Mobilisation avec mouvement vs mobilisation neurale sur la fonction de la racine nerveuse chez les patients atteints de radiculopathie cervicale
5 juillet 2023 mis à jour par: Amany Ismail Elmetwaly Selem, Cairo University
Technique de mobilisation de Mulligan versus mobilisation neurale sur la fonction de la racine nerveuse chez les patients atteints de radiculopathie cervicale : essai contrôlé randomisé
Cette étude sera menée pour comparer l'effet des glissements apophysaires naturels soutenus (SNAGS) par rapport à la mobilisation neurale sur les résultats cliniques tels que 1- la fonction de la racine nerveuse sous la forme de : (A) amplitude pic à pic ; (B) latence ; (C) Onde F. 2- seuil de pression de la douleur (PPT) et 3- indice d'invalidité du cou (NDI) chez les patients présentant une hernie discale cervicale (C5-C6 et/ou C6-C7).
Soixante-douze patients des deux sexes avec une hernie discale cervicale (C 5-C 6 et/ou C 6-C7) avec des affections nerveuses sensorielles et motrices seront recrutés pour cette étude après recommandation d'un neurologue expérimenté et diagnostic confirmé par IRM. L'âge des patients sera compris entre 20 et 50 ans, l'indice de masse corporelle (IMC) de 18 à 25 kg/cm2.
Les patients seront répartis aléatoirement par bloc permuté en trois groupes égaux ; le groupe (A) recevra des SNAGS en plus de la thérapie traditionnelle, le groupe (B) recevra une mobilisation neurale en plus de la thérapie traditionnelle et le groupe (C) recevra une thérapie traditionnelle.
l'amplitude crête à crête, la latence nerveuse et l'onde F seront mesurées par électromyographie, le seuil de douleur à la pression sera mesuré par l'algomètre du commandant. L'incapacité du cou sera mesurée par l'indice arabe d'incapacité du cou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ismailia, Egypte
- Ismailia Medical Complex
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- soixante-dix patients avec une hernie discale cervicale (C 5-C 6 et/ou C 6-C7) avec des affections nerveuses sensorielles et motrices, référés par un neurologue et diagnostic confirmé par IRM
- Les deux sexes.
- Âge entre 20 et 50 ans.
- Patients souffrant de douleurs au cou irradiant vers le bras.
- Patients avec des résultats positifs pour le test de poussée, le test de tension des membres supérieurs (ULTTO), le test de distraction cervicale et le test de rotation cervicale vers le côté symptomatique <60.
- IMC de 18 à 25 kg/cm2
- Existence de points gâchettes actifs dans le trapèze moyen et/ou la région cervicale.
- Une valeur positive de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh > 10 signifie une difficulté modérée et/ou sévère.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'un problème primaire d'épaule ou de membre supérieur d'origine locale
- troubles cardiovasculaires et troubles respiratoires,
- conditions pathologiques impliquant la colonne cervicale comme l'insuffisance vertebro basilaire et la sténose du canal
- ostéophytes dans les vertèbres cervicales
- Patients qui suivaient un traitement pour les douleurs cervicales avec d'autres moyens de physiothérapie au moment de l'étude
- Fractures cervicales, chirurgie de la colonne vertébrale ou autres pathologies de la colonne vertébrale (c.-à-d. spondylarthrite ankylosante, spondylolisthésis)
- Lésions des nerfs périphériques comme la neurotmesis et l'axonotmesis.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A (groupe SNAG)
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Les SNAGS seront appliqués avec le patient assis confortablement sur un tabouret.
Le thérapeute se tient derrière le patient et le bord médial de la phalange distale d'un pouce est placé sur le pilier articulaire du côté choisi du site suspect de lésion.
L'ongle du pouce est incliné à environ 45 degrés (dans la direction du globe oculaire).
Le mulligan SNAGS sera donné par un mouvement actif suivi d'une surpression passive basée sur le mouvement limité par la fréquence du traitement sera de trois séries de dix répétitions.
SNAG la mobilisation antéropostérieure de la deuxième vertèbre cervicale est maintenue pendant 10 à 30 s selon la réponse.
Un maximum de 6 répétitions sera donné s'il y a une réduction de l'intensité des maux de tête au moment de la première application.
Un total de 20 oscillations (1 oscillation/1 seconde) sera donné à chaque articulation d'une durée totale de 15 minutes
la thérapie traditionnelle sera appliquée sous la forme d'étirements pour les muscles trapèzes supérieurs et moyens bilatéraux et les rotateurs bilatéraux du cou et d'exercices de renforcement isométrique pour les rotateurs du cou, les extenseurs, les muscles de flexion latérale.
L'exercice a été répété pour dix répétitions par session.
En plus de compresse chaude a été placé sur le cou et la partie supérieure de la musculature des épaules.
Cela a été appliqué pendant dix minutes, sur le point de déclenchement du trapèze moyen lui-même.
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Expérimental: Groupe B (groupe de mobilisation neurale)
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la thérapie traditionnelle sera appliquée sous la forme d'étirements pour les muscles trapèzes supérieurs et moyens bilatéraux et les rotateurs bilatéraux du cou et d'exercices de renforcement isométrique pour les rotateurs du cou, les extenseurs, les muscles de flexion latérale.
L'exercice a été répété pour dix répétitions par session.
En plus de compresse chaude a été placé sur le cou et la partie supérieure de la musculature des épaules.
Cela a été appliqué pendant dix minutes, sur le point de déclenchement du trapèze moyen lui-même.
La mobilisation neurale sera appliquée avec la mobilisation neurale de niveau trois et la thérapie traditionnelle : les sujets seront placés en position couchée et resteront détendus avec les pieds non croisés.
Le patient sera légèrement incliné en oblique pour faciliter l'accès à l'omoplate.
Le thérapeute sera déprimé l'omoplate avec un positionnement concomitant de l'articulation du membre supérieur selon le biais du nerf médian, c'est-à-dire ULTT2 (abduction de l'épaule, extension du coude avec supination de l'avant-bras, poignet et doigts étendus et ulnaire dévié et abduction du pouce).
Le poignet sera utilisé comme facteur de tension et au point où la tension a été ressentie par le thérapeute et perçue par le sujet.
Des oscillations de grade 3 ont été données rythmiquement et lentement à chaque articulation de proximale à distale.
Un total de 20 oscillations (1 oscillation/1 seconde) ont été données à chaque articulation d'une durée totale de 15 minutes.
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Comparateur actif: Groupe C (kinésithérapie traditionnelle)
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la thérapie traditionnelle sera appliquée sous la forme d'étirements pour les muscles trapèzes supérieurs et moyens bilatéraux et les rotateurs bilatéraux du cou et d'exercices de renforcement isométrique pour les rotateurs du cou, les extenseurs, les muscles de flexion latérale.
L'exercice a été répété pour dix répétitions par session.
En plus de compresse chaude a été placé sur le cou et la partie supérieure de la musculature des épaules.
Cela a été appliqué pendant dix minutes, sur le point de déclenchement du trapèze moyen lui-même.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres de l'onde F
Délai: Changement au cours de l'étude, du début à la fin du programme de traitement à 4 semaines
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Évaluation de l'excitabilité des motoneurones spinaux par la mesure des paramètres de l'onde F
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Changement au cours de l'étude, du début à la fin du programme de traitement à 4 semaines
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Latence et amplitude des potentiels évoqués somatosensoriels (PES)
Délai: Changement au cours de l'étude, du début à la fin du programme de traitement à 4 semaines
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Les PES sont les signaux électriques générés par le système nerveux en réponse à des stimuli somatosensoriels.
Les SEP sont lus sur le crâne par électroencéphalographie (EEG)
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Changement au cours de l'étude, du début à la fin du programme de traitement à 4 semaines
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Seuil de pression de la douleur par algomètre de pression
Délai: Changement au cours de l'étude, du début à la fin du programme de traitement à 4 semaines
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Un algomètre sera utilisé pour quantifier l'intensité de la douleur par la pression
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Changement au cours de l'étude, du début à la fin du programme de traitement à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'invalidité du cou
Délai: Changement au cours de l'étude, du début à la fin du programme de traitement à 4 semaines
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Méthodes d'évaluation de ces handicaps, en particulier ceux ciblés sur les activités de la vie quotidienne qui sont les plus affectées par les douleurs cervicales, questionnaire en 10 points intitulé Neck Disability Index (NDI)
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Changement au cours de l'étude, du début à la fin du programme de traitement à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amany I. Selem, BSc, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2023
Première publication (Réel)
7 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MMNM2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .