsi da una sedia (altezza 41 cm con supporto per la schiena), camminare per tre metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi di nuovo. Il test verrà eseguito tre volte e il tempo più breve (in secondi) verrà utilizzato per l'analisi.
Linea di base
Funzione
Lasso di tempo: 6 settimane
Timed up and go test: i partecipanti eseguiranno determinate sequenze di movimenti: alzarsi da una sedia (altezza 41 cm con supporto per la schiena), camminare per tre metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi di nuovo. Il test verrà eseguito tre volte e il tempo più breve (in secondi) verrà utilizzato per l'analisi.
6 settimane
Funzione
Lasso di tempo: 12 settimane
Timed up and go test: i partecipanti eseguiranno determinate sequenze di movimenti: alzarsi da una sedia (altezza 41 cm con supporto per la schiena), camminare per tre metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi di nuovo. Il test verrà eseguito tre volte e il tempo più breve (in secondi) verrà utilizzato per l'analisi.
12 settimane
Funzione (estremità superiore)
Lasso di tempo: Linea di base
Consiste di 11 elementi di un questionario DASH di 30 elementi progettato per valutare i sintomi e le funzioni fisiche e sociali relative ai disturbi degli arti superiori. Ogni elemento è valutato su una scala da 1 a 5; Un punteggio finale compreso tra 0 e 100 dove 1 indica "nessuna difficoltà" e 5 indica "difficoltà estrema" e un punteggio massimo indica una maggiore disfunzione degli arti superiori.
Linea di base
Funzione (estremità superiore)
Lasso di tempo: 6 settimane
Consiste di 11 elementi di un questionario DASH di 30 elementi progettato per valutare i sintomi e le funzioni fisiche e sociali relative ai disturbi degli arti superiori. Ogni elemento è valutato su una scala da 1 a 5; Un punteggio finale compreso tra 0 e 100 dove 1 indica "nessuna difficoltà" e 5 indica "difficoltà estrema" e un punteggio massimo indica una maggiore disfunzione degli arti superiori.
6 settimane
Funzione (estremità superiore)
Lasso di tempo: 12 settimane
Consiste di 11 elementi di un questionario DASH di 30 elementi progettato per valutare i sintomi e le funzioni fisiche e sociali relative ai disturbi degli arti superiori. Ogni elemento è valutato su una scala da 1 a 5; Un punteggio finale compreso tra 0 e 100 dove 1 indica "nessuna difficoltà" e 5 indica "difficoltà estrema" e un punteggio massimo indica una maggiore disfunzione degli arti superiori.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia
Lasso di tempo: Linea di base
Berg Balance Scale: la scala include 14 compiti sempre più difficili, tra cui cambiare la posizione del corpo, mantenere una posizione seduta, mantenere una posizione eretta con e senza controllo visivo, stare in piedi in una posizione tandem, stare su una gamba sola, ruotare, allungarsi in avanti, sollevare oggetti .
Linea di base
Bilancia
Lasso di tempo: 6 settimane
Berg Balance Scale: la scala include 14 compiti sempre più difficili, tra cui cambiare la posizione del corpo, mantenere una posizione seduta, mantenere una posizione eretta con e senza controllo visivo, stare in piedi in una posizione tandem, stare su una gamba sola, ruotare, allungarsi in avanti, sollevare oggetti .
6 settimane
Bilancia
Lasso di tempo: 12 settimane
Berg Balance Scale: la scala include 14 compiti sempre più difficili, tra cui cambiare la posizione del corpo, mantenere una posizione seduta, mantenere una posizione eretta con e senza controllo visivo, stare in piedi in una posizione tandem, stare su una gamba sola, ruotare, allungarsi in avanti, sollevare oggetti .
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Collaboratori

Bahçeşehir University
Medipol University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gizem Ergezen, PhD, Medipol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Stimato)

10 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-10840098-772.02-7706

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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