- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05803954
Mobilização com movimento versus mobilização neural na função da raiz nervosa em pacientes com radiculopatia cervical
Técnica de mobilização de Mulligan versus mobilização neural na função da raiz nervosa em pacientes com radiculopatia cervical: estudo controlado randomizado
Este estudo será conduzido para comparar o efeito de deslizamentos apofisários naturais sustentados (SNAGS) versus mobilização neural em resultados clínicos, tais como 1- função da raiz nervosa na forma de: (A) pico a pico de amplitude; (B) latência; (C) onda F. 2- limiar de dor à pressão (PPT) e 3- índice de incapacidade do pescoço (NDI) em pacientes com hérnia de disco cervical (C5-C6 e/ou C6-C7).
Setenta e dois pacientes de ambos os sexos com hérnia de disco cervical (C 5-C 6 e/ou C 6-C7) com afecções nervosas sensitivas e motoras serão recrutados para este estudo após encaminhamento de um neurologista experiente e diagnóstico confirmado por ressonância magnética. A idade dos pacientes varia entre 20-50 anos, índice de massa corporal (IMC) de 18 a 25 kg/cm2.
Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente por bloco permutado em três grupos iguais; o grupo (A) receberá SNAGS além da terapia tradicional, o grupo (B) receberá mobilização neural além da terapia tradicional e o grupo (C) receberá a terapia tradicional.
a amplitude pico a pico, a latência do nervo e a onda F serão medidas por eletromiografia, o limiar de dor à pressão será medido pelo algômetro do comandante. A incapacidade do pescoço será medida pelo índice de incapacidade do pescoço árabe.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amany I. Selem, BSc.
- Número de telefone: +2 0237617691
- E-mail: amanyselemssj@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Ismailia, Egito
- Ismailia Medical Complex
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- setenta pacientes com hérnia de disco cervical (C 5-C 6 e/ou C 6- C7) com afecções nervosas sensoriais e motoras, encaminhados por neurologista e diagnóstico confirmado por ressonância magnética
- Ambos os sexos.
- Idade entre 20-50 anos.
- Pacientes com dor no pescoço irradiando para o braço.
- Pacientes com achados positivos para teste de esporão, teste de tensão do membro superior um (ULTTO), teste de distração cervical e teste de rotação cervical para o lado sintomático <60.
- IMC de 18 a 25 kg/cm2
- Existiam pontos-gatilho ativos no trapézio médio e/ou na região cervical.
- Valor positivo do índice de qualidade do sono de Pittsburgh >10, significa dificuldade moderada e/ou severa.
Critério de exclusão:
- Pacientes com problemas primários no ombro ou extremidade superior de origem local
- doenças cardiovasculares e doenças respiratórias,
- condições patológicas envolvendo a coluna cervical como insuficiência vértebra basilar e estenose do canal
- osteófitos nas vértebras cervicais
- Pacientes que estavam em tratamento para cervicalgia com outros meios de fisioterapia no momento do estudo
- Fraturas cervicais, cirurgia da coluna vertebral ou outras patologias da coluna vertebral (ex. espondilite anquilosante, espondilolistese)
- Lesões de nervos periféricos como neurotmese e axonotmese.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo A (grupo SNAGs)
|
SNAGS será aplicado com o paciente sentado confortavelmente em um banquinho.
O terapeuta fica atrás do paciente e a borda medial da falange distal de um polegar é colocada no pilar articular no lado escolhido do local suspeito da lesão.
A inclinação da unha do polegar em aproximadamente 45 graus (na direção do globo ocular).
SNAGS mulligan será dado por movimento ativo seguido de sobrepressão passiva com base no movimento restrito pela frequência do tratamento será três séries de dez repetições.
SNAG a mobilização anteroposterior da segunda vértebra cervical é sustentada por 10 a 30 s, dependendo da resposta.
Serão dadas no máximo 6 repetições caso haja redução da intensidade da cefaléia no momento da primeira aplicação.
Um total de 20 oscilações (1 oscilação/1 segundo) serão dadas a cada articulação com uma duração total de 15 minutos
a terapia tradicional será aplicada na forma de alongamento para os músculos trapézio superior e médio bilaterais e rotadores cervicais bilaterais e exercícios de fortalecimento isométrico para rotadores cervicais, extensores, flexores laterais.
O exercício foi repetido por dez repetições por sessão.
Além de bolsa quente foi colocada sobre a musculatura do pescoço e parte superior dos ombros.
Isso foi aplicado por dez minutos, sobre o próprio ponto de gatilho do trapézio médio.
|
Experimental: Grupo B (grupo de mobilização neural)
|
a terapia tradicional será aplicada na forma de alongamento para os músculos trapézio superior e médio bilaterais e rotadores cervicais bilaterais e exercícios de fortalecimento isométrico para rotadores cervicais, extensores, flexores laterais.
O exercício foi repetido por dez repetições por sessão.
Além de bolsa quente foi colocada sobre a musculatura do pescoço e parte superior dos ombros.
Isso foi aplicado por dez minutos, sobre o próprio ponto de gatilho do trapézio médio.
A mobilização neural será aplicada com mobilização neural grau três e terapia tradicional: Os indivíduos serão colocados em posição supina e permanecerão relaxados com os pés descruzados.
O paciente ficará ligeiramente inclinado obliquamente para facilitar o acesso à escápula.
O terapeuta deprimirá a escápula com posicionamento concomitante da articulação da extremidade superior de acordo com o viés do nervo mediano, ou seja, ULTT2 (abdução do ombro, extensão do cotovelo com supinação do antebraço, punho e dedos estendidos e desvio ulnar e abdução do polegar).
O punho será utilizado como fator de tensão e no ponto onde a tensão foi sentida pelo terapeuta e percebida pelo sujeito.
As oscilações de grau 3 foram dadas ritmicamente e lentamente para cada articulação de proximal para distal.
Um total de 20 oscilações (1 oscilação/1 segundo) foram dadas para cada articulação com uma duração total de 15 minutos.
|
Comparador Ativo: Grupo C (fisioterapia tradicional)
|
a terapia tradicional será aplicada na forma de alongamento para os músculos trapézio superior e médio bilaterais e rotadores cervicais bilaterais e exercícios de fortalecimento isométrico para rotadores cervicais, extensores, flexores laterais.
O exercício foi repetido por dez repetições por sessão.
Além de bolsa quente foi colocada sobre a musculatura do pescoço e parte superior dos ombros.
Isso foi aplicado por dez minutos, sobre o próprio ponto de gatilho do trapézio médio.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Parâmetros da onda F
Prazo: Mudança ao longo do estudo, desde o início até o final do programa de tratamento em 4 semanas
|
Avaliação da excitabilidade do motoneurônio espinhal através da medição dos parâmetros da onda F
|
Mudança ao longo do estudo, desde o início até o final do programa de tratamento em 4 semanas
|
Latência e amplitude dos potenciais evocados somatossensoriais (SEPs)
Prazo: Mudança ao longo do estudo, desde o início até o final do programa de tratamento em 4 semanas
|
SEPs são os sinais elétricos gerados pelo sistema nervoso em resposta a estímulos somatossensoriais.
Os SEPs são lidos no crânio com eletroencefalografia (EEG)
|
Mudança ao longo do estudo, desde o início até o final do programa de tratamento em 4 semanas
|
Limiar de pressão de dor por algômetro de pressão
Prazo: Mudança ao longo do estudo, desde o início até o final do programa de tratamento em 4 semanas
|
Será utilizado um algômetro para quantificar a intensidade da dor por pressão
|
Mudança ao longo do estudo, desde o início até o final do programa de tratamento em 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de incapacidade do pescoço
Prazo: Mudança ao longo do estudo, desde o início até o final do programa de tratamento em 4 semanas
|
Métodos de avaliação para tal incapacidade, especialmente aqueles direcionados às atividades da vida diária que são mais afetadas pela dor no pescoço, questionário escalado com 10 itens intitulado Neck Disability Index (NDI)
|
Mudança ao longo do estudo, desde o início até o final do programa de tratamento em 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amany I. Selem, BSc, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMNM2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Radiculopatia Cervical
-
Stanford UniversityConcluídoCirurgia Cervical Posterior | Fusão Cervical Posterior | Laminectomia cervical posterior | Laminoplastia Cervical PosteriorEstados Unidos
-
M.D. Anderson Cancer CenterRetiradoCâncer cervical estágio IB3 FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio II FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio IIA FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio IIA1 FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio IIA2 FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio IIB FIGO 2018 | Câncer cervical estágio III FIGO 2018 | Câncer cervical estágio... e outras condições
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RecrutamentoCarcinoma Adenoescamoso Cervical | Carcinoma Espinocelular Cervical Sem Outra Especificação | Carcinoma Cervical Recorrente | Câncer cervical estágio IB3 FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio II FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio IIA FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio IIA1 FIGO 2018 | Câncer Cervical... e outras condiçõesEstados Unidos
-
Gazi UniversityRecrutamentoRadiculopatia Cervical | Dor Radicular Cervical | Radiculite Cervical | Síndrome da raiz cervicalPeru
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Ativo, não recrutandoCarcinoma de células escamosas cervical localmente avançado, sem outra especificação | Câncer cervical estágio IB3 FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio II FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio IIA FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio IIA1 FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio IIA2 FIGO 2018 | Câncer Cervical... e outras condiçõesEstados Unidos
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyAtivo, não recrutandoAdenocarcinoma Cervical | Carcinoma Adenoescamoso Cervical | Carcinoma Espinocelular Cervical | Câncer cervical estágio IB2 AJCC v8 | Câncer Cervical Estágio II AJCC v8 | Câncer cervical estágio IIA AJCC v8 | Câncer cervical estágio IIA1 AJCC v8 | Câncer cervical estágio IIA2 AJCC v8 | Câncer cervical... e outras condiçõesEstados Unidos
-
M.D. Anderson Cancer CenterRecrutamentoCarcinoma Neuroendócrino de Células Grandes Cervicais | Carcinoma Neuroendócrino Cervical | Carcinoma Cervical de Pequenas Células | Carcinoma Indiferenciado Cervical | Câncer Cervical Estágio I AJCC v8 | Câncer Cervical Estágio IA AJCC v8 | Câncer cervical estágio IA1 AJCC v8 | Câncer cervical estágio... e outras condiçõesEstados Unidos
-
Valérie SchuermansRecrutamentoDoença do Disco Cervical | Fusão Cervical | Fusão da Coluna Vertebral | Espondilose cervical | Hérnia de Disco Cervical | Mielopatia Cervical | Degeneração do Disco Cervical | Radiculopatia Cervical | Mielopatia Compressiva | Radiculopatia, Região Cervical | Radiculopatia; na espondilose | Radiculopatia; no Distúrbio... e outras condiçõesHolanda
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Ativo, não recrutandoAdenocarcinoma Cervical | Carcinoma Adenoescamoso Cervical | Carcinoma Espinocelular Cervical Sem Outra Especificação | Câncer cervical estágio IB3 FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio II FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio IIA FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio IIA1 FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio... e outras condiçõesEstados Unidos
-
University of AarhusDesconhecidoCâncer cervical | Câncer de colo do útero | Displasia Cervical | Lesão Cervical | Neoplasia Cervical | Doença cervicalDinamarca
Ensaios clínicos em Deslizamentos apofisários naturais sustentados (SNAGS)
-
University of ManchesterConcluído
-
Ayesha JamilConcluído