Mobilisierung mit Bewegung vs. neurale Mobilisierung auf die Nervenwurzelfunktion bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie
5. Juli 2023 aktualisiert von: Amany Ismail Elmetwaly Selem, Cairo University
Mulligan-Mobilisierungstechnik versus neurale Mobilisierung auf die Nervenwurzelfunktion bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie: Randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung von anhaltenden natürlichen apophysären Gleitbewegungen (SNAGS) gegenüber neuraler Mobilisierung auf klinische Ergebnisse wie 1-Nervenwurzelfunktion in Form von: (A) Spitze-zu-Spitze-Amplitude; (B) Latenz; (C) F-Welle. 2- Schmerzdruckschwelle (PPT) und 3- Neck Disability Index (NDI) bei Patienten mit Bandscheibenvorfall (C5-C6 und/oder C6-C7).
72 Patienten beiderlei Geschlechts mit Bandscheibenvorfall (C 5-C 6 und/oder C 6-C7) mit sowohl sensorischen als auch motorischen Nervenbeeinträchtigungen werden nach Überweisung durch einen erfahrenen Neurologen und bestätigter Diagnose durch MRT für diese Studie rekrutiert. Das Alter der Patienten liegt zwischen 20 und 50 Jahren, der Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 25 kg/cm2.
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip per permutiertem Block drei gleichen Gruppen zugeordnet; Gruppe (A) erhält zusätzlich zur herkömmlichen Therapie SNAGS, Gruppe (B) erhält zusätzlich zur herkömmlichen Therapie eine neurale Mobilisierung und Gruppe (C) erhält eine herkömmliche Therapie.
Peak-to-Peak-Amplitude, Nervenlatenz und F-Welle werden durch Elektromyographie gemessen, Druckschmerzschwelle wird durch Commander-Algometer gemessen. Die Nackenbehinderung wird anhand des arabischen Nackenbehinderungsindex gemessen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ismailia, Ägypten
- Ismailia Medical Complex
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- siebzig Patienten mit zervikalem Bandscheibenvorfall (C 5-C 6 und/oder C 6-C7) mit sowohl sensorischen als auch motorischen Nervenerkrankungen, überwiesen von einem Neurologen und bestätigte Diagnose durch MRT
- Beide Geschlechter.
- Alter zwischen 20-50 Jahren.
- Patienten mit Nackenschmerzen, die in den Arm ausstrahlen.
- Patienten mit positivem Befund für Spurling-Test, Upper Limb Tension Test One (ULTTO), zervikaler Distraktionstest und zervikaler Rotationstest zur symptomatischen Seite <60.
- BMI von 18 bis 25 kg/cm2
- Vorhandene aktive Triggerpunkte im mittleren Trapezius und/oder Halsbereich.
- Ein positiver Wert des Pittsburgh-Schlafqualitätsindex > 10 bedeutet mäßige und/oder schwere Schwierigkeiten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit primären Schulter- oder oberen Extremitätenproblemen lokalen Ursprungs
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Atemwegserkrankungen,
- Pathologische Zustände der Halswirbelsäule wie Vertebro-Basilaris-Insuffizienz und Gehörgangsstenose
- Osteophyten in Halswirbeln
- Patienten, die zum Zeitpunkt der Studie wegen Nackenschmerzen mit anderen Mitteln der Physiotherapie behandelt wurden
- Zervikale Frakturen, Wirbelsäulenoperationen oder andere Wirbelsäulenpathologien (d. h. Spondylitis ankylosans, Spondylolisthesis)
- Periphere Nervenläsionen wie Neurotmesis und Axonotmesis.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A (SNAGs-Gruppe)
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SNAGS wird angewendet, während der Patient bequem auf einem Hocker sitzt.
Der Therapeut steht hinter dem Patienten und der mediale Rand des Endgliedes eines Daumens wird auf der gewählten Seite der vermuteten Läsionsstelle auf die Gelenksäule gelegt.
Die Neigung des Daumennagels beträgt ungefähr 45 Grad (in Richtung des Augapfels).
SNAGS Mulligan wird durch aktive Bewegung verabreicht, gefolgt von passivem Überdruck, basierend auf der Bewegungseinschränkung durch die Häufigkeit der Behandlung, bestehend aus drei Sätzen mit zehn Wiederholungen.
SNAG Die anteroposteriore Mobilisierung des zweiten Halswirbels wird je nach Reaktion für 10 bis 30 s aufrechterhalten.
Bei nachlassender Kopfschmerzintensität zum Zeitpunkt der ersten Anwendung werden maximal 6 Wiederholungen gegeben.
Jedem Gelenk werden insgesamt 20 Schwingungen (1 Schwingung/1 Sekunde) mit einer Gesamtdauer von 15 Minuten zugeführt
Die traditionelle Therapie wird in Form von Dehnungen für bilaterale obere und mittlere Trapeziusmuskeln und bilaterale Nackenrotatoren und isometrische Kräftigungsübungen für Nackenrotatoren, Extensoren und seitliche Beugemuskeln angewendet.
