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Mobilização com movimento versus mobilização neural na função da raiz nervosa em pacientes com radiculopatia cervical

5 de julho de 2023 atualizado por: Amany Ismail Elmetwaly Selem, Cairo University

Técnica de mobilização de Mulligan versus mobilização neural na função da raiz nervosa em pacientes com radiculopatia cervical: estudo controlado randomizado

Este estudo será conduzido para comparar o efeito de deslizamentos apofisários naturais sustentados (SNAGS) versus mobilização neural em resultados clínicos, tais como 1- função da raiz nervosa na forma de: (A) pico a pico de amplitude; (B) latência; (C) onda F. 2- limiar de dor à pressão (PPT) e 3- índice de incapacidade do pescoço (NDI) em pacientes com hérnia de disco cervical (C5-C6 e/ou C6-C7).

Setenta e dois pacientes de ambos os sexos com hérnia de disco cervical (C 5-C 6 e/ou C 6-C7) com afecções nervosas sensitivas e motoras serão recrutados para este estudo após encaminhamento de um neurologista experiente e diagnóstico confirmado por ressonância magnética. A idade dos pacientes varia entre 20-50 anos, índice de massa corporal (IMC) de 18 a 25 kg/cm2.

Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente por bloco permutado em três grupos iguais; o grupo (A) receberá SNAGS além da terapia tradicional, o grupo (B) receberá mobilização neural além da terapia tradicional e o grupo (C) receberá a terapia tradicional.

a amplitude pico a pico, a latência do nervo e a onda F serão medidas por eletromiografia, o limiar de dor à pressão será medido pelo algômetro do comandante. A incapacidade do pescoço será medida pelo índice de incapacidade do pescoço árabe.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Ismailia, Egito
        • Ismailia Medical Complex

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. setenta pacientes com hérnia de disco cervical (C 5-C 6 e/ou C 6- C7) com afecções nervosas sensoriais e motoras, encaminhados por neurologista e diagnóstico confirmado por ressonância magnética
  2. Ambos os sexos.
  3. Idade entre 20-50 anos.
  4. Pacientes com dor no pescoço irradiando para o braço.
  5. Pacientes com achados positivos para teste de esporão, teste de tensão do membro superior um (ULTTO), teste de distração cervical e teste de rotação cervical para o lado sintomático <60.
  6. IMC de 18 a 25 kg/cm2
  7. Existiam pontos-gatilho ativos no trapézio médio e/ou na região cervical.
  8. Valor positivo do índice de qualidade do sono de Pittsburgh >10, significa dificuldade moderada e/ou severa.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com problemas primários no ombro ou extremidade superior de origem local
  2. doenças cardiovasculares e doenças respiratórias,
  3. condições patológicas envolvendo a coluna cervical como insuficiência vértebra basilar e estenose do canal
  4. osteófitos nas vértebras cervicais
  5. Pacientes que estavam em tratamento para cervicalgia com outros meios de fisioterapia no momento do estudo
  6. Fraturas cervicais, cirurgia da coluna vertebral ou outras patologias da coluna vertebral (ex. espondilite anquilosante, espondilolistese)
  7. Lesões de nervos periféricos como neurotmese e axonotmese.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A (grupo SNAGs)
SNAGS será aplicado com o paciente sentado confortavelmente em um banquinho. O terapeuta fica atrás do paciente e a borda medial da falange distal de um polegar é colocada no pilar articular no lado escolhido do local suspeito da lesão. A inclinação da unha do polegar em aproximadamente 45 graus (na direção do globo ocular). SNAGS mulligan será dado por movimento ativo seguido de sobrepressão passiva com base no movimento restrito pela frequência do tratamento será três séries de dez repetições. SNAG a mobilização anteroposterior da segunda vértebra cervical é sustentada por 10 a 30 s, dependendo da resposta. Serão dadas no máximo 6 repetições caso haja redução da intensidade da cefaléia no momento da primeira aplicação. Um total de 20 oscilações (1 oscilação/1 segundo) serão dadas a cada articulação com uma duração total de 15 minutos
a terapia tradicional será aplicada na forma de alongamento para os músculos trapézio superior e médio bilaterais e rotadores cervicais bilaterais e exercícios de fortalecimento isométrico para rotadores cervicais, extensores, flexores laterais. O exercício foi repetido por dez repetições por sessão. Além de bolsa quente foi colocada sobre a musculatura do pescoço e parte superior dos ombros. Isso foi aplicado por dez minutos, sobre o próprio ponto de gatilho do trapézio médio.
Experimental: Grupo B (grupo de mobilização neural)
a terapia tradicional será aplicada na forma de alongamento para os músculos trapézio superior e médio bilaterais e rotadores cervicais bilaterais e exercícios de fortalecimento isométrico para rotadores cervicais, extensores, flexores laterais. O exercício foi repetido por dez repetições por sessão. Além de bolsa quente foi colocada sobre a musculatura do pescoço e parte superior dos ombros. Isso foi aplicado por dez minutos, sobre o próprio ponto de gatilho do trapézio médio.
A mobilização neural será aplicada com mobilização neural grau três e terapia tradicional: Os indivíduos serão colocados em posição supina e permanecerão relaxados com os pés descruzados. O paciente ficará ligeiramente inclinado obliquamente para facilitar o acesso à escápula. O terapeuta deprimirá a escápula com posicionamento concomitante da articulação da extremidade superior de acordo com o viés do nervo mediano, ou seja, ULTT2 (abdução do ombro, extensão do cotovelo com supinação do antebraço, punho e dedos estendidos e desvio ulnar e abdução do polegar). O punho será utilizado como fator de tensão e no ponto onde a tensão foi sentida pelo terapeuta e percebida pelo sujeito. As oscilações de grau 3 foram dadas ritmicamente e lentamente para cada articulação de proximal para distal. Um total de 20 oscilações (1 oscilação/1 segundo) foram dadas para cada articulação com uma duração total de 15 minutos.
Comparador Ativo: Grupo C (fisioterapia tradicional)
a terapia tradicional será aplicada na forma de alongamento para os músculos trapézio superior e médio bilaterais e rotadores cervicais bilaterais e exercícios de fortalecimento isométrico para rotadores cervicais, extensores, flexores laterais. O exercício foi repetido por dez repetições por sessão. Além de bolsa quente foi colocada sobre a musculatura do pescoço e parte superior dos ombros. Isso foi aplicado por dez minutos, sobre o próprio ponto de gatilho do trapézio médio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros da onda F
Prazo: Mudança ao longo do estudo, desde o início até o final do programa de tratamento em 4 semanas
Avaliação da excitabilidade do motoneurônio espinhal através da medição dos parâmetros da onda F
Mudança ao longo do estudo, desde o início até o final do programa de tratamento em 4 semanas
Latência e amplitude dos potenciais evocados somatossensoriais (SEPs)
Prazo: Mudança ao longo do estudo, desde o início até o final do programa de tratamento em 4 semanas
SEPs são os sinais elétricos gerados pelo sistema nervoso em resposta a estímulos somatossensoriais. Os SEPs são lidos no crânio com eletroencefalografia (EEG)
Mudança ao longo do estudo, desde o início até o final do programa de tratamento em 4 semanas
Limiar de pressão de dor por algômetro de pressão
Prazo: Mudança ao longo do estudo, desde o início até o final do programa de tratamento em 4 semanas
Será utilizado um algômetro para quantificar a intensidade da dor por pressão
Mudança ao longo do estudo, desde o início até o final do programa de tratamento em 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de incapacidade do pescoço
Prazo: Mudança ao longo do estudo, desde o início até o final do programa de tratamento em 4 semanas
Métodos de avaliação para tal incapacidade, especialmente aqueles direcionados às atividades da vida diária que são mais afetadas pela dor no pescoço, questionário escalado com 10 itens intitulado Neck Disability Index (NDI)
Mudança ao longo do estudo, desde o início até o final do programa de tratamento em 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Amany I. Selem, BSc, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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