頸部神経根障害患者の神経根機能に対する運動によるモビライゼーションと神経モビライゼーション
2023年7月5日 更新者：Amany Ismail Elmetwaly Selem、Cairo University
子宮頸部神経根障害患者の神経根機能に対するマリガン動員法と神経動員の比較：無作為化対照試験
この研究は、以下の形態の１−神経根機能などの臨床転帰に対する持続性自然骨端グライド（ＳＮＡＧＳ）対神経動員の効果を比較するために実施される。 (B) 待ち時間。 (C) F 波。 2- 疼痛圧閾値 (PPT) および 3- 頸椎椎間板 (C5-C6 および/または C6-C7) ヘルニア患者の頸部障害指数 (NDI)。
経験豊富な神経科医からの紹介とMRIによる診断の確認の後、感覚神経疾患と運動神経疾患の両方を伴う頸椎椎間板ヘルニア（C 5-C 6および/またはC 6-C7）ヘルニアの両方の性別の72人の患者をこの研究に募集します。 患者の年齢は 20 ～ 50 歳、体格指数 (BMI) は 18 ～ 25 kg/cm2 です。
患者は、順列ブロックによってランダムに 3 つの等しいグループに割り当てられます。グループ (A) は従来の治療に加えて SNAGS を受け、グループ (B) は従来の治療に加えて神経動員を受け、グループ (C) は伝統的な治療を受けます。
ピークツーピーク振幅、神経潜時およびF波は筋電図検査で測定され、圧痛閾値はコマンダーアルゴメーターで測定されます。 首の障害は、アラビア語の首の障害指数によって測定されます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ismailia、エジプト
- Ismailia Medical Complex
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 神経内科医から紹介され、MRI による診断が確認された、知覚神経と運動神経の両方の疾患を伴う頸椎椎間板 (C 5-C 6 および/または C 6-C7) ヘルニアの 70 人の患者
- 男女。
- 年齢は 20 ～ 50 歳です。
- 首の痛みが腕に広がる患者。
- -スパーリングテスト、上肢張力テスト1（ULTTO）、頸部伸延テスト、および症状のある側への頸部回転テストで陽性の結果が得られた患者 <60。
- BMI 18 ～ 25 kg/cm2
- 僧帽筋中央部および/または頸部領域内にアクティブなトリガーポイントが存在しました。
- 正のピッツバーグ睡眠の質指数の値が 10 を超える場合、中等度および/または重度の困難を意味します。
除外基準:
- -局所起源の主要な肩または上肢の問題を経験している患者
- 心臓血管障害および呼吸器障害、
- 脊椎の脳底機能不全や運河狭窄などの頸椎が関与する病的状態
- 頸椎の骨棘
- -研究時に他の理学療法による首の痛みの治療を受けていた患者
- 頸椎骨折、脊椎手術、またはその他の脊椎の病状 (つまり、 強直性脊椎炎、脊椎すべり症)
- 神経断裂や軸索断裂などの末梢神経病変。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA（SNAGsグループ）
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SNAGS は、患者がスツールに快適に座った状態で適用されます。
セラピストは患者の後ろに立ち、片方の親指の末節骨の内側境界を、病変が疑われる部位の選択した側の関節柱に置きます。
親指の爪は約 45 度 (眼球の方向) に傾斜しています。
SNAGS マリガンは、治療の頻度によって制限される動きに基づいて、能動的な動きとそれに続く受動的な過圧によって与えられ、10 回の繰り返しを 3 セット行います。
SNAG 第 2 頸椎の前後動動は、反応に応じて 10 ～ 30 秒間持続します。
最初の適用時に頭痛の強さが減少した場合、最大 6 回の繰り返しが与えられます。
合計 20 回の振動 (1 回の振動/1 秒) が各関節に合計 15 分間与えられます。
伝統的な治療法は、両側の上部および中部の僧帽筋と両側の首の回旋筋のストレッチと、首の回旋筋、伸筋、側屈筋の等尺性強化エクササイズの形で適用されます。
運動は、セッションごとに 10 回繰り返しました。
ホットパックに加えて、首と肩の筋肉組織の上部に配置されました。
これは僧帽筋中央部のトリガーポイント自体に 10 分間適用されていました。
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実験的：グループB（神経動員グループ）
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伝統的な治療法は、両側の上部および中部の僧帽筋と両側の首の回旋筋のストレッチと、首の回旋筋、伸筋、側屈筋の等尺性強化エクササイズの形で適用されます。
運動は、セッションごとに 10 回繰り返しました。
ホットパックに加えて、首と肩の筋肉組織の上部に配置されました。
これは僧帽筋中央部のトリガーポイント自体に 10 分間適用されていました。
神経動員は、グレード3の神経動員および従来の治療法で適用されます。被験者は仰臥位に置かれ、足を交差させずにリラックスしたままになります。
肩甲骨へのアクセスを容易にするために、患者はわずかに斜めに傾けられます。
セラピストは、正中神経バイアス、すなわち ULTT2 (肩の外転、前腕の回外を伴う肘の伸展、手首と指の伸展、尺骨の逸脱、および親指の外転) に従って、肩甲骨を押し下げ、付随する上肢関節の位置決めを行います。
手首は、緊張要因として、セラピストが緊張を感じ、被験者が緊張を感じたポイントで使用されます。
グレード 3 の振動は、近位から遠位までの各関節にリズミカルにゆっくりと与えられました。
合計 20 回の振動 (1 回の振動/1 秒) が各関節に合計 15 分間与えられました。
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アクティブコンパレータ：グループ C (伝統的な理学療法)
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伝統的な治療法は、両側の上部および中部の僧帽筋と両側の首の回旋筋のストレッチと、首の回旋筋、伸筋、側屈筋の等尺性強化エクササイズの形で適用されます。
運動は、セッションごとに 10 回繰り返しました。
ホットパックに加えて、首と肩の筋肉組織の上部に配置されました。
これは僧帽筋中央部のトリガーポイント自体に 10 分間適用されていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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F波パラメータ
時間枠：ベースラインから 4 週間の治療プログラムの終了までの研究過程における変化
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F波パラメータの測定による脊髄運動ニューロンの興奮性の評価
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ベースラインから 4 週間の治療プログラムの終了までの研究過程における変化
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体性感覚誘発電位 (SEP) の潜時と振幅
時間枠：ベースラインから 4 週間の治療プログラムの終了までの研究過程における変化
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SEP は、体性感覚刺激に反応して神経系によって生成される電気信号です。
SEP は、脳波検査 (EEG) を使用して頭蓋骨で読み取られます。
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ベースラインから 4 週間の治療プログラムの終了までの研究過程における変化
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圧力アルゴメーターによる痛みの圧力閾値
時間枠：ベースラインから 4 週間の治療プログラムの終了までの研究過程における変化
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痛覚計は、圧力によって痛みの強さを定量化するために使用されます
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ベースラインから 4 週間の治療プログラムの終了までの研究過程における変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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首の障害指数
時間枠：ベースラインから 4 週間の治療プログラムの終了までの研究過程における変化
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そのような障害の評価方法、特に首の痛みの影響を最も受ける日常生活活動を対象とするもの、首障害指数 (NDI) と題された 10 項目スケールのアンケート
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ベースラインから 4 週間の治療プログラムの終了までの研究過程における変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Amany I. Selem, BSc、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月31日
一次修了 (実際)
2023年7月1日
研究の完了 (実際)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月27日
最初の投稿 (実際)
2023年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月5日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。