Mobilisering med bevægelse vs. neural mobilisering på nerverodsfunktion hos patienter med cervikal radikulopati
5. juli 2023 opdateret af: Amany Ismail Elmetwaly Selem, Cairo University
Mulligan mobiliseringsteknik versus neural mobilisering på nerverodsfunktion hos patienter med cervikal radikulopati: randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse vil blive udført for at sammenligne effekten af vedvarende naturlige apofyseglidninger (SNAGS) versus neural mobilisering på kliniske resultater såsom 1-nerverodsfunktion i form af: (A) top til top amplitude; (B) latenstid; (C) F-bølge. 2- smertetrykstærskel (PPT) og 3- Neck disability index (NDI) hos patienter med cervikal diskus (C5-C6 og/eller C6-C7) herniation.
72 patienter fra begge køn med cervikal diskus (C 5-C 6 og/eller C 6- C7) herniation med både sensoriske og motoriske nervepåvirkninger vil blive rekrutteret til denne undersøgelse efter henvisning fra en erfaren neurolog og bekræftet diagnose ved MR. Patienternes alder vil ligge mellem 20-50 år, body mass index (BMI) fra 18 til 25 kg/cm2.
Patienterne vil blive tilfældigt tildelt ved permuteret blokering til tre lige store grupper; gruppe (A) vil modtage SNAGS ud over traditionel terapi, gruppe (B) vil modtage neural mobilisering ud over traditionel terapi og gruppe (C) vil modtage traditionel terapi.
peak til peak amplitude, nervelatens og F-bølge vil blive målt ved elektromyografi, , tryksmertetærskel vil blive målt med kommandoalgometer. Nakke-invaliditet vil blive målt ved arabisk nakke-invaliditetsindeks.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ismailia, Egypten
- Ismailia Medical Complex
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- halvfjerds patienter med cervikal diskus (C 5-C 6 og/eller C 6- C7) herniation med både sensoriske og motoriske nervepåvirkninger, henvist fra neurolog og bekræftet diagnose ved MR
- Begge køn.
- Alder mellem 20-50 år.
- Patienter med nakkesmerter, der stråler ned til armen.
- Patienter med positive fund for spindeltest, Upper Limb Tension Test One (ULTTO), cervikal distraktionstest og cervikal rotationstest mod den symptomatiske side <60.
- BMI fra 18 til 25 kg/cm2
- Eksisterede aktive triggerpunkter inden for den midterste trapezius og/eller cervikale region.
- Positivt Pittsburgh søvnkvalitetsindeks' værdi >10, betyder moderat og/eller svær sværhedsgrad.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der oplever primære skulder- eller øvre ekstremitetsproblemer af lokal oprindelse
- kardiovaskulære lidelser og luftvejslidelser,
- patologiske tilstande, der involverer cervikal rygsøjle som vertebro basilar insufficiens og kanalstenose
- osteofytter i halshvirvler
- Patienter, der var i behandling for nakkesmerter med andre midler til fysioterapi på undersøgelsestidspunktet
- Cervikale frakturer, rygkirurgi eller andre spinale patologier (dvs. ankyloserende spondylitis, spondylolistese)
- Perifere nervelæsioner som neurotmesis og axonotmesis.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A (SNAGs gruppe)
|
SNAGS vil blive påført med patienten siddende komfortabelt på en skammel.
Terapeuten står bag patienten, og den mediale kant af den ene tommelfingers distale phalanx placeres på den artikulære søjle på den valgte side af det formodede læsionssted.
Tommelfingerneglen hælder ca. 45 grader (i retning af øjeæblet).
SNAGS mulligan vil blive givet ved aktiv bevægelse efterfulgt af passivt overtryk baseret på bevægelsen begrænset af hyppigheden af behandlingen vil være tre sæt af ti gentagelser.
SNAG den anteroposteriore mobilisering af den anden cervikale hvirvler opretholdes i 10 til 30 s afhængigt af respons.
Der gives maksimalt 6 gentagelser, hvis der er en reduktion i hovedpineintensiteten på tidspunktet for den første påføring.
I alt 20 svingninger (1 svingning/1 sekund) vil blive givet til hvert led med en samlet varighed på 15 minutter
traditionel terapi vil blive anvendt i form af stræk for bilaterale øvre og midterste trapezius muskler og bilaterale nakke rotatorer og isometriske styrkende øvelser for nakke rotatorer, extensorer, sidebøjningsmuskler.
Øvelsen blev gentaget i ti gentagelser pr. session.
Ud over hot pack blev placeret over nakken og den øvre del af skuldre muskulatur.
Dette blev anvendt i ti minutter over selve det midterste trapezius triggerpunkt.
|
|
Eksperimentel: Gruppe B (neural mobiliseringsgruppe)
|
traditionel terapi vil blive anvendt i form af stræk for bilaterale øvre og midterste trapezius muskler og bilaterale nakke rotatorer og isometriske styrkende øvelser for nakke rotatorer, extensorer, sidebøjningsmuskler.
Øvelsen blev gentaget i ti gentagelser pr. session.
Ud over hot pack blev placeret over nakken og den øvre del af skuldre muskulatur.
Dette blev anvendt i ti minutter over selve det midterste trapezius triggerpunkt.
Neural mobilisering vil blive anvendt med grad tre neural mobilisering og traditionel terapi: Forsøgspersonerne vil blive placeret i rygliggende stilling og forblive afslappede med fødderne ukrydsede.
Patienten vil være let vinklet skråt for lettere adgang til scapula.
Terapeuten vil blive deprimeret scapula med samtidig øvre ekstremitetsledspositionering i henhold til median nervebias, dvs. ULTT2 (skulderabduktion, albueforlængelse med supination af underarm, strakt håndled og fingre og ulnar devieret og tommelfingerabduktion).
Håndleddet vil blive brugt som en spændingsfaktor og på det punkt, hvor spændingen blev mærket af terapeuten og opfattet af forsøgspersonen.
Grad 3-oscillationer blev givet rytmisk og langsomt til hvert led fra proksimalt til distalt.
I alt 20 svingninger (1 svingning/1 sekund) blev givet til hvert led med en samlet varighed på 15 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe C (traditionel fysioterapi)
|
traditionel terapi vil blive anvendt i form af stræk for bilaterale øvre og midterste trapezius muskler og bilaterale nakke rotatorer og isometriske styrkende øvelser for nakke rotatorer, extensorer, sidebøjningsmuskler.
Øvelsen blev gentaget i ti gentagelser pr. session.
Ud over hot pack blev placeret over nakken og den øvre del af skuldre muskulatur.
Dette blev anvendt i ti minutter over selve det midterste trapezius triggerpunkt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
F-bølge parametre
Tidsramme: Ændring i løbet af undersøgelsen, fra baseline til slutningen af behandlingsprogrammet efter 4 uger
|
Evaluering af spinal motoneuron excitabilitet gennem måling af F-bølgeparametre
|
Ændring i løbet af undersøgelsen, fra baseline til slutningen af behandlingsprogrammet efter 4 uger
|
|
Somatosensorisk fremkaldte potentialer (SEP'er) Latency og Amplitude
Tidsramme: Ændring i løbet af undersøgelsen, fra baseline til slutningen af behandlingsprogrammet efter 4 uger
|
SEP'er er de elektriske signaler, der genereres af nervesystemet som reaktion på somatosensoriske stimuli.
SEP'er aflæses på kraniet med elektroencefalografi (EEG)
|
Ændring i løbet af undersøgelsen, fra baseline til slutningen af behandlingsprogrammet efter 4 uger
|
|
Smertetryktærskel ved trykalgometer
Tidsramme: Ændring i løbet af undersøgelsen, fra baseline til slutningen af behandlingsprogrammet efter 4 uger
|
Et algometer vil blive brugt til at kvantificere smerteintensitet ved tryk
|
Ændring i løbet af undersøgelsen, fra baseline til slutningen af behandlingsprogrammet efter 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakke handicap Index
Tidsramme: Ændring i løbet af undersøgelsen, fra baseline til slutningen af behandlingsprogrammet efter 4 uger
|
Metoder til vurdering af et sådant handicap, især dem, der er rettet mod aktiviteter i dagligdagen, som er mest påvirket af nakkesmerter, spørgeskema 10-element skaleret med titlen Neck Disability Index (NDI)
|
Ændring i løbet af undersøgelsen, fra baseline til slutningen af behandlingsprogrammet efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amany I. Selem, BSc, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
7. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MMNM2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .