- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05803954
Мобилизация с движением по сравнению с мобилизацией нейронов на функцию нервных корешков у пациентов с шейной радикулопатией
Метод мобилизации Маллигана в сравнении с нейронной мобилизацией на функцию нервных корешков у пациентов с шейной радикулопатией: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование будет проведено для сравнения влияния устойчивого естественного скольжения апофиза (SNAGS) по сравнению с мобилизацией нервов на клинические результаты, такие как 1- функция нервного корешка в виде: (A) амплитуды от пика к пику; (Б) латентность; (С) волна F. 2- болевой порог давления (БДП) и 3- шейный индекс инвалидности (ИНШ) у пациентов с шейными грыжами диска (С5-С6 и/или С6-С7).
Семьдесят два пациента обоего пола с грыжей шейного диска (C5-C6 и/или C6-C7) с поражением как чувствительных, так и двигательных нервов будут набраны для этого исследования после направления от опытного невролога и подтверждения диагноза с помощью МРТ. Возраст пациентов будет колебаться в пределах 20-50 лет, индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 25 кг/см2.
Пациенты будут распределены случайным образом путем перестановки блоков в три равные группы; группа (A) получит SNAGS в дополнение к традиционной терапии, группа (B) получит нейронную мобилизацию в дополнение к традиционной терапии, а группа (C) получит традиционную терапию.
пиковая амплитуда, латентность нерва и волна F будут измеряться с помощью электромиографии, болевой порог при надавливании будет измеряться с помощью альгометра Commander. Инвалидность шеи будет измеряться арабским индексом инвалидности шеи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ismailia, Египет
- Ismailia Medical Complex
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- семьдесят пациентов с грыжей шейного диска (C 5-C 6 и/или C 6-C7) с поражением как чувствительных, так и двигательных нервов, направленных неврологом и подтвержденных диагнозом с помощью МРТ
- Оба пола.
- Возраст от 20 до 50 лет.
- Пациенты с болью в шее, иррадиирующей в руку.
- Пациенты с положительными результатами теста на скручивание, первого теста на натяжение верхних конечностей (ULTTO), теста на дистракцию шейного отдела позвоночника и теста на ротацию шейного отдела позвоночника в сторону симптоматики <60.
- ИМТ от 18 до 25 кг/см2
- Существовали активные триггерные точки в средней трапециевидной и/или шейной области.
- Положительное значение Питтсбургского индекса качества сна > 10 означает умеренное и/или серьезное затруднение.
Критерий исключения:
- Пациенты с первичной проблемой плеча или верхней конечности местного происхождения
- сердечно-сосудистые заболевания и респираторные заболевания,
- патологические состояния, затрагивающие шейный отдел позвоночника, такие как вертебро-базилярная недостаточность и стеноз канала
- остеофиты в шейных позвонках
- Пациенты, которые на момент исследования проходили лечение боли в шее другими средствами физиотерапии.
- Переломы шейки матки, операции на позвоночнике или другие патологии позвоночника (т. анкилозирующий спондилит, спондилолистез)
- Поражения периферических нервов, такие как нейротмезис и аксонотмезис.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А (группа SNAG)
|
SNAGS будет применяться, когда пациент удобно сидит на стуле.
Терапевт встает позади пациента, а медиальный край дистальной фаланги большого пальца помещается на суставную дужку на выбранной стороне предполагаемого очага поражения.
Ноготь большого пальца наклонен примерно на 45 градусов (в направлении глазного яблока).
SNAGS mulligan будет даваться активным движением, за которым следует пассивное избыточное давление, основанное на движении, ограниченном частотой лечения, будет три подхода по десять повторений.
SNAG — переднезадняя мобилизация второго шейного позвонка продолжается от 10 до 30 с в зависимости от реакции.
Максимум 6 повторений будет дано, если интенсивность головной боли уменьшилась во время первого применения.
В каждом суставе будет дано 20 колебаний (1 колебание в 1 секунду) общей продолжительностью 15 минут.
будет применяться традиционная терапия в виде билатеральной растяжки верхних и средних трапециевидных мышц и билатеральных вращателей шеи, а также изометрических упражнений на укрепление вращателей шеи, разгибателей, мышц бокового сгибания.
Упражнение повторялось по десять раз за сеанс.
В дополнение к горячему компресс накладывали на шею и верхнюю часть плечевой мускулатуры.
Это применялось в течение десяти минут над самой триггерной точкой средней трапеции.
|
|
Экспериментальный: Группа B (группа нервной мобилизации)
|
будет применяться традиционная терапия в виде билатеральной растяжки верхних и средних трапециевидных мышц и билатеральных вращателей шеи, а также изометрических упражнений на укрепление вращателей шеи, разгибателей, мышц бокового сгибания.
Упражнение повторялось по десять раз за сеанс.
В дополнение к горячему компресс накладывали на шею и верхнюю часть плечевой мускулатуры.
Это применялось в течение десяти минут над самой триггерной точкой средней трапеции.
Нейронная мобилизация будет применяться с нервной мобилизацией третьего уровня и традиционной терапией: субъекты будут помещены в положение лежа на спине и останутся расслабленными, ноги не скрещены.
Пациент будет слегка наклонен под углом для облегчения доступа к лопатке.
Терапевт будет вдавливать лопатку с сопутствующим положением сустава верхней конечности в соответствии со смещением срединного нерва, т. Е. ULTT2 (отведение плеча, разгибание локтя с супинацией предплечья, запястье и пальцы вытянуты и отведены локтевые кости и отведение большого пальца).
Запястье будет использоваться в качестве фактора напряжения и в той точке, где напряжение ощущается терапевтом и воспринимается субъектом.
Колебания 3 степени ритмично и медленно передавались в каждый сустав от проксимального к дистальному.
В каждом суставе было дано 20 колебаний (1 колебание в 1 секунду) общей продолжительностью 15 минут.
|
|
Активный компаратор: Группа C (традиционная физиотерапия)
|
будет применяться традиционная терапия в виде билатеральной растяжки верхних и средних трапециевидных мышц и билатеральных вращателей шеи, а также изометрических упражнений на укрепление вращателей шеи, разгибателей, мышц бокового сгибания.
Упражнение повторялось по десять раз за сеанс.
В дополнение к горячему компресс накладывали на шею и верхнюю часть плечевой мускулатуры.
Это применялось в течение десяти минут над самой триггерной точкой средней трапеции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметры F-волны
Временное ограничение: Изменение в ходе исследования, от исходного уровня до окончания программы лечения через 4 недели.
|
Оценка возбудимости мотонейронов спинного мозга путем измерения параметров зубца F
|
Изменение в ходе исследования, от исходного уровня до окончания программы лечения через 4 недели.
|
|
Латентный период и амплитуда соматосенсорных вызванных потенциалов (СВП)
Временное ограничение: Изменение в ходе исследования, от исходного уровня до окончания программы лечения через 4 недели.
|
SEP — это электрические сигналы, генерируемые нервной системой в ответ на соматосенсорные стимулы.
SEP считываются на черепе с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ).
|
Изменение в ходе исследования, от исходного уровня до окончания программы лечения через 4 недели.
|
|
Порог болевого давления по алгометру давления
Временное ограничение: Изменение в ходе исследования, от исходного уровня до окончания программы лечения через 4 недели.
|
Альгометр будет использоваться для количественной оценки интенсивности боли по давлению.
|
Изменение в ходе исследования, от исходного уровня до окончания программы лечения через 4 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: Изменение в ходе исследования, от исходного уровня до окончания программы лечения через 4 недели.
|
Методы оценки такой инвалидности, особенно тех, которые нацелены на повседневную деятельность, на которую больше всего влияет боль в шее, опросник из 10 пунктов, озаглавленный Индекс инвалидности шеи (NDI)
|
Изменение в ходе исследования, от исходного уровня до окончания программы лечения через 4 недели.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amany I. Selem, BSc, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MMNM2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .