- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05803954
Mobilisaatio liikkeellä vs. hermomobilisaatio hermojuuritoimintoihin potilailla, joilla on kohdunkaulan radikulopatia
Mulliganin mobilisaatiotekniikka versus hermomobilisaatio hermojuuren toiminnalle potilailla, joilla on kohdunkaulan radikulopatia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus suoritetaan vertaamaan jatkuvan luonnollisen apofyysisen luiston (SNAGS) vaikutusta hermomobilisaatioon kliinisiin tuloksiin, kuten 1-hermojuuren toimintaan seuraavien muodossa: (A) huipusta huippuun; (B) latenssi; (C) F-aalto. 2- kipupainekynnys (PPT) ja 3- kaulan toimintakyvyttömyysindeksi (NDI) potilailla, joilla on välilevytyrä (C5-C6 ja/tai C6-C7).
Seitsemänkymmentäkaksi potilasta molemmista sukupuolista, joilla on välilevytyrä (C 5-C 6 ja/tai C 6- C7), johon liittyy sekä sensorisia että motorisia hermovaurioita, otetaan mukaan tähän tutkimukseen kokeneen neurologin lähetteen ja magneettikuvauksen vahvistaman diagnoosin jälkeen. Potilaiden ikä vaihtelee välillä 20-50 vuotta, painoindeksi (BMI) 18-25 kg/cm2.
Potilaat jaetaan satunnaisesti permutoidulla lohkolla kolmeen yhtä suureen ryhmään; ryhmä (A) saa perinteisen terapian lisäksi SNAGS-hoitoa, ryhmä (B) saa perinteisen terapian lisäksi hermomobilisaatiota ja ryhmä (C) perinteistä terapiaa.
huipusta huippuun -amplitudi, hermolatenssi ja F-aalto mitataan elektromyografialla, paineen kipukynnys mitataan komentajaalgometrilla. Niskavammaisuus mitataan arabian niskavammaisuusindeksillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amany I. Selem, BSc.
- Puhelinnumero: +2 0237617691
- Sähköposti: amanyselemssj@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ismailia, Egypti
- Ismailia Medical Complex
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 70 potilasta, joilla on kohdunkaulan välilevy (C 5-C 6 ja/tai C 6- C7) herniaatio, johon liittyy sekä sensorisia että motorisia hermovaurioita, neurologin lähettämä ja magneettikuvaus vahvistettu diagnoosi
- Molemmat sukupuolet.
- Ikä 20-50 vuoden välillä.
- Potilaat, joilla niskakipu säteilee käsivarteen.
- Potilaat, joilla on positiiviset löydökset spurling-testissä, yläraajojen jännitystestissä (ULTTO), kohdunkaulan häiriötestissä ja kohdunkaulan rotaatiotestissä oireenmukaista puolta kohti <60.
- BMI 18-25 kg/cm2
- Aktiiviset laukaisupisteet keskisuunnikkaan ja/tai kohdunkaulan alueella.
- Positiivinen Pittsburghin unenlaatuindeksin arvo >10 tarkoittaa kohtalaista ja/tai vaikeaa vaikeutta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on paikallista alkuperää oleva ensisijainen olkapään tai yläraajojen ongelma
- sydän- ja verisuonihäiriöt ja hengityselinten sairaudet,
- patologiset tilat, joihin liittyy kohdunkaulan selkäranka, kuten vertebro basilaarinen vajaatoiminta ja kanavan ahtauma
- osteofyytit kohdunkaulan nikamissa
- Potilaat, jotka saivat niskakipujen hoitoa muilla fysioterapiakeinoilla tutkimuksen aikana
- Kohdunkaulan murtumat, selkärangan leikkaukset tai muut selkärangan sairaudet (esim. selkärankareuma, spondylolisteesi)
- Ääreishermovauriot, kuten neurotmesis ja aksonotmesis.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä A (SNAG-ryhmä)
|
SNAGS asetetaan potilaan istuessa mukavasti jakkaralla.
Terapeutti seisoo potilaan takana ja peukalon distaalisen falanxin mediaalinen reuna asetetaan nivelpilarin päälle valitulle puolelle epäiltyä vauriokohtaa.
Peukalon kynnen kaltevuus noin 45 astetta (silmämunan suuntaan).
SNAGS mulligan annetaan aktiivisella liikkeellä ja sen jälkeen passiivisella ylipaineella, joka perustuu hoitotiheyden rajoittamaan liikkeeseen, on kolme kymmenen toiston sarjaa.
SNAG toisten kaulanikamien anteroposteriorista mobilisaatiota ylläpidetään 10-30 sekuntia vasteesta riippuen.
Enintään 6 toistoa annetaan, jos päänsäryn voimakkuus vähenee ensimmäisen käyttökerran aikana.
Jokaiselle nivelelle annetaan yhteensä 20 värähtelyä (1 värähtely/1 sekunti), kokonaiskesto 15 minuuttia
perinteistä terapiaa sovelletaan venyttelyinä molemminpuolisiin ylä- ja keskisuunnikkaan lihaksiin ja molemminpuolisiin niskan pyörittäjiin sekä isometrisiä vahvistusharjoituksia niskan pyörittäjiin, ojentajalihaksiin, sivutaivutuslihaksiin.
Harjoitus toistettiin kymmenen toistoa per harjoitus.
Hotpackin lisäksi laitettiin niskan ja hartioiden lihaksiston yläpuolelle.
Tätä käytettiin kymmenen minuutin ajan itse keskitrapezius-trigger-pisteen yli.
|
Kokeellinen: Ryhmä B (hermomobilisaatioryhmä)
|
perinteistä terapiaa sovelletaan venyttelyinä molemminpuolisiin ylä- ja keskisuunnikkaan lihaksiin ja molemminpuolisiin niskan pyörittäjiin sekä isometrisiä vahvistusharjoituksia niskan pyörittäjiin, ojentajalihaksiin, sivutaivutuslihaksiin.
Harjoitus toistettiin kymmenen toistoa per harjoitus.
Hotpackin lisäksi laitettiin niskan ja hartioiden lihaksiston yläpuolelle.
Tätä käytettiin kymmenen minuutin ajan itse keskitrapezius-trigger-pisteen yli.
Hermomobilisaatiota sovelletaan kolmannen asteen hermomobilisaatiolla ja perinteisellä hoidolla: Koehenkilöt asetetaan makuuasentoon ja pidetään rentoina jalat ristissä.
Potilas kallistetaan hieman vinoon, jotta lapaluun on helpompi päästä käsiksi.
Terapeutti painaa lapaluua samanaikaisen yläraajan nivelen asennon yhteydessä mediaanihermon poikkeaman mukaan eli ULTT2:n mukaan (olkapään abduktio, kyynärpään ojennus kyynärvarren supinaatiolla, ranne ja sormet ojennettuna ja kyynärluun poikkeama ja peukalon sieppaus).
Rannetta käytetään jännitystekijänä ja kohdassa, jossa terapeutti tunsi jännityksen ja koehenkilö havaitsi sen.
Asteen 3 värähtelyjä annettiin rytmisesti ja hitaasti jokaiseen niveleen proksimaalisesta distaaliseen.
Jokaiselle nivelelle annettiin yhteensä 20 värähtelyä (1 värähtely/1 sekunti) kokonaiskestoltaan 15 minuuttia.
|
Active Comparator: Ryhmä C (perinteinen fysioterapia)
|
perinteistä terapiaa sovelletaan venyttelyinä molemminpuolisiin ylä- ja keskisuunnikkaan lihaksiin ja molemminpuolisiin niskan pyörittäjiin sekä isometrisiä vahvistusharjoituksia niskan pyörittäjiin, ojentajalihaksiin, sivutaivutuslihaksiin.
Harjoitus toistettiin kymmenen toistoa per harjoitus.
Hotpackin lisäksi laitettiin niskan ja hartioiden lihaksiston yläpuolelle.
Tätä käytettiin kymmenen minuutin ajan itse keskitrapezius-trigger-pisteen yli.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
F-aallon parametrit
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen aikana lähtötilanteesta hoito-ohjelman loppuun 4 viikon kohdalla
|
Selkärangan motoneuronien kiihottumisen arviointi F-aallon parametrien mittaamisen avulla
|
Muutos tutkimuksen aikana lähtötilanteesta hoito-ohjelman loppuun 4 viikon kohdalla
|
Somatosensoriset herätepotentiaalit (SEP) Latenssi ja amplitudi
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen aikana lähtötilanteesta hoito-ohjelman loppuun 4 viikon kohdalla
|
SEP:t ovat sähköisiä signaaleja, jotka hermosto tuottaa vasteena somatosensorisille ärsykkeille.
SEP:t luetaan kallosta elektroenkefalografialla (EEG)
|
Muutos tutkimuksen aikana lähtötilanteesta hoito-ohjelman loppuun 4 viikon kohdalla
|
Kivun painekynnys painealgometrilla
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen aikana lähtötilanteesta hoito-ohjelman loppuun 4 viikon kohdalla
|
Algometriä käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen paineen avulla
|
Muutos tutkimuksen aikana lähtötilanteesta hoito-ohjelman loppuun 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen aikana lähtötilanteesta hoito-ohjelman loppuun 4 viikon kohdalla
|
Tällaisen vamman arviointimenetelmät, erityisesti sellaiset jokapäiväisen elämän toiminnot, joihin niskakipu vaikuttaa eniten, kyselylomakkeen 10 pisteen asteikolla nimeltä Neck Disability Index (NDI)
|
Muutos tutkimuksen aikana lähtötilanteesta hoito-ohjelman loppuun 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amany I. Selem, BSc, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMNM2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jatkuvat luonnolliset apofyysiset liukumat (SNAGS)
-
Istinye UniversityValmis
-
Cairo UniversityValmisOlkapään törmäysoireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityValmisOlkapään törmäysoireyhtymä | Rintakehän kyfoosiEgypti
-
Riphah International UniversityValmisKohdunkarvikogeeninen päänsärkyPakistan
-
Ayesha JamilValmis
-
Obafemi Awolowo UniversityValmis