Mobilisering med bevegelse vs. nevral mobilisering på nerverotfunksjon hos pasienter med cervikal radikulopati
5. juli 2023 oppdatert av: Amany Ismail Elmetwaly Selem, Cairo University
Mulligan mobiliseringsteknikk versus nevral mobilisering på nerverotfunksjon hos pasienter med cervikal radikulopati: randomisert kontrollert forsøk
Denne studien vil bli utført for å sammenligne effekten av vedvarende naturlig apofyseglid (SNAGS) versus neural mobilisering på kliniske utfall som 1-nerverotfunksjon i form av: (A) topp til topp amplitude; (B) latens; (C) F-bølge. 2- smertetrykksterskel (PPT) og 3-Neck disability index (NDI) hos pasienter med cervical disc (C5-C6 og/eller C6-C7) herniering.
Syttito pasienter fra begge kjønn med cervical disc (C 5-C 6 og/eller C 6- C7) herniering med både sensoriske og motoriske nervepåvirkninger vil bli rekruttert til denne studien etter henvisning fra en erfaren nevrolog og bekreftet diagnose ved MR. Pasientenes alder vil variere mellom 20-50 år, kroppsmasseindeks (BMI) fra 18 til 25 kg/cm2.
Pasientene vil bli tildelt tilfeldig ved permutert blokkering til tre like grupper; gruppe (A) vil få SNAGS i tillegg til tradisjonell terapi, gruppe (B) vil få nevral mobilisering i tillegg til tradisjonell terapi og gruppe (C) vil få tradisjonell terapi.
topp til topp amplitude, nervelatens og F-bølge vil bli målt ved elektromyografi, , trykksmerteterskel vil bli målt med kommandoalgometer. Nakke funksjonshemming vil bli målt ved arabisk nakke funksjonshemming indeks.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ismailia, Egypt
- Ismailia Medical Complex
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sytti pasienter med cervical disc (C 5-C 6 og/eller C 6- C7) herniering med både sensoriske og motoriske nervepåvirkninger, henvist fra nevrolog og bekreftet diagnose ved MR
- Begge kjønn.
- Alder mellom 20-50 år.
- Pasienter med nakkesmerter som stråler ned til armen.
- Pasienter med positive funn for spurling test, Upper Limb Tension Test One (ULTTO), cervical distraksjonstest og cervical rotasjonstest mot symptomatisk side <60.
- BMI fra 18 til 25 kg/cm2
- Eksisterte aktive triggerpunkter innenfor midtre trapezius og/eller livmorhalsregionen.
- Positiv Pittsburgh-søvnkvalitetsindeksverdi >10, betyr moderate og/eller alvorlige problemer.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som opplever primære skulder- eller øvre ekstremitetsproblemer av lokal opprinnelse
- kardiovaskulære lidelser og luftveislidelser,
- patologiske tilstander som involverer cervikal ryggrad som vertebro basilar insuffisiens og kanalstenose
- osteofytter i nakkevirvlene
- Pasienter som var under behandling for nakkesmerter med andre midler for fysioterapi på studietidspunktet
- Livmorhalsbrudd, spinal kirurgi eller andre spinal patologier (dvs. ankyloserende spondylitt, spondylolistese)
- Perifere nervelesjoner som neurotmesis og axonotmesis.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A (SNAGs gruppe)
|
SNAGS påføres mens pasienten sitter komfortabelt på en krakk.
Terapeuten står bak pasienten og den mediale kanten av den ene tommelens distale falanx plasseres på leddsøylen på den valgte siden av det mistenkte lesjonsstedet.
Tommelspikeren skråner ca. 45 grader (i retning av øyeeplet).
SNAGS mulligan vil bli gitt ved aktiv bevegelse etterfulgt av passivt overtrykk basert på bevegelse begrenset av behandlingsfrekvens vil være tre sett med ti repetisjoner.
SNAG den anteroposteriore mobiliseringen av den andre cervical vertebrae opprettholdes i 10 til 30 s avhengig av respons.
Maksimalt 6 repetisjoner vil bli gitt dersom det er en reduksjon i hodepineintensiteten ved første påføring.
Totalt 20 svingninger (1 oscillasjon/1 sekund) vil bli gitt til hvert ledd med en total varighet på 15 minutter
tradisjonell terapi vil bli brukt i form av strekking for bilaterale øvre og midtre trapeziusmuskler og bilaterale nakkerotatorer og isometriske styrkeøvelser for nakkerotatorer, ekstensorer, sidebøyde muskler.
Treningen ble gjentatt i ti repetisjoner per økt.
I tillegg til varmpakke ble plassert over nakken og øvre del av skuldermuskulaturen.
Dette ble brukt i ti minutter over midtre trapezius triggerpunkt selv.
|
|
Eksperimentell: Gruppe B (nevral mobiliseringsgruppe)
|
tradisjonell terapi vil bli brukt i form av strekking for bilaterale øvre og midtre trapeziusmuskler og bilaterale nakkerotatorer og isometriske styrkeøvelser for nakkerotatorer, ekstensorer, sidebøyde muskler.
Treningen ble gjentatt i ti repetisjoner per økt.
I tillegg til varmpakke ble plassert over nakken og øvre del av skuldermuskulaturen.
Dette ble brukt i ti minutter over midtre trapezius triggerpunkt selv.
Nevral mobilisering vil bli brukt med grad tre neural mobilisering og tradisjonell terapi: Forsøkspersonene vil bli plassert i ryggleie og forbli avslappet med føttene ukrysset.
Pasienten vil vinkles litt på skrå for lettere tilgang til scapula.
Terapeuten vil bli deprimert scapula med samtidig posisjonering av øvre ekstremitetsledd i henhold til median nervebias, dvs. ULTT2 (skulderabduksjon, albueforlengelse med underarmsupinasjon, forlenget håndledd og fingre og ulnar deviert og tommelfingerabduksjon).
Håndleddet vil bli brukt som en spenningsfaktor og på det punktet hvor spenningen ble kjent av terapeuten og oppfattet av subjektet.
Grad 3 oscillasjoner ble gitt rytmisk og sakte til hvert ledd fra proksimalt til distalt.
Totalt 20 svingninger (1 svingning/1 sekund) ble gitt til hvert ledd med en total varighet på 15 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe C (tradisjonell fysioterapi)
|
tradisjonell terapi vil bli brukt i form av strekking for bilaterale øvre og midtre trapeziusmuskler og bilaterale nakkerotatorer og isometriske styrkeøvelser for nakkerotatorer, ekstensorer, sidebøyde muskler.
Treningen ble gjentatt i ti repetisjoner per økt.
I tillegg til varmpakke ble plassert over nakken og øvre del av skuldermuskulaturen.
Dette ble brukt i ti minutter over midtre trapezius triggerpunkt selv.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
F-bølge parametere
Tidsramme: Endring i løpet av studien, fra baseline til slutten av behandlingsprogrammet etter 4 uker
|
Evaluering av spinal motoneuron eksitabilitet gjennom måling av F-bølgeparametre
|
Endring i løpet av studien, fra baseline til slutten av behandlingsprogrammet etter 4 uker
|
|
Somatosensorisk fremkalte potensialer (SEPs) latens og amplitude
Tidsramme: Endring i løpet av studien, fra baseline til slutten av behandlingsprogrammet etter 4 uker
|
SEP-er er de elektriske signalene generert av nervesystemet som respons på somatosensoriske stimuli.
SEP-er leses på hodeskallen med elektroencefalografi (EEG)
|
Endring i løpet av studien, fra baseline til slutten av behandlingsprogrammet etter 4 uker
|
|
Smertetrykkterskel av trykkalgometer
Tidsramme: Endring i løpet av studien, fra baseline til slutten av behandlingsprogrammet etter 4 uker
|
Et algometer vil bli brukt til å kvantifisere smerteintensitet ved trykk
|
Endring i løpet av studien, fra baseline til slutten av behandlingsprogrammet etter 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakke funksjonshemming Index
Tidsramme: Endring i løpet av studien, fra baseline til slutten av behandlingsprogrammet etter 4 uker
|
Metoder for vurdering for slik funksjonshemming, spesielt de som er rettet mot dagliglivets aktiviteter som er mest påvirket av nakkesmerter, spørreskjema 10-element skalert med tittelen Neck Disability Index (NDI)
|
Endring i løpet av studien, fra baseline til slutten av behandlingsprogrammet etter 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amany I. Selem, BSc, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MMNM2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .