Mobilizacja z ruchem a mobilizacja nerwowa w funkcji korzeni nerwowych u pacjentów z radikulopatią szyjną
5 lipca 2023 zaktualizowane przez: Amany Ismail Elmetwaly Selem, Cairo University
Technika mobilizacji Mulligana w porównaniu z mobilizacją neuronów na funkcję korzeni nerwowych u pacjentów z radikulopatią szyjną: randomizowana, kontrolowana próba
Badanie to zostanie przeprowadzone w celu porównania wpływu przedłużonego naturalnego poślizgu apofizycznego (SNAGS) w porównaniu z mobilizacją neuronów na wyniki kliniczne, takie jak 1-funkcja korzenia nerwu w postaci: (A) amplitudy między szczytami; (B) opóźnienie; (C) Fala F. 2- Próg ciśnienia bólu (PPT) i 3- Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) u pacjentów z przepukliną krążka szyjnego (C5-C6 i/lub C6-C7).
Siedemdziesięciu dwóch pacjentów obojga płci z przepukliną dysku szyjnego (C 5-C 6 i/lub C 6-C7) z uszkodzeniami zarówno nerwów czuciowych, jak i ruchowych zostanie włączonych do tego badania po skierowaniu od doświadczonego neurologa i potwierdzeniu diagnozy przez MRI. Wiek pacjentów będzie mieścił się w przedziale 20-50 lat, wskaźnik masy ciała (BMI) od 18 do 25 kg/cm2.
Pacjenci zostaną przydzieleni losowo przez permutowany blok do trzech równych grup; grupa (A) oprócz tradycyjnej terapii otrzyma SNAGS, grupa (B) oprócz tradycyjnej terapii otrzyma mobilizację neuronów, a grupa (C) otrzyma tradycyjną terapię.
amplituda od szczytu do szczytu, opóźnienie nerwu i załamek F będą mierzone za pomocą elektromiografii, próg bólu uciskowego będzie mierzony za pomocą algometru dowódcy. Niepełnosprawność szyi będzie mierzona arabskim wskaźnikiem niepełnosprawności szyi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ismailia, Egipt
- Ismailia Medical Complex
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 70 pacjentów z przepukliną krążka międzykręgowego (C 5-C 6 i/lub C 6-C7) z uszkodzeniami nerwów czuciowych i ruchowych, skierowanych od neurologa i potwierdzonych rozpoznaniem MRI
- Obie płcie.
- Wiek od 20-50 lat.
- Pacjenci z bólem karku promieniującym do ramienia.
- Pacjenci z pozytywnymi wynikami testu spurlingu, testu napięcia kończyny górnej 1 (ULTTO), testu dystrakcji szyjnej i testu rotacji szyjki macicy w stronę objawową <60.
- BMI od 18 do 25 kg/cm2
- Istniejące aktywne punkty spustowe w obrębie środkowego czworoboku i/lub okolicy szyjnej.
- Dodatnia wartość wskaźnika jakości snu Pittsburgha >10 oznacza trudności umiarkowane i/lub znaczne.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z pierwotnym problemem barku lub kończyny górnej pochodzenia miejscowego
- zaburzenia sercowo-naczyniowe i oddechowe,
- stany patologiczne odcinka szyjnego kręgosłupa, takie jak niewydolność kręgowo-podstawna i zwężenie kanału kręgowego
- osteofity w kręgach szyjnych
- Pacjenci, którzy w czasie badania byli leczeni z powodu bólu szyi innymi metodami fizjoterapii
- Złamania szyjki macicy, operacje kręgosłupa lub inne patologie kręgosłupa (np. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, kręgozmyk)
- Uszkodzenia nerwów obwodowych, takie jak neurotmesis i axonotmesis.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A (grupa SNAG)
|
SNAGS będzie nakładany, gdy pacjent siedzi wygodnie na stołku.
Terapeuta staje za pacjentem i przyśrodkową granicę paliczka dalszego jednego kciuka umieszcza na filarze stawowym po wybranej stronie podejrzanego miejsca zmiany.
Paznokieć kciuka nachylony pod kątem około 45 stopni (w kierunku gałki ocznej).
SNAGS mulligan zostanie podany poprzez aktywny ruch, po którym następuje bierne nadciśnienie w oparciu o ruch ograniczony częstotliwością leczenia, będą to trzy serie po dziesięć powtórzeń.
SNAG przednio-tylna mobilizacja drugiego kręgu szyjnego jest utrzymywana przez 10 do 30 sekund, w zależności od odpowiedzi.
Maksymalnie 6 powtórzeń zostanie podanych, jeśli nastąpi zmniejszenie intensywności bólu głowy w czasie pierwszej aplikacji.
Każdemu stawowi zostanie poddanych łącznie 20 oscylacji (1 oscylacja na 1 sekundę) o łącznym czasie trwania 15 minut
zastosowana zostanie tradycyjna terapia w postaci rozciągania mięśni czworobocznych górnego i środkowego obustronnego oraz rotatorów karku obustronnych oraz izometrycznych ćwiczeń wzmacniających rotatory, prostowniki, mięśnie zginające boczne.
Ćwiczenie powtarzano po dziesięć powtórzeń na sesję.
Oprócz gorącego okładu założono muskulaturę karku i górnej części barków.
To było stosowane przez dziesięć minut, nad samym środkowym punktem spustowym trapezu.
|
|
Eksperymentalny: Grupa B (grupa mobilizacji neuronów)
|
zastosowana zostanie tradycyjna terapia w postaci rozciągania mięśni czworobocznych górnego i środkowego obustronnego oraz rotatorów karku obustronnych oraz izometrycznych ćwiczeń wzmacniających rotatory, prostowniki, mięśnie zginające boczne.
Ćwiczenie powtarzano po dziesięć powtórzeń na sesję.
Oprócz gorącego okładu założono muskulaturę karku i górnej części barków.
To było stosowane przez dziesięć minut, nad samym środkowym punktem spustowym trapezu.
Mobilizacja nerwów zostanie zastosowana wraz z mobilizacją nerwów trzeciego stopnia i tradycyjną terapią: Pacjenci zostaną umieszczeni w pozycji leżącej i pozostaną zrelaksowani, ze stopami nie skrzyżowanymi.
Pacjent będzie lekko pochylony pod kątem, aby ułatwić dostęp do łopatki.
Terapeuta obniży łopatkę z jednoczesnym ułożeniem stawu kończyny górnej zgodnie z odchyleniem nerwu pośrodkowego, tj. ULTT2 (odwodzenie ramienia, wyprost łokcia z supinacją przedramienia, wyprostowany nadgarstek i palce oraz zgięcie łokcia i odwodzenie kciuka).
Nadgarstek będzie używany jako czynnik napięcia oraz w miejscu, w którym napięcie było odczuwane przez terapeutę i postrzegane przez badanego.
Oscylacje stopnia 3 wykonywano rytmicznie i powoli w każdym stawie od proksymalnego do dystalnego.
Każdemu stawowi poddano w sumie 20 oscylacji (1 oscylacja na 1 sekundę) o łącznym czasie trwania 15 minut.
|
|
Aktywny komparator: Grupa C (fizjoterapia tradycyjna)
|
zastosowana zostanie tradycyjna terapia w postaci rozciągania mięśni czworobocznych górnego i środkowego obustronnego oraz rotatorów karku obustronnych oraz izometrycznych ćwiczeń wzmacniających rotatory, prostowniki, mięśnie zginające boczne.
Ćwiczenie powtarzano po dziesięć powtórzeń na sesję.
Oprócz gorącego okładu założono muskulaturę karku i górnej części barków.
To było stosowane przez dziesięć minut, nad samym środkowym punktem spustowym trapezu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry fali F
Ramy czasowe: Zmiana w trakcie badania, od punktu początkowego do zakończenia programu leczenia po 4 tygodniach
|
Ocena pobudliwości neuronu ruchowego rdzenia kręgowego poprzez pomiar parametrów załamka F
|
Zmiana w trakcie badania, od punktu początkowego do zakończenia programu leczenia po 4 tygodniach
|
|
Somatosensoryczne potencjały wywołane (SEP), latencja i amplituda
Ramy czasowe: Zmiana w trakcie badania, od punktu początkowego do zakończenia programu leczenia po 4 tygodniach
|
SEP to sygnały elektryczne generowane przez układ nerwowy w odpowiedzi na bodźce somatosensoryczne.
SEP są odczytywane na czaszce za pomocą elektroencefalografii (EEG)
|
Zmiana w trakcie badania, od punktu początkowego do zakończenia programu leczenia po 4 tygodniach
|
|
Próg ciśnienia bólu za pomocą algometru ciśnienia
Ramy czasowe: Zmiana w trakcie badania, od punktu początkowego do zakończenia programu leczenia po 4 tygodniach
|
Algometr zostanie wykorzystany do ilościowego określenia intensywności bólu przez nacisk
|
Zmiana w trakcie badania, od punktu początkowego do zakończenia programu leczenia po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Zmiana w trakcie badania, od punktu początkowego do zakończenia programu leczenia po 4 tygodniach
|
Metody oceny takiej niepełnosprawności, zwłaszcza ukierunkowane na czynności życia codziennego, które są najbardziej dotknięte bólem szyi, kwestionariusz 10-itemowy o nazwie Neck Disability Index (NDI)
|
Zmiana w trakcie badania, od punktu początkowego do zakończenia programu leczenia po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amany I. Selem, BSc, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMNM2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .