Mobilizace s pohybem versus neurální mobilizace na funkci nervových kořenů u pacientů s cervikální radikulopatií
5. července 2023 aktualizováno: Amany Ismail Elmetwaly Selem, Cairo University
Technika Mulliganovy mobilizace versus neurální mobilizace na funkci nervových kořenů u pacientů s cervikální radikulopatií: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie bude provedena za účelem srovnání účinku trvalého přirozeného apofyzárního klouzání (SNAGS) versus neurální mobilizace na klinické výsledky, jako je funkce 1 nervových kořenů ve formě: (A) amplitudy od vrcholu k vrcholu; (B) latence; (C) F vlna. 2- práh tlaku bolesti (PPT) a 3- index postižení krku (NDI) u pacientů s herniací krční ploténky (C5-C6 a/nebo C6-C7).
Po doporučení zkušeného neurologa a potvrzené diagnóze pomocí MRI bude do této studie přijato 72 pacientů obou pohlaví s výhřezem krční ploténky (C 5-C 6 a/nebo C 6- C7) s postižením senzorických i motorických nervů. Věk pacientů se bude pohybovat mezi 20-50 lety, index tělesné hmotnosti (BMI) od 18 do 25 kg/cm2.
Pacienti budou náhodně rozděleni permutovaným blokem do tří stejných skupin; skupina (A) dostane kromě tradiční terapie SNAGS, skupina (B) kromě tradiční terapie dostane neurální mobilizaci a skupina (C) dostane tradiční terapii.
amplituda vrcholu k vrcholu, nervová latence a vlna F budou měřeny elektromyografií, práh bolesti při tlaku bude měřen velitelským algometrem. Krční postižení bude měřeno arabským indexem postižení krku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ismailia, Egypt
- Ismailia Medical Complex
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- sedmdesát pacientů s výhřezem krční ploténky (C 5-C 6 a/nebo C 6- C7) s postižením senzorických i motorických nervů, odeslaných neurologem a potvrzenou diagnózou MRI
- Obě pohlaví.
- Věk mezi 20-50 lety.
- Pacienti s bolestí krku vyzařující dolů do paže.
- Pacienti s pozitivními nálezy pro spurlingový test, Upper Limb Tension Test One (ULTTO), test cervikální distrakce a test cervikální rotace směrem k symptomatické straně <60.
- BMI od 18 do 25 kg/cm2
- Existovaly aktivní spouštěcí body ve středním trapézu a/nebo krční oblasti.
- Pozitivní hodnota indexu kvality spánku v Pittsburghu >10 znamená střední a/nebo závažnou obtížnost.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s primárním problémem s ramenem nebo horní končetinou lokálního původu
- kardiovaskulární poruchy a poruchy dýchání,
- patologické stavy zahrnující krční páteř, jako je bazilární insuficience obratle a stenóza kanálu
- osteofytů v krčních obratlích
- Pacienti, kteří v době studie podstupovali léčbu bolesti krku jinými prostředky fyzioterapie
- Zlomeniny děložního čípku, operace páteře nebo jiné patologie páteře (tj. ankylozující spondylitida, spondylolistéza)
- Léze periferních nervů jako neurotméza a axonotméza.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A (skupina SNAGs)
|
SNAGS bude aplikován, když pacient sedí pohodlně na stoličce.
Terapeut stojí za pacientem a mediální okraj distální falangy jednoho palce je umístěn na kloubním pilíři na zvolené straně předpokládaného místa léze.
Nehet na palci se svažuje pod úhlem přibližně 45 stupňů (ve směru oční bulvy).
SNAGS mulligan bude dán aktivním pohybem následovaným pasivním přetlakem na základě pohybu omezeného frekvencí ošetření budou tři série po deseti opakováních.
SNAG anteroposteriorní mobilizace druhého krčního obratle je udržována po dobu 10 až 30 s v závislosti na reakci.
Pokud dojde ke snížení intenzity bolesti hlavy v době první aplikace, provede se maximálně 6 opakování.
Celkem 20 kmitů (1 kmit/1 sekunda) bude dáno každému kloubu s celkovou dobou trvání 15 minut
bude aplikována tradiční terapie ve formě strečinku oboustranných horních a středních trapézových svalů a oboustranných krčních rotátorů a izometrického posilování šíjových rotátorů, extenzorů, bočních ohybů.
Cvičení bylo opakováno po deset opakování na sezení.
Kromě horkého zábalu byl umístěn přes krk a horní část ramenního svalstva.
Toto bylo aplikováno po dobu deseti minut, nad samotným středním trapézovým spouštěcím bodem.
|
|
Experimentální: Skupina B (skupina neurální mobilizace)
|
bude aplikována tradiční terapie ve formě strečinku oboustranných horních a středních trapézových svalů a oboustranných krčních rotátorů a izometrického posilování šíjových rotátorů, extenzorů, bočních ohybů.
Cvičení bylo opakováno po deset opakování na sezení.
Kromě horkého zábalu byl umístěn přes krk a horní část ramenního svalstva.
Toto bylo aplikováno po dobu deseti minut, nad samotným středním trapézovým spouštěcím bodem.
Nervová mobilizace bude aplikována s neurální mobilizací třetího stupně a tradiční terapií: Subjekty budou umístěny do polohy na zádech a zůstanou uvolněné s nekříženýma nohama.
Pacient bude mírně nakloněn šikmo pro snadnější přístup k lopatce.
Terapeut stlačí lopatku se současnou polohou kloubu horní končetiny podle předpětí středního nervu, tj. ULTT2 (abdukce ramene, extenze lokte se supinací předloktí, extenze zápěstí a prstů a deviace ulny a abdukce palce).
Zápěstí bude použito jako faktor napětí a v bodě, kde napětí bylo pociťováno terapeutem a vnímáno subjektem.
Oscilace 3. stupně byly rytmicky a pomalu podávány každému kloubu od proximálního k distálnímu.
Do každého kloubu bylo dáno celkem 20 kmitů (1 kmit/1 sekunda) s celkovou dobou trvání 15 minut.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina C (tradiční fyzikální terapie)
|
bude aplikována tradiční terapie ve formě strečinku oboustranných horních a středních trapézových svalů a oboustranných krčních rotátorů a izometrického posilování šíjových rotátorů, extenzorů, bočních ohybů.
Cvičení bylo opakováno po deset opakování na sezení.
Kromě horkého zábalu byl umístěn přes krk a horní část ramenního svalstva.
Toto bylo aplikováno po dobu deseti minut, nad samotným středním trapézovým spouštěcím bodem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parametry F-vlny
Časové okno: Změna v průběhu studie, od výchozího stavu do konce léčebného programu ve 4 týdnech
|
Hodnocení excitability spinálního motoneuronu měřením parametrů F vlny
|
Změna v průběhu studie, od výchozího stavu do konce léčebného programu ve 4 týdnech
|
|
Latence a amplituda somatosenzorických evokovaných potenciálů (SEP).
Časové okno: Změna v průběhu studie, od výchozího stavu do konce léčebného programu ve 4 týdnech
|
SEP jsou elektrické signály generované nervovým systémem v reakci na somatosenzorické podněty.
SEP se odečítají na lebce pomocí elektroencefalografie (EEG)
|
Změna v průběhu studie, od výchozího stavu do konce léčebného programu ve 4 týdnech
|
|
Práh tlaku bolesti pomocí tlakového algometru
Časové okno: Změna v průběhu studie, od výchozího stavu do konce léčebného programu ve 4 týdnech
|
Ke kvantifikaci intenzity bolesti tlakem bude použit algometr
|
Změna v průběhu studie, od výchozího stavu do konce léčebného programu ve 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení krku
Časové okno: Změna v průběhu studie, od výchozího stavu do konce léčebného programu ve 4 týdnech
|
Metody hodnocení takového postižení, zejména těch zaměřených na aktivity každodenního života, které jsou nejvíce postiženy bolestí krku, dotazník s 10 položkami s názvem Index postižení krku (NDI)
|
Změna v průběhu studie, od výchozího stavu do konce léčebného programu ve 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amany I. Selem, BSc, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MMNM2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .