Mobilisatie met beweging versus neurale mobilisatie op zenuwwortelfunctie bij patiënten met cervicale radiculopathie
5 juli 2023 bijgewerkt door: Amany Ismail Elmetwaly Selem, Cairo University
Mulligan-mobilisatietechniek versus neurale mobilisatie op zenuwwortelfunctie bij patiënten met cervicale radiculopathie: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie zal worden uitgevoerd om het effect van aanhoudende natuurlijke apophyseal glides (SNAGS) te vergelijken met neurale mobilisatie op klinische uitkomsten zoals 1- zenuwwortelfunctie in de vorm van: (A) piek-tot-piekamplitude; (B) latentie; (C) F-golf. 2- pijndrukdrempel (PPT) en 3- Neck invaliditeitsindex (NDI) bij patiënten met hernia van de cervicale schijf (C5-C6 en/of C6-C7).
Tweeënzeventig patiënten van beide geslachten met een hernia van de cervicale schijf (C 5-C 6 en/of C 6-C7) met zowel sensorische als motorische zenuwaandoeningen zullen voor dit onderzoek worden gerekruteerd na verwijzing door een ervaren neuroloog en bevestigde diagnose door MRI. De leeftijd van de patiënten varieert van 20 tot 50 jaar, de body mass index (BMI) van 18 tot 25 kg/cm2.
De patiënten worden willekeurig per gepermuteerd blok toegewezen aan drie gelijke groepen; groep (A) krijgt naast traditionele therapie SNAGS, groep (B) krijgt naast traditionele therapie neurale mobilisatie en groep (C) krijgt traditionele therapie.
piek-tot-piekamplitude, zenuwlatentie en F-golf worden gemeten door elektromyografie, drukpijndrempel wordt gemeten door commandant-algometer. Nekbeperkingen worden gemeten met de Arabische nekbeperkingsindex.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ismailia, Egypte
- Ismailia Medical Complex
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zeventig patiënten met hernia van de cervicale schijf (C 5-C 6 en/of C 6- C7) met zowel sensorische als motorische zenuwaandoeningen, doorverwezen door neuroloog en bevestigde diagnose door MRI
- Beide geslachten.
- Leeftijd tussen 20-50 jaar.
- Patiënten met nekpijn die uitstraalt naar de arm.
- Patiënten met positieve bevindingen voor Spurling-test, Upper Limb Tension Test One (ULTTO), cervicale distractietest en cervicale rotatietest naar de symptomatische zijde <60.
- BMI van 18 tot 25 kg/cm2
- Bestaande actieve triggerpoints in de middelste trapezius en/of cervicale regio.
- Positieve Pittsburgh slaapkwaliteitsindexwaarde >10, betekent matige en/of ernstige problemen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met primaire schouder- of bovenste extremiteitsproblemen van lokale oorsprong
- cardiovasculaire aandoeningen en aandoeningen van de luchtwegen,
- pathologische aandoeningen waarbij de cervicale wervelkolom betrokken is, zoals vertebro-basilaire insufficiëntie en kanaalstenose
- osteofyten in halswervels
- Patiënten die op het moment van het onderzoek een behandeling voor nekpijn ondergingen met andere vormen van fysiotherapie
- Baarmoederhalsfracturen, spinale chirurgie of andere spinale pathologieën (d.w.z. spondylitis ankylopoetica, spondylolisthesis)
- Perifere zenuwlaesies zoals neurotmesis en axonotmesis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A (SNAGs-groep)
|
SNAGS worden aangebracht terwijl de patiënt comfortabel op een kruk zit.
De therapeut gaat achter de patiënt staan en de mediale rand van de distale falanx van een duim wordt op de gewrichtskolom geplaatst aan de gekozen kant van de vermoedelijke plaats van de laesie.
De duimnagelhelling ongeveer 45 graden (in de richting van de oogbol).
SNAGS mulligan wordt gegeven door actieve beweging gevolgd door passieve overdruk op basis van de beweging die wordt beperkt door de frequentie van de behandeling en zal drie sets van tien herhalingen zijn.
SNAG de anteroposterieure mobilisatie van de tweede halswervels duurt 10 tot 30 seconden, afhankelijk van de respons.
Er worden maximaal 6 herhalingen gegeven als er een vermindering van de hoofdpijnintensiteit is op het moment van de eerste toepassing.
Elk gewricht krijgt in totaal 20 oscillaties (1 oscillatie/1 seconde) met een totale duur van 15 minuten
traditionele therapie zal worden toegepast in de vorm van stretching voor bilaterale bovenste en middelste trapeziusspieren en bilaterale nekrotators en isometrische versterkingsoefeningen voor nekrotators, extensoren, zijwaartse buigspieren.
Oefening werd tien herhalingen per sessie herhaald.
Naast het hotpack werd het spierstelsel over de nek en het bovenste deel van de schouders geplaatst.
Dit werd gedurende tien minuten aangebracht, over het middelste trapezius-triggerpunt zelf.
|
|
Experimenteel: Groep B (neurale mobilisatiegroep)
|
traditionele therapie zal worden toegepast in de vorm van stretching voor bilaterale bovenste en middelste trapeziusspieren en bilaterale nekrotators en isometrische versterkingsoefeningen voor nekrotators, extensoren, zijwaartse buigspieren.
Oefening werd tien herhalingen per sessie herhaald.
Naast het hotpack werd het spierstelsel over de nek en het bovenste deel van de schouders geplaatst.
Dit werd gedurende tien minuten aangebracht, over het middelste trapezius-triggerpunt zelf.
Neurale mobilisatie zal worden toegepast met neurale mobilisatie van graad drie en traditionele therapie: proefpersonen worden in rugligging geplaatst en blijven ontspannen met de voeten niet gekruist.
De patiënt zal enigszins schuin staan om gemakkelijker toegang te krijgen tot de scapula.
De therapeut zal de scapula naar beneden drukken met gelijktijdige positionering van de bovenste ledematen volgens de nervus medianus, d.w.z. ULTT2 (schouderabductie, elleboogextensie met onderarmsupinatie, pols en vingers gestrekt en ulnair gedevieerd en duimabductie).
De pols zal worden gebruikt als spanningsfactor en op het punt waar spanning door de therapeut werd gevoeld en door de proefpersoon werd waargenomen.
Graad 3 oscillaties werden ritmisch en langzaam aan elk gewricht gegeven, van proximaal tot distaal.
Er werden in totaal 20 oscillaties (1 oscillatie/1 seconde) aan elk gewricht gegeven met een totale duur van 15 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: Groep C (traditionele fysiotherapie)
|
traditionele therapie zal worden toegepast in de vorm van stretching voor bilaterale bovenste en middelste trapeziusspieren en bilaterale nekrotators en isometrische versterkingsoefeningen voor nekrotators, extensoren, zijwaartse buigspieren.
Oefening werd tien herhalingen per sessie herhaald.
Naast het hotpack werd het spierstelsel over de nek en het bovenste deel van de schouders geplaatst.
Dit werd gedurende tien minuten aangebracht, over het middelste trapezius-triggerpunt zelf.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
F-golf parameters
Tijdsspanne: Verandering in de loop van het onderzoek, vanaf de basislijn tot het einde van het behandelingsprogramma na 4 weken
|
Evaluatie van de prikkelbaarheid van het spinale motoneuron door de meting van de F-golfparameters
|
Verandering in de loop van het onderzoek, vanaf de basislijn tot het einde van het behandelingsprogramma na 4 weken
|
|
Somatosensorische Evoked Potentials (SEP's) Latency en Amplitude
Tijdsspanne: Verandering in de loop van het onderzoek, vanaf de basislijn tot het einde van het behandelingsprogramma na 4 weken
|
SEP's zijn de elektrische signalen die door het zenuwstelsel worden gegenereerd als reactie op somatosensorische prikkels.
SEP's worden op de schedel gelezen met elektro-encefalografie (EEG)
|
Verandering in de loop van het onderzoek, vanaf de basislijn tot het einde van het behandelingsprogramma na 4 weken
|
|
Pijndrukdrempel door drukalgometer
Tijdsspanne: Verandering in de loop van het onderzoek, vanaf de basislijn tot het einde van het behandelingsprogramma na 4 weken
|
Een algometer zal worden gebruikt om pijnintensiteit door druk te kwantificeren
|
Verandering in de loop van het onderzoek, vanaf de basislijn tot het einde van het behandelingsprogramma na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nek handicap Index
Tijdsspanne: Verandering in de loop van het onderzoek, vanaf de basislijn tot het einde van het behandelingsprogramma na 4 weken
|
Beoordelingsmethoden voor dergelijke handicaps, met name die gericht op activiteiten van het dagelijks leven die het meest worden beïnvloed door nekpijn, vragenlijst met een schaal van 10 items getiteld de Neck Disability Index (NDI)
|
Verandering in de loop van het onderzoek, vanaf de basislijn tot het einde van het behandelingsprogramma na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amany I. Selem, BSc, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MMNM2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .