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运动动员与神经动员对神经根型颈椎病患者神经根功能的影响

2023年7月5日 更新者:Amany Ismail Elmetwaly Selem、Cairo University

Mulligan 动员技术与神经动员术对神经根神经根功能的影响:随机对照试验

将进行这项研究,以比较持续自然的骨突滑动 (SNAGS) 与神经动员对临床结果的影响,例如 1- 神经根功能,其形式为:(A) 峰值到峰值振幅; (B) 潜伏期; (C) F 波。 2- 颈椎间盘突出症(C5-C6 和/或 C6-C7)患者的疼痛压力阈值 (PPT) 和 3- 颈部残疾指数 (NDI)。

在经验丰富的神经科医生转诊并通过 MRI 确诊后,将招募 72 名来自两种性别的患有颈椎间盘突出症(C 5-C 6 和/或 C 6-C7)并伴有感觉和运动神经影响的患者参加这项研究。 患者的年龄介于 20 至 50 岁之间,体重指数 (BMI) 介于 18 至 25 kg/cm2 之间。

患者将通过排列块随机分配到三个相等的组; (A) 组将在传统疗法之外接受 SNAGS,(B) 组将在传统疗法之外接受神经动员,(C) 组将接受传统疗法。

峰峰值幅度、神经潜伏期和F波将通过肌电图测量,压力痛阈将通过指挥官海藻计测量。 颈部残疾将通过阿拉伯颈部残疾指数来测量。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

72

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Ismailia、埃及
        • Ismailia Medical Complex

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 70 名患有颈椎间盘突出症(C 5-C 6 和/或 C 6-C7)并伴有感觉和运动神经病变的患者,由神经科医生转诊并通过 MRI 确诊
  2. 两性。
  3. 年龄在20-50岁之间。
  4. 颈部疼痛向下放射到手臂的患者。
  5. Spurling 试验、上肢张力试验一号(ULTTO)、颈椎牵引试验和颈椎旋转试验阳性结果<60 的患者。
  6. BMI 从 18 到 25 kg/cm2
  7. 在斜方肌中部和/或颈部区域内存在活跃的触发点。
  8. 正匹兹堡睡眠质量指数值 >10,意味着中度和/或严重困难。

排除标准:

  1. 患有原发性肩部或上肢问题的患者
  2. 心血管疾病和呼吸系统疾病,
  3. 涉及颈椎的病理状况,如椎基底动脉供血不足和椎管狭窄
  4. 颈椎骨赘
  5. 在研究期间正在接受其他物理疗法治疗颈部疼痛的患者
  6. 颈椎骨折、脊柱手术或其他脊柱病变(即 强直性脊柱炎、脊椎滑脱)
  7. 周围神经病变,如神经断裂和轴索断裂。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A 组(SNAGs 组)
SNAGS 将在患者舒适地坐在凳子上时使用。 治疗师站在患者身后,将一只拇指远节指骨的内侧缘放在疑似病变部位选定一侧的关节柱上。 拇指指甲倾斜大约 45 度(在眼球的方向)。 SNAGS mulligan 将通过主动运动进行,然后基于受治疗频率限制的运动进行被动超压,这将是三组,每组十次重复。 SNAG 第二颈椎的前后动员持续 10 至 30 秒,具体取决于反应。 如果在第一次使用时头痛强度有所降低,最多可重复 6 次。 每个关节将总共进行 20 次振荡(1 次振荡/1 秒),总持续时间为 15 分钟
传统疗法将采用双侧上、中斜方肌和双侧颈旋肌的拉伸以及颈旋肌、伸肌、侧弯肌的等距强化锻炼的形式。 每个会话重复练习十次。 除了热敷之外,还放置了颈部和肩部肌肉组织的上部。 这被应用了 10 分钟,超过中间斜方肌触发点本身。
实验性的:B组(神经动员组)
传统疗法将采用双侧上、中斜方肌和双侧颈旋肌的拉伸以及颈旋肌、伸肌、侧弯肌的等距强化锻炼的形式。 每个会话重复练习十次。 除了热敷之外,还放置了颈部和肩部肌肉组织的上部。 这被应用了 10 分钟,超过中间斜方肌触发点本身。
神经动员将应用于三级神经动员和传统疗法:受试者将被置于仰卧位并保持放松,双脚不交叉。 患者将略微倾斜,以便更容易接触到肩胛骨。 治疗师将根据正中神经偏差,即 ULTT2(肩外展,肘部伸展,前臂旋后,手腕和手指伸展,尺骨偏斜和拇指外展)伴随上肢关节定位,使肩胛骨下压。 手腕将被用作紧张因素,并在治疗师感受到紧张并被受试者感知到的地方。 从近端到远端对每个关节进行有节奏且缓慢的 3 级振荡。 每个关节总共进行 20 次振荡(1 次振荡/1 秒),总持续时间为 15 分钟。
有源比较器:C组(传统物理疗法)
传统疗法将采用双侧上、中斜方肌和双侧颈旋肌的拉伸以及颈旋肌、伸肌、侧弯肌的等距强化锻炼的形式。 每个会话重复练习十次。 除了热敷之外,还放置了颈部和肩部肌肉组织的上部。 这被应用了 10 分钟,超过中间斜方肌触发点本身。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
F波参数
大体时间:研究过程中的变化,从基线到 4 周治疗计划结束
通过测量 F 波参数评价脊髓运动神经元兴奋性
研究过程中的变化,从基线到 4 周治疗计划结束
体感诱发电位 (SEP) 潜伏期和振幅
大体时间:研究过程中的变化,从基线到 4 周治疗计划结束
SEP 是神经系统响应体感刺激而产生的电信号。 通过脑电图 (EEG) 在头骨上读取 SEP
研究过程中的变化,从基线到 4 周治疗计划结束
压力海藻计的疼痛压力阈值
大体时间:研究过程中的变化,从基线到 4 周治疗计划结束
将使用海藻计通过压力来量化疼痛强度
研究过程中的变化,从基线到 4 周治疗计划结束

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
颈部残疾指数
大体时间:研究过程中的变化,从基线到 4 周治疗计划结束
此类残疾的评估方法,尤其是针对受颈部疼痛影响最大的日常生活活动的评估方法,题为颈部残疾指数 (NDI) 的 10 项问卷
研究过程中的变化,从基线到 4 周治疗计划结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Amany I. Selem, BSc、Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月31日

初级完成 (实际的)

2023年7月1日

研究完成 (实际的)

2023年7月1日

研究注册日期

首次提交

2023年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月27日

首次发布 (实际的)

2023年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月5日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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