Übung wurde für zehn Wiederholungen pro Sitzung wiederholt.
Zusätzlich wurde eine heiße Packung über den Nacken und den oberen Teil der Schultermuskulatur gelegt.
Dies wurde zehn Minuten lang über dem Triggerpunkt des mittleren Trapezmuskels selbst angewendet.
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Experimental: Gruppe B (neuronale Mobilisierungsgruppe)
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Die traditionelle Therapie wird in Form von Dehnungen für bilaterale obere und mittlere Trapeziusmuskeln und bilaterale Nackenrotatoren und isometrische Kräftigungsübungen für Nackenrotatoren, Extensoren und seitliche Beugemuskeln angewendet.
Übung wurde für zehn Wiederholungen pro Sitzung wiederholt.
Zusätzlich wurde eine heiße Packung über den Nacken und den oberen Teil der Schultermuskulatur gelegt.
Dies wurde zehn Minuten lang über dem Triggerpunkt des mittleren Trapezmuskels selbst angewendet.
Neurale Mobilisierung wird mit neuraler Mobilisierung Grad 3 und traditioneller Therapie angewendet: Die Probanden werden in Rückenlage gebracht und bleiben mit ungekreuzten Füßen entspannt.
Der Patient wird leicht schräg angewinkelt, um den Zugang zum Schulterblatt zu erleichtern.
Der Therapeut wird das Schulterblatt mit gleichzeitiger Positionierung des Gelenks der oberen Extremität gemäß der Vorspannung des Nervus medianus, d. h. ULTT2 (Schulterabduktion, Ellbogenstreckung mit Unterarmsupination, Handgelenk und Finger gestreckt und ulnare Abduktion und Daumenabduktion) niederdrücken.
Das Handgelenk wird als Spannungsfaktor und an der Stelle verwendet, an der Spannung vom Therapeuten gespürt und vom Probanden wahrgenommen wurde.
Oszillationen des Grades 3 wurden rhythmisch und langsam jedem Gelenk von proximal nach distal zugeführt.
Jedem Gelenk wurden insgesamt 20 Schwingungen (1 Schwingung/1 Sekunde) mit einer Gesamtdauer von 15 Minuten verabreicht.
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Aktiver Komparator: Gruppe C (traditionelle Physiotherapie)
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Die traditionelle Therapie wird in Form von Dehnungen für bilaterale obere und mittlere Trapeziusmuskeln und bilaterale Nackenrotatoren und isometrische Kräftigungsübungen für Nackenrotatoren, Extensoren und seitliche Beugemuskeln angewendet.
Übung wurde für zehn Wiederholungen pro Sitzung wiederholt.
Zusätzlich wurde eine heiße Packung über den Nacken und den oberen Teil der Schultermuskulatur gelegt.
Dies wurde zehn Minuten lang über dem Triggerpunkt des mittleren Trapezmuskels selbst angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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F-Wellen-Parameter
Zeitfenster: Wechseln Sie im Verlauf der Studie von der Baseline bis zum Ende des Behandlungsprogramms nach 4 Wochen
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Bewertung der Erregbarkeit der spinalen Motoneuronen durch die Messung der F-Wellen-Parameter
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Wechseln Sie im Verlauf der Studie von der Baseline bis zum Ende des Behandlungsprogramms nach 4 Wochen
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Somatosensorisch evozierte Potentiale (SEPs) Latenz und Amplitude
Zeitfenster: Wechseln Sie im Verlauf der Studie von der Baseline bis zum Ende des Behandlungsprogramms nach 4 Wochen
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SEPs sind die vom Nervensystem als Reaktion auf somatosensorische Reize erzeugten elektrischen Signale.
SEPs werden am Schädel mit Elektroenzephalographie (EEG) abgelesen
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Wechseln Sie im Verlauf der Studie von der Baseline bis zum Ende des Behandlungsprogramms nach 4 Wochen
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Schmerzdruckschwelle durch Druckalgometer
Zeitfenster: Wechseln Sie im Verlauf der Studie von der Baseline bis zum Ende des Behandlungsprogramms nach 4 Wochen
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Ein Algometer wird verwendet, um die Schmerzintensität durch Druck zu quantifizieren
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Wechseln Sie im Verlauf der Studie von der Baseline bis zum Ende des Behandlungsprogramms nach 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: Wechseln Sie im Verlauf der Studie von der Baseline bis zum Ende des Behandlungsprogramms nach 4 Wochen
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Bewertungsmethoden für solche Behinderungen, insbesondere solche, die auf Aktivitäten des täglichen Lebens abzielen, die am stärksten von Nackenschmerzen betroffen sind, Fragebogen mit 10 Punkten, skaliert mit dem Titel Neck Disability Index (NDI)
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Wechseln Sie im Verlauf der Studie von der Baseline bis zum Ende des Behandlungsprogramms nach 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amany I. Selem, BSc, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MMNM2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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