Movilización con movimiento versus movilización neural sobre la función de la raíz nerviosa en pacientes con radiculopatía cervical
5 de julio de 2023 actualizado por: Amany Ismail Elmetwaly Selem, Cairo University
Técnica de movilización de Mulligan versus movilización neural sobre la función de la raíz nerviosa en pacientes con radiculopatía cervical: ensayo controlado aleatorizado
Este estudio se llevará a cabo para comparar el efecto de los deslizamientos apofisarios naturales sostenidos (SNAGS, por sus siglas en inglés) versus la movilización neural en resultados clínicos como la función de la raíz nerviosa 1 en forma de: (A) amplitud de pico a pico; (B) latencia; (C) Onda F. 2- Umbral de presión del dolor (PPT) y 3- Índice de discapacidad del cuello (NDI) en pacientes con hernia de disco cervical (C5-C6 y/o C6-C7).
Setenta y dos pacientes de ambos sexos con hernia de disco cervical (C 5-C 6 y/o C 6-C7) con afecciones de los nervios sensoriales y motores serán reclutados para este estudio luego de la derivación de un neurólogo experimentado y diagnóstico confirmado por resonancia magnética. La edad de los pacientes oscilará entre 20-50 años, índice de masa corporal (IMC) de 18 a 25 kg/cm2.
Los pacientes serán asignados aleatoriamente por bloques permutados a tres grupos iguales; el grupo (A) recibirá SNAGS además de la terapia tradicional, el grupo (B) recibirá movilización neural además de la terapia tradicional y el grupo (C) recibirá terapia tradicional.
la amplitud de pico a pico, la latencia nerviosa y la onda F se medirán mediante electromiografía, el umbral de dolor a la presión se medirá mediante un algómetro Commander. La discapacidad del cuello se medirá mediante el índice árabe de discapacidad del cuello.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amany I. Selem, BSc.
- Número de teléfono: +2 0237617691
- Correo electrónico: amanyselemssj@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ismailia, Egipto
- Ismailia Medical Complex
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 70 pacientes con hernia de disco cervical (C 5-C 6 y/o C 6-C7) con afectación de los nervios tanto sensoriales como motores, remitidos por neurólogo y diagnóstico confirmado por resonancia magnética
- Ambos sexos.
- Edad entre 20-50 años.
- Pacientes con dolor de cuello que se irradia hacia el brazo.
- Pacientes con resultados positivos en la prueba de spurling, Upper Limb Tension Test One (ULTTO), prueba de distracción cervical y prueba de rotación cervical hacia el lado sintomático <60.
- IMC de 18 a 25 kg/cm2
- Existían puntos gatillo activos en trapecio medio y/o región cervical.
- Valor positivo del índice de calidad del sueño de Pittsburgh > 10, significa dificultad moderada y/o severa.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que experimentan un problema primario en el hombro o en la extremidad superior de origen local
- trastornos cardiovasculares y trastornos respiratorios,
- condiciones patológicas que involucran la columna cervical como insuficiencia vertebro basilar y estenosis del canal
- osteofitos en vértebras cervicales
- Pacientes que estuvieran en tratamiento para el dolor de cuello con otros medios de fisioterapia en el momento del estudio.
- Fracturas de cuello uterino, cirugía de columna u otras patologías de la columna (es decir, espondilitis anquilosante, espondilolistesis)
- Lesiones de nervios periféricos como neurotmesis y axonotmesis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A (grupo SNAG)
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SNAGS se aplicará con el paciente sentado cómodamente en un taburete.
El terapeuta se para detrás del paciente y el borde medial de la falange distal de un pulgar se coloca sobre el pilar articular en el lado elegido del sitio sospechoso de la lesión.
La pendiente de la uña del pulgar es de aproximadamente 45 grados (en la dirección del globo ocular).
El mulligan de SNAGS se dará mediante un movimiento activo seguido de una sobrepresión pasiva basada en el movimiento restringido por la frecuencia del tratamiento que será de tres series de diez repeticiones.
SNAG la movilización anteroposterior de la segunda vértebra cervical se mantiene durante 10 a 30 s dependiendo de la respuesta.
Se dará un máximo de 6 repeticiones si hay una reducción en la intensidad del dolor de cabeza en el momento de la primera aplicación.
Se dará un total de 20 oscilaciones (1 oscilación/1 segundo) a cada articulación con una duración total de 15 minutos
la terapia tradicional se aplicará en forma de estiramiento para los músculos trapecios superiores y medios bilaterales y rotadores de cuello bilaterales y ejercicios de fortalecimiento isométrico para rotadores de cuello, extensores, músculos de flexión lateral.
El ejercicio se repitió durante diez repeticiones por sesión.
Además de la compresa caliente se colocó sobre la musculatura del cuello y la parte superior de los hombros.
Esto se aplicó durante diez minutos, sobre el propio punto de activación del trapecio medio.
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Experimental: Grupo B (Grupo de movilización neuronal)
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la terapia tradicional se aplicará en forma de estiramiento para los músculos trapecios superiores y medios bilaterales y rotadores de cuello bilaterales y ejercicios de fortalecimiento isométrico para rotadores de cuello, extensores, músculos de flexión lateral.
El ejercicio se repitió durante diez repeticiones por sesión.
Además de la compresa caliente se colocó sobre la musculatura del cuello y la parte superior de los hombros.
Esto se aplicó durante diez minutos, sobre el propio punto de activación del trapecio medio.
La movilización neural se aplicará con movilización neural de grado tres y terapia tradicional: los sujetos se colocarán en posición supina y permanecerán relajados con los pies sin cruzar.
El paciente estará ligeramente inclinado oblicuamente para facilitar el acceso a la escápula.
El terapeuta deprimirá la escápula con la colocación concomitante de la articulación de la extremidad superior según la tendencia del nervio mediano, es decir, ULTT2 (abducción del hombro, extensión del codo con supinación del antebrazo, extensión de la muñeca y los dedos y desviación del cúbito y abducción del pulgar).
La muñeca se utilizará como factor de tensión y en el punto donde el terapeuta sintió la tensión y el sujeto la percibió.
Se dieron oscilaciones de grado 3 de forma rítmica y lenta a cada articulación de proximal a distal.
Se dieron un total de 20 oscilaciones (1 oscilación/1 segundo) a cada articulación con una duración total de 15 minutos.
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Comparador activo: Grupo C (fisioterapia tradicional)
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la terapia tradicional se aplicará en forma de estiramiento para los músculos trapecios superiores y medios bilaterales y rotadores de cuello bilaterales y ejercicios de fortalecimiento isométrico para rotadores de cuello, extensores, músculos de flexión lateral.
El ejercicio se repitió durante diez repeticiones por sesión.
Además de la compresa caliente se colocó sobre la musculatura del cuello y la parte superior de los hombros.
Esto se aplicó durante diez minutos, sobre el propio punto de activación del trapecio medio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros de onda F
Periodo de tiempo: Cambio a lo largo del estudio, desde el inicio hasta el final del programa de tratamiento a las 4 semanas
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Evaluación de la excitabilidad de las motoneuronas espinales a través de la medición de los parámetros de la onda F
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Cambio a lo largo del estudio, desde el inicio hasta el final del programa de tratamiento a las 4 semanas
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Potenciales evocados somatosensoriales (SEP) Latencia y amplitud
Periodo de tiempo: Cambio a lo largo del estudio, desde el inicio hasta el final del programa de tratamiento a las 4 semanas
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Los SEP son las señales eléctricas generadas por el sistema nervioso en respuesta a estímulos somatosensoriales.
Los SEP se leen en el cráneo con electroencefalografía (EEG)
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Cambio a lo largo del estudio, desde el inicio hasta el final del programa de tratamiento a las 4 semanas
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Umbral de presión del dolor por algómetro de presión
Periodo de tiempo: Cambio a lo largo del estudio, desde el inicio hasta el final del programa de tratamiento a las 4 semanas
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Se utilizará un algómetro para cuantificar la intensidad del dolor por presión.
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Cambio a lo largo del estudio, desde el inicio hasta el final del programa de tratamiento a las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Cambio a lo largo del estudio, desde el inicio hasta el final del programa de tratamiento a las 4 semanas
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Métodos de evaluación de dicha discapacidad, especialmente aquellos dirigidos a las actividades de la vida diaria que se ven más afectadas por el dolor de cuello, cuestionario escalado de 10 ítems titulado Índice de discapacidad del cuello (NDI)
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Cambio a lo largo del estudio, desde el inicio hasta el final del programa de tratamiento a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amany I. Selem, BSc, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MMNM2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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