Mobilizzazione con movimento vs mobilizzazione neurale sulla funzione della radice nervosa in pazienti con radicolopatia cervicale
5 luglio 2023 aggiornato da: Amany Ismail Elmetwaly Selem, Cairo University
Tecnica di mobilizzazione di Mulligan rispetto alla mobilizzazione neurale sulla funzione della radice nervosa nei pazienti con radicolopatia cervicale: studio controllato randomizzato
Questo studio sarà condotto per confrontare l'effetto degli scivolamenti apofisari naturali sostenuti (SNAGS) rispetto alla mobilizzazione neurale sugli esiti clinici come la funzione della radice nervosa 1 sotto forma di: (A) ampiezza da picco a picco; (B) latenza; (C) Onda F. 2- Soglia di pressione del dolore (PPT) e 3- Indice di disabilità del collo (NDI) in pazienti con ernia del disco cervicale (C5-C6 e/o C6-C7).
Settantadue pazienti di entrambi i sessi con ernia del disco cervicale (C 5-C 6 e/o C 6-C7) con affezioni nervose sia sensoriali che motorie saranno reclutati per questo studio dopo il rinvio di un neurologo esperto e la diagnosi confermata dalla risonanza magnetica. L'età dei pazienti sarà compresa tra 20 e 50 anni, indice di massa corporea (BMI) da 18 a 25 kg/cm2.
I pazienti saranno assegnati casualmente per blocco permutato a tre gruppi uguali; il gruppo (A) riceverà SNAGS oltre alla terapia tradizionale, il gruppo (B) riceverà la mobilizzazione neurale oltre alla terapia tradizionale e il gruppo (C) riceverà la terapia tradizionale.
l'ampiezza da picco a picco, la latenza nervosa e l'onda F saranno misurate mediante elettromiografia, la soglia del dolore alla pressione sarà misurata mediante l'algoritmo comandante. La disabilità del collo sarà misurata dall'indice di disabilità del collo arabo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ismailia, Egitto
- Ismailia Medical Complex
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- settanta pazienti con ernia del disco cervicale (C 5-C 6 e/o C 6-C7) con affezioni sia sensoriali che motorie, riferite dal neurologo e diagnosi confermata dalla RM
- Entrambi i sessi.
- Età tra i 20-50 anni.
- Pazienti con dolore al collo che si irradia al braccio.
- Pazienti con risultati positivi per test di spurling, test di tensione degli arti superiori uno (ULTTO), test di distrazione cervicale e test di rotazione cervicale verso il lato sintomatico <60.
- BMI da 18 a 25 kg/cm2
- Presenza di punti trigger attivi nel trapezio medio e/o nella regione cervicale.
- Valore dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh positivo >10, significa difficoltà moderata e/o grave.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con problemi primari alla spalla o agli arti superiori di origine locale
- disturbi cardiovascolari e disturbi respiratori,
- condizioni patologiche che coinvolgono il rachide cervicale come l'insufficienza vertebro basilare e la stenosi del canale
- osteofiti nelle vertebre cervicali
- Pazienti che erano sottoposti a trattamento per il dolore al collo con altri mezzi di fisioterapia al momento dello studio
- Fratture cervicali, chirurgia spinale o altre patologie spinali (es. spondilite anchilosante, spondilolistesi)
- Lesioni dei nervi periferici come neurotmesi e assonotmesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A (gruppo SNAG)
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Gli SNAGS verranno applicati con il paziente comodamente seduto su uno sgabello.
Il terapista sta dietro al paziente e il bordo mediale della falange distale di un pollice viene posizionato sul pilastro articolare sul lato prescelto della sede sospetta della lesione.
L'unghia del pollice è inclinata di circa 45 gradi (in direzione del bulbo oculare).
SNAGS mulligan sarà dato da movimento attivo seguito da sovrapressione passiva basata sul movimento limitato dalla frequenza del trattamento saranno tre serie di dieci ripetizioni.
SNAG la mobilizzazione anteroposteriore della seconda vertebra cervicale viene mantenuta per 10-30 s a seconda della risposta.
Verranno assegnate un massimo di 6 ripetizioni se si verifica una riduzione dell'intensità del mal di testa al momento della prima applicazione.
Un totale di 20 oscillazioni (1 oscillazione/1 secondo) sarà dato a ciascuna articolazione con una durata totale di 15 minuti
la terapia tradizionale verrà applicata sotto forma di stretching per i muscoli del trapezio bilaterale superiore e medio e per i rotatori del collo bilaterali ed esercizi di rafforzamento isometrico per i rotatori del collo, gli estensori, i muscoli di flessione laterale.
L'esercizio è stato ripetuto per dieci ripetizioni per sessione.
Oltre all'impacco caldo è stato posto sopra il collo e la parte superiore della muscolatura delle spalle.
Questo veniva applicato per dieci minuti, sopra il punto trigger del trapezio medio stesso.
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Sperimentale: Gruppo B (gruppo di mobilizzazione neurale)
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la terapia tradizionale verrà applicata sotto forma di stretching per i muscoli del trapezio bilaterale superiore e medio e per i rotatori del collo bilaterali ed esercizi di rafforzamento isometrico per i rotatori del collo, gli estensori, i muscoli di flessione laterale.
L'esercizio è stato ripetuto per dieci ripetizioni per sessione.
Oltre all'impacco caldo è stato posto sopra il collo e la parte superiore della muscolatura delle spalle.
Questo veniva applicato per dieci minuti, sopra il punto trigger del trapezio medio stesso.
La mobilizzazione neurale verrà applicata con mobilizzazione neurale di terzo grado e terapia tradizionale: i soggetti saranno posti in posizione supina e rimarranno rilassati con i piedi non incrociati.
Il paziente sarà leggermente inclinato obliquamente per facilitare l'accesso alla scapola.
Il terapista deprimerà la scapola con concomitante posizionamento dell'articolazione dell'estremità superiore secondo la polarizzazione del nervo mediano, ovvero ULTT2 (abduzione della spalla, estensione del gomito con supinazione dell'avambraccio, polso e dita estese e deviazione ulnare e abduzione del pollice).
Il polso verrà utilizzato come fattore di tensione e nel punto in cui la tensione è stata avvertita dal terapeuta e percepita dal soggetto.
Le oscillazioni di grado 3 sono state date ritmicamente e lentamente a ciascuna articolazione da prossimale a distale.
Ad ogni articolazione sono state date un totale di 20 oscillazioni (1 oscillazione/1 secondo) per una durata totale di 15 minuti.
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Comparatore attivo: Gruppo C (terapia fisica tradizionale)
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la terapia tradizionale verrà applicata sotto forma di stretching per i muscoli del trapezio bilaterale superiore e medio e per i rotatori del collo bilaterali ed esercizi di rafforzamento isometrico per i rotatori del collo, gli estensori, i muscoli di flessione laterale.
L'esercizio è stato ripetuto per dieci ripetizioni per sessione.
Oltre all'impacco caldo è stato posto sopra il collo e la parte superiore della muscolatura delle spalle.
Questo veniva applicato per dieci minuti, sopra il punto trigger del trapezio medio stesso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parametri dell'onda F
Lasso di tempo: Variazione nel corso dello studio, dal basale alla fine del programma di trattamento a 4 settimane
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Valutazione dell'eccitabilità del motoneurone spinale attraverso la misura dei parametri dell'onda F
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Variazione nel corso dello studio, dal basale alla fine del programma di trattamento a 4 settimane
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Latenza e ampiezza dei potenziali evocati somatosensoriali (SEP).
Lasso di tempo: Variazione nel corso dello studio, dal basale alla fine del programma di trattamento a 4 settimane
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I PES sono i segnali elettrici generati dal sistema nervoso in risposta a stimoli somatosensoriali.
I SEP vengono letti sul cranio con l'elettroencefalografia (EEG)
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Variazione nel corso dello studio, dal basale alla fine del programma di trattamento a 4 settimane
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Soglia di pressione del dolore mediante Algometro di pressione
Lasso di tempo: Variazione nel corso dello studio, dal basale alla fine del programma di trattamento a 4 settimane
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Verrà utilizzato un algometro utilizzato per quantificare l'intensità del dolore mediante la pressione
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Variazione nel corso dello studio, dal basale alla fine del programma di trattamento a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Variazione nel corso dello studio, dal basale alla fine del programma di trattamento a 4 settimane
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Metodi di valutazione per tale disabilità, in particolare quelli mirati alle attività della vita quotidiana che sono maggiormente influenzate dal dolore al collo, questionario scalato a 10 voci intitolato Neck Disability Index (NDI)
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Variazione nel corso dello studio, dal basale alla fine del programma di trattamento a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amany I. Selem, BSc, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMNM2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